陳維軍 劉明 郭施余

摘要：目的 觀察芪黃益肺合劑治療重癥肺炎的臨床療效。方法 將83例入選患者隨機分為2組，治療組42例，對照組41例，治療組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用芪黃益肺合劑治療，對照組采用西醫(yī)常規(guī)治療。比較2組臨床療效改善情況及動脈血氣結(jié)果。結(jié)果 治療后治療組總有效率78.57%，對照組總有效率63.41%，治療組和對照組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療組與對照組治療后PaO2比較差異具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 芪黃益肺合劑結(jié)合西醫(yī)治療重癥肺炎比單純西醫(yī)治療有較好的臨床療效，還對重癥肺炎患者的動脈血氣具有一定的改善作用，同時具有較好的安全性。

關(guān)鍵詞：重癥肺炎;芪黃益肺合劑;臨床觀察

重癥肺炎（severe pneumonia，SP）又稱休克型肺炎，是指伴有休克或臟器功能障礙的一種重癥肺炎，多由毒力極強的革蘭陽性或陰性菌感染所致，病情嚴(yán)重，進(jìn)展迅速，死亡率高，可達(dá)到30%～50%不等，一旦出現(xiàn)呼吸衰竭的病人死亡率要超過50%以上[1]。因此，如何提高重癥肺炎的臨床療效是改善重癥肺炎預(yù)后的關(guān)鍵。本課題采用隨機對照臨床試驗的方法對芪黃益肺合劑治療的重癥肺炎臨床療效進(jìn)行評價，為其推廣應(yīng)用提供臨床證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018年7月—2019年6月在昆明市中醫(yī)醫(yī)院急診科及重癥醫(yī)學(xué)科住院部收住的重癥肺炎83例。所有患者均符合2018年美國感染疾病協(xié)會/美國胸科協(xié)會（IDSA/ATS）的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)風(fēng)溫病診斷標(biāo)準(zhǔn)為中醫(yī)內(nèi)科學(xué)第九版教材及國家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點?？茀f(xié)作組風(fēng)溫肺熱病中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。根據(jù)入院時間隨機分為治療組和對照組。治療組42例，其中男27例，女15例，年齡30～85歲，平均（65.8±7.2）歲，病程5～21 a，平均（10.4±5.8）a;對照組中41例，其中男25例，女16例，年齡32～87歲，平均（64.5±8.1）歲，病程7～20 a，平均（11.34±.9）a，2組在性別、年齡、病程統(tǒng)計學(xué)處理，差異均無顯著性差異（P>0.05）。

1.2 治療方法 對照組予以常規(guī)西醫(yī)治療，如抗感染、持續(xù)吸氧、潤肺化痰、呼吸輔助通氣等。治療組在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上口服或鼻飼芪黃益肺合劑（主要成分：黃芪、黃芩、菟絲子、半夏、化紅、貝母、白芥子、杏仁等，由昆明市中醫(yī)醫(yī)院制劑室提供，滇藥準(zhǔn)字（Z）20082614A，2010年獲得國家發(fā)明專利（ZL200610048719.8）。），每次30 mL，每日3次。2組療程均為7 d。用藥期間監(jiān)測心率、脈搏、血壓、氧飽和度、尿量等。

1.3 觀察指標(biāo) 包括：①臨床癥狀及體征：意識、呼吸頻率、咳嗽、咯痰、發(fā)熱、唇甲發(fā)紺、肺部啰音、舌質(zhì)、舌苔、脈象。②實驗室檢查：血常規(guī)、血氣分析、感染三項、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖、胸片、CT等。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：呼吸頻率、咳嗽、咯痰、發(fā)熱顯著減輕或消失，意識障礙明顯減輕或消失，肺部啰音明顯減少或消失，紫紺明顯減輕或消失，PaO2上升>10 mmHg，PCO2下降>10 mmHg;有效：上述指標(biāo)減輕或有好轉(zhuǎn)，PaO2上升<10 mmHg，PCO2下降<10 mmHg;無效：上述各項指標(biāo)無好轉(zhuǎn)。

1.6 安全性指標(biāo) 治療前后檢測血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能、血氣分析及心電圖。詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時間、臨床癥狀、持續(xù)時間、處理措施及消失時間。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 計量資料采用（x±s）表示，計數(shù)資料采用χ2檢驗;等級資料采用秩和檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。數(shù)據(jù)用SPSS 10.0統(tǒng)計軟件處理。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較 見表1。

