國家心血管病醫(yī)療質(zhì)量控制中心專家委員會(huì)心外科專家工作組
冠心病是我國負(fù)擔(dān)最為嚴(yán)重的慢性非傳染性疾病之一[1-2],嚴(yán)重影響了居民健康與社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)(coronary artery bypass grafting,CABG)是治療冠心病的主要手段之一,但技術(shù)難度較高,手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大,醫(yī)療資源耗費(fèi)高。隨著冠心病診療需求的迅速擴(kuò)大[3],高質(zhì)量的CABG診療已經(jīng)成為我國居民和社會(huì)的重大需求。
近年來我國心外科飛速發(fā)展,手術(shù)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng)。根據(jù)中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)體外循環(huán)分會(huì)調(diào)查結(jié)果,全國2017年接受調(diào)查的708家醫(yī)院中,77.9%的醫(yī)院開展CABG[4]。另一方面,CABG診療結(jié)局也顯著改善。一項(xiàng)基于中國心臟外科注冊(cè)登記(Chinese Cardiac Surgery Registry,CCSR)數(shù)據(jù)的研究分析了2004~2013年我國主要心外科單位CABG患者的院內(nèi)死亡率與并發(fā)癥發(fā)生率的變化趨勢(shì),發(fā)現(xiàn)協(xié)作醫(yī)院CABG的院內(nèi)死亡率由2.8%下降到1.6%,降幅為1.3%,主要并發(fā)癥發(fā)生率由7.8%下降到5.5%,降幅為4.0%[5]。與美國同期數(shù)據(jù)對(duì)比,我國CABG 手術(shù)結(jié)局改善趨勢(shì)更加明顯。2007~2010年,中國接受CABG患者的院內(nèi)死亡率為1.91%,高于同期美國CABG 患者的1.58%,但隨著我國心外科技術(shù)發(fā)展與整體診療能力的提升,2011~2013年中國CABG后院內(nèi)死亡率顯著下降(1.23%),與美國同期數(shù)據(jù)無顯著差異(1.33%)[6]。
盡管我國整體CABG能力與醫(yī)療結(jié)局有所提升,但仍存在進(jìn)一步改善空間。首先,我國不同地區(qū)心外科發(fā)展極不均衡,不同醫(yī)院之間質(zhì)量差異顯著。早期我國多中心研究對(duì)不同區(qū)域43家醫(yī)院的手術(shù)質(zhì)量進(jìn)行分析的結(jié)果顯示:醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)化的CABG院內(nèi)死亡率最低為0.7%,最高達(dá)5.8%;風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)化的主要并發(fā)癥發(fā)生率最低為3.8%,最高達(dá)10.1%。心外科診療單位院內(nèi)死亡率差異的顯著,提示存在醫(yī)療服務(wù)不公平[7]。
總體而言,我國CABG診療呈整體改善趨勢(shì),但質(zhì)量問題仍然突出,改善措施刻不容緩。一方面,不同地區(qū)經(jīng)濟(jì)水平與醫(yī)療條件存在差異;另一方面,我國醫(yī)療質(zhì)量改善措施缺乏合力,全國整體質(zhì)量監(jiān)管措施力度有限,地區(qū)層面的質(zhì)量改善工作缺乏統(tǒng)一數(shù)據(jù)平臺(tái)和工作機(jī)制。在此背景下,由國家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局領(lǐng)導(dǎo)建立了國家心血管病醫(yī)療質(zhì)量控制(以下簡(jiǎn)稱“質(zhì)控”)中心,主導(dǎo)全國心血管病醫(yī)療質(zhì)控工作,并將包括CABG在內(nèi)的心外科醫(yī)療質(zhì)控作為重點(diǎn)工作內(nèi)容之一。本報(bào)告以CABG為例,報(bào)告心外科專家工作組既往工作內(nèi)容和成果,包括CABG質(zhì)控工作開展的背景,工作組的相關(guān)舉措、工作進(jìn)展和數(shù)據(jù)分析結(jié)果,并介紹工作組的未來計(jì)劃。
2018年國家心血管病醫(yī)療質(zhì)控中心專家委員會(huì)正式成立,主導(dǎo)推進(jìn)全國心血管病醫(yī)療質(zhì)控工作。其中,心外科專家工作組承擔(dān)心臟外科手術(shù)的專業(yè)質(zhì)控工作,包括建立全國心外科質(zhì)控工作組織架構(gòu),整合全國心外科專業(yè)注冊(cè)登記數(shù)據(jù)庫,建立專業(yè)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)平臺(tái),對(duì)全國范圍的心臟外科診療單位開展質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)工作。除冠心病外科以外,心外科工作組還開展了瓣膜外科、大血管外科、先心病外科等方面的質(zhì)控工作。
