黃美秋

[摘要]目的：探討準(zhǔn)確判讀高壓滅菌時(shí)間的方法。方法：2018年8月成立護(hù)理專案小組，將準(zhǔn)確判讀高壓滅菌時(shí)間選定為活動(dòng)主題，運(yùn)用質(zhì)量管理工具對(duì)我科手工填寫的滅菌質(zhì)量追溯記錄本進(jìn)行現(xiàn)狀分析、問題確立、設(shè)定專案目的、制定解決的方法并進(jìn)行實(shí)施，然后進(jìn)行結(jié)果評(píng)估。結(jié)果：高壓滅菌時(shí)間判讀準(zhǔn)確率由專案改善活動(dòng)前的72%提高到活動(dòng)后的98%。結(jié)論：使用時(shí)分秒計(jì)算器判讀高壓滅菌時(shí)間，可以提高讀數(shù)的準(zhǔn)確率，及時(shí)發(fā)現(xiàn)滅菌過程中的異常，及時(shí)給予處理，確保滅菌安全有效。

[關(guān)鍵詞]護(hù)理專案;時(shí)分秒計(jì)算器;滅菌時(shí)間;準(zhǔn)確率

[中圖分類號(hào)]R47 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]2107-2306（2020）04-181-02

壓力蒸汽滅菌物理監(jiān)測(cè)是指將特定的溫度記錄儀探頭置于滅菌器內(nèi)室靠近排氣口處，滅菌結(jié)束將該測(cè)定儀聯(lián)機(jī)讀數(shù)確定滅菌周期的運(yùn)行時(shí)間、溫度、壓力，觀察各循環(huán)步驟是否與設(shè)定值一致[1]，監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放。在實(shí)踐中我們發(fā)現(xiàn)，物理監(jiān)測(cè)記錄單上的溫度、壓力通過目測(cè)即可進(jìn)行結(jié)果的判斷，而滅菌時(shí)間需要人工判讀得出數(shù)值才能進(jìn)行結(jié)果的判斷。在滅菌周期，滅菌開始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間精準(zhǔn)到時(shí)、分、秒，而時(shí)分秒之間的進(jìn)率是60，人工判讀滅菌時(shí)間時(shí)稍微疏忽將導(dǎo)致判讀結(jié)果錯(cuò)誤或數(shù)值不準(zhǔn)確，直接影響滅菌結(jié)果的判斷或滅菌器運(yùn)行情況的評(píng)估，引起醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)。2018年我院消毒供應(yīng)中心發(fā)生2例高壓滅菌時(shí)間異常的不良事件，為此我們成立護(hù)理質(zhì)量改善專案小組，開展了護(hù)理質(zhì)量專項(xiàng)改善活動(dòng)，取得了滿意的效果，現(xiàn)報(bào)告如下：

1護(hù)理專案改善活動(dòng)方案

1.1現(xiàn)狀分析

1.1.1不良事件分析

案例1，工作人員在操作滅菌器時(shí)選錯(cuò)了滅菌程序，結(jié)果滅菌時(shí)間僅3分30秒就誤判滅菌合格，另一位同事過后發(fā)現(xiàn)后及時(shí)把物品召回重新滅菌，對(duì)病人沒有造成不良后果。

案例2，壓力蒸汽滅菌器B-D測(cè)試滅菌時(shí)間延長(zhǎng)至4分26秒，工作人員沒有發(fā)現(xiàn)異常，在物品滅菌的過程中，滅菌時(shí)間延長(zhǎng)至20多分鐘還沒有結(jié)束，檢查發(fā)現(xiàn)滅菌器滅菌壓力不足，經(jīng)維修人員檢測(cè)發(fā)現(xiàn)滅菌器密封圈漏氣。這2例不良事件，都是工作人員沒有認(rèn)真判讀物理監(jiān)測(cè)單的滅菌時(shí)間引起的。

1.1.2現(xiàn)況調(diào)查采用自行設(shè)計(jì)的調(diào)查表，對(duì)2018年7月2日至2018年7月31日滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)記錄本上記錄的滅菌時(shí)間、溫度、壓力進(jìn)行查檢，結(jié)果發(fā)現(xiàn)記錄本記錄的滅菌時(shí)間與物理監(jiān)測(cè)單的實(shí)際運(yùn)行的滅菌時(shí)間存在著比較大的誤差，準(zhǔn)確率為72%，如表1。

