韋會(huì)松

【摘 要】為了做好疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)工作，提供科學(xué)準(zhǔn)確的依據(jù)，進(jìn)一步達(dá)到質(zhì)量與控制管理目標(biāo)，本文就微生物檢驗(yàn)質(zhì)量與控制過程，微生物檢驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量與控制管理，微生物實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量檢測(cè)等方面進(jìn)行闡述和分析，查找存在的問題，提出有效的措施和控制過程。

【關(guān)鍵詞】疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu);微生物;檢驗(yàn)質(zhì)量;控制管理

【中圖分類號(hào)】R45【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-0019（2020）20--02

引言：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物檢驗(yàn)及控制過程加以重視，加大質(zhì)量檢測(cè)的力度，確保檢測(cè)結(jié)果更加的準(zhǔn)確、科學(xué)，為疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)提供強(qiáng)有力的科學(xué)依據(jù)，對(duì)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量管控工作制度加以改善，成為疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)迫切需要解決的問題。

1 微生物檢驗(yàn)質(zhì)量與控制管理

微生物檢驗(yàn)質(zhì)量與控制管理通常是指在保證檢驗(yàn)結(jié)果具有準(zhǔn)確科學(xué)性的情況下，建立有關(guān)的操作制度，在檢驗(yàn)工作中，一些操作上的不規(guī)范以及人為的主觀判斷、定性的實(shí)驗(yàn)形式容易造成結(jié)果存在一定的誤差，為了解決這些問題，有必要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，一般包括室內(nèi)及室外的質(zhì)量控制。

2 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量與控制管理現(xiàn)狀

2.1 有的檢測(cè)工作人員的專業(yè)素質(zhì)不夠高在。對(duì)進(jìn)行微生物檢測(cè)工作時(shí)，不僅要有專業(yè)的技能知識(shí)，還應(yīng)該有較高的職業(yè)素養(yǎng)，但是對(duì)很多的檢測(cè)工作人員而言，對(duì)有關(guān)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備缺乏了解，未能掌握有關(guān)的技術(shù)要求和知識(shí)，無法勝任微生物檢驗(yàn)工作。

2.2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備缺乏及過于陳舊。隨著微生物技術(shù)的快速發(fā)展，檢測(cè)項(xiàng)目的增多及范圍的擴(kuò)增，對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的需求也在不斷地增加，由于實(shí)驗(yàn)設(shè)備高昂的價(jià)格，設(shè)備更新沒有得到及時(shí)的落實(shí)，使用的設(shè)備相對(duì)于落后，無法滿足當(dāng)下的實(shí)際需求，嚴(yán)重影響了檢測(cè)工作的有序進(jìn)行，妨礙了檢測(cè)工作的開展。

2.3 微生物檢驗(yàn)的環(huán)境達(dá)不到要求，室內(nèi)的溫度濕度達(dá)不到規(guī)定的要要求，致使檢測(cè)結(jié)果存在著較大的誤差。

2.4 操作流程不夠規(guī)范。在微生物檢驗(yàn)環(huán)節(jié)中，從采集到保存及檢驗(yàn)都有明確的規(guī)范，在整個(gè)過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)偏差的話，都會(huì)產(chǎn)生不利的影響比。如在檢測(cè)工作時(shí)，操作人員按照自己的個(gè)人想法，簡(jiǎn)化了規(guī)定的操作流程，致使結(jié)果出現(xiàn)了很大的誤差，這些誤差完全是人為造成的。

3 微生物檢驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量與控制過程

3.1 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室中的無菌室是檢驗(yàn)微生物的最普遍的工作環(huán)境，是檢測(cè)微生物質(zhì)量的重要保障，在對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)計(jì)，有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的要求，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室的管理也是非常重要的[1]。

無菌室的設(shè)計(jì)要求要避免潮濕、陽光照射充足、離樓道洗手間有一定的距離，無菌室的面積不宜過大，一般在5平米到10平方之間，高度控制在2.5米范圍以內(nèi)為宜，操作間與通道之間采取彎道的設(shè)計(jì)，進(jìn)行無菌操作之間，應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的滅菌設(shè)備，在衣帽間應(yīng)當(dāng)設(shè)置掛鉤、洗手液、毛巾、無菌操作服、進(jìn)出門口的墊子及鞋套，在室內(nèi)不得放有雜物;無菌室室內(nèi)四周要嚴(yán)密，無縫隙、沒有死角，室內(nèi)溫度應(yīng)當(dāng)控制在無菌室規(guī)定的范圍內(nèi)，對(duì)進(jìn)入無菌室內(nèi)的殺菌設(shè)備、紫外線燈進(jìn)行定期的檢查，如有不符合標(biāo)準(zhǔn)的要及時(shí)淘汰更換，以滿足無菌室的標(biāo)準(zhǔn)要求。

