姜楠

摘要：近年來在藥品經營企業(yè)實際發(fā)展的過程中，經常會出現(xiàn)管理問題，不能確保管理工作效果，嚴重影響藥品經營企業(yè)的長遠發(fā)展，甚至會出現(xiàn)質量缺陷，不能保證藥品經營企業(yè)的良好進步。因此，在藥品經營企業(yè)的日常管理工作中應樹立正確觀念意識，完善相關質量管理體系，健全相關的質量管理工作模式，打破傳統(tǒng)工作的局限性，全面開展相關的藥品經營質量管理工作，為其后續(xù)發(fā)展夯實基礎。

關鍵詞：藥品經營企業(yè);管理問題;質量管理體系;完善措施

藥品經營企業(yè)在實際管理工作中應完善質量管理體系，通過有效的質量管理措施開展相關的經營管理工作，保證整體質量管理體系的完善性，實現(xiàn)各方面的藥品經營質量管理工作目的，達到預期的工作目的。

一、藥品經營企業(yè)的質量管理體系概述

對于質量管理體系而言，主要就是將質量管理作為重點部分，為確保產品經營質量而開展的管理活動，并建立和管理工作相互對應的管理工作體系，被稱作是質量管理體系。目前我國已經提出了藥品經營方面的管理規(guī)范，相關藥品經營企業(yè)在自身工作中，應嚴格根據管理規(guī)范的要求，有效開展采購環(huán)節(jié)、存儲環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)、運輸環(huán)節(jié)的質量管理工作，強化藥品經營質量控制力度，確保藥品的質量符合標準，保證消費者的用藥安全性，提供高質量服務。

二、藥品經營企業(yè)管理問題

當前在藥品經營企業(yè)的工作中經常會出現(xiàn)一些管理問題，不能保證管理工作的合理實施，具體問題表現(xiàn)為：

（一）缺乏正確質量管理觀念

通常情況下，藥品經營企業(yè)會經過國家資質認證，在認證之后才能進入市場。然而，目前企業(yè)在資質認證之后，未能樹立正確的質量管理觀念意識，不重視相關質量管理體系的應用，在思想方面有疏忽，難以有效開展相關的質量管理工作。近年來部分企業(yè)的工作人員的年齡趨于年輕化，缺乏充足的藥品質量管理經驗，專業(yè)素質較低，再加上企業(yè)對人員的教育與培訓不夠重視，管理層沒有合理開展相關的教育工作與培訓工作，難以培養(yǎng)出具有質量管理能力的優(yōu)秀人才隊伍，對藥品經營企業(yè)的質量管理會造成不利影響。

（二）企業(yè)內部管理問題

藥品經營企業(yè)在實際工作中，內部管理具有重要作用，是確保質量管理效果的主要途徑。然而，當前很多企業(yè)在工作中尚未健全相關內部管理制度與文件，質量管理體系的應用也是為了應付上級部門的檢查，沒有將相關質量管理體系的積極作用全面發(fā)揮出來，也不能按照企業(yè)自身情況完善相關的質量管理體系，對其質量管理工作的實施與發(fā)展造成不利影響。

（三）倉庫管理的問題

藥品經營企業(yè)中的倉庫，屬于藥品的存儲點，在藥品經營管理期間具有重要地位。在藥品存儲期間如果發(fā)生紕漏，將會導致藥品的質量出現(xiàn)問題，對藥性與應用效果會造成不利影響。目前部分企業(yè)在藥品倉庫的管理工作中，未能嚴格進行倉庫溫度、濕度與光照條件的管理，難以確保存儲工作效果，無法營造出良好的內部條件，導致藥品在倉庫存儲期間出現(xiàn)變質問題與藥效問題，對藥品的使用質量造成不利影響。

（四）過期藥品與不合格藥品的管理問題

一般情況下藥品經營管理期間會出現(xiàn)過期、不合格的產品，需要進行合理的處理，確保藥品的質量。但是，當前有很多企業(yè)在工作中，沒有及時上報過期與不合格的藥品，未能明確具體的銷毀措施，甚至還會對不合格與過期的藥品進行再包裝重新銷售，這樣不僅會導致消費者的生命安全受到影響，也會對藥品經營企業(yè)的長遠發(fā)展造成不利影響，長此以往，會導致企業(yè)的市場信譽度降低，市場形象不良。

（五）缺乏生產監(jiān)督力度

藥品經營企業(yè)在生產監(jiān)督方面，未能制定完善的管理方案與制度，經常會出現(xiàn)內部監(jiān)督不到位的現(xiàn)象，難以按照相關規(guī)定與制定執(zhí)行監(jiān)督任務。對于一些藥品質量檢測工作，未能統(tǒng)一檢測的標準，部門相互之間的工作交接還存在問題，尤其在藥品生產質量檢驗、檢測報告方面，缺少權威機構的監(jiān)督，很難確保檢測的準確性與合理性，不能及時發(fā)現(xiàn)藥品生產中存在的質量問題與安全隱患，導致藥品生產質量受到影響。

三、藥品經營企業(yè)質量管理體系的完善

藥品經營企業(yè)在實際發(fā)展的過程中，應完善相關質量管理體系，健全質量管理的機制與模式，從根本上提升相關的藥品生產質量。具體措施為：

（一）健全法律體系

建議相關部門在藥品質量管理體系方面，健全法律體系，適當增加法律規(guī)定，完善藥品的經營制度與管理制度。在法律制度的規(guī)范下，可確保質量管理體系的合理實施，有效進行藥品經營企業(yè)中藥物產品的質量控制。在法律體系中應提出關于藥品質量的標準與規(guī)定，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品質量問題，就要強化懲罰力度，對相關負責人進行嚴格的懲罰，明確蓄意制造與傳播有質量問題藥品的企業(yè)與負責人員的法律懲罰標準，以此來促使相關藥品經營企業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，為質量管理體系的完善、落實提供幫助。

