劉安東 劉崇華 王園園

摘要：目的? 探討參麥注射液聯(lián)合放化療對中晚期老年食管癌患者效果和毒副反應(yīng)情況。方法? 選取2017年1月～2018年12月臨邑縣人民醫(yī)院收治的120例晚期食管癌老年患者為研究對象，將其隨機(jī)分為對照組和觀察組，各60例。對照組采用放射治療聯(lián)合卡培他濱治療，觀察組行放射治療聯(lián)合參麥注射液治療，比較兩組臨床療效、治療前后卡氏功能狀態(tài)評(píng)分（KPS評(píng)分）和毒副反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果? 觀察組總有效率（83.33%）高于對照組（76.67%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后，兩組KPS評(píng)分均較治療前升高，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組毒副反應(yīng)總發(fā)生率（25.00%）低于對照組（46.67%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論? 參麥注射液聯(lián)合放化療治療中晚期食管癌老年患者的臨床療效確切，毒副反應(yīng)較，能夠提高患者生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：參麥注射液;放療;化療;食管癌

Abstract：Objective? To investigate the effect and side effects of Shenmai injection combined with radiotherapy and chemotherapy on patients with advanced esophageal cancer.Methods? A total of 120 elderly patients with advanced esophageal cancer admitted to Linyi County Peoples Hospital from January 2017 to December 2018 were selected as the research subjects. They were randomly divided into a control group and an observation group， with 60 cases in each group. The control group was combined with radiotherapy for capecitabine treatment， the observation group was treated with radiotherapy combined with Shenmai injection， and the clinical efficacy， KPS score before and after treatment and the occurrence of toxic and side effects were compared between the two groups.Results? The total effective rate （83.33%） of the observation group was higher than that of the control group （76.67%），the difference was statistically significant （P<0.05）; after treatment， the KPS scores of the two groups were higher than before treatment， and the observation group was higher than the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）; the total incidence of side effects in the observation group （25.00%） was lower than that of the control group （46.67%），the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion? Shenmai injection combined with radiotherapy and chemotherapy has a definite clinical effect in the treatment of elderly patients with advanced esophageal cancer， with relatively high toxicity and can improve the quality of life of patients.

Key words：Shenmai injection;Radiotherapy;Chemotherapy;Esophageal cancer

食管癌（esophageal cancer）是常見的消化道惡性腫瘤，據(jù)估計(jì)，我國2018年新發(fā)17290例食管癌病例和15850例死亡病例[1]。食管癌死亡率居惡性腫瘤致死率的第4位，5年總生存率僅為15%～25%[2]。放化療是治療晚期食管癌的最主要手段，但毒副作用顯著。尤其對于70歲及以上的老年食管癌患者，組織、器官耐受性差，如何在保證治療療效的同時(shí)減少放化療毒副反應(yīng)是臨床研究的熱點(diǎn)方向。參麥注射液的主要成分是紅參、麥冬，主治功能包括益氣固脫、養(yǎng)陰生津，可以改善腫瘤患者健康狀態(tài)，保護(hù)骨髓造血功能，提高細(xì)胞免疫功能，但對于食管癌患者的相關(guān)研究甚少。本研究旨在評(píng)估參麥注射液聯(lián)合放化療對晚期老年食管癌患者的臨床療效及安全性的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料? 選取2017年1月～2018年12月臨邑縣人民醫(yī)院收治的120例晚期食管癌老年患者為研究對象，將其隨機(jī)分為對照組（n=60）和觀察組（n=60）。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)病理證實(shí)為食管鱗狀細(xì)胞癌;②年齡≥70歲;③無手術(shù)指征、不耐受或拒絕手術(shù);④KPS≥70分，可耐受同步放化療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①病情變化，不能繼續(xù)完成治療;②因其他與腫瘤無關(guān)的疾病導(dǎo)致治療中止。對照組男性47例，女性13例，年齡70～82歲，平均年齡（71.03±4.67）歲，KPS評(píng)分0～100分，平均KPS評(píng)分（75.51±11.20）分;觀察組男性45例，女性15例，年齡70～86歲，平均年齡（72.11±3.57）歲，KPS評(píng)分70～90分，平均KPS評(píng)分（74.08±9.27）分;兩組性別、年齡、KPS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），研究可比。本研究經(jīng)臨邑縣人民醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有本研究的參與者均簽署了知情同意書。

1.2方法

1.2.1對照組? 采用放射治療聯(lián)合卡培他濱治療。6mv X射線直線加速器（Elekta Presice）行常規(guī)三維適形放療?；颊呷⊙雠P位，胸膜固定，掃描胸部強(qiáng)化CT，層厚5 mm，勾畫腫瘤靶區(qū)，范圍包括原發(fā)灶及累及野淋巴引流區(qū)。劑量為45～56 Gy/1.8～2.0 Gy/25～28 f，放療5次/周?？ㄅ嗨麨I（上海羅氏制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20073024，規(guī)格：0.5 g）化療，1250 mg/m2，2次/d，早晚各1次，口服14 d，停服7 d。

