許冬霞

洛陽市中醫(yī)院藥學(xué)部，河南 洛陽 471000

中藥是以中國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論為指導(dǎo)進(jìn)行采集、炮制、制劑并廣泛應(yīng)用于疾病的預(yù)防、治療、康復(fù)和保健的藥物［1,2］。中藥炮制對藥物的四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)和毒性等本身特性有著舉足輕重的影響，同時(shí)也是中醫(yī)藥性理論的核心所在［3-7］。中藥炮制的目的就是為了取其利而避其害，通過增強(qiáng)或削弱其相關(guān)的藥性，使其在中醫(yī)臨床治療中發(fā)揮更大的效用。賈天柱［8］提出藥性之變化理論“藥性之太過或不急，均可炮以制之。”說明通過炮制可有效改變藥物之性，以適宜臨床患者的實(shí)際需要。李加慧等［9］認(rèn)為同藥反效最可能是因?yàn)槠洳捎昧瞬煌呐谥品绞?，使其性味、功效截然不同。由此可見，藥物藥性與其炮制方式有著莫大的聯(lián)系，巧妙地運(yùn)用不同的炮制方式有助于提高藥物的治療作用，削弱毒副作用［10］。

因此，藥物的炮制是至關(guān)重要的一環(huán)，根據(jù)臨床應(yīng)用及調(diào)制制劑需要，對藥物進(jìn)行必要的加工，使藥物便于調(diào)劑、貯藏的同時(shí)還能降低其毒副作用，保證患者的用藥安全性，提高藥物臨床治療效果［11,12］。本次研究擬采用中醫(yī)藥治療的112 位住院患者為研究對象，分析探討中藥炮制對藥物臨床治療有效性及安全性的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院在2019 年1 月至2019 年9 月期間收治的112 例接受中藥治療患者為研究對象。應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組，每組56 例。觀察組：男26 例，女30 例；年齡27～68 歲，平均年齡（47.12±5.70）歲；中藥種類包括13 種主要含鞣質(zhì)類成分藥材、12 種主要含生物堿類成分藥材、13 種主要含苷類成分藥材及12 種主要含揮發(fā)油類藥材。對照組：男27 例，女29 例；年齡26～69 歲，平均年齡（47.55±5.31）歲。中藥種類包括12 種主要含鞣質(zhì)類成分藥材、13 種主要含生物堿類成分藥材、13 種主要含苷類成分藥材及13 種主要含揮發(fā)油類藥材。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）采用中醫(yī)藥對疾病進(jìn)行治療；（2）各項(xiàng)臨床資料完整，知悉本次研究且簽署相關(guān)知情通知書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）器質(zhì)性病變患者；（2）精神疾病患者；（3）意識溝通障礙患者；（4）對治療過程中所采用的藥物存在過敏反應(yīng)者。兩組患者一般臨床資料之間進(jìn)行t檢驗(yàn)對比，其差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.160）。

本次研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 方法對照組患者所用藥物均不采取任何炮制方式，依據(jù)病情及醫(yī)師處方選取藥材后直接煎服，每日2 次，維持28 d。觀察組則根據(jù)實(shí)際臨床需求對所用藥材進(jìn)行選擇：（1）需清熱解毒、化痰止咳或調(diào)和藥性之用時(shí)選用生甘草入藥；對需溫補(bǔ)脾胃、益氣養(yǎng)脈的患者選用蜜炙甘草入藥，蜜炙甘草可使兩者性味有機(jī)結(jié)合于一體，達(dá)到滋補(bǔ)身體、潤肺止咳之效用［13］。（2）酒黃連能引藥上行，相比于黃連其寒性得到緩解，善清除頭目之火且對綠膿桿菌具有抑制效用［14］。（3）選用炒芥子可緩和白芥子辛散走竄之性，還可達(dá)到殺酶保苷的作用，提高其藥性。（4）對濕邪之氣過重導(dǎo)致的消化不良、脾胃虛寒患者選用炒白術(shù)可增強(qiáng)其健脾益氣之功效。（5）生黃芪以補(bǔ)衛(wèi)氣為主，炙黃芪則以補(bǔ)中氣為主，對脾胃虛弱、氣虛乏力患者選用炙黃芪有利于補(bǔ)足其脾胃之氣。

按醫(yī)師處方規(guī)定稱量藥物，加清水浸泡30 min，使中藥材充分浸潤。后以文火、武火煎煮藥材，藥液濃縮至400 mL，囑患者服用，每日2 次，維持28 d。