無菌室要建立完善科學(xué)的管理制度。對(duì)實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入要進(jìn)行規(guī)范的登記，對(duì)實(shí)驗(yàn)的設(shè)備使用日期、使用人員及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行相關(guān)的記錄，對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期的檢測(cè)及維修，無菌室的儀器、設(shè)備按照高標(biāo)準(zhǔn)存放，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的溫度濕度、潔凈程度進(jìn)行記錄。

建立規(guī)范嚴(yán)格的管理制度。規(guī)定無菌室的凈化程度及時(shí)間，一切進(jìn)入到實(shí)驗(yàn)室的人員，必須進(jìn)行全面的消毒處理，在無菌室內(nèi)不得化妝，尤其是不準(zhǔn)吃東西，對(duì)違反者進(jìn)行通報(bào)處理，對(duì)進(jìn)入的人員體溫還需要進(jìn)行檢測(cè)，達(dá)到無菌室要求的范圍之內(nèi)方可進(jìn)入，無菌室每次操作完之后，要進(jìn)行清理和消毒工作，返還到實(shí)驗(yàn)之前的規(guī)范要求，定期檢查消毒劑是否過期等問題。

定期對(duì)無菌室的潔凈程度進(jìn)行檢查，對(duì)潔凈程度進(jìn)行再驗(yàn)證的，確保潔凈程度達(dá)到國(guó)家的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并做好潔凈記錄，定期的更換殺毒設(shè)備如紫外燈等。

3.2 實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)

試驗(yàn)儀器需要定期的維護(hù)，才能延長(zhǎng)儀器的使用壽命，并進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理工作。在使用之前，所有的設(shè)備都應(yīng)當(dāng)?shù)玫叫?zhǔn)和檢定，校準(zhǔn)的時(shí)候，要進(jìn)行多次的驗(yàn)證操作，儀器設(shè)備要保存使用操作的說明、明顯的標(biāo)識(shí)、以及要做好設(shè)備的使用記錄和保養(yǎng)工作。

微生物實(shí)驗(yàn)室通常包含生物安全柜、烘干機(jī)、高壓滅菌器、培養(yǎng)箱、無菌操作平臺(tái)、酒精燈、冰箱、冰柜等有關(guān)的設(shè)備，有關(guān)設(shè)備的壓力表要進(jìn)行定期的檢查，防止安全問題發(fā)生，并要及時(shí)做好相應(yīng)的記錄工作;滅菌器的滅菌效果可用桿菌進(jìn)行檢驗(yàn)，把桿菌放在瓶?jī)?nèi)。滅菌之后進(jìn)行培養(yǎng)觀察;培養(yǎng)箱、冰箱、冰柜等要進(jìn)行定期清理，避免發(fā)霉發(fā)臭的現(xiàn)象;對(duì)于相應(yīng)的設(shè)備要進(jìn)行驗(yàn)證操作，如天平等儀器設(shè)備，顯微鏡在用完之后要進(jìn)行良好的保養(yǎng)工作，及操作上的規(guī)范使用，所有的玻璃儀器在實(shí)驗(yàn)完成之后，要及時(shí)進(jìn)行清洗工作，達(dá)到管內(nèi)無水流無水滴的標(biāo)準(zhǔn)。

3.3 強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)人員的專業(yè)技能及知識(shí)培養(yǎng)

實(shí)驗(yàn)人員有著較高的職業(yè)素養(yǎng)是確保質(zhì)量的有力保障，要求工作人員不但具有專業(yè)的技能知識(shí)，還要有認(rèn)真細(xì)致的工作態(tài)度，還得應(yīng)當(dāng)具有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn);對(duì)于實(shí)驗(yàn)中的一些比較特別的問題，比如說發(fā)現(xiàn)菌落數(shù)目較少，或者發(fā)現(xiàn)一些沒有見過的菌體，與檢驗(yàn)有關(guān)的菌源及污染，往往所采用的方法是很難發(fā)現(xiàn)問題的所在，但是一些有實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的人員，能對(duì)這樣突發(fā)的問題，能及時(shí)找出問題解決的辦法，保證質(zhì)量的準(zhǔn)確及可靠性;對(duì)微生物檢測(cè)的工作而言，需要長(zhǎng)久的積累經(jīng)驗(yàn)，不斷的學(xué)習(xí)新知識(shí)，加強(qiáng)培訓(xùn)，把握好微生物領(lǐng)域發(fā)展的方向和動(dòng)態(tài)。

