季佳 陳錦霞 杜楠楠 李玲

【摘要】 目的：系統(tǒng)評價比較盆底肌鍛煉聯(lián)合生物反饋電刺激與單純盆底肌鍛煉對產(chǎn)后女性盆底肌康復(fù)的影響。方法：計算機檢索CBM、VIP、CNKI、Wanfang、PubMed、Cochrane Liabrary、Web of Science數(shù)據(jù)庫，納入盆底肌鍛煉聯(lián)合生物反饋電刺激對產(chǎn)后婦女盆底肌康復(fù)作用的所有相關(guān)文獻。根據(jù)Cochrane系統(tǒng)評價法篩選文獻及進行質(zhì)量評價，采用Revman 5.3軟件進行Meta分析。結(jié)果：共納入11篇RCT文獻，總樣本量7 891例，其中試驗組3 946例，對照組3 945例。Meta分析結(jié)果顯示，試驗組與對照組的尿失禁率、盆底器官脫垂率、性生活評價、陰道肌電壓、抑郁評分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：盆底肌鍛煉聯(lián)合生物反饋電刺激對產(chǎn)婦盆底肌康復(fù)的效果較單用盆底肌鍛煉的效果更顯著。

【關(guān)鍵詞】 盆底肌鍛煉 電刺激 生物反饋 產(chǎn)婦 系統(tǒng)評價

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.13.001 文獻標(biāo)識碼 A 文章編號 1674-6805（2020）13-000-05

Meta Analysis on Effect of Pelvic Floor Muscle Exercise by Biofeedback and Electrical Stimulation to Improve Maternal Pelvic Floor Rehabilitation/JI Jia， CHEN Jinxia， DU Nannan， LI Ling. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（13）： -5

[Abstract] Objective： To make systematic review on the effect of pelvic floor muscle exercise by biofeedback and electrical stimulation to reinforce the pelvic floor muscle after normal delivery compared with pelvic floor muscle exercise alone. Method： Searched for CBM （China Biology Medicine）， VIP， CNKI （China National Knowledge Infrastructure）， Wanfang， PubMed， Cochrane Liabrary and Web of Science， included randomized controlled trials of pelvic floor muscle exercise， biofeedback and electric stimulation on rehabilitation of postpartum women. After screening the literature， extracting data and evaluating literature quality individually according to Cochrane reviewers. Review 5.3 software was used for Meta analysis. Result： A total of 7 891 patients were enrolled including 11 articles.There were 3 946 cases in test group and 3 945 cases in control group. Meta analysis results showed that there were significant differences in pelvic organ prolapse rate， urinary incontinence rate， sexual life assessment， the voltage of vaginal muscle and the score of SAS between the test group and the control group （P<0.05）. Conclusion： The effect of pelvic floor muscle exercise by biofeedback and electrical stimulation on puerperal pelvic floor muscle rehabilitation is more significant than that of pelvic floor muscle exercise alone.

[Key words] Pelvic muscle exercises Electrical stimulation Biofeedback Postpartum Meta analysis

First-authors address： The Second Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University， Hangzhou 310053， China

女性盆底障礙性疾?。‵PFD）已成為世界第五大疾病之一[1]，有研究指出，約50%女性在產(chǎn)后出現(xiàn)不同程度的盆底肌受損[2]。若沒能盡快恢復(fù)，輕度盆底肌受損可逐步進展為中重度盆底功能障礙性疾病，嚴(yán)重影響女性生活[3]。因此，產(chǎn)后盆底康復(fù)治療顯得尤為重要。盆底肌鍛煉能有效促進盆底組織的修復(fù)，推薦用于產(chǎn)后康復(fù)[4]。但在臨床工作中，患者常難以堅持自主進行盆底肌鍛煉，且鍛煉方法不明確，致盆底功能改善效果欠佳。諸多研究報道盆底肌訓(xùn)練聯(lián)合生物反饋電刺激作為女性盆底肌障礙性疾病的保守康復(fù)方式效果更佳，但仍需要更多證據(jù)支持其產(chǎn)后康復(fù)作用[5-7];以往關(guān)于盆底肌鍛煉聯(lián)合其他方法對盆底肌康復(fù)效果的循證文獻集中在非妊娠人群，而對于產(chǎn)后婦女的康復(fù)效果的研究未能得到充分的證實，因此，本研究旨在通過Meta分析總結(jié)和評價相關(guān)證據(jù)，為盆底肌鍛煉聯(lián)合生物反饋電刺激在產(chǎn)婦產(chǎn)后康復(fù)中的廣泛應(yīng)用提供可靠的參考，研究過程現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 文獻資料