1.3 觀察指標(biāo)通過對比兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分、臨床治療有效性及不良反應(yīng)發(fā)生率對藥性進(jìn)行分析比較。（1）中醫(yī)證候積分量表［15］：由23個(gè)常見癥狀組成評分項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目1～4 分，共計(jì)23～92 分，得分越高說明患者健康程度低、臨床癥狀越嚴(yán)重，以兩組患者持續(xù)服藥28 d 前后積分作對比，判斷患者癥狀是否得到緩解。（2）臨床治療有效性：分別以顯效、有效、無效三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對患者臨床治療效果進(jìn)行評定。顯效：臨床治療作用明顯，患者機(jī)體癥狀完全消失。有效：臨床治療作用一般，患者機(jī)體癥狀得到緩解。無效：未發(fā)揮治療效用，患者機(jī)體癥狀無任何改善甚至惡化。通過計(jì)算其總有效率比較兩組患者臨床治療效果優(yōu)劣，總有效率越高說明其治療效果越好?？傆行?（顯效＋有效）/總例數(shù)×100%［16］。（3）臨床治療安全性：觀察兩組患者臨床治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件并予以記錄，計(jì)算其構(gòu)成比，發(fā)生率越高說明藥物使用安全性越低。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對本研究項(xiàng)目中所有數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理。數(shù)據(jù)用()表示，患者一般臨床資料采用t檢驗(yàn)，臨床治療有效性及其安全性數(shù)據(jù)采用χ2檢驗(yàn)，表示為n(%)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分對比治療前，觀察組患者中醫(yī)證候積分為（61.86±5.97）分，對照組患者中醫(yī)證候積分為（62.03±5.64）分，兩組患者治療前中醫(yī)證候積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.877），組間比較具有參考性。兩組患者經(jīng)中醫(yī)藥治療后中醫(yī)證候積分均有所降低，臨床癥狀得到一定緩解。其中觀察組患者臨床治療后中醫(yī)證候積分顯著低于對照組患者，說明采用經(jīng)炮制中藥治療的觀察組患者得到更好的治療效果，疾病癥狀改善尤為明顯。差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），見表1。

2.2 兩組患者臨床治療有效性比較兩組患者經(jīng)臨床治療后多數(shù)患者得到良好轉(zhuǎn)歸，觀察組治療總有效率（89.29%）顯著高于對照組（69.64%），說明使用經(jīng)炮制中藥的觀察組臨床治療有效性更高。差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.019），見表2。

表2 兩組患者治療有效性對比（n=56） 例（%）

2.3 兩組患者臨床治療安全性比較依據(jù)患者在治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)/事件對治療安全性作評價(jià)，不良反應(yīng)/事件主要發(fā)生在心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及呼吸系統(tǒng)。使用經(jīng)炮制中藥治療的觀察組患者中，未見心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)者，發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)及呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)患者各1 例；對照組患者發(fā)生心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)共16 例，發(fā)生率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于觀察組。此外，觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率（3.57%）顯著低于對照組（28.57%），說明使用經(jīng)炮制中藥進(jìn)行治療能獲得更高的安全性，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.001），見表3。

表3 兩組患者治療有效性對比（n=56） 例（%）

3 討論

通過本次研究，結(jié)果采用經(jīng)炮制藥物進(jìn)行治療的觀察組患者在治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng)僅1例，總發(fā)生率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于采取未經(jīng)炮制藥物進(jìn)行治療的對照組患者，安全指數(shù)較高，整體用藥期間患者不適感少，進(jìn)而提高了患者用藥的安全保障。分析可能的原因如下：（1）觀察組藥品在炮制前經(jīng)相關(guān)凈制工序，提高了藥物質(zhì)量，凈制環(huán)節(jié)有著嚴(yán)格的監(jiān)督管控環(huán)節(jié)，將不同產(chǎn)地、不同生長環(huán)境藥材進(jìn)行系統(tǒng)分類，去除有害或無藥用價(jià)值部位，提高所用藥材的有效比例，是趨避不良反應(yīng)發(fā)生的第一環(huán)節(jié)。對照組所有藥材未經(jīng)凈制，可能引入無藥用價(jià)值甚至是有害部位，難以保證其藥材質(zhì)量。（2）中藥的切制也會對藥效產(chǎn)生影響，經(jīng)切制的藥材在煎煮過程中能大面積與液體相接觸，加快藥用成分溶出，提高藥液的藥物濃度，保障藥材中大量的有效成分通過藥液被人體攝入，保證其療效。對照組所有藥材未經(jīng)切制，在相同的煎煮時(shí)間內(nèi)，有效成分未能完全溶出至藥液中，難以達(dá)到有效治愈疾病的藥物濃度。（3）有些藥材經(jīng)凈制和切制后能直接入藥煎煮，但有些藥物還需要進(jìn)一步的炮制才可使其藥用價(jià)值得到充分體現(xiàn)，同時(shí)還能弱化其毒性，提高藥物使應(yīng)用安全性［17］。對照組所有藥材未經(jīng)進(jìn)一步炮制，部分藥物仍存在著一定的毒副作用，從而造成患者不良反應(yīng)的發(fā)生。（4）炮制過程中添加的輔料也是影響藥物效用的關(guān)鍵，需對中藥材的種類、性質(zhì)及治療需要方向著手，選取合適的輔料可實(shí)現(xiàn)療效增強(qiáng)、毒性減弱等有利效應(yīng)［18］。中藥材經(jīng)浸泡或炒制后能促使其生物堿成分發(fā)生性質(zhì)改變；高溫加熱后能促使含揮發(fā)油類藥物的升華；酒制后能有效提取其中苷類成分［19］。對照組所有藥材未添加輔料進(jìn)行炮制，部分藥材藥性未得到充分發(fā)揮，毒性藥物未有效減毒，不利于治療安全。