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        甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶及米非司酮不同方案治療異位妊娠的效果對比

        2020-11-12 12:57:04王慧玲趙維楠崔平平
        中國合理用藥探索 2020年10期
        關(guān)鍵詞:包塊異位消失

        王慧玲,趙維楠,羅 瑞,崔平平

        (1 許昌市第二人民醫(yī)院婦產(chǎn)科,許昌 461000;2 許昌市中心醫(yī)院婦產(chǎn)科,許昌 461000)

        異位妊娠是指受精卵在子宮體腔以外的部位著床發(fā)育,臨床表現(xiàn)為停經(jīng)、腹痛、陰道流血,臨床針對患者不同臨床表現(xiàn)應用期待療法、手術(shù)治療和藥物保守治療[1-2]。期待療法是針對無臨床癥狀或臨床癥狀較輕微的早期異位妊娠患者,可以通過輸卵管妊娠流產(chǎn)或者溶解吸收自然消退,但臨床成功率低,一般需改行手術(shù)治療或藥物治療。手術(shù)治療一般針對人絨毛膜促性腺激素β(human chorionic gonadotropin-β,β-HCG)處于高水平或患者孕囊破裂導致腹腔出血不能應用保守治療的患者,但手術(shù)治療對患者創(chuàng)傷較大,易引起患者應激反應;針對β-HCG在2000 mIU/ml以下且無腹腔出血的患者臨床大多數(shù)用藥物進行保守治療,臨床效果較顯著[3]。經(jīng)研究顯示[4-5],甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)和5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-FU)在異位妊娠中取得較好療效,且聯(lián)合米非司酮治療效果更佳顯著。但針對MTX和5-FU分別聯(lián)合米非司酮的療效及安全性進行對比分析的研究較少,所以本研究探討了聯(lián)合治療對異位妊娠患者臨床療效、臨床癥狀及不良反應的影響,分析最適合臨床的治療方法?,F(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2018年1月~2019年4月本院婦產(chǎn)科收治的112例異位妊娠患者,根據(jù)隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組,每組56例。所有患者均采取保守治療。對照組:年齡22~34歲,平均年齡(30.3±3.6)歲;停經(jīng)時間32~57天,平均停經(jīng)時間(39.5±2.8)天;初產(chǎn)婦21例,經(jīng)產(chǎn)婦35例。觀察組:年齡23~35歲,平均年齡(30.1±3.7)歲;停經(jīng)時間34~57天,平均停經(jīng)時間(39.6±2.7)天;初產(chǎn)婦19例,經(jīng)產(chǎn)婦37例。兩組患者一般資料對比無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。本研究經(jīng)過本院倫理委員會審查通過。納入標準:均確診為異位妊娠者;妊娠包塊<4 cm者;均簽署本研究知情同意書者。排除標準:存在本研究所用藥物禁忌證者;合并其他功能嚴重障礙者;包塊破裂者。

        1.2 治療方法

        對照組患者應用5-FU聯(lián)合米非司酮治療,采用500 mg 5-FU(天津金耀藥業(yè)有限公司,國藥準字H12020959,規(guī)格:每支10 ml∶0.25 g)加入5%葡萄糖注射液稀釋至500 ml靜脈滴注,靜脈滴注時間 8 h 以上,持續(xù)用藥7天;聯(lián)合口服米非司酮片(上海新華聯(lián)制藥有限公司,國藥準字H10950202,規(guī)格:25 mg),2片/次,tid,連續(xù)服用7天。

        觀察組患者應用MTX聯(lián)合米非司酮治療,采用20 mg注射用甲氨蝶呤(山西普德藥業(yè)有限公司,國藥準字H14022462,規(guī)格:5 mg)肌內(nèi)注射,qd,連續(xù)治療7天;同時聯(lián)合口服米非司酮治療,口服劑量方法與對照組相同。

