王艷婷

【中圖分類號(hào)】R95【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783（2020）07-21--01

微生物檢驗(yàn)的結(jié)果是否可靠和準(zhǔn)確，直接關(guān)乎著抗生素的使用效果和傳染病的防控效果。質(zhì)量控制是檢驗(yàn)科對(duì)檢驗(yàn)工作進(jìn)行管理的重要手段。規(guī)避微生物檢驗(yàn)中不滿意、不規(guī)范、不合格事件，是保障相關(guān)工作高效運(yùn)行的基礎(chǔ)。那影響檢驗(yàn)科微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的因素是什么，具體應(yīng)對(duì)措施有哪些呢？

一 影響微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的因素是什么？

1 人員因素

在日常工作中，由微生物檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行接種、分純等處理，在檢驗(yàn)期間具主導(dǎo)作用，其微生物專業(yè)知識(shí)掌握程度、無(wú)菌觀念的認(rèn)知情況、工作態(tài)度、是否可嫻熟操作儀器設(shè)備，均直接關(guān)乎著微生物檢驗(yàn)質(zhì)量。

2 儀器因素

微生物檢驗(yàn)最后也要通過(guò)儀器設(shè)備完成，若在使用前，未將儀器作校準(zhǔn)處理，或存在故障問(wèn)題不具正常運(yùn)動(dòng)條件，或無(wú)法正確調(diào)整相關(guān)參數(shù)，均可對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生直接影響。儀器設(shè)備測(cè)量靈敏度和運(yùn)行性能是對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果構(gòu)成影響的重要因素。

3 環(huán)境因素

臨床在對(duì)微生物標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，需確保各項(xiàng)操作在無(wú)菌的條件下完成，若未對(duì)微生物檢測(cè)的環(huán)境條件滿足，則可引發(fā)標(biāo)本污染，還可對(duì)操作者的健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。

4 樣本因素

在微生物檢驗(yàn)工作中，樣本是否合格，收集樣本的時(shí)間，或?qū)颖痉胖玫臅r(shí)間是否規(guī)范，均可影響檢驗(yàn)結(jié)果。

二 質(zhì)量控制要點(diǎn)

1 質(zhì)量及操作技術(shù)有效記錄

就微生物實(shí)驗(yàn)室而言，需對(duì)一套記錄質(zhì)量及技術(shù)的程序進(jìn)行建立，包括識(shí)別、安全處理、操作規(guī)程、標(biāo)本采集、儀器維護(hù)、質(zhì)量控制等內(nèi)容。記錄需分類清晰，易提高檢索效率。同時(shí)記錄工作完成后，需在文件柜中放置，加鎖存放。

2 與項(xiàng)目不符合的工作應(yīng)對(duì)方案

對(duì)微生物檢驗(yàn)不符合工作問(wèn)題而言，需由專人處理，并設(shè)制有專門的程序，以對(duì)不符合的工作進(jìn)行識(shí)別、控制。對(duì)需采取的改進(jìn)措施明確，依據(jù)需要，檢驗(yàn)工作可終止，報(bào)告不可外發(fā)，并立即對(duì)結(jié)果進(jìn)行糾正，對(duì)此次不良事件進(jìn)行記錄，以將不良趨勢(shì)檢出，積極開(kāi)展預(yù)防。

三 提高微生物檢驗(yàn)質(zhì)量管理對(duì)策

1 增強(qiáng)微生物檢驗(yàn)人員的綜合素養(yǎng)

針對(duì)在微生物室工作的人員而言，需具備可勝任微生物檢驗(yàn)的能力，包括扎實(shí)的微生物專業(yè)基礎(chǔ)和嫻熟的操作技能。經(jīng)系統(tǒng)考核，結(jié)果示合格后，才允許上崗。因微生物檢驗(yàn)是不斷發(fā)展，不斷更新的，需對(duì)微生物檢驗(yàn)人員開(kāi)展專題化培訓(xùn)和定期培訓(xùn)。重視培訓(xùn)工作的開(kāi)展，是檢驗(yàn)科軟件建設(shè)和梯隊(duì)建設(shè)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。科室負(fù)責(zé)人可向微生物工作人員提供國(guó)內(nèi)外學(xué)習(xí)、培訓(xùn)的機(jī)會(huì)，加強(qiáng)對(duì)新型儀器性能和使用方法掌握。同時(shí)，加強(qiáng)轉(zhuǎn)崗人員、在培人員、新上崗人員的監(jiān)督工作。不斷開(kāi)展微生物規(guī)范化操作的相關(guān)教育，降低人為誤差，增強(qiáng)準(zhǔn)確率，避免出現(xiàn)漏診和誤診的情況。

