王浩

摘要：根據(jù)冀防領(lǐng)辦[2020]51號(hào)文件，為提高核酸檢測能力，進(jìn)一步提高救治能力，我省各縣級(jí)以上定點(diǎn)醫(yī)院均已將PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)完畢。在非常時(shí)期，PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的必要性已經(jīng)凸顯出來，各省、市、縣區(qū)各醫(yī)院均紛紛快速建設(shè)了PCR實(shí)驗(yàn)室。

關(guān)鍵詞：PCR實(shí)驗(yàn)室;建設(shè);實(shí)力分析;質(zhì)量控制

一、建設(shè)的意義

PCR實(shí)驗(yàn)室是生物安全實(shí)驗(yàn)室的一種，全稱為基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室。它是一種分子生物學(xué)技術(shù)，將特定的DNA片段放大，可以理解為將生物以其不正常的DNA復(fù)制，通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量，其精確度高達(dá)納米級(jí)別。能精確檢測病人體內(nèi)的病毒數(shù)量、復(fù)制性、傳染性、傳染能力等，能讓醫(yī)者準(zhǔn)確有效的判斷患者適合使用的藥物，為臨床治療提供了可靠、有效的檢測依據(jù)。當(dāng)前新型冠狀病毒肺炎疫情還是持續(xù)中，提高核酸檢測能力，科學(xué)有效的控制疫情蔓延，PCR實(shí)驗(yàn)室也發(fā)揮著不可估量的重要性。

二、建設(shè)流程與現(xiàn)狀情況

1.根據(jù)醫(yī)院工作需求，與相關(guān)科室討論溝通平面方案。在選址上沒有特殊要求，易設(shè)置獨(dú)立區(qū)域，因地制宜。大多醫(yī)院為改造項(xiàng)目，項(xiàng)目實(shí)施起來會(huì)出現(xiàn)很多問題。

2.確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室平面圖方案后，結(jié)合工作科室工作需求及設(shè)計(jì)規(guī)范，進(jìn)行施工圖設(shè)計(jì)。大多數(shù)建筑設(shè)計(jì)院對PCR實(shí)驗(yàn)室了解不透徹，設(shè)計(jì)考慮欠佳，一般情況下，由具有施工經(jīng)驗(yàn)施工單位或PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)備供應(yīng)廠商協(xié)助設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)。一般包含拆除、裝飾、水、暖、電消防等專業(yè)的設(shè)計(jì)，麻雀雖小，五臟俱全。

3.設(shè)計(jì)圖完成后，由造價(jià)公司做預(yù)算清單，以作為招標(biāo)最高限價(jià)的依據(jù)。大多造價(jià)公司與設(shè)計(jì)院相似，同樣不熟悉材料單價(jià)，很多材料無法從造價(jià)信息上查詢，需要市場詢價(jià)，加上對制料了解不夠，詢價(jià)可能存在一定的偏差。

4.一般規(guī)模的PCR實(shí)驗(yàn)室，造價(jià)在50萬-100萬之間，需要組織施工招標(biāo)。應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室級(jí)別、是否有凈化等選擇招標(biāo)資質(zhì)，一般為凈化資質(zhì)或者裝飾裝修資質(zhì)等。

5.施工完成后竣工驗(yàn)收。驗(yàn)收主要分三部分，潔凈度檢測驗(yàn)收、流程驗(yàn)收及質(zhì)量驗(yàn)收。

三、建設(shè)實(shí)例分析及重點(diǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制

我院北院區(qū)PCR實(shí)驗(yàn)室位于檢驗(yàn)科，建筑面積約133m2。除了設(shè)置試劑準(zhǔn)備室、標(biāo)本準(zhǔn)制備室、擴(kuò)增室和產(chǎn)物分析室、緩沖間、潔凈走廊以外，還設(shè)置了細(xì)胞培養(yǎng)室、試驗(yàn)室和樣本庫。

1.裝飾裝修

地面裝修采用防滑、不易起塵、防腐蝕的2nmm厚PVC地板，為加強(qiáng)PVC地板的耐用度，采用同質(zhì)透心栩貢。墻面及頂面采用50mm厚手工玻鎂彩鋼板，內(nèi)含雙層防火板，夾芯巖棉;面板厚度一般不小于0.5mm，防火等級(jí)為A級(jí)，墻體應(yīng)與地面有可靠的U形鋁合金卡槽固定連接。設(shè)置可上人吊頂，采用不小于Φ10吊桿;為方便檢修，每個(gè)房間吊頂可設(shè)置一個(gè)600*600檢修口，易選擇周邊無障礙物、方便上人的位置。在管理上，實(shí)驗(yàn)室屬于獨(dú)立區(qū)域，無關(guān)人員不能隨便出入，所以外門設(shè)置門禁，采用密碼、指紋或扣式門禁。根據(jù)規(guī)范要求，為保證房間內(nèi)空氣壓差及潔凈需求，所有門均有良好的氣密性，緩沖間的內(nèi)、外門設(shè)置閉門器、互鎖裝置，并設(shè)置觀察窗，斷電情況下，互鎖門應(yīng)處于可開啟狀態(tài)，門的開啟方向開向壓力較高的房間;生物安全柜等設(shè)備尺寸較大，門大小一般不小于1.2m*2.1m，必要時(shí)可預(yù)留尺寸足夠的搬運(yùn)洞口。主實(shí)驗(yàn)房間之間設(shè)置觀察窗，寬一般不小于1.5米，有梯度壓差要求的實(shí)驗(yàn)室所有縫隙、穿孔都應(yīng)采取可靠的密封措施，密封材料盡量采用耐老化、密封性能好的材料。