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 研究類型：隨機對照試驗，語言為中文或英文;研究對象：（1）>20歲的健康產(chǎn)婦;（2）有語言表達與溝通交流的能力;（3）取得知情同意。干預(yù)措施：對照組為單獨盆底肌鍛煉;試驗組為盆底肌鍛煉、生物反饋聯(lián)合電刺激。結(jié)局指標(biāo)：（1）盆底器官脫垂率;（2）尿失禁率;（3）陰道肌電壓;（4）性生活滿意度評分;（5）抑郁自評量表評分（SDS）。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）重復(fù)發(fā)表;（2）數(shù)據(jù)不完整;（3）統(tǒng)計分析有誤;（4）干預(yù)對象非產(chǎn)后女性。

1.2 檢索策略

在CBM、VIP、CNKI、Wanfang、PubMed、Cochrane Liabrary、Web of Sience等數(shù)據(jù)庫中進行相關(guān)檢索。英文檢索詞：“Pelvic floor muscle training”“Electrical stimulation”“Biofeedback”“Postpa-

rtum”。中文檢索詞為：“盆底肌鍛煉”“生物反饋”“電刺激”“產(chǎn)后”，在摘要中檢索。同時輔助手工檢索與本研究相關(guān)的文獻。檢索時間范圍自數(shù)據(jù)庫建立至2019年9月。

1.3 納入研究的篩選及資料的提取

由兩名研究員獨立掃描搜索結(jié)果，對文獻進行初篩、復(fù)篩后交叉核對，最終選出符合標(biāo)準(zhǔn)文獻。提取內(nèi)容包括：（1）納入研究的基本特征：作者姓名、發(fā)表時間等;（2）研究對象的基本情況：年齡、樣本量等;（3）干預(yù)措施：干預(yù)方法等;（4）研究設(shè)計方法;（5）結(jié)局指標(biāo)。

1.4 質(zhì)量評價

依據(jù)Cochrane評價手冊對納入文獻進行質(zhì)量評價。評價項目包括：隨機序列的產(chǎn)生、分配隱藏、盲法、結(jié)局指標(biāo)數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報告研究結(jié)果的可能性和其他偏倚。根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)，A級：完全滿足上述標(biāo)準(zhǔn)，低偏倚風(fēng)險;B級：部分滿足上述標(biāo)準(zhǔn)，中度偏倚風(fēng)險;C級：完全不滿足上述標(biāo)準(zhǔn)，高偏倚風(fēng)險。2名研究者討論評價并達成共識，若有分歧，則通過第3名研究者決定。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用I2統(tǒng)計量對納入文獻的異質(zhì)性進行評估，若I2≤50%，表示各研究間無顯著異質(zhì)性，則采用固定效應(yīng)模型;若I2>50%，表示各研究間存在顯著異質(zhì)性，則采用隨機效應(yīng)模型，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 文獻檢索結(jié)果

檢索后，初篩發(fā)現(xiàn)528篇文獻，在Lee等[8]135篇文章的對照組非盆底肌鍛煉，Davenport等[9]54篇文章的研究對象不符合，88篇文章因其他原因未納入。在排除以上不符合要求的272篇文章后，對剩余41篇研究進行通讀全文評價，發(fā)現(xiàn)Lee等[10]24篇測量指標(biāo)不符合，6篇數(shù)據(jù)不完整，最終共納入11篇[11-21]研究，見圖1。

2.2 納入研究的基本特征及質(zhì)量評價

本研究共納入文獻11篇，總計7 891例，其中試驗組3 946例，對照組3 945例。具體基本信息情況見表1。相應(yīng)的文獻質(zhì)量評價見表2。

2.3 結(jié)局指標(biāo)Meta分析結(jié)果

2.3.1 尿失禁情況 8篇文獻[11-14，16-19]報道了尿失禁情況，各研究間未見顯著異質(zhì)性（P=0.56，I2=0），采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，產(chǎn)后進行盆底肌鍛煉聯(lián)合生物反饋電刺激相較于單純進行盆底肌鍛煉能提高產(chǎn)婦尿失禁率（OR=0.16;95%CI：0.09，0.30;P<0.000 01），見圖2。

