盛 洋 張?zhí)锝?陳旭峰 王恒蒼 陳永燦
浙江省立同德醫(yī)院 浙江 杭州 310012
非ST段抬高的急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)是因冠狀動(dòng)脈急性閉塞導(dǎo)致心肌嚴(yán)重缺血,繼而發(fā)生心肌缺血壞死而引起的一系列臨床綜合征[1],其發(fā)病突然、致死率高,常引起QTd、QTcd的延長,從而引發(fā)頻發(fā)室早、室速等惡性心律失常。黃芪五參飲是陳永燦主任中醫(yī)師總結(jié)的臨證驗(yàn)方,具有益氣養(yǎng)陰、化瘀通絡(luò)、寧心安神之功效。筆者應(yīng)用黃芪五參飲輔助治療經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)術(shù)后氣陰不足、心脈瘀滯證的非ST段抬高NSTEACS急性冠脈綜合征患者,以評(píng)估其療效和安全性。
1.1 病例來源:選取在本院診治的非ST段抬高的NSTE-ACS患者80例。按隨機(jī)數(shù)字表法分成兩組。治療組40例,其中男25例,女15例;平均年齡69.87±4.32歲;其中高血壓18例,高血脂12例,糖尿病6例,有冠心病家族史4例。對(duì)照組40例,其中男27例,女13例;平均年齡68.74±5.04歲;其中高血壓16例,高血脂13例,糖尿病6例,有冠心病家族史5例。兩組一般資料比較,差異無顯著性(P>0.05)。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡:65~80周歲;②所有患者使用GRACE積分系統(tǒng)進(jìn)行危險(xiǎn)分層,積分均≤140分,屬于低、中危的ACS患者。符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)制定的“急性心肌梗死或不穩(wěn)定性心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)”,并經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影、心電圖、心肌酶學(xué)檢查證實(shí);③符合《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南·中醫(yī)病證部分》中有關(guān)胸痹、厥心痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]:癥狀有心悸、神疲乏力、少氣懶言、短氣、胸悶、自汗、納差、大便溏、失眠多夢(mèng)、面色淡白、腰膝酸軟、口唇紫黯、舌紅或淡胖有齒痕或有瘀斑、舌下脈絡(luò)曲張、脈虛無力、脈澀或結(jié)代等。伴有胸痛、氣短、心悸、面赤、身熱、煩躁等癥狀,苔黃膩,質(zhì)紅或絳,脈滑數(shù)或數(shù)實(shí)。辨證為“氣陰不足、心脈瘀滯”為主。④無嚴(yán)重心、肝、腎及血液系統(tǒng)等重要臟器疾??;⑤經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),病人已簽署知情同意書。
2.1 基礎(chǔ)治療:兩組患者均擇期完善冠脈造影及冠脈支架植入術(shù),術(shù)后予臥床、吸氧、心電監(jiān)護(hù),阿司匹林腸溶片(每片100mg,拜耳醫(yī)藥保健有限公司,國藥準(zhǔn)字H20120236)100mg口服,每日1次;硫酸氫氯吡格雷片(每片75mg,賽諾菲制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字J20130083)75mg口服,每日1次;琥珀酸美托洛爾緩釋片(每片47.5mg,阿斯利康制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字J20150044)23.75~47.50mg口服,每日1次;阿托伐他汀鈣片(每片20mg,輝瑞制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20051408)20mg口服,睡前1次。
2.2 治療組:在對(duì)照組相同治療的基礎(chǔ)上加用“黃芪五參飲”治療。藥用:炙黃芪、太子參各30g,苦參、玄參、瓜蔞皮、制黃精、柏子仁各15g,丹參、炙甘草各12g,三七參、降香、五味子各6g。用法:水煎溫服,1日2次。7日為1療程,共治療4個(gè)療程。