        兩組患者分別于治療后7天復查血β-HCG變化,下降幅度超過治療前的50%即可出院,出院后每周復查血β-HCG。

        1.3 觀察指標

        ① 比較兩組患者臨床療效。痊愈:患者包塊臨床癥狀消失,β-HCG水平恢復正常;有效:患者臨床癥狀明顯改善,包塊直徑減小,且β-HCG水平明顯下降;無效:患者包塊破裂,改行手術(shù)治療[6]。治療總有效率=痊愈率+有效率。② 比較兩組患者治療前及治療后包塊直徑、血β-HCG水平及血β-HCG水平恢復正常時間。③ 比較兩組患者住院時間及臨床癥狀消失時間,包括月經(jīng)恢復時間、腹痛消失時間、包塊消失時間。④ 統(tǒng)計兩組患者用藥期間不良反應發(fā)生率,包括肝功能異常、白細胞減少、惡心嘔吐、腹痛。

        1.4 統(tǒng)計學分析

        2 結(jié)果

        2.1 臨床療效

        觀察組治療總有效率(94.6%)與對照組(91.1%)無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。見表1。

        表1 兩組患者臨床療效比較n=56,n(%)

        2.2 包塊直徑、血β-HCG水平及其恢復時間

        治療前,兩組包塊直徑和血β-HCG水平比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05);治療后,兩組包塊直徑和血β-HCG水平均有所降低,且觀察組下降幅度大于對照組(P<0.05)。見表2。觀察組血β-HCG水平恢復時間[(10.25±2.53)天]低于對照組[(14.41±2.76)天,t=8.315,P=0.000]。

        表2 兩組患者包塊直徑和血β-HCG水平比較

        2.3 臨床癥狀消失時間

        觀察組住院時間、月經(jīng)恢復時間、腹痛消失時間及包快消失時間均短于對照組(P<0.05)。見表3。

        表3 兩組患者臨床癥狀消失時間比較 天

        2.4 不良反應發(fā)生率

        兩組患者治療過程中均有不同程度的藥物相關(guān)不良反應發(fā)生,但程度較輕予以對癥治療后好轉(zhuǎn),且觀察組不良反應發(fā)生率(8.9%)低于對照組(25.0%,P<0.05)。見表4。

        表4 兩組患者不良反應發(fā)生率比較n=56,n(%)

        3 討論

        異位妊娠的發(fā)生率較高,約有2%的妊娠是異位妊娠,其早期癥狀為下腹部強烈的絞痛、壓痛、腸道有壓迫感、咳嗽和運動會加重疼痛、異常出血等[7-9]。如果異位妊娠發(fā)展時沒有被發(fā)現(xiàn)和及時治療,可能會導致輸卵管妊娠流產(chǎn)或破裂,所以針對異位妊娠的早期治療尤為重要。臨床上針對β-HCG水平<2000 mIU/ml、患者妊娠包塊<4 cm的早期異位妊娠通常給予藥物治療,常用藥物為MTX、5-FU和米非司酮。有研究表明[10-11],MTX與5-FU針對異位妊娠早期治療療效較顯著,通常與米非司酮聯(lián)用效果更佳。本研究中,觀察組患者應用MTX聯(lián)合米非司酮后,其治療總有效率與對照組應用5-FU聯(lián)合米非司酮治療無統(tǒng)計學差異,說明兩種治療方法均具有較高的療效。

        本研究結(jié)果顯示,觀察組包塊直徑及血β-HCG水平均低于對照組,且觀察組住院時間、月經(jīng)恢復時間、腹痛消失時間、包塊消失時間均短于對照組,說明MTX聯(lián)合米非司酮治療更能促進患者臨床癥狀消失,改善患者臨床指標。以往研究顯示[12-14],因β-HCG是妊娠時所分泌的特異性激素,所以可用于協(xié)助異位妊娠早期未破裂的診斷。兩種治療方法在療效基本相同的前提下,MTX與米非司酮聯(lián)用更能促進患者β-HCG下降與包塊的消失,加速患者治療進程,縮短患者住院時間。藥物治療異位妊娠時,患者通常易出現(xiàn)肝功能異常、白細胞減少、惡心嘔吐、腹痛,嚴重影響患者預后和康復。本研究中,觀察組患者用藥期間不良反應發(fā)生率低于對照組,說明MTX與米非司酮聯(lián)用更有利于減少患者并發(fā)癥的發(fā)生,安全性較高。

        綜上,MTX與5-FU分別聯(lián)合米非司酮治療異位妊娠均有較好的療效,但MTX聯(lián)合米非司酮治療的臨床癥狀消失時間更快、不良反應發(fā)生率較低、安全性較高。

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