2 提高儀器設(shè)備應(yīng)用管理力度

依據(jù)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，完善校定校準(zhǔn)工作，對(duì)靈敏度高、性能好，可對(duì)檢驗(yàn)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)滿足的儀器設(shè)備進(jìn)行選用。對(duì)儀器設(shè)備選購(gòu)、流轉(zhuǎn)、維修等各環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確?？烧＿\(yùn)行。對(duì)可影響到微生物檢驗(yàn)結(jié)果的計(jì)量?jī)x器設(shè)備，在應(yīng)用到檢驗(yàn)工作前，需做好校準(zhǔn)/檢定處理。培養(yǎng)箱、冰箱應(yīng)經(jīng)常檢查其性能，每天工作前后進(jìn)行檢查并維護(hù)。

3 提高環(huán)境控制力度

依據(jù)在進(jìn)行微生物檢驗(yàn)過(guò)程中對(duì)環(huán)境所具有的要求，需重視環(huán)境控制工作的開(kāi)展，對(duì)檢驗(yàn)時(shí)在環(huán)境方面的條件予以滿足。如在進(jìn)入微生物室開(kāi)展檢測(cè)工作前，檢驗(yàn)人員需依據(jù)規(guī)范戴好口罩帽子和手套，可安裝中央空調(diào)，以防范樣本污染。加強(qiáng)對(duì)環(huán)境和物表的監(jiān)測(cè)工作，詳細(xì)和正確記錄環(huán)境的溫濕度。實(shí)驗(yàn)室所用紫外燈管應(yīng)檢查其性能，工作前后應(yīng)進(jìn)行紫外消毒45分鐘以上，如燈管發(fā)黑，超過(guò)使用期限，應(yīng)及時(shí)更換。

4 提高樣本質(zhì)量控制力度

不同的微生物樣本，保存時(shí)間、方法上均有差異，需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，依據(jù)檢測(cè)要求，完成相關(guān)檢測(cè)工作。并掌握正確保存樣本的方法，加強(qiáng)對(duì)樣本包裝的檢查，確保完好。注意在實(shí)驗(yàn)室流轉(zhuǎn)期間的生物安全性，做好對(duì)容器的消毒工作。

5 培養(yǎng)基和試劑質(zhì)量控制

微生物實(shí)驗(yàn)室需對(duì)試劑接拒收、檢查、貯存的程序予以制定，保證試驗(yàn)質(zhì)量與檢測(cè)需要符合。對(duì)試劑和培養(yǎng)基購(gòu)置時(shí)，需由供應(yīng)商對(duì)產(chǎn)品質(zhì)控證書提供，在經(jīng)ISO9001認(rèn)證的廠家進(jìn)行購(gòu)買。評(píng)估外觀、生長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)性能、PH值等。還需用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行質(zhì)控。批號(hào)不同的試劑不可混用，過(guò)期試劑必須淘汰。將培養(yǎng)基和化學(xué)藥品分類放置。

6 菌株相關(guān)質(zhì)量管理

檢驗(yàn)科需對(duì)菌株質(zhì)量管理制度予以建立，采取雙鎖、雙人管理的形式，在實(shí)驗(yàn)中，保存方法包括：（1）斜面低溫法：將待存菌于普通瓊脂斜面培養(yǎng)基接種，達(dá)充分生長(zhǎng)狀態(tài)后，采用封口膜予以封口，設(shè)置標(biāo)簽，于4攝氏度的冰箱中保存。但此法保存時(shí)間相對(duì)短暫，一般只有1個(gè)月。（2）液體石蠟法：將待存菌接種于適宜的培養(yǎng)基上。液體石蠟進(jìn)行滅菌處理，37攝氏度的恒溫箱中放置，將水氣充分蒸發(fā)，待石蠟油澄清透明，冷卻后加入斜面。此法操作簡(jiǎn)單，且保存時(shí)間較長(zhǎng)。

四 結(jié)語(yǔ)

就檢驗(yàn)科而言，質(zhì)量控制是日常工作中的重點(diǎn)，微生物檢驗(yàn)也不例外。要提高微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量，為臨床提供及時(shí)、準(zhǔn)確和可靠的結(jié)果，就必須進(jìn)行全面的質(zhì)量管理，對(duì)微生物檢驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制。但在一些實(shí)驗(yàn)室中，存在僅將質(zhì)量控制當(dāng)作形式的情況，需提高對(duì)質(zhì)量管理的監(jiān)管力度，對(duì)各項(xiàng)制度不斷完善，規(guī)范微生物檢驗(yàn)工作流程，提高人員的綜合素質(zhì)，才能確保結(jié)果的準(zhǔn)確無(wú)誤。