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        產(chǎn)后出血預(yù)防及管理的最佳證據(jù)總結(jié)

        2020-07-24 08:35:08盧舒穎劉寧魏璐華梁冬梅李妍
        護(hù)理學(xué)報(bào) 2020年12期
        關(guān)鍵詞:循證指南證據(jù)

        盧舒穎,劉寧,魏璐華,梁冬梅,李妍

        (1.遵義醫(yī)科大學(xué)珠海校區(qū) 護(hù)理學(xué)系,廣東 珠海519041;2.遵義醫(yī)科大學(xué)附屬第五(珠海)醫(yī)院 產(chǎn)科,廣東 珠海519041;3.倫敦國(guó)王學(xué)院 護(hù)理學(xué)院,英國(guó) 倫敦WC2R2LS)

        產(chǎn)后出血(postpartum hemorrhage, PPH)是指胎兒娩出24 h 內(nèi),陰道分娩者出血量≥500 mL,剖宮產(chǎn)者出血量≥1 000 mL[1]。產(chǎn)后出血作為分娩期最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一, 給產(chǎn)婦造成極大的生理和心理創(chuàng)傷,還可能導(dǎo)致多器官功能障礙的發(fā)生,甚至死亡[2]。調(diào)查發(fā)現(xiàn)[3-4],我國(guó)分娩機(jī)構(gòu)知識(shí)技能水平欠缺仍然是影響孕產(chǎn)婦死亡的最主要因素, 主要體現(xiàn)在臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)產(chǎn)后出血識(shí)別不足、 促宮縮藥使用不規(guī)范、相關(guān)手術(shù)技術(shù)不成熟和多學(xué)科搶救意識(shí)薄弱等。因此,提高我國(guó)分娩機(jī)構(gòu)產(chǎn)后出血防治水平,規(guī)范產(chǎn)后出血救治程序具有重要意義。目前,我國(guó)因產(chǎn)后出血導(dǎo)致的孕產(chǎn)婦死亡率明顯高于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家,客觀反映發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)產(chǎn)后出血防治具有較高水平[5];盡管我國(guó)已頒布相關(guān)指南, 但隨著醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展,最新循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的出現(xiàn),許多國(guó)家對(duì)指南進(jìn)行了更新。為幫助臨床工作者更好地做出科學(xué)決策,本研究通過(guò)循證護(hù)理學(xué)的方法, 檢索國(guó)內(nèi)外有關(guān)產(chǎn)后出血預(yù)防及管理的高質(zhì)量證據(jù), 結(jié)合我國(guó)實(shí)際臨床情況,綜合匯總最佳證據(jù),為臨床醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)決策者預(yù)防及管理產(chǎn)后出血提供科學(xué)的理論依據(jù),規(guī)范臨床產(chǎn)后出血救治體系,以期降低產(chǎn)后出血的發(fā)生率及死亡率。

        1 方法

        1.1 問(wèn)題確立 本研究納用PIPOST 問(wèn)題開(kāi)發(fā)工具[6],確定產(chǎn)后出血預(yù)防及管理的循證護(hù)理問(wèn)題:PPopulation 代表所有可能發(fā)生產(chǎn)后出血的孕產(chǎn)婦; IIntervention 代表產(chǎn)后出血預(yù)防及管理的手段;PProfessional 代表分娩單位醫(yī)務(wù)人員,患者及其家屬;O-Outcome 代表孕產(chǎn)婦產(chǎn)后出血發(fā)生率, 孕產(chǎn)婦產(chǎn)后出血死亡率, 分娩單位醫(yī)務(wù)人員對(duì)產(chǎn)后大出血應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制有效執(zhí)行率, 臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)最佳證據(jù)知識(shí)運(yùn)用掌握率;S-Setting 代表分娩單位;T-Type of evidence 代表臨床指南、臨床決策、專家共識(shí)和證據(jù)總結(jié)。

