譚海燈 文雯 羅屏

糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病最常見的并發(fā)癥之一。由于本病起病隱匿,發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明,一般認(rèn)為胰島素缺乏和高血糖是始動因素,神經(jīng)缺血,多元醇通路活性增高,神經(jīng)營養(yǎng)因子減少,炎癥反應(yīng)和自身免疫等共同參與,出現(xiàn)臨床癥狀時可能已存在病理改變多年,故治療起來比較困難。屬于祖國醫(yī)學(xué)”痹證“、“血痹”、“筋痹”范疇。使用氣壓療法結(jié)合補(bǔ)氣活血法(補(bǔ)陽還五湯)治療氣虛血瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病,前期觀察已證實(shí)該方案療效滿意,與硫辛酸組治療對照,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年5月～2020年4月廣州市白云區(qū)人民醫(yī)院門診及住院部收治的64例氣虛血瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者。其中男33例,女31例；年齡 35～70 歲,平均年齡 42.3 歲；糖尿病病程 5～15 年,平均糖尿病病程8.2年；神經(jīng)病變病程6～48個月,平均神經(jīng)病變病程18個月。采用隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為治療組和對照組,各32例。所有患者均接受健康教育,調(diào)整生活方式及降糖治療,使血糖控制在空腹血糖 ＜8.0 mmol/L,餐后 2 h 血糖 ＜10.0 mmol/L,維持基礎(chǔ)治療后分別給予兩組不同的方法治療,進(jìn)行臨床觀察。

1.2 診斷、納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考世界衛(wèi)生組織糖尿病周圍神經(jīng)病變國際協(xié)作研究關(guān)于糖尿病周圍神經(jīng)病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①糖尿病史；②具有周圍神經(jīng)病變的臨床癥狀與體征：如肢體麻木,肢末發(fā)涼,針刺樣疼痛,感覺異常,肌肉萎縮,行走無力及腱反射減弱等；經(jīng)感覺神經(jīng)定量檢測提示末梢感覺神經(jīng)輕度受損或中度受損。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］中有關(guān)氣虛血瘀證的辨證標(biāo)準(zhǔn)辨證為氣虛血瘀證。氣虛證：①神疲乏力；②少氣懶言；③自汗易感；④舌質(zhì)淡苔薄或舌胖有??；⑤脈細(xì)或弱。具備兩項(xiàng)可診斷。血瘀證：①定位刺痛,夜間加重；②肢體麻痛或偏癱；③肌膚甲錯；④口唇或舌紫黯,有瘀斑或可見舌下絡(luò)脈色紫迂曲。有1項(xiàng)可診斷。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合糖尿病周圍神經(jīng)病變診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］(參考世界衛(wèi)生組織糖尿病周圍神經(jīng)病變國際協(xié)作研究關(guān)于糖尿病周圍神經(jīng)病變的診斷標(biāo)準(zhǔn))；②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③血糖控制穩(wěn)定；④年齡＜70歲；⑤患者同意受試并簽署知情同意書。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡＞70歲；②其他原因所致的高血糖患者。③嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥,如心肌梗死、腦梗死、腎功能不全等；④其他原因所致的周圍神經(jīng)病變。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 治療組給予氣壓療法聯(lián)合補(bǔ)陽還五湯治療。氣壓療法采用韓國進(jìn)口型號為DL2003V3的氣壓治療儀對患者的雙下肢進(jìn)行治療,30 min/次,q.d.。內(nèi)服用藥補(bǔ)陽還五湯：黃芪 60 g、當(dāng)歸尾 6 g、赤芍 10 g、地龍 10 g、川芎 9 g、紅花 6 g、桃仁 10 g。加減：肢冷者,加炮附子 10 g(先煎 );麻木重者,加全蝎 6 g;肢體偏熱者,加忍冬藤30 g。隨證進(jìn)行適當(dāng)加味,但不可減少上述藥物,所加藥物不能超過3味。用法：水煎口服。用量：1 劑 /d,復(fù)煎,共煎煮為 400 ml,200 ml/次,2 次 /d。制劑工藝：以上中藥飲片均由來源于康美藥業(yè)股份有限公司,經(jīng)本院藥劑科鑒定為純正道地藥材,制作過程符合要求,采用北京東華原中藥煎藥機(jī)煎煮成水煎劑,并包裝成袋。連續(xù)治療2周為1個療程,共治療3個療程。

1.3.2 對照組 對照組采用硫辛酸注射液(重慶藥友制藥有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字H20066706)治療,450 mg/次,避光靜滴,q.d.,連續(xù)治療 2 周為 1 個療程,共治療3個療程。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者臨床療效、治療6周后治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度,觀察6周后兩組患者血常規(guī)、尿常規(guī)、空腹血糖、糖化血紅蛋白、腹部B超、心電圖情況。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對相關(guān)癥狀和體征進(jìn)行評分),①顯效：癥狀明顯減輕或者消失,癥狀積分減少百分比≥70%；②有效：癥狀有改善,癥狀積分減少百分比≥30%且＜70%；③無效：癥狀無改變,癥狀總積分無變化或者未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組治療總有效率75.00%高于對照組的50.00%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表 1。