心外科質(zhì)控工作組織架構(gòu)包括工作組和辦公室。工作組由全國心血管病權(quán)威專家組成,對(duì)包括CABG在內(nèi)的心外科質(zhì)控工作進(jìn)行設(shè)計(jì)規(guī)劃和工作部署。工作辦公室匯集數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、信息技術(shù)管理、質(zhì)量控制、流行病學(xué)和相關(guān)技術(shù)的專門人才,負(fù)責(zé)質(zhì)控工作的整體運(yùn)行與具體實(shí)施。
為了建立醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)客觀標(biāo)準(zhǔn),為心外科質(zhì)控工作提供靶點(diǎn),工作組制定了CABG醫(yī)療評(píng)價(jià)關(guān)鍵指標(biāo)。工作組基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和專家共識(shí),將不良事件的發(fā)生率和技術(shù)資源的使用率作為CABG診療質(zhì)量的評(píng)價(jià)內(nèi)容,并制定指標(biāo)定義與評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),形成規(guī)范的指標(biāo)使用說明,為CABG質(zhì)量評(píng)價(jià)提供規(guī)范化工具[8]。
指標(biāo)的來源包括現(xiàn)有CABG臨床指南、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和國內(nèi)外同類質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系[9-10],所有指標(biāo)均得到指南的高級(jí)別推薦,同時(shí)有高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。專家對(duì)指標(biāo)的證據(jù)基礎(chǔ)、質(zhì)控必要性和可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)并達(dá)成共識(shí),形成最終質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系(表1)。
該指標(biāo)體系對(duì)CABG醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行多維度評(píng)價(jià),包括醫(yī)院基礎(chǔ)特征(注冊(cè)登記參與情況,以體現(xiàn)診療單位改善CABG醫(yī)療質(zhì)量的能力)、診療技術(shù)(術(shù)前β受體阻滯劑使用率、術(shù)中乳內(nèi)動(dòng)脈橋使用率、術(shù)中移植血管流量監(jiān)測(cè)使用率、術(shù)后早期抗血小板治療使用率、出院醫(yī)囑降脂藥使用率、出院醫(yī)囑阿司匹林使用率、出院醫(yī)囑β受體阻滯劑使用率,來反映CABG院內(nèi)診療過程中的循證狀況和規(guī)范程度)、以及手術(shù)結(jié)局(術(shù)后并發(fā)癥和死亡,反映治療效果和醫(yī)療質(zhì)量)。
表1 冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)關(guān)鍵質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系
心外科專家工作組在國家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局的指導(dǎo)下,以國家心血管病質(zhì)控中心網(wǎng)站為基礎(chǔ),強(qiáng)化設(shè)計(jì)心外科質(zhì)控版塊,作為質(zhì)控工作中信息發(fā)布、項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)錄入和數(shù)據(jù)可視化的集成平臺(tái)。
此外,還建立了國家心外科質(zhì)控專業(yè)數(shù)據(jù)庫,并與CCSR數(shù)據(jù)庫進(jìn)行整合。CCSR是我國最大的心外科診療單位醫(yī)療質(zhì)量協(xié)作體系,納入全國多家區(qū)域代表性心外科診療單位,全面采集各單位CABG病例的基線特征、手術(shù)操作、圍術(shù)期管理和診療結(jié)局等信息,用于評(píng)價(jià)我國代表性心外科診療單位的質(zhì)量現(xiàn)狀。截止至2018年12月31日,全國已有124家心外科診療單位向CCSR填報(bào)數(shù)據(jù)[11-12],共填報(bào)單純或合并其他手術(shù)的CABG超過9萬例,其中有76家單位填報(bào)病例數(shù)超過100例,這些醫(yī)院完成的手術(shù)占所有病例數(shù)的98.4%。
