顏 欣，肖穎梅，賀昌南

（1.吉安市中心人民醫(yī)院，江西 吉安 343000；2.桂林市人民醫(yī)院，廣西 桂林 541000；3.吉安中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，江西 吉安 343000）

作為糖尿病的常見、嚴(yán)重并發(fā)癥之一，糖尿病腎病已成為終末期腎病的首要病因。臨床期糖尿病腎病屬于糖尿病腎病的中晚期階段，極易誘發(fā)腎病綜合征[1-2]。經(jīng)過近些年臨床實踐觀察，發(fā)現(xiàn)纈沙坦、黃葵膠囊在臨床期糖尿病腎病治療方面均可取得良好的治療效果。值得注意的是，相關(guān)研究較少，尤其是黃葵膠囊聯(lián)合纈沙坦治療臨床期糖尿病腎病方面的報道。為此，本研究選擇就診于我院的臨床期糖尿病腎病患者為研究對象，輔以黃葵膠囊+纈沙坦口服，旨在明確該方案的作用價值及作用機制，以期完善該病患者治療方案，如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）神志清楚，配合良好；（2）與《中國糖尿病腎臟疾病防治臨床指南》[3]提到的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)符合，且確診為糖尿病腎?、羝?；（3）實驗室檢查，可見24 h尿白蛋白排泄量在300 mg及以上，無腎衰竭；（4）患者已知曉研究的流程，自愿參加。

腫瘤等疾?。唬?）接受行研究所涉及的藥物治療；（4）其他原因所致腎病，如原發(fā)性高血壓排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）認知、智力等障礙；（2）合并心理疾患、藥物過敏史、惡性、急性肝腎功能損害等；（5）其他疾病所致繼發(fā)性腎損害，如結(jié)石、腎盂腎炎、泌尿系感染等。

在確定研究符合醫(yī)學(xué)倫理委員會的基本原則基礎(chǔ)上，參照上述標(biāo)準(zhǔn)，對我院82例臨床期糖尿病腎病患者開展研究，根據(jù)電腦隨機法分為對照組41例，男22例，女19例；年齡38～75歲。研究組41例，男25例，女16例；年齡40～75歲。經(jīng)SPSS 25.0軟件比較，確定兩組基線資料無差異，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

入院后，患者采取常規(guī)對癥治療，包括規(guī)律飲食、合理運用、降糖等。

對照組在常規(guī)對癥治療基礎(chǔ)上輔以纈沙坦（常州四藥制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20010811，規(guī)格40 mg/粒）口服，即一次40 mg，一天一次，連服6個月。

研究組在常規(guī)對癥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合口服纈沙坦（用法、用量、療程與對照組相同）、黃葵膠囊（江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z19990040，0.5 g/粒），即一次0.5 g，一天3次，連服6個月。

1.3 觀察指標(biāo)

采集患者用藥前后靜脈血，離心處理，留取血清，測定血糖含量，包括空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1）。另外，測量患者腎功能指標(biāo)、炎性指標(biāo)，其中前者包括血尿素氮(BUN）、肌酐（Cr）、尿白蛋白排泄率（UAER）、腎小球濾過率（GFR）；后者包括超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

選擇軟件SPSS 25.0為工具，計量資料行t檢驗；計數(shù)資料行x2檢驗。以P＜0.05為檢驗標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié) 果

2.1 比較兩組血糖變化

與對照組比較，研究組治療后的FPG、2hPG、HbA1 c變化有所改善，但比較差異無顯著性，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 比較兩組血糖變化（±s）

表1 比較兩組血糖變化（±s）

組別 FPG（mmol/L） 2hPG（mmol/L） HbA1c（%）研究組（n＝41） 6.23±0.17 10.61±1.13 6.81±0.40對照組（n＝41） 6.30±0.19 11.05±1.11 6.80±0.35 t 1.758 1.779 0.120 P 0.083 0.079 0.904

2.2 比較兩組腎功能變化

與對照組比較，研究組治療后BUN、Cr、UAER、GFR等水平均取得明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 比較兩組腎功能變化（±s）

表2 比較兩組腎功能變化（±s）

組別 BUN（mmol/L） Cr（μmol/L） UAER（μg/L） GFR（ml/min）研究組（n＝41） 6.31±1.17 80.13±14.09 445.23±75.15 84.20±15.13對照組（n＝41） 7.12±2.00 86.35±13.20 623.20±112.13 92.19±10.05 t 2.238 2.063 8.442 2.817 P 0.028 0.042 0.000 0.006

2.3 比較兩組炎性指標(biāo)變化

與對照組比較，研究組治療后的hs-CRP、IL-6水平均降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 比較兩組炎性指標(biāo)變化（±s）

表3 比較兩組炎性指標(biāo)變化（±s）

組別 hs-CRP（mg/L） IL-6（μg/mL）研究組（n＝41） 2.10±1.03 4.13±1.05對照組（n＝41） 2.61±1.13 7.24±2.13 t 2.136 8.386 P 0.036 0.000

3 討 論

以往研究指出，臨床期糖尿病腎病5年生存率僅為20%。所以，積極治療臨床期糖尿病腎病具有一定的重要意義[4]。在實踐工作中，醫(yī)生通常選擇合理運動、控制血糖、輔以ACEI/ARB類藥等方法，但整體療效并能達到良好的預(yù)期目標(biāo)。隨著相關(guān)研究的不斷增多，以及學(xué)者對臨床期糖尿病腎病發(fā)病特點的進一步探究，血管緊張素II受體拮抗劑抗高血壓類藥物-纈沙坦因效果穩(wěn)定、作用持久、不良反應(yīng)少等特點而廣泛用于治療臨床期糖尿病腎病[5]。

研究期間，本文對接受纈沙坦治療臨床期糖尿病腎病患者輔以黃葵膠囊，可起到良好的互補作用，增強臨床療效，改善患者臨床轉(zhuǎn)歸、預(yù)后。結(jié)果顯示，兩組血糖水平無變化，表示這兩種藥物對患者血糖變化僅有輕微改善作用。結(jié)果“表2”顯示，研究組腎功能變化程度較對照組優(yōu)，表示聯(lián)合用藥方案較單一藥物效果高，可以促使更多患者從中受益。黃葵膠囊作為中藥制劑，可通過黃酮類、多糖類、長鏈烴類等有效成分的藥理作用，發(fā)揮清利濕熱、解毒消腫等效果，以改善患者腎功能，促進預(yù)后恢復(fù)[6]。

炎性因子的產(chǎn)生，直接參與了臨床期糖尿病腎病的發(fā)生、發(fā)展過程，尤其是hs-RP、IL-6，前者參與氧化應(yīng)激等炎性反應(yīng)過程；后者可激活淋巴細胞，促進腎小球系膜細胞增生。所以，認為hs-RP、IL-6在該病發(fā)展期間占中重要地位。結(jié)果“表3”顯示，研究組hs-RP、IL-6水平較對照組低，說明黃葵膠囊、纈沙坦的聯(lián)合使用可有效控制炎癥反應(yīng)，保護腎功能，提升機體健康水平。

總之，黃葵膠囊聯(lián)合纈沙坦方案通過減輕臨床期糖尿病腎病患者炎癥反應(yīng)作用，可有效保護腎功能，改善預(yù)后，值得推廣。