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        不同劑量重組人干擾素α-2b治療小兒輪狀病毒感染性腸炎的療效比較

        2020-09-07 05:48:34劉宏坤周成
        藥品評價 2020年9期
        關(guān)鍵詞:小兒癥狀

        劉宏坤,周成

        南陽市中心醫(yī)院 藥劑科,河南 南陽 473000

        輪狀病毒為引發(fā)小兒腹瀉的主要病原體,小兒輪狀病毒感染性腸炎為臨床上發(fā)病率較高的一種腸道疾病,多發(fā)于4歲以下嬰幼兒群體中[1-2]。目前,臨床上沒有特效藥治療該疾病,主要采用糾正脫水、電解質(zhì)紊亂等對癥治療方法,但臨床治療效果欠佳[3]。據(jù)相關(guān)研究顯示,干擾素具有廣譜抗病毒和免疫調(diào)節(jié)作用,幾乎能夠抑制所有常見病毒擴(kuò)散及復(fù)制[4]?;诖耍狙芯窟M(jìn)一步探討不同劑量重組人干擾素α-2對小兒輪狀病毒感染性腸炎的治療效果。具體如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料選擇2017年2月—2019年6月我院收治90例輪狀病毒感染性腸炎患兒作為研究對象,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組,每組各45例。觀察組患兒男童28例,女童17例;年齡5個月~3歲,平均(1.51±0.63)歲;病程1~6d,平均(3.54±1.28)d;脫水程度:輕度10例,中度18例,重度17例。對照組患兒男童27例,女童18例;年齡6個月~3歲,平均(1.48±0.58)歲;病程1~5d,平均(3.35±1.12)d;脫水程度:輕度9例,中度17例,重度19例。比較兩組患兒一般資料,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可對比性,本研究獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn),征得患兒監(jiān)護(hù)人知情同意并簽署知情同意書。

        1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

        (1)納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)病原學(xué)檢查確診為輪狀病毒感染者;②臨床資料與影像學(xué)資料均完整者;③自愿簽署知情同意書者。

        (2)排除標(biāo)準(zhǔn):①對本研究藥物過敏者;②伴有先天性疾病者;③合并有肝、腎等器官功能障礙者;④伴有精神疾病或智力障礙者。

        1.3 方法兩組患兒均進(jìn)行常規(guī)治療,包括糾正脫水、止瀉、退熱等,同時給予雙歧乳酸桿菌三聯(lián)活菌片(內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字S19980004)治療,0.5g/次,3次/d。對照組患兒在此基礎(chǔ)上靜脈滴注重組人干擾素α-2b(北京凱因科技股份有限公司,國藥準(zhǔn)字S20030030),20萬U/次,1次/d;觀察組患兒在常規(guī)治療基礎(chǔ)上靜脈滴注重組人干擾素α-2b(北京凱因科技股份有限公司,國藥準(zhǔn)字S20030030),40萬U/次,1次/d。兩組均連續(xù)治療3d。

        1.4 評價指標(biāo)①臨床癥狀改善情況:比較兩組臨床癥狀改善情況,包括止瀉時間、脫水糾正時間、退熱時間。②免疫指標(biāo):治療前與治療3d后,采用XTG-1600型流式細(xì)胞儀(上海寰熙醫(yī)療器械有限公司)檢測兩組CD4+、CD8+,計算CD4+/CD8+。③不良反應(yīng):記錄兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括發(fā)熱、乏力、食欲下降、寒戰(zhàn)、眩暈。

        1.5 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS18.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,以()表示計量資料,組間用獨立樣本t檢驗,組內(nèi)用配對樣本t檢驗;計數(shù)資料用百分比表示,進(jìn)行χ2檢驗,P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 臨床癥狀改善情況觀察組止瀉時間、脫水糾正時間、退熱時間均短于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組臨床癥狀改善情況對比[(),d]

        表1 兩組臨床癥狀改善情況對比[(),d]

        2.2 免疫功能治療前,兩組CD4+、CD8+、CD4+/CD8+值對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后3d,兩組CD4+、CD4+/CD8+值均高于治療前,CD8+值低于治療前,且觀察組CD4+、CD4+/CD8+值比對照組高,CD8+值比對照組低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組免疫功能對比()

        表2 兩組免疫功能對比()

        注:與同組治療前相比,aP<0.05

        2.3 不良反應(yīng)觀察組中2例發(fā)熱、1例乏力、1例食欲下降、1例眩暈,共5例患兒發(fā)生不良反應(yīng),發(fā)生率為11.11%(5/45);對照組中1例乏力、1例食欲下降,共2例患兒發(fā)生不良反應(yīng),發(fā)生率為4.44%(2/45);觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率相比對照組較高,但無明顯差異,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.620,P=0.238)。

        3 討論

        小兒急性腹瀉多與病毒感染存在關(guān)聯(lián),包括輪狀病毒、札如病毒、諾如病毒等,其中輪狀病毒為小兒腹瀉的主要原因,尤其在秋季或冬季[5]。小兒輪狀病毒感染性腸炎又可稱為秋季腹瀉,具有發(fā)病急、病情進(jìn)展速度快等特點,其主要臨床癥狀為腹瀉、發(fā)熱、嘔吐、蛋花樣大便等癥狀,可引起電解質(zhì)紊亂、脫水、酸中毒,嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致死亡,嚴(yán)重威脅患兒生命安全[6-7]。

        雙歧三聯(lián)活菌主要由三種益生菌組成,可通過調(diào)整腸道菌群系統(tǒng),促使腸道微生態(tài)系統(tǒng)平衡,抑制小腸細(xì)菌過度生長,進(jìn)而有效恢復(fù)腸道黏膜保護(hù)層[8-9]。干擾素屬于多功能糖蛋白,不但具有抗病毒、抗腫瘤作用,還具有調(diào)節(jié)免疫功能作用[10-11]。重組人干擾素α-2b為臨床上有效的抗病毒藥物,通過結(jié)合細(xì)胞膜表面相應(yīng)受體,產(chǎn)生一系列代謝作用,激活多種胞漿酶,這些酶能夠抑制病毒復(fù)制,產(chǎn)生持續(xù)抗病毒狀態(tài),并且重組人干擾素α-2b能夠顯著提高機(jī)體免疫功能,增強(qiáng)吞噬細(xì)胞活力[12]。本研究結(jié)果顯示,觀察組患兒止瀉時間、脫水糾正時間、退熱時間均短于對照組患兒,觀察組患兒CD4+、CD4+/CD8+值高于對照組患兒,CD8+值低于對照組患兒,提示與小劑量重組人干擾素α-2b治療效果相較而言,小兒輪狀病毒感染性腸炎患兒采用大劑量重組人干擾素α-2b治療,臨床效果顯著,可有效縮短患兒臨床癥狀緩解時間,提高免疫功能。此外,本研究結(jié)果顯示,觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率相比對照組較高,但無統(tǒng)計學(xué)差異,說明患兒經(jīng)大劑量重組人干擾素α-2b治療,不會明顯增加不良反應(yīng)發(fā)生率,但本研究選取樣本量相對較少,擬進(jìn)一步增加研究例數(shù),探討不同劑量間的用藥安全性以及對患兒遠(yuǎn)期預(yù)后的影響。

        綜上所述,大劑量重組人干擾素α-2b治療小兒輪狀病毒感染性腸炎臨床效果顯著,可明顯改善患兒臨床癥狀,同時有效提高患兒免疫功能,且不會明顯增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

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