1.2.2觀察組? 在對照組基礎(chǔ)上采用參麥注射液治療。給予參麥注射液（四川升和藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z13020888，規(guī)格：20ml/支）治療，3支/d，5次/周，放療當(dāng)天給藥，5%葡萄糖注射液250 ml稀釋。

1.3觀察指標(biāo)? 比較兩組臨床療效、治療前后卡氏功能狀態(tài)評(píng)分（KPS評(píng)分）和毒副反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3.1臨床療效? 以WHO規(guī)定的實(shí)體瘤的近期臨床療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)：①完全緩解（CR）：腫瘤可見病變已完全消失1個(gè)月以上;②部分緩解（PR）：腫瘤病灶最大徑與最大垂直徑乘積減少超過一半，其他未變化;③穩(wěn)定（SD）：腫瘤病灶兩徑乘積減少超1/4但小于一半;④進(jìn)展（PD）：腫瘤病灶兩徑乘積增大超1/4或有新病灶。治療總有效率=（CR+PR+SD）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 KPS評(píng)分? 總分0～100分，分?jǐn)?shù)越低，表示患者自理能力越低。

1.3.3毒副反應(yīng)? 根據(jù)WHO放療及化療毒副作用分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，治療結(jié)束時(shí)評(píng)估患者放射性食管炎、消化道反應(yīng)、骨髓抑制等毒副反應(yīng)情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析? 應(yīng)用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較采用？字2檢驗(yàn);計(jì)量資料采用（x±s）表示，行t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較? 觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組KPS評(píng)分比較? 治療后觀察組KPS評(píng)分為（86.79±5.94）分，高于對照組的（81.26±6.01）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3兩組毒副反應(yīng)比較? 觀察組毒副反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3討論

食管癌是常見的消化道惡性腫瘤之一，在我國，90%以上食管癌患者的病理類型為鱗狀細(xì)胞癌[3]，食管癌早期癥狀不明顯，一半以上患者確診時(shí)已是進(jìn)展期，失去手術(shù)機(jī)會(huì)。臨床上，放化療是食管癌治療的主要手段，但毒副作用明顯，特別對于70歲以上的老年患者。臨床中發(fā)現(xiàn)，食管癌同步放化療時(shí)，放射性食管炎發(fā)生率高達(dá)20%～30%，為減輕治療過程中的毒副反應(yīng)，諸多研究開始探討中醫(yī)藥在減毒增效方面的作用，本研究在放化療的同時(shí)加入?yún)Ⅺ溩⑸湟海云跍p少放化療毒副反應(yīng)的發(fā)生，同時(shí)增加治療有效率。

參麥注射液由紅參和麥冬組方的中藥注射劑，紅參有生津補(bǔ)血、健脾益氣的功效，聯(lián)合麥冬養(yǎng)陰清熱之效，對患者有扶正固本、補(bǔ)氣滋養(yǎng)陰的作用。有研究指出：參麥注射液中的皂苷成分，除具有增強(qiáng)免疫功能的作用外，還可抑制腫瘤細(xì)胞的增殖、遷移、侵襲能力[5]，從而發(fā)揮良好的抗腫瘤作用。對于免疫力低、器官功能減弱的老年患者，參麥注射液具有補(bǔ)氣補(bǔ)血、保護(hù)心肌、扶正祛邪等作用，可有效降低放化療毒副作用。本研究結(jié)果顯示，對照組治療總有效率低于觀察組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示食管癌同步放化療同時(shí)加入?yún)Ⅺ溩⑸湟?，可有效提高近期治療有效率。治療后，觀察組KPS評(píng)分高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示參麥注射液輔助治療可改善患者生存質(zhì)量。同時(shí)，參麥注射液可有效降低患者放射性食管炎、放射性肺炎、骨髓抑制、胃腸反應(yīng)的發(fā)生率（P<0.05）。

綜上所述，參麥注射液聯(lián)合放化療治療中晚期食管癌老年患者的臨床療效較好，毒副反應(yīng)較少，能夠提高患者生活質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)：

[1]Siegel RL，Miller KD，Jemal A.Cancer statistics，2018[J].CA Cancer J Clin，2018（68）：7-30.

[2]Holmes RS，Vaughan TL.Epidemiology and pathogenesis of esophageal cancer[J].Semin Radiat Oncol，2017（17）：2-9.

[3]Chen X，Xu W，Wang C，et al.The clinical significance of isocitrate dehydrogenase 2 in esophageal squamous cell carcinoma[J].Am J Cancer Res，2017（7）：700-714.

[4]Yuanyuan W，Shanghui G，Yanhong B，et al.Survival Impact of Delaying Postoperative Radiotherapy in Patients with Esophageal Cancer[J].Translational Oncology，2018（11）：1358-1363.

[5]魏榮富，金茂勇.參麥注射液聯(lián)合TP化療方案對乳腺癌術(shù)后患者的療效觀察及生存質(zhì)量的影響[J].實(shí)用癌癥雜志，2016，31（7）：1088-1090.

收稿日期：2019-12-12;修回日期：2020-02-05

編輯/錢洪飛