在對(duì)檢測(cè)人員的選拔任用過程中，應(yīng)當(dāng)擬定嚴(yán)格的篩選。在工作之前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有關(guān)的培訓(xùn)，使員工具有相關(guān)的操作技能和知識(shí)，在對(duì)人員選用的時(shí)候，需要結(jié)合實(shí)際情況，多方面的評(píng)估合格之后方可聘用;對(duì)于已經(jīng)在職的工作人員，施行不定期的專業(yè)考核，對(duì)能通過考核的人員繼續(xù)留用的處理，考核不合格的可以取消任用資格或者對(duì)其進(jìn)行有關(guān)的培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)技能和知識(shí)，促使員工具備操作的有關(guān)技能，進(jìn)一步提高員工的專業(yè)素質(zhì)，以便能把微生物檢測(cè)工作做好，從而提高微生物檢測(cè)的質(zhì)量。

3.4 實(shí)驗(yàn)試劑的質(zhì)量控制

在購(gòu)買實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器的時(shí)候，要核查經(jīng)銷商的有關(guān)證明。對(duì)培養(yǎng)基、所用的試劑時(shí)，需要用標(biāo)準(zhǔn)的菌株對(duì)其進(jìn)行檢查，達(dá)到有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)方可使用。在制作培養(yǎng)基的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)記錄好制作人、日期、名稱、滅菌時(shí)間、所用方法等有關(guān)的標(biāo)簽，確保培養(yǎng)基的實(shí)用性[2]。對(duì)所用的生物試劑應(yīng)當(dāng)做好儲(chǔ)存的條件、購(gòu)買日期等有關(guān)方面的記錄，對(duì)不穩(wěn)定的檢測(cè)試劑需要進(jìn)行每日檢查，較穩(wěn)定的需要進(jìn)行一周檢查一次等操作，培養(yǎng)基的制作含量不易過多，在制作的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)與標(biāo)準(zhǔn)的培養(yǎng)基做參照。

3.5 完善檢測(cè)的規(guī)章制度

要明確有關(guān)人員的崗位職責(zé)，建立專人對(duì)質(zhì)量進(jìn)行檢查。對(duì)實(shí)驗(yàn)室常用的玻璃儀器、各種設(shè)備的潔凈程度、滅菌效果、培養(yǎng)基質(zhì)量、無菌室安全等級(jí)、室內(nèi)有關(guān)設(shè)備的擺放、試驗(yàn)儀器清洗、設(shè)備管理維護(hù)性能等方面的抽查，檢查結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，并做好記錄在案等工作;對(duì)實(shí)驗(yàn)室常發(fā)生的問題，要定期進(jìn)行開展各項(xiàng)室內(nèi)質(zhì)控活動(dòng)，進(jìn)一步提高質(zhì)量控制管理。完善相應(yīng)的監(jiān)督管理制度，提高檢驗(yàn)質(zhì)量。

在對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)操作的時(shí)候，采取正確的采樣操作，采樣的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性，且要嚴(yán)格按照在無菌的環(huán)境下進(jìn)行有關(guān)的操作，對(duì)采樣的樣品進(jìn)行規(guī)范的登記與保存工作，避免樣品出現(xiàn)污染等問題，進(jìn)一步減小對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生不利的影響;在檢驗(yàn)方法操作上，嚴(yán)格按照國(guó)家的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作;在檢驗(yàn)過程中，需要參照空白對(duì)比組，佐證結(jié)果的真實(shí)可靠性;將實(shí)驗(yàn)過程納入內(nèi)審管理，及時(shí)更新文件，促進(jìn)管理水平不斷提高，完善實(shí)驗(yàn)室的控制體系[3]。

3.6 加強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量檢測(cè)

微生物實(shí)驗(yàn)室室間的質(zhì)控情況是對(duì)實(shí)驗(yàn)室操作水平及綜合能力的判斷依據(jù)，也能對(duì)室內(nèi)的質(zhì)控檢驗(yàn)效果充分體現(xiàn)。在做好室內(nèi)質(zhì)量控制的時(shí)候，還應(yīng)當(dāng)把室間質(zhì)控檢驗(yàn)進(jìn)行對(duì)比，才能提高應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)問題的有效解決方法。通過室間比對(duì)活動(dòng)，找出差異，積累實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室的操作水平及能力。

結(jié)論：總的來說，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)該結(jié)合具體情況，轉(zhuǎn)變實(shí)驗(yàn)室的管理制度，用檢測(cè)質(zhì)量來確保生存發(fā)展，提供準(zhǔn)確科學(xué)的檢驗(yàn)結(jié)果;對(duì)于檢驗(yàn)人員的進(jìn)行過程控制，確保其流程上的規(guī)范性，多方面進(jìn)行質(zhì)量管控工作;疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)質(zhì)量與控制管理的核心內(nèi)容是做好室內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)控工作，同時(shí)也是提高微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的保障。

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