3.1 觀察指標(biāo):記錄心電圖或24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖,半自動(dòng)測(cè)量QT、QTd。記錄各導(dǎo)聯(lián)的QT值,根據(jù)公式QTd=最大QT間期-最小QT間期,QTcd=最大QT間期-最小QT間期/R-R計(jì)算。QT值、QTd較前減少25%以上,并QTd值不低于300ms。采用超聲心動(dòng)圖檢測(cè)左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左室舒張末內(nèi)徑(LVEDD)、左室短軸縮短分?jǐn)?shù)(LVFS)等指標(biāo)評(píng)價(jià)心功能。
3.2 臨床療效標(biāo)準(zhǔn):證候積分項(xiàng)目包括心悸氣短、胸悶胸痛、神疲乏力、潮熱盜汗、夜尿頻多、口唇紫黯、舌紅或淡胖有齒痕或有瘀斑、舌下脈絡(luò)曲張、脈虛無力、脈澀或結(jié)代等。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》判定,顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征改善顯著,且證候積分下降率≥70%。有效:癥狀和體征呈現(xiàn)好轉(zhuǎn),且30%≤證候積分下降率<70%。無效:癥狀和體征無顯著改善或惡化,且證候積分下降率<30%。證候積分下降率(%)=[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。
3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以±s表示,采用t檢驗(yàn);多樣本計(jì)量資料比較采用方差分析;多因素相關(guān)性分析采用Logistic回歸分析;以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.4 兩組患者臨床療效比較:見表1。
表1 兩組臨床療效比較
3.5 兩組患者介入手術(shù)前后心電圖中的QTd、QTcd改善情況比較:見表2。
表2 兩組QTd、QTcd改善情況比較(±s,ms)
表2 兩組QTd、QTcd改善情況比較(±s,ms)
注:與治療前比較,#P<0.05;與對(duì)照組比較,*P<0.05。
組別治療組40例數(shù)對(duì)照組QTcd 68.3±17.5 62.1±14.8*#69.1±20.8 67.7±18.9 40時(shí)間治療前治療后治療前治療后QTd 63.2±11.8 54.5±15.5*#62.7±21.6 57.8±20.7
3.6 兩組患者治療前后心功能比較:見表3。
表3 兩組治療前后心功能比較(±s)
表3 兩組治療前后心功能比較(±s)
注:與治療前比較,#P<0.05;與對(duì)照組比較,*P<0.05。
組別治療組對(duì)照組LVEDD(mm)48.22±8.25 44.34±7.36#46.95±5.23 45.28±6.02#例數(shù)40 40時(shí)間治療前治療后治療前治療后LVEF(%)46.52±10.80 54.59±15.58#*47.75±11.63 51.84±20.72#LVFS(%)32.32±11.15 40.13±12.18#36.15±10.83 41.72±13.29#
根據(jù)非ST段抬高的急性冠脈綜合征患者的臨床表現(xiàn),可將其歸屬于中醫(yī)學(xué)中“心痛”“胸痹”“真心痛”等病癥范疇。陳永燦認(rèn)為,本病的證型以“氣陰不足、心脈瘀滯”為主,治療上予“益氣養(yǎng)陰、化瘀通絡(luò)、寧心安神”為大法,選用“黃芪五參飲”為治,方由炙黃芪、太子參、苦參、玄參、瓜蔞皮、制黃精、柏子仁、丹參、炙甘草、三七參、降香、五味子組成,方中黃芪、太子參益氣扶元,黃精、玄參養(yǎng)陰滋液,丹參、三七活血化瘀,瓜蔞皮、降香寬胸通絡(luò),苦參、柏子仁、五味子、炙甘草寧心安神,全方共奏益氣養(yǎng)陰、化瘀通絡(luò)、寧心安神之功。較之單純的解毒活血或補(bǔ)氣活血,進(jìn)一步注重陰虛癥狀治療,尤其對(duì)介入手術(shù)治療后的患者,療效更顯著。
研究結(jié)果顯示,治療組治療前后心功能比較,左室舒張末內(nèi)徑水平下降,左室射血分?jǐn)?shù)、左室縮短分?jǐn)?shù)水平均上升,提示黃芪五參飲結(jié)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療能夠改善心臟收縮舒張功能。治療后治療組心電圖的QTd間期、QTcd均有明顯縮短,QT離散度較治療前改善,提示黃芪五參飲具有一定程度改善QT間期離散度的作用。綜上所述,PCI術(shù)后聯(lián)合黃芪五參飲輔助治療與單純西醫(yī)基礎(chǔ)治療相比能夠明顯改善氣陰不足、心脈瘀滯證NSTEACS患者中醫(yī)癥狀,并與改善QT、QTcd,降低因心力衰竭死亡的MACE的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)有關(guān),從而在30天內(nèi)使患者心臟收縮功能明顯改善。