1.1.3個(gè)人訪談專案小組成員針對(duì)上述問題進(jìn)行個(gè)人訪談，發(fā)現(xiàn)部分工作人員對(duì)準(zhǔn)確判讀高壓滅菌時(shí)間的重視程度不足，認(rèn)為目前設(shè)定的每鍋次滅菌時(shí)間為8-10分鐘，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過規(guī)范要求的滅菌時(shí)間不低于4分鐘，所以沒有必要進(jìn)行準(zhǔn)確的判讀;其二，部分工作人員認(rèn)為物理監(jiān)測(cè)單表頭設(shè)置的滅菌時(shí)間就是實(shí)際滅菌時(shí)間，滅菌結(jié)束直接記錄監(jiān)測(cè)單表頭設(shè)置的滅菌時(shí)間，導(dǎo)致記錄的數(shù)值出現(xiàn)誤差。

1.1.4人工計(jì)算出錯(cuò)物理監(jiān)測(cè)單的滅菌開始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間精準(zhǔn)到時(shí)、分、秒，而時(shí)分秒之間的進(jìn)率是60，人工計(jì)算時(shí)分秒之差時(shí)稍微疏忽容易出錯(cuò)，護(hù)士依從性差。魚骨圖分析如：

1.2問題確立

針對(duì)以上情況，我們成立護(hù)理質(zhì)量改善專案小組，通過現(xiàn)狀分析、個(gè)人訪談、頭腦風(fēng)暴、魚骨圖分析等，確立活動(dòng)主題為準(zhǔn)確判讀高壓滅菌時(shí)間。

1.3專案目的和目標(biāo)

物理監(jiān)測(cè)是壓力蒸汽滅菌最基本的滅菌質(zhì)量監(jiān)控，主要反映滅菌器的功能狀態(tài)，關(guān)鍵參數(shù)包括滅菌的溫度、時(shí)間和壓力[2]。其中滅菌的溫度、壓力通過目測(cè)即可進(jìn)行結(jié)果的判斷，而滅菌時(shí)間則要通過判讀得出數(shù)值才能進(jìn)行結(jié)果的判斷。如果：工作人員工作疏忽導(dǎo)致判讀數(shù)值錯(cuò)誤或不準(zhǔn)確，直接影響滅菌結(jié)果的判斷或滅菌器運(yùn)行情況的評(píng)估。

根據(jù)2016版消毒供應(yīng)中心消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范要求，在相應(yīng)溫度及壓力下，預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器每鍋次最短滅菌時(shí)間不少于4分鐘，BD測(cè)試滅菌時(shí)間為3.5-4分鐘，不能超過4分鐘。目前工程師給我們滅菌器設(shè)置的每鍋次物品滅菌時(shí)間為8-10分鐘，BD測(cè)試滅菌時(shí)間為3分30秒。本專案我們規(guī)定滅菌時(shí)間的判讀數(shù)值在設(shè)定值的±5秒均為合格，期望高壓滅菌時(shí)間判讀準(zhǔn)確率達(dá)到95%。

1.4文獻(xiàn)查證

自2009年《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)頒布后，對(duì)產(chǎn)品實(shí)行全程的滅菌質(zhì)量控制已成為發(fā)展的趨勢(shì)和必然[3]。2016版3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)頒布前后，部分醫(yī)院采用信息追溯系統(tǒng)進(jìn)行復(fù)消器械的滅菌質(zhì)量追溯，把滅菌設(shè)備與追溯系統(tǒng)連接，滅菌過程中的物理監(jiān)測(cè)即溫度、時(shí)間和壓力等重要數(shù)據(jù)直接傳送到電腦，可以實(shí)時(shí)監(jiān)控并保存在電腦，以便追溯[4]。方水珍等[5]使用質(zhì)量追溯系統(tǒng)，克服了工作人員工作散漫、隨意的現(xiàn)象，督促工作人員更加規(guī)范的工作，也使數(shù)據(jù)信息質(zhì)量的準(zhǔn)確性大大提高，容易發(fā)現(xiàn)消毒滅菌工作中的問題，最大限度的減少差錯(cuò)[6]。部分沒有條件的醫(yī)院，仍采用傳統(tǒng)的手工記錄方法。新標(biāo)準(zhǔn)要求，記錄的物理監(jiān)測(cè)參數(shù)至少記錄滅菌階段的溫度、時(shí)間和壓力范圍[7]。WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范》要求追溯記錄應(yīng)客觀、真實(shí)、及時(shí)，錯(cuò)誤錄人更正需有權(quán)限并留有痕跡[8]。可見準(zhǔn)確判讀高壓滅菌時(shí)間是很有必要的，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)滅菌器的異常狀態(tài)，及時(shí)給予處理，保證滅菌的效果，更好的保證患者安全，醫(yī)患糾紛時(shí)可提供舉證倒置的依據(jù)。

