費中亞

（南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 南京 210008）

痰熱清注射液具有清熱、化痰、解毒的功效，用于治療急性支氣管炎、急性肺炎、上呼吸道出現(xiàn)的發(fā)熱、咳嗽、咯痰不爽、咽喉腫痛、口渴、舌紅、苔黃等癥狀[1]。今年來已發(fā)現(xiàn)其存在皮疹、高熱、喉頭水腫、胸悶氣促等不良反應(yīng)。為全面提高我院的藥品質(zhì)量管理，提升用藥的安全性，本次選取住院部使用痰熱清注射液42例，采用藥師干預(yù)，將臨床結(jié)果規(guī)整、詳述見下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將我院在2017年02月～2019年06月收治的行痰熱清注射患者（n=42），依治療方案將其分2組，各21例。對照組：男（n=11）、女（n=10）；年齡11～77歲，平均42.64±5.33歲；病程2～9天，平均：5.21±2.07天；病因：肺部感染（n=7）、上呼吸道感染（n=4）、慢性阻塞性肺病（n=10）。觀察組：男（n=12）、女（n=9）；年齡12～79歲，平均：44.04±5.02歲；病程3～10天，平均：5.56±2.84）天；病因：肺部感染（n=6）、上呼吸道感染（n=6）、慢性阻塞性肺?。╪=9）。比較2組臨床資料均無明顯差異，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

納入標準：①進行痰熱清注射液治療的患者；②參與者/家屬閱讀相關(guān)知情書并簽字。

排除標準：①先天性精神、意識障礙者；②合并其它器官（心、肝、腎等）病變者；③對痰熱清存在過敏史者。

1.2 方法

對照組：痰熱清注射液[上海凱寶藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20030054，規(guī)格：10 mL*6支]治療。

觀察組：以對照組為基礎(chǔ)，藥師進行干預(yù)，主要內(nèi)容有：

（1）規(guī)范管理：制定痰熱清使用信息表，嚴格記錄患者的姓名、性別、年齡、癥狀、使用時間、使用劑量、溶媒、溶媒劑量等信息；信息如實、完整記錄，以便有據(jù)可查，為后續(xù)的治療提供臨床依據(jù)。

（2）藥師干預(yù)[2]：藥師提前翻閱患者的病例，醫(yī)生開完藥方后，由藥師進行核對審查，確保劑量、溶媒、配伍等準確無誤，發(fā)現(xiàn)有不合理或疑問之處，及時與醫(yī)生進行交流，確保用藥的安全性和合理性；配藥過程藥師全程參與，確保溶媒及其劑量的精確性，藥物溶解充分后過濾；全程記錄并核對配藥情況，輸液前再次與患者確認癥狀、過敏史等信息。輸液過程中加強對患者的巡視，一旦發(fā)現(xiàn)異常，立即終止輸液并做好相應(yīng)的處理。

（3）專業(yè)培訓(xùn)[3]：定期組織藥師進行專業(yè)培訓(xùn)，強調(diào)合理用藥的必要性和重要性，提高藥師的責(zé)任心；鞏固并加強痰熱清的藥性、配置、適用癥狀等知識，并定期進行考核；邀請成績優(yōu)秀的藥師擔(dān)任組長，監(jiān)督藥房中的工作，及時檢查并核對藥物儲存、保質(zhì)期等信息，保證藥物的藥效。由藥劑師開展用藥大會，每月一次，分析該月內(nèi)藥物使用和事故發(fā)生情況，疑惑之處提出共同商討，分析其事故造成的原因，并提出合理的建議，以此為鑒不斷健全合理用藥制度。將用藥事故與藥師的獎金掛鉤，提高藥師的工作熱情。

1.3 觀察指標

統(tǒng)計2組患者用藥后不良反應(yīng)（藥性皮炎、過敏、喉嚨水腫、腸道不適和高熱）的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

SPSS 24.0，不良反應(yīng)用“n[頻率數(shù)]”和“%[百分比]”呈現(xiàn)，隨后以“x2[卡方值]”進行檢驗；當P位于（0,0.05）區(qū)間內(nèi)時，可判定差異有意義。

2 結(jié) 果

如表1所示：對照組的總不良反應(yīng)為9例（42.86%）；觀察組共發(fā)生2例（9.52%）。

表1 2組用藥后不良反應(yīng)比對[n（%）]

3 討 論

痰熱清注射液是我國自主研發(fā)的新中藥（二類），獲得了SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局） 的批準，其主要成分為黃芩（君藥）、山羊角（臣藥）、熊膽粉（臣藥）、連翹（輔藥）、金銀花（輔藥），是一種中藥復(fù)方制劑，其中，君藥有化痰、解毒、清熱的功效[4]。臣藥可解毒清熱；輔藥金銀花能有效抑制綠原酸、異綠原酸，連翹可開浮宣散[5]。療效顯著，但作為一種注射劑，痰熱清注的提取純化難度系數(shù)較高，加上自身成分的復(fù)雜性和臨床應(yīng)用的不合理（聯(lián)合用藥不當、溶媒選擇不當、療程過長、超劑量使用、癥狀不對等），中藥注射劑制作成功后，還需添加著色劑、穩(wěn)定劑等，但各物質(zhì)之間的化學(xué)合成、分解、聚合作用，會產(chǎn)生一些雜質(zhì)，此時若用于臨床就會引發(fā)一系列用藥事故[6]。

諸多研究表明，臨床的規(guī)范使用是降低事故的主要途徑，本文通過對藥師加強專業(yè)素養(yǎng)培訓(xùn)，規(guī)范化臨床配藥流程和使用方法，加強對一些可能誘發(fā)不良事件的細節(jié)管控，從根源上杜絕不正確用藥給患者帶來的隱患，確保痰熱清注射液的臨床治療效果。從文中的數(shù)據(jù)可知，對照組中發(fā)生藥性皮炎3例、過敏2例、喉嚨水腫2例、腸道不適1例、高熱1例，計總不良反應(yīng)為9例（42.86%）；觀察組中僅出現(xiàn)藥性皮炎和過敏各1例，總不良反應(yīng)2例（9.52%）；觀察組中因加強了對痰熱清的注射液的干預(yù)，及控制了超量、超癥狀使用，同時嚴格杜絕了配伍的不合理現(xiàn)象，因此不良反應(yīng)得到了較顯著改善，這種差異與對照組比十分明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

由上所述，藥師干預(yù)對痰熱清注射液合理應(yīng)用取得了較好的效果，改善不合理使用藥物導(dǎo)致的不良反應(yīng)，保障了治療效果，值得臨床上的應(yīng)用、推廣。