2.3.2 盆腔器官脫垂情況 7篇文獻[11-15，18-19]報道了盆腔器官脫垂情況，各研究間異質(zhì)性較?。≒=0.15，I2=36%），采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（OR=0.24;95%CI：0.22，0.26;P<0.000 01），見圖3。

2.3.3 性生活滿意情況 4篇文獻[11，16-17，20]采用性生活滿意度評分，各研究間無明顯異質(zhì)性（P=0.86，I2=0），采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，盆底肌鍛煉聯(lián)合生物反饋電刺激組評分高于單純進行盆底肌鍛煉（MD=9.57;95%CI：2.22，16.92;P=0.01），見圖4。

2.3.4 陰道肌電壓 3篇文獻[14，18，21]報道了陰道肌電壓情況，各研究無明顯異質(zhì)性（P=0.98，I2=0），采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，產(chǎn)后進行盆底肌鍛煉聯(lián)合生物反饋電刺激相較于單純進行盆底肌鍛煉能提高產(chǎn)婦陰道肌電壓（MD=12.20;95%CI：8.57，15.82;P<0.000 01），見圖5。

2.3.5 抑郁自評量表評分（SDS） 3篇文獻[11，16-17]采用抑郁自評量表評分，各研究間無明顯異質(zhì)性（P=0.57，I2=0），采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，盆底肌鍛煉聯(lián)合生物反饋電刺激組SDS評分高于單純進行盆底肌鍛煉組（MD=-5.57;95%CI：-6.68，-4.45;P<0.000 01），見圖6。

3 討論

本研究表明，盆底肌鍛煉聯(lián)合生物反饋電刺激比單純盆底肌鍛煉能更有效降低盆腔器官脫垂率和尿失禁率，提升陰道肌電壓，提高性生活評分和抑郁自評量表評分。產(chǎn)婦的盆底肌肉及筋膜由于分娩過程中的擴張過度，盆底支持結(jié)構(gòu)出現(xiàn)缺陷及損傷[22]，從而發(fā)生尿失禁、盆腔器官脫垂及性功能障礙等問題，加重其心理負擔(dān)。分析結(jié)果認為，產(chǎn)后進行單純盆底肌肉鍛煉，能有效提高產(chǎn)婦盆底肌力，促進盆底組織的修復(fù)。聯(lián)合生物反饋電刺激后，生物反饋訓(xùn)練將肌肉活動的信息轉(zhuǎn)化為聲音和圖像信號反饋給患者，指導(dǎo)患者進行自主、準(zhǔn)確、有目的的盆底肌鍛煉;電刺激通過電極將肌肉收縮能力被動喚醒，增快盆底肌肉新陳代謝，提高陰道肌電壓，提升性生活質(zhì)量，緩解盆腔痛，降低產(chǎn)婦抑郁水平[23]，減少盆腔器官脫垂癥狀。此外，電刺激能對尿道外括約肌進行有效刺激，提高尿道外括約肌控制能力，提高膀胱儲尿能力，減輕或消除尿失禁癥狀[24]。

本文亦存在一定的局限性。（1）干預(yù)措施未完全統(tǒng)一。文獻的納入標(biāo)準(zhǔn)中并未對康復(fù)訓(xùn)練的頻率、強度及持續(xù)時間加以限定，尚不能充分體現(xiàn)產(chǎn)后行盆底肌鍛煉聯(lián)合生物反饋電刺激的優(yōu)勢。（2）長期效果證據(jù)不足。各組康復(fù)訓(xùn)練時間長短不一，文獻也僅報道了康復(fù)鍛煉的近期療效，因此未來可以重視康復(fù)鍛煉遠期效果以全面評價。（3）缺乏更多高質(zhì)量研究。納入的研究分配隱藏、盲法大多不清楚，存在發(fā)表偏倚風(fēng)險。故仍需納入更多高質(zhì)量的隨機對照研究。

綜上所述，產(chǎn)后行盆底肌鍛煉聯(lián)合生物反饋電刺激比單純進行盆底肌鍛煉效果更佳。鑒于本研究的局限性，今后還需更多規(guī)范質(zhì)量高的臨床隨機對照試驗予以驗證，明確訓(xùn)練的療程、方案及治療效果。

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（收稿日期：2020-01-07） （本文編輯：郎序瑩）