心外科專家工作組基于全國質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)平臺(tái),定期向國家主管部門、省級(jí)質(zhì)控中心和質(zhì)控單位反饋醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù),展示醫(yī)療質(zhì)量狀況,以促進(jìn)質(zhì)量改善。此外,還向國家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局報(bào)告年度心外科專業(yè)質(zhì)量狀況,介紹我國現(xiàn)階段心外科規(guī)模、質(zhì)量現(xiàn)狀及趨勢(shì),預(yù)測(cè)未來質(zhì)量發(fā)展方向,探究重大醫(yī)療質(zhì)量問題等;向省級(jí)醫(yī)療質(zhì)控中心報(bào)告當(dāng)?shù)匦耐饪圃\療規(guī)模和質(zhì)量現(xiàn)狀,著重提出當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量問題和改進(jìn)建議,并發(fā)布相應(yīng)的干預(yù)措施通知,開展質(zhì)量控制和改進(jìn)工作。工作組同時(shí)探索醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù)的社會(huì)公開,利用國家心血管病質(zhì)控中心網(wǎng)站心外科質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)展示版塊,對(duì)外展示各心外科中心醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù),促進(jìn)各中心采取改善措施,提升質(zhì)控效率與數(shù)據(jù)價(jià)值,作為數(shù)據(jù)反饋和質(zhì)量改善工作的重要一環(huán)。
2016~2018年, CCSR納入CABG病例共49 399例,占同期全國CABG 整體手術(shù)量的40%。這些病例源于全國不同地區(qū),其中注冊(cè)登記手術(shù)量最多的地區(qū)是華北、華東和東北地區(qū)(圖1)
圖1 2016~2018年中國心臟外科注冊(cè)登記冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)手術(shù)量分布情況
CCSR數(shù)據(jù)顯示,2016~2018年,我國CABG患者中女性患者占比呈現(xiàn)上升趨勢(shì),2018年占25%。CABG患者年齡和體重指數(shù)均未隨時(shí)間發(fā)生顯著改變。合并糖尿病患者比例從28.6%增至31.3%(圖2),但仍低于同期美國胸外科醫(yī)師協(xié)會(huì)(Society of Thoracic Surgeon,STS)數(shù)據(jù)(49.6%),趨近于歐洲SWEDEHEART數(shù)據(jù)庫中同類患者的水平(33%)。既往發(fā)生過心肌梗死的患者約占全部人群的四分之一,比例保持穩(wěn)定(圖3);既往發(fā)生腦卒中的患者超過10%,且呈增長(zhǎng)趨勢(shì);既往接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)或心外科手術(shù)的患者占比逐年增高,且均高于歐美同期水平(圖4、5)。此外,冠狀動(dòng)脈三支病變或左主干病變患者占比逐年升高,到2018年占比達(dá)83.8%,見圖6。
圖2 2016~2018年CABG人群中糖尿病患者占比
圖3 2016~2018年CABG人群中既往發(fā)生心肌梗死患者占比
圖4 2016~2018年CABG人群中既往接受PCI的患者占比
圖5 2016~2018年CABG人群中既往接受心外科手術(shù)的患者占比
圖6 2016~2018年CABG人群中三支病變或左主干病變的患者占比
2016~2018年,CABG患者術(shù)前 SinoSCORE評(píng)分并未發(fā)生顯著改變,評(píng)分中位數(shù)為4分(圖7)??傮w而言,我國CABG患者中合并高危因素的患者占比逐年升高,女性、合并有糖尿病或既往發(fā)生心腦血管事件的患者逐年增加;同時(shí),復(fù)雜病變或既往接受再血管化治療的患者占比逐年增加。隨著人口老齡化和冠心病一、二級(jí)預(yù)防的進(jìn)步,未來心血管外科將面臨更多高危、重癥、復(fù)雜患者,CABG復(fù)雜程度增加,為心血管外科帶來更大挑戰(zhàn)。
圖7 2016~2018年CABG患者術(shù)前SinoSCORE評(píng)分分布情況
手術(shù)技術(shù)與診療過程的規(guī)范性和患者結(jié)局是CABG醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。心外科專家工作組對(duì)2016~2018年中國CABG診療能力和質(zhì)量現(xiàn)狀進(jìn)行了描述和報(bào)告,包括乳內(nèi)動(dòng)脈橋的使用率、患者出院時(shí)二級(jí)預(yù)防藥物[阿司匹林、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ACEI/ARB)類藥物、他汀類藥物]的使用率、以及患者的住院死亡率。在醫(yī)療質(zhì)量改善工作中,降低不同醫(yī)院間的醫(yī)療質(zhì)量差異是重要的質(zhì)控內(nèi)容。因此,本報(bào)告重點(diǎn)展示質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)的醫(yī)院分布與差異。