2.2 兩組患者治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較 治療前,兩組患者正中神經(jīng)、腓腸神經(jīng)、脛神經(jīng)的MCV、SCV比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,治療組患者正中神經(jīng)、腓腸神經(jīng)、脛神經(jīng)的MCV、SCV均提高,且治療組患者正中神經(jīng)MCV(45.61±5.13)m/s、正中神經(jīng)SCV(44.21±4.46)m/s、腓腸神經(jīng)MCV(43.42±2.91)m/s、腓腸神經(jīng)SCV(41.21±2.33)m/s、脛神經(jīng)MCV(44.42±2.24)m/s、脛神經(jīng)SCV(43.24±2.13)m/s均高于對照組的 (42.38±4.54)、(41.52±4.27)、(41.68±2.05)、(39.95±2.12)、(41.55±2.08)、(40.65±2.56)m/s,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。對照組患者治療前后的正中神經(jīng)、腓腸神經(jīng)、脛神經(jīng)的MCV、SCV有提高趨勢,但比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

表1 兩組臨床療效比較［n(%)］

表2 兩組患者治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較(±s,m/s)

表2 兩組患者治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較(±s,m/s)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

組別 例數(shù) 時間 正中神經(jīng) 腓腸神經(jīng) 脛神經(jīng)MCV SCV MCV SCV MCV SCV對照組 32 治療前 39.12±4.41 38.39±5.52 38.19±2.01 37.12±2.21 38.12±2.15 38.13±2.05治療后 40.38±4.54 40.52±4.27 38.68±2.05 37.95±2.12 39.00±2.08 39.05±2.56治療組 32 治療前 38.00±4.99 38.59±5.30 38.22±2.15 37.17±2.12 39.24±2.37 38.02±2.52治療后 45.61±5.13ab 44.21±4.46ab 43.42±2.91ab 41.21±2.33ab 44.42±2.24ab 43.24±2.13ab

2.3 兩組患者血常規(guī)、尿常規(guī)、空腹血糖、糖化血紅蛋白、腹部B超、心電圖觀察 兩組患者血常規(guī)、尿常規(guī)、空腹血糖、糖化血紅蛋白、腹部B超、心電圖在整個試驗(yàn)中均控制在規(guī)定范圍內(nèi),同時也排除這些指標(biāo)的波動對研究結(jié)果的影響。

3 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變起病隱匿,進(jìn)展緩慢,隨著病程的延長,其發(fā)病率也逐步上升?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于該病的發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明,尚缺乏療效確切的治療方法。因此,發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢,探尋一個切實(shí)有效的治療方案,顯得愈加迫切。古代醫(yī)家對糖尿病周圍神經(jīng)病變早有論述,如代謝紊亂、微血管損害、神經(jīng)營養(yǎng)因子缺乏、神經(jīng)組織缺血缺氧、神經(jīng)膜細(xì)胞異常、軸突變性、氧化應(yīng)激、免疫損傷,線粒體能量利用障礙等。治療方面：控制血糖,營養(yǎng)神經(jīng),醛糖還原酶抑制劑,抗氧化,糖基化產(chǎn)物抑制劑,N-乙?；?L-肉毒堿,氫化麥角堿,血管擴(kuò)張劑,改善微循環(huán)［3］,對癥止痛等。氣壓療法通過加壓泵由遠(yuǎn)心端向近心端充氣,加速肢體靜脈回流速度,改善血液循環(huán),增加神經(jīng)及組織的氧合作用和血液灌注。氣壓療法在2型糖尿病下肢神經(jīng)血管病變患者中的應(yīng)用目前已經(jīng)得到認(rèn)可,其在改善氧供,血供及神經(jīng)軸索功能方面有積極作用［4］。補(bǔ)氣活血療法方解：君藥—黃芪：重用,大補(bǔ)脾胃之元?dú)?使氣旺血行,瘀去絡(luò)通。臣藥—當(dāng)歸尾∶長于活血,兼能養(yǎng)血,因而有化瘀而不傷血之妙。佐藥—赤芍,川芎,桃仁,紅花∶助當(dāng)歸尾活血祛瘀；地龍∶通經(jīng)活絡(luò)。功能：大量補(bǔ)氣藥與少量活血藥相配,氣旺則血行,活血而又不傷正,共奏補(bǔ)氣活血通絡(luò)之功。主治：氣虛血瘀之痹癥。在常規(guī)降血糖的基礎(chǔ)上能有效改善肢體微循環(huán)狀態(tài),調(diào)整脂質(zhì)代謝,使受損的神經(jīng)組織得到充分的營養(yǎng)和修復(fù)［5-8］。

綜上所述,運(yùn)用氣壓療法結(jié)合補(bǔ)氣活血法治療氣虛血瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病的臨床療效肯定,提高患者深淺感覺、腱反射、神經(jīng)傳導(dǎo)速度,其內(nèi)在機(jī)理值得進(jìn)一步研究。