（二）強化質量風險的控制力度

從本質上來講，藥品質量管理體系屬于復雜系統(tǒng)，需要藥品經營企業(yè)對其有著準確的認知，按照質量管理體系的內容與特點，有效實現(xiàn)各方面的經營管理目的。目前在藥品經營企業(yè)的質量管理體系實際落實期間，受到諸多因素的影響還存在很多風險問題，不利于進行藥品質量的管理，嚴重影響其長遠發(fā)展。因此，在實際工作中應該做好風險管理工作，承擔起自身的藥品質量管理責任，遵循法律規(guī)定、制度要求等進行藥品的質量管理，有效預防銷售風險問題。在此過程中，藥品經營企業(yè)可以設置專門的風險管理機構，準確預測風險問題，嚴格進行風險的分析與掌控，從內部的生產環(huán)節(jié)、采購環(huán)節(jié)到銷售環(huán)節(jié)，均應該詳細進行分析與監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)質量管理中存在的風險與漏洞，制定完善的決策方案，有效解決目前存在的問題，促使藥品經營企業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。

（三）強化領導決策力度

領導決策在藥品經營企業(yè)的質量管理中占有重要作用，對藥品質量管理體系的應用會產生直接影響。因此，在藥品經營企業(yè)實際發(fā)展的過程中，應強化領導的決策能力，要求在決策工作中提出藥品質量管理的規(guī)定與標準，并按照藥品經營企業(yè)的實際需求，調整未來的發(fā)展規(guī)范，統(tǒng)一相關質量管理與控制標準，提升各方面的領導決策水平與效果。

（四）打造優(yōu)質的人才隊伍

企業(yè)在完善相關質量管理體系的過程中，應該重視人才隊伍的建設，在藥品經營質量管理人才的支持下，有效完成目前的藥品經營質量管理任務，將相關質量管理體系的積極作用充分發(fā)揮出來。首先，應聘用專業(yè)素質較高的優(yōu)秀人才，要求所聘用的工作人員具有豐富的藥品經營質量管理經驗，可在實際工作中有效完成自身任務。其次，對既有的人員進行專業(yè)知識與技能的教育培訓，使得工作人員全面掌握藥品經營質量管理的技能，在自身工作中有效完成相關的質量管理任務，不斷提升藥品的質量，規(guī)避相關的產品質量問題。最后，應做好藥品質量標準、質量管理機制的培訓工作，使得工作人員可以全面掌握各方面的藥品質量標準，在實際工作中嚴格落實標準，提升藥品經營質量管理工作的規(guī)范性水平，改善目前的工作現(xiàn)狀[1]。

（五）持續(xù)改善質量管理體系

近年來在時代快速發(fā)展的背景之下，傳統(tǒng)的藥品經營企業(yè)質量管理體系已經落后，不能滿足時代的發(fā)展需求。這就需要藥品經營企業(yè)在實際工作中，按照時代發(fā)展的要求持續(xù)改進相關質量管理體系，不斷提升質量管理的工作效果，滿足當前的時代發(fā)展需求。藥品經營企業(yè)在完善質量管理體系的過程中，應將現(xiàn)行的藥品質量管理標準作為依據，實現(xiàn)對相關藥品的質量管理，明確具體的管理目標與內容，采用網絡信息技術有效進行相關藥品經營質量的管理，不斷改進目前的工作內容與模式。

（六）強化內控管理力度

藥品經營企業(yè)在工作中應該強化內控管理力度，內部的各個部門加強藥品經營的質量管理，保證相關藥品的質量符合標準。一方面，相關管理部門在工作中，應該明確內部藥品質量管理的責任，保證各個部門按照責任要求執(zhí)行任務，一旦發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)藥品質量問題，就必須要對負責人進行懲罰，以此提升其藥品經營質量的管理積極性。另一方面，在具體的工作中要求完善內部控制機制與模式，改善當前的內控工作現(xiàn)狀，不斷增強各方面的藥品經營質量管理效果。同時要求內部控制的過程中，將完善的質量管理體系全面落實在實際工作中，根據具體的規(guī)定標準執(zhí)行工作，從根本上實現(xiàn)相關的藥品經營質量管理目的[2]。

四、結語：

近年來在藥品經營企業(yè)實際發(fā)展的過程中，受到諸多因素的影響經常會出現(xiàn)質量問題，不能確保藥品的質量，難以滿足當前的藥品經營管理要求。這就需要藥品經營企業(yè)在實際工作中樹立正確觀念意識，編制出完善的計劃方案，統(tǒng)一相關的質量標準，完善相關的質量管理體系，采用有效措施進行相關藥品經營質量的管控，協(xié)調各方面工作之間的關系，增強工作效果與水平，為消費者提供高質量的藥物產品。

參考文獻：

[1]肖亞東，陳佳.藥品經營企業(yè)管理存在的問題及其質量管理體系完善措施分析[J].中國醫(yī)學創(chuàng)新，2018，15（25）：126-129.

[2]王蘭.淺談如何持續(xù)強化藥品經營企業(yè)GSP認證后的質量管理工作[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2019，6（67）：184-185.