2016~2018年,醫(yī)院層面乳內(nèi)動(dòng)脈橋使用率的中位數(shù)未發(fā)生顯著改變,2018年為90%(圖8)。但醫(yī)院間差異呈縮小趨勢(shì),表現(xiàn)為醫(yī)院乳內(nèi)動(dòng)脈橋使用率的四分位間距(IQR)縮短。與歐美國家對(duì)比,美國STS數(shù)據(jù)庫中2018年接受單純CABG的患者中至少使用1支乳內(nèi)動(dòng)脈作為橋血管的占比超過99%[13],而SWEDEHEART數(shù)據(jù)庫中同類數(shù)據(jù)為98.8%。以上對(duì)比結(jié)果提示我國動(dòng)脈橋的使用仍是一個(gè)值得注意和改進(jìn)的質(zhì)量問題。
2016~2018年,協(xié)作單位術(shù)后出院醫(yī)囑中阿司匹林使用率的中位數(shù)從90%增至93%;β受體阻滯劑使用率的中位數(shù)從80%增至86%;他汀類藥物使用率的中位數(shù)從85%增至86.4%(圖9~11)。醫(yī)院水平的二級(jí)預(yù)防藥物使用情況整體改善,接近歐美國家同期水平[14]。與此同時(shí),醫(yī)院層面藥物使用率的IQR縮短,提示醫(yī)院之間的使用率差異縮小,一致性得到提升。ACEI/ARB使用率的中位數(shù)雖從12.5%增至15%(圖12),但仍顯著低于歐美國家水平,其中原因還有待于進(jìn)一步分析,并相應(yīng)采取改善措施。
圖8 2016~2018年中國心臟外科注冊(cè)登記各協(xié)作醫(yī)院乳內(nèi)動(dòng)脈橋使用情況
圖9 2016~2018年中國心臟外科注冊(cè)登記各協(xié)作醫(yī)院患者出院阿司匹林使用情況
圖10 2016~2018年中國心臟外科注冊(cè)登記各協(xié)作醫(yī)院患者出院β受體阻滯劑使用情況
圖11 2016~2018年中國心臟外科注冊(cè)登記各協(xié)作醫(yī)院患者出院他汀類藥物使用情況
圖12 2016~2018年中國心臟外科注冊(cè)登記各協(xié)作醫(yī)院患者出院ACEI/ARB使用情況
CABG院內(nèi)死亡率(含病重自動(dòng)出院,下同)是最主要的結(jié)局指標(biāo)。醫(yī)院層面CABG死亡率的中位數(shù)從2016年的2.8%降至2018年的1.7%(圖13)。醫(yī)院死亡率分布圖顯示,相對(duì)于2016年,2018年各單位的醫(yī)院死亡率中位數(shù)整體降低,同時(shí)醫(yī)院分布更為集中,說明醫(yī)院間差異縮?。▓D14)。
我國CABG診療能力快速提升,心外科單位數(shù)目和CABG手術(shù)量快速增長(zhǎng)。同時(shí),2016~2018年,我國CABG關(guān)鍵技術(shù)的使用、診療的規(guī)范性和患者結(jié)局均呈現(xiàn)改善趨勢(shì)。但醫(yī)療質(zhì)量問題仍然顯著:一方面,整體診療規(guī)范性相對(duì)于歐美國家仍有待提升;另一方面,不同診療單位間醫(yī)療質(zhì)量差異顯著。因此,持續(xù)推進(jìn)質(zhì)控工作,促進(jìn)我國CABG醫(yī)療質(zhì)量整體改善,是國家心血管病醫(yī)療質(zhì)控中心下一步的重點(diǎn)工作內(nèi)容。
整合已有的心外科專業(yè)數(shù)據(jù)庫,建立具有全國代表性的心外科醫(yī)療質(zhì)量專業(yè)數(shù)據(jù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)質(zhì)控相關(guān)數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)和分析工作的整合。升級(jí)注冊(cè)登記系統(tǒng),開發(fā)相應(yīng)軟件,包含數(shù)據(jù)上傳、數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)察、多源數(shù)據(jù)整合、數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出和醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)可視化等多項(xiàng)功能,為國家、省級(jí)質(zhì)控中心和所有醫(yī)療單位多個(gè)層面提供全面的信息平臺(tái),為醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)控工作的推進(jìn)奠定基礎(chǔ)。
圖13 2016~2018年我國醫(yī)院水平CABG死亡率分布情況
圖14 2016~2018年我國冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)平均死亡率醫(yī)院分布情況
逐步建立覆蓋全國的省級(jí)心外科專業(yè)質(zhì)控中心,逐步建立與各級(jí)、各類質(zhì)控中心的橫向、縱向聯(lián)絡(luò)工作機(jī)制,建立完善省級(jí)質(zhì)控中心工作制度和“國家—省級(jí)(區(qū)域)—醫(yī)院”三級(jí)心血管疾病專業(yè)質(zhì)控組織網(wǎng)絡(luò)。
