楊陽

南充市計量測試研究所 四川南充 637000

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀廣泛應(yīng)用于臨床危重病人的生命體征監(jiān)測，主要測量參數(shù)包括心電、血壓和血氧飽和度等，其檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性對病人的診治有著非常重要的參考作用[1]。對醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的電壓、心率、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度測量的不確定度進(jìn)行了分析。

1 心電電壓測量的不確定度評定

1.1 數(shù)學(xué)模型

δV=Vi-V0

式中：δV——多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀電壓示值誤差；

Vi——多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀電壓示值；

V0——多參數(shù)生理模擬儀電壓標(biāo)準(zhǔn)值。

1.2 輸入量標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定

（1）監(jiān)護(hù)儀的測量重復(fù)性引入的不確定度分量u1（V）的評定。重復(fù)性不確定度可通過連續(xù)測量得到測量結(jié)果，采用A 類方法進(jìn)行評定。進(jìn)行10 測量的數(shù)據(jù)為：1.01,1.01,1.00,0.99,1.00,1.00,1.00,0.99,1.00,1.00。

根據(jù)測試結(jié)果計算其平均值并按貝塞爾公式計算心電信號模擬標(biāo)準(zhǔn)器重復(fù)性實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差SV則有：

（2）多參數(shù)生理模擬儀輸出電壓信號引入的不確定度分量u2（V）的評定。根據(jù)上級證書，多參數(shù)生理模擬儀輸出電壓的不確定度為Urel=1.2%，k=2 按規(guī)程要求輸入1mV 時引入的誤差為：u2（V）=0.006mV。

（3）鋼直尺引入的不確定度分量u3（V）。根據(jù)鋼直尺的證書，其最大允許誤差為±0.1mm, 按均勻分布計算，則有uz==0.06mm，按增益為10mm/mV 計算，u3（V）=。

（4）合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀電壓測量的各不確定度分量如表1 所示，則有電壓測量的合成不確定度：=0.009mV。

表1 電壓測量的各不確定度分量

（5）電壓測量擴(kuò)展不確定度評定。取包含因子為k=2，則監(jiān)護(hù)儀電壓測量的擴(kuò)展不確定度為U=0.02mV，k=2。

2 心率測量的不確定度評定

2.1 數(shù)學(xué)模型

δB=Bi-B0

式中：δB——多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀心率測量示值誤差；

Bi——多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀心率示值；

B0——多參數(shù)生理模擬儀心率標(biāo)準(zhǔn)值。

2.2 輸入量標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定

（1）多參監(jiān)護(hù)儀心率測量重復(fù)性引入的不確定度分量的評定。重復(fù)性不確定度可通過連續(xù)測量得到測量列采用A 類方法進(jìn)行評定，在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)心率測量的重復(fù)性趨于0，引入的不確定度可以忽略不計[2]。

（2）多參數(shù)生理模擬儀輸出心率信號引入的不確定度分量u1（B）的評定。根據(jù)上級證書，多參數(shù)生理模擬儀輸出電壓的不確定度為Urel=0.08%，k=2，檢定心率為100 次/分時，引入的誤差為：u2（V）=0.04BPM。

（3）監(jiān)護(hù)儀心率顯示分辨率引入的不確定度分為u2（B）的評定。監(jiān)護(hù)儀分辨率為1BPM 其引入的不確定度按數(shù)字顯示式測量儀器分辨率引入的不確定度計算u2（B）=0.5/

（4）合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀心率測量的各不確定度分量如表2 所示，則有心率測量的合成不確定度：=0.3BPM。

表2 心率測量的各不確定度分量

（5）心率測量擴(kuò)展不確定度評定。取包含因子為k=2，則監(jiān)護(hù)儀心率測量的擴(kuò)展不確定度為U=0.6BPM，k=2。

3 無創(chuàng)血壓測量的不確定度評定

3.1 數(shù)學(xué)模型

δP=Pi-P0

式中：δP——多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀心率測量示值誤差；

Pi——多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀心率示值；

P0——多參數(shù)生理模擬儀心率標(biāo)準(zhǔn)值。

3.2 輸入量標(biāo)準(zhǔn)不確定的評定

（1）監(jiān)護(hù)儀無創(chuàng)血壓測量的重復(fù)性引入的不確定度分量u1（P）的評定。無創(chuàng)血壓的測量重復(fù)性，通過五次連續(xù)測量得到測量列，采用A 類方法進(jìn)行評定。進(jìn)行5 測量的數(shù)據(jù)為：100,99,100,99,100。

根據(jù)檢測結(jié)果根據(jù)極差法計算心電信號模擬標(biāo)準(zhǔn)器重復(fù)性實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差SP則有：

（2）無創(chuàng)血壓分析儀的無創(chuàng)血壓不確定度引入的不確定度分量u2（P）的評定。由上級檢定部門出具的檢定證書中給出無創(chuàng)血壓模擬儀無創(chuàng)血壓不確定度為U=0.2mmHg，包含因子為k=2。所以：

（3）監(jiān)護(hù)儀無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)單元分辨率引入的不確定度分量u3（P）的評定。監(jiān)護(hù)儀無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)單元分辨率為1mmHg，按均勻分布計算，包含因子為k=。故由分辨率引入的誤差為：

（4）合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀電壓測量的各不確定度分量如表3 所示，則有電壓測量的合成不確定度：=0.37mmHg。

表3 無創(chuàng)血壓測量的各不確定度分量

（5）心率測量擴(kuò)展不確定度評定。取包含因子為k=2，則監(jiān)護(hù)儀心率測量的擴(kuò)展不確定度為U=0.8mmHg，k=2。

4 脈搏血氧飽和度測量的不確定度評定

4.1 數(shù)學(xué)模型

δS=Si-S0

式中：δS——多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀血氧飽和度示值誤差；

Si——多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀血氧飽和度示值；

S0——多參數(shù)生理模擬儀血氧飽和度標(biāo)準(zhǔn)值。

4.2 輸入量標(biāo)準(zhǔn)不確定的評定

（1）監(jiān)護(hù)儀血氧飽和度測量的重復(fù)性引入的不確定度分量u1（S）的評定。在90%測量點(diǎn)測量六次，根據(jù)貝塞爾公式計算血氧飽和度測量重復(fù)性SS則有：

（2）血氧飽和度模擬儀的不確定度引入的不確定度分量u2（S）的評定。由上級檢定部門出具的檢定證書中給出無創(chuàng)血壓模擬儀無創(chuàng)血壓不確定度為U=0.6%，包含因子為k=2。所以：

（3）血氧飽和度示值分辨率引入的不確定度分量u3（S）的評定。血氧飽和度測量分辨率為1%，按均勻分布計算，包含因子為k=。故由分辨率引入的誤差為：

（4）合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀電壓測量的各不確定度分量如表4 所示，則有電壓測量的合成不確定度：

表4 血氧飽和度測量的各不確定度分量

（5）心率測量擴(kuò)展不確定度評定。取包含因子為k=2，則多參監(jiān)護(hù)儀心率測量的擴(kuò)展不確定度為U=1.0%，k=2。

5 結(jié)語

通過對多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀各項(xiàng)參數(shù)的不確定度的研究，可以有效提高多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定結(jié)果的準(zhǔn)確性與可信度，同時提高了檢定水平，對于今后的檢定工作起到了至關(guān)重要的作用[3]。