2.給排水處理

給水、排水的干管敷設(shè)在吊頂夾層內(nèi)，管道應(yīng)不滲漏、耐溫、耐腐蝕。設(shè)置洗手池靠近實(shí)驗(yàn)室出入口，采用感應(yīng)式自動(dòng)開關(guān)。室內(nèi)的給水管道采用304不銹鋼管，應(yīng)與主管道有可靠連接，如卡壓式，便于拆修。為方便污水收集、排放和檢修，廢水處理裝置設(shè)置在最低處，設(shè)明排水管，與墻面有一定的檢修空間。實(shí)驗(yàn)室可設(shè)置消防噴淋裝置，高級(jí)別的PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取其他滅火系統(tǒng)，如七佛丙烷氣體滅火系統(tǒng)。

3.暖通

實(shí)驗(yàn)室會(huì)產(chǎn)生少量具有揮發(fā)性能的放射和化學(xué)有害物質(zhì)，所以采用全新風(fēng)系統(tǒng)。設(shè)置三級(jí)過濾的空氣凈化系統(tǒng)，凈化系統(tǒng)選用大風(fēng)壓、風(fēng)量變化較小的風(fēng)機(jī)。送風(fēng)、排風(fēng)應(yīng)安裝耐腐蝕、密閉性好密閉閥，四個(gè)房間應(yīng)當(dāng)設(shè)置緒弟度壓差。通風(fēng)管道設(shè)置在吊頂以上，通風(fēng)管道是占據(jù)吊頂以上維修空間的主要部件，為便于檢修，留足檢修通道。新風(fēng)送風(fēng)口采取防雨、防蟲、防絨毛等裝置，并易于更換。排風(fēng)與新風(fēng)連鎖，安全柜通過排風(fēng)密閉連接。凈化機(jī)組有一定的噪聲，采用消聲器限制噪聲污染，消聲器能耐腐濁、不起塵。設(shè)置多聯(lián)機(jī)空調(diào)保證實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)溫度。為保持房間內(nèi)的清潔度，在空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)未運(yùn)行時(shí)，送風(fēng)及排風(fēng)管上的氣密閥，應(yīng)處于關(guān)閉狀態(tài)?？照{(diào)機(jī)組的基礎(chǔ)應(yīng)高于地面200mm以上，以確保冷凝水管存水彎高度，防止機(jī)組內(nèi)空氣泄漏;考慮實(shí)驗(yàn)室潔凈度，風(fēng)管加工完畢后，做擦拭清潔處理，采取再污染措施后安裝。各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)密封性能好，調(diào)節(jié)順暢，便于操作。

4.電氣配電

PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置專用配電箱，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)插座數(shù)量充足，重要設(shè)備電源插座設(shè)置了單獨(dú)回路，并設(shè)置漏電保護(hù)裝置。為保證用電可靠，用電負(fù)荷不低于二級(jí)，最好設(shè)置應(yīng)急電源，在停電后保證不間斷供電，供電時(shí)間不小于半小時(shí)。線管應(yīng)類同其他管道要有一定的嚴(yán)密性。照明燈具密閉性、防水性必須好。考慮安全疏散，設(shè)置應(yīng)急照明時(shí)間不少于30分鐘。

5.傳遞窗

傳遞窗帶互鎖裝置，箱體內(nèi)帶紫外線滅菌燈，嚴(yán)密性強(qiáng)，常見的有機(jī)械、半自動(dòng)和自動(dòng)三種，傳遞窗門可設(shè)置觀察窗。當(dāng)墻體強(qiáng)度較差時(shí)，不宜采用打孔式固定件，可安裝粘貼式固定裝置。

四、結(jié)束語

PCR實(shí)驗(yàn)室是每個(gè)醫(yī)院的必備實(shí)驗(yàn)室，隨著世界的發(fā)展與現(xiàn)代人類的健康需求，它的重要性也會(huì)逐步體現(xiàn)出來，發(fā)揮出重要作用。個(gè)人總結(jié)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，用20個(gè)字來概括：房間獨(dú)立、梯度壓差、潔凈安全、規(guī)范建設(shè)、便于工作。

參考文獻(xiàn)：

[1]張愛芳主編.床PCR實(shí)驗(yàn)室房間的設(shè)計(jì)[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2016（99）.

[2]季文學(xué)主編.PCR實(shí)驗(yàn)室工程設(shè)計(jì)實(shí)例[J].潔凈與空調(diào)技術(shù)，2017（02）.

[3]楊永蘭，林云主編.談臨床PCR實(shí)驗(yàn)室的建立和管理[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2014（6）.