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        56批次鉤藤飲片質(zhì)量分析

        2020-10-21 04:05:46宋韶錦于華靜劉傳玲
        健康之友·下半月 2020年7期

        宋韶錦 于華靜 劉傳玲

        【摘 要】目的:對(duì)山東省市場(chǎng)流通領(lǐng)域的56批次鉤藤進(jìn)行質(zhì)量分析,評(píng)價(jià)鉤藤的整體質(zhì)量狀況。方法:《中國(guó)藥典》2015 年版一部、四部的檢驗(yàn)。檢測(cè)項(xiàng)目:性狀、鑒別、檢查、浸出物。開(kāi)展探索性研究:重金屬檢測(cè),農(nóng)藥殘留量檢測(cè)。結(jié)果:56批樣品中,4批水分不合格;5批含鉤莖枝低于50%。農(nóng)藥殘留未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,重金屬鎘含量稍高。結(jié)論:鉤藤總體質(zhì)量較好,仍有部分存在問(wèn)題,需要加強(qiáng)監(jiān)管。

        【關(guān)鍵詞】鉤藤;標(biāo)準(zhǔn)分析;探索性研究

        【中圖分類(lèi)號(hào)】R285 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B ? ?【文章編號(hào)】1002-8714(2020)07-0142-01

        【Abstract】 Objective: To evaluate the quality of 56 batches of UNCARIA Rhynchophylla in Shandong Province and to evaluate the overall situation of UNCARIA Tomentosa. Methods: According to the inspection method of part I and part IV of the 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia, In addition, 56 batches of UNCARIA Rhynchophylla were tested for heavy metals, pesticide residues .Results: Among the 56 batches, 4 batches were found to be unsatisfactory in moisture content, and 5 batches contained less than 50% of the stem and branch content. Pesticide residues were not found problems, heavy metal cadmium content slightly higher.Conclusion: The overall quality of UNCARIA Rhynchophylla was acceptable, but it existes some problems and suggestes to strengthen supervision.

        【Key words】 UNCARIA; Standard Analysis; Exploratory research

        鉤藤收載于《中國(guó)藥典》2015 年版一部,為茜草科植物鉤藤、大葉鉤藤、毛鉤藤或無(wú)柄果鉤藤的干燥帶鉤莖枝。秋、冬二季采收,去葉,切段,曬干[1]。鉤藤為常用中藥,始載于《名醫(yī)別錄》。據(jù)《證類(lèi)本草》、《本草綱目》、《植物實(shí)名圖考》等本草書(shū)附圖,及諸多本草中所描述鉤藤的形態(tài),可看出自古以來(lái)中藥鉤藤來(lái)源于鉤藤屬多種植物[2]。據(jù)研究發(fā)現(xiàn),鉤藤堿是鉤藤最主要的活性成分,具有廣泛的藥理活性[3-5],本研究通過(guò)對(duì)56批鉤藤檢驗(yàn)結(jié)果匯總,更全面的評(píng)價(jià)其質(zhì)量。

        1 樣品來(lái)源

        本次鉤藤樣品共抽樣56批次,覆蓋了全省17個(gè)地市,其中生產(chǎn)單位抽樣4批次,占7.1%;零售單位抽樣15批次,占26.8%;批發(fā)單位抽樣3批次,占5.4%;醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽樣34批次,占60.7%。

        2 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)結(jié)果

        鉤藤執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部,法定檢驗(yàn)項(xiàng)目包括性狀、鑒別(1)顯微鑒別、鑒別(2)薄層色譜鑒別、水分、總灰分、浸出物(醇溶性浸出物、熱浸法)

        2.1性狀 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:“本品莖枝呈圓柱形或類(lèi)方柱形,…多數(shù)枝節(jié)上對(duì)生兩個(gè)向下彎曲的鉤(不育花序梗),或僅一側(cè)有鉤,另一側(cè)為突起的疤痕?!苯?jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn),帶鉤枝莖少于50%的批次為5批,50%-60%共5批次,60%-70%共6批次,70%-80%共3批次,大于80%共36批次。

        2.2鑒別(1)(2)56批次均檢驗(yàn)合格。

        2.3檢查水分 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得過(guò)10.0%。其中4批水分不合格。水分在6.2%~13.9%。

        2.4浸出物 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得少于6.0%。本次檢驗(yàn)浸出物在6.1%~17.4%。均符合規(guī)定。但結(jié)果相差較大。顏色深淺與浸出物數(shù)據(jù)大小也有一定的相關(guān)關(guān)系。淺色樣本的浸出物數(shù)值較大,平均值為12.68%,偏淺色檢品浸出物平均值為12.41%, 深色檢品浸出物平均值為9.17%。

        3 探索性研究

        3.1 鉛、鉻、砷、汞、銅測(cè)定 測(cè)定方法:《中國(guó)藥典》2015年版四部通則2321第二法電感耦合等離子體質(zhì)譜法。結(jié)果:銅含量范圍:7.44mg/kg~8.84mg/kg;砷含量范圍:0.05mg/kg~0.11mg/kg;鎘含量范圍:0.33mg/kg~0.36mg/kg;鉛含量范圍:0.75mg/kg~2.29mg/kg;汞均未檢出。

        3.2農(nóng)藥殘留量 測(cè)定方法:《中國(guó)藥典》2015年版四部通則2341第一法9種有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥殘留量測(cè)定法。結(jié)果:9種有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥均未檢出。

        4 結(jié)果與討論

        本次鉤藤樣品共抽樣56批次,按《中國(guó)藥典》2015年版一部法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),結(jié)果47批次樣品中水分4批次不合格,水分含量高,難于儲(chǔ)存,容易導(dǎo)致霉變,影響質(zhì)量。注意貯存保管,防潮?!吨袊?guó)藥典》2015年版一部,鉤藤來(lái)源要求是帶鉤的莖枝,性狀標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“多數(shù)枝節(jié)上對(duì)生兩個(gè)向下彎曲的鉤”經(jīng)檢驗(yàn)36批次含鉤莖枝大于80%,有5批次帶鉤枝莖少于50%,與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合。含鉤莖枝是否影響臨床療效,需進(jìn)一步研究證明。探索性研究結(jié)果,鉤藤農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)較小;重金屬鎘含量0.33mg/kg~0.36mg/kg均超過(guò)了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般藥材重金屬要求,但超出范圍不大。是本藥材富集鎘還是土壤污染,需要進(jìn)一步研究。

        參考文獻(xiàn)

        [1] 國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典:一部[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2015:32.

        [2] 黃小敏,劉方方,蓋亞男,等.鉤藤的本草學(xué)研究[J].中藥材,2016,39(12):2902-2906.

        [3] 楊秀娟,洪燕龍,吳飛,等.HPLC測(cè)定鉤藤中鉤藤堿和異鉤藤堿的方法學(xué)探討[J].中國(guó)中藥雜志,2013,38(05):720-724.

        [4] 劉宜先,馬慧娟,高璐,等.鉤藤堿抑制麻醉大鼠頸動(dòng)脈竇壓力感受性反射的研究[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009,32(11):763-767.

        [5] 宋雪云.鉤藤方提取物對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠降壓作用的研究[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2012,18(11):216-218.

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