1.5解決方法及執(zhí)行過程

1.5.1組織討論曾經(jīng)發(fā)生的2例高壓滅菌時(shí)間異常的不良事件，分析事件發(fā)生的原因，要求每次滅菌結(jié)束必須認(rèn)真審核各項(xiàng)監(jiān)測(cè)參數(shù)是否合格，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)處理，促進(jìn)護(hù)士嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和安全責(zé)任意識(shí)。

1.5.2明確物理監(jiān)測(cè)參數(shù)審核流程及方法，要求在審核的每項(xiàng)參數(shù)后面打勾，雙人核對(duì)并簽名，避免漏項(xiàng)。一級(jí)質(zhì)控人員加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，并列入績(jī)效考核。

1.5.3邀請(qǐng)滅菌器維護(hù)工程師對(duì)滅菌過程物理監(jiān)測(cè)的每個(gè)參數(shù)的意義、作用、正常值等相關(guān)知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)，并把各參數(shù)的正常值標(biāo)注在質(zhì)量監(jiān)測(cè)記錄本的頁腳，方便監(jiān)測(cè)結(jié)果的對(duì)照判斷。

1.5.4在網(wǎng)絡(luò)搜索帶有計(jì)算“時(shí)、分、秒”（即。”）功能的科學(xué)計(jì)算器，并下載安裝到每位工作人員手機(jī)上，指導(dǎo)計(jì)算時(shí)分秒之差的輸人方法，確保人人掌握。

1.5.5執(zhí)行過程

計(jì)劃期：2018年8月1日至8月31日。成立質(zhì)量改善專案小組，進(jìn)行現(xiàn)況調(diào)查，確立問題，提出解決方法，培訓(xùn)護(hù)士相關(guān)知識(shí)，在每位護(hù)士手機(jī)下載時(shí)分秒計(jì)算器，指導(dǎo)計(jì)算輸入方法。

執(zhí)行期：2018年9月1日至10月8日，在每個(gè)滅菌周期結(jié)束后，滅菌器操作員使用計(jì)算器計(jì)算物理監(jiān)測(cè)單上實(shí)際運(yùn)行的滅菌時(shí)間，做好記錄，由另一名護(hù)士審核確認(rèn)后雙簽名，判斷所有監(jiān)測(cè)項(xiàng)目合格才可發(fā)放無菌物品。

1.6評(píng)價(jià)方法

2018年10月9日至10月16日，專案改善小組成員采用時(shí)分秒計(jì)算器，對(duì)執(zhí)行期所有B-D測(cè)試及每鍋次物品滅菌物理監(jiān)測(cè)單的滅菌起止時(shí)間進(jìn)行復(fù)核，將計(jì)算結(jié)果與監(jiān)測(cè)記錄本填寫的滅菌時(shí)間進(jìn)行對(duì)比。

2結(jié)果

整改措施實(shí)施后，滅菌時(shí)間判讀準(zhǔn)確率從72%提高到98%。如表二

討論

滅菌時(shí)間是壓力蒸汽滅菌質(zhì)量物理監(jiān)測(cè)的重要指標(biāo)之一，是滅菌物品放行的最后一道關(guān)卡，如果判讀數(shù)值不準(zhǔn)確或錯(cuò)誤，會(huì)直接影響滅菌效果的判斷，可能會(huì)將沒有達(dá)到滅菌水平的“有菌”器械用于患者，導(dǎo)致患者發(fā)生感染，甚至危及生命安全。本改善專案實(shí)施后，護(hù)士判讀滅菌時(shí)間準(zhǔn)確率明顯提高，沒有再次發(fā)生滅菌時(shí)間異常的不良事件，護(hù)士滿意。此方法科學(xué)有效，操作簡(jiǎn)單，無需增加成本，護(hù)士依從性高，值得推廣使用。

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