2.2 2組患者治療前后動脈血氣結(jié)果比較 治療組及對照組治療前PaO2及PCO2比較，P>0.05;治療組治療前后PaO2及PCO2比較，P<0.05;對照組治療前后PaO2及PCO2比較，P<0.05;治療組與對照組治療后PaO2比較，P<0.05。見表2。

2.3 安全性評價 臨床試驗過程中，所有患者血、尿、大便常規(guī)檢查，以及肝、腎功能等安全性指標(biāo)檢測均無明顯異常變化;服藥過程中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

重癥肺炎（severe pneumonia，SP）是由肺組織（細(xì)支氣管、肺泡、間質(zhì)）的炎癥，發(fā)展到一定疾病階段，惡化加重形成的，會引起器官功能障礙，甚至危及生命。SP病死率高達(dá)30%～50%，可導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，加重醫(yī)療經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。研究表明：SP患者中大多數(shù)存在基礎(chǔ)肺病，抵抗力低下，體質(zhì)虛弱，加之多由毒力極強的革蘭陽性或陰性菌感染所致，病情嚴(yán)重，進(jìn)展迅速，發(fā)作后對肺功能造成嚴(yán)重影響。因此，治療重癥肺炎（SP）的關(guān)鍵在于控制嚴(yán)重的感染[3]。然而由于臨床中往往大量使用廣譜抗生素，加之該類患者常常存在免疫功能低下，導(dǎo)致細(xì)菌耐藥，菌群失調(diào)，被殺死的細(xì)菌菌體破壞，釋放大量的核糖核酸，使痰液粘稠不易咳出，又導(dǎo)致細(xì)菌不斷繁殖，形成惡性循環(huán)，最終抗感染治療效果不理想。

中醫(yī)學(xué)多將重癥肺炎歸屬予風(fēng)溫病范疇，病機多為氣虛血瘀，風(fēng)溫襲肺，肺失宣降，痰熱壅肺，氣機不暢。病因是內(nèi)外合邪，病因在肺、腎、脾，涉及五臟六腑。風(fēng)溫病機雖然復(fù)雜，但本虛標(biāo)實，虛實夾雜是本病的疾病特征。本虛在于肺、腎、脾陰虧虛，標(biāo)實是痰熱壅肺。本組患者多為久病，耗傷正氣，肺、腎、脾衰，衛(wèi)外不固，更易遭受外邪。芪黃益肺合劑是本科在近三十年的臨床工作中，經(jīng)過反復(fù)實踐探索，所研制的經(jīng)驗方。該制劑主要成分有：黃芪、黃芩、菟絲子、半夏、化紅、貝母、白芥子、杏仁等組成，方中黃芪益氣固表、補氣益肺、托邪外出為君藥，黃芩清肺熱，菟絲子補益脾腎，半夏、化紅、貝母潤肺化痰、宣肺理氣共為臣藥，白芥子化痰，杏仁降肺氣引諸藥歸肺經(jīng)為佐藥。全方緊扣風(fēng)溫病的中醫(yī)病機，攻補兼施，既補益肺腎，又清熱解毒，止咳化痰，調(diào)理氣機。現(xiàn)代藥理證屬黃芩、白芥子有增強機體免疫功能的作用[4]。團隊基礎(chǔ)研究證實芪黃益肺合劑對氣道炎癥[5]及TNT-α均有一定的抑制作用[6]。

本組資料顯示：治療組總有效率78.57%，對照組總有效率63.41%，治療組和對照組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療組與對照組治療后PaO2比較差異具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)果表明：芪黃益肺合劑結(jié)合西醫(yī)治療重癥肺炎比單純西醫(yī)治療有較好的臨床療效，還對SP患者的動脈血氣具有一定的改善作用，同時具有較好的安全性，值得在臨床上推廣應(yīng)用，為今后進(jìn)一步研究奠定了基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

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[2]葛均波，徐永健，王晨.內(nèi)科學(xué)[M].9版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2018.

[3]李樹生，占成業(yè).重癥醫(yī)學(xué)臨床診療指南[M].北京：科學(xué)出版社，2013.

[4]吳勉華，王新月.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2012.

[5]趙玉雪，李進(jìn)濤，顧力華，等.芪黃益肺合劑對慢性阻塞性肺疾病大鼠炎癥因子的影響[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2013，（29）：373-375.

[6]顧力華，劉明，趙玉雪，等.芪黃益肺合劑對慢性阻塞性肺疾病模型大鼠TNT-α的影響[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2013，（29）：373-375.