利用全國質(zhì)控?cái)?shù)據(jù),全面介紹我國現(xiàn)階段心血管疾病診療的規(guī)模、質(zhì)量現(xiàn)狀及趨勢(shì),預(yù)測(cè)未來質(zhì)量發(fā)展方向,探究重大醫(yī)療質(zhì)量問題,為質(zhì)量改善措施提供基礎(chǔ)和依據(jù)。通過發(fā)放國家、省級(jí)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)多個(gè)層面的針對(duì)性質(zhì)控報(bào)告,著重提出醫(yī)療質(zhì)量問題和改進(jìn)建議,促進(jìn)相應(yīng)質(zhì)量改善措施的實(shí)施,逐步形成質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)反饋和醫(yī)療質(zhì)量反饋的工作機(jī)制和可視化監(jiān)控系統(tǒng)。
針對(duì)各時(shí)期心血管疾病診療領(lǐng)域的核心質(zhì)量問題,特別是應(yīng)用范圍較廣但診療質(zhì)量問題突出的技術(shù),工作組將采取一系列多維度質(zhì)量干預(yù)措施,逐步推廣經(jīng)濟(jì)、合理、有效的質(zhì)量干預(yù)方案,實(shí)現(xiàn)重大質(zhì)量問題的快速反應(yīng)和處理。
質(zhì)控中心將基于既往工作經(jīng)驗(yàn)和初步成效,以構(gòu)建“學(xué)習(xí)型醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)體系”為最終目的,通過質(zhì)控工作的主要方式梳理,進(jìn)一步加強(qiáng)組織隊(duì)伍建設(shè),通過國際交流和質(zhì)控專業(yè)培訓(xùn),夯實(shí)我國心外科診療質(zhì)控專業(yè)化隊(duì)伍基礎(chǔ),以推廣科學(xué)化的質(zhì)控理念、技術(shù),提高質(zhì)控工作的持續(xù)性。
執(zhí)筆人:鄭哲、顧大川、陳斯鵬
國家心血管病醫(yī)療質(zhì)量控制中心心外科專家工作組名單(按姓氏漢語拼音排序):陳會(huì)文(上海兒童醫(yī)學(xué)中心),陳寄梅(廣東省人民醫(yī)院),陳良萬(福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院),程兆云(阜外華中心血管病醫(yī)院),董念國(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院),葛建軍(中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院),郭應(yīng)強(qiáng)(四川大學(xué)華西醫(yī)院),胡盛壽(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院),蔣樹林(哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院),李守軍(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院),劉季春(南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院),劉金平(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院),劉蘇(河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院),劉志剛(泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院),劉志平(內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院),柳克祥(吉林大學(xué)第二醫(yī)院),倪一鳴(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院),邵永豐(江蘇省人民醫(yī)院),沈振亞(蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院),宋兵(蘭州大學(xué)第一醫(yī)院),王春生(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院),王輝山(北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院),肖穎彬(陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院),俞世強(qiáng)(空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院),張桂敏(云南省阜外心血管病醫(yī)院),張海波(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院 ),張順業(yè)(山西省心血管病醫(yī)院),張希全(山東大學(xué)齊魯醫(yī)院),鄭哲(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院),周新民(中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院),莊建(廣東省人民醫(yī)院)
利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突