        1.2 檢索資源 按照“6 S”金字塔證據(jù)模型[7],利用計(jì)算機(jī)自頂層資源開(kāi)始依次往下檢索:UpToDate、BMJ Best Practice、Cochrane Library、JBI 循證衛(wèi)生保健中心、CINAHL、Medline、PubMed、 世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,WHO)、美國(guó)指南網(wǎng)(National Guideline Clearinghouse,NGC)、 國(guó)際指南協(xié)作網(wǎng)(Guidelines International Network, GIN)、英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與保健研究所 (National Insitute for Health and Care Excellence, NICE)、中 國(guó) 知 網(wǎng)(China National Knowledge Infrastructure, CNKI)、法國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)(The French College of Gynaecologists and Obstetricians, CNGOF)、 英國(guó)皇家婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)(The Royal College of Obstetricians and Gynaecologists,RCOG)、美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)(The American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG)關(guān)于產(chǎn)后出血預(yù)防及管理的所有證據(jù),包括臨床指南、臨床決策、 證據(jù)總結(jié)和專家共識(shí)。 以 “postpartum hemorrhage/postpartum bleeding”“obstetric hemorrhage/ obstetric bleeding”“guideline/practice guideline/ clinical decisions/consensus/summary/evidence summary”為英文關(guān)鍵詞,以“產(chǎn)后出血/產(chǎn)科出血”“指南/臨床實(shí)踐指南/臨床決策/共識(shí)”為中文關(guān)鍵詞,對(duì)指南、臨床決策、專家共識(shí)和證據(jù)總結(jié)進(jìn)行檢索。檢索時(shí)限為建庫(kù)至2019 年11 月25 日。

        1.3 文獻(xiàn)的納入與排除 納入標(biāo)準(zhǔn):納入有關(guān)產(chǎn)后出血預(yù)防及管理的文獻(xiàn);發(fā)表語(yǔ)言為中英文;文獻(xiàn)類型為近5 年的臨床指南、臨床決策、專家共識(shí)和證據(jù)總結(jié)。 排除標(biāo)準(zhǔn):信息不全,無(wú)法取得全文及文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)不通過(guò)的研究。

        1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

        1.4.1 臨床決策 UpToDate 循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)屬于證據(jù)金字塔最頂端的證據(jù)資源, 證據(jù)等級(jí)及質(zhì)量較高,經(jīng)研究員分析后,將符合我國(guó)臨床情景的證據(jù)均予以采納。

        1.4.2 指南的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 指南采用英國(guó)2010年更新的《臨床指南研究與評(píng)價(jià)系統(tǒng)》(The Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation Instrument,AGREE II)進(jìn)行評(píng)價(jià)[8]。 此量表共6 個(gè)領(lǐng)域,23 個(gè)條目及2 個(gè)指南整體評(píng)價(jià)條目。 2 名研究員按每個(gè)條目7 分(1-代表很不同意,7-代表很同意)的標(biāo)準(zhǔn),計(jì)算每個(gè)得分領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化百分比=(實(shí)際得分-最低可能得分)/(最高可能得分-最低可能得分)100%。最后研究員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化百分比結(jié)果進(jìn)行推薦:A 級(jí)推薦為標(biāo)準(zhǔn)化百分比大部分≥60.00%;B 級(jí)推薦為標(biāo)準(zhǔn)化百分比大部分為30%~<60%;C 級(jí)推薦為標(biāo)準(zhǔn)化百分比大部分<30%。

        1.4.3 證據(jù)總結(jié)的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 證據(jù)總結(jié)的質(zhì)量評(píng)價(jià)通過(guò)追溯其證據(jù)所依據(jù)的原始研究文獻(xiàn), 利用澳大利亞JBI 循證衛(wèi)生保健中心針對(duì)各類原始研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)工具進(jìn)行評(píng)價(jià)[9]。

        1.4.4 專家共識(shí)的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 專家共識(shí)的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用澳大利亞JBI 循證衛(wèi)生保健中心相應(yīng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(2016)對(duì)該類研究進(jìn)行評(píng)價(jià)[10],共6 個(gè)條目,評(píng)價(jià)結(jié)果分為“是”,“否”及“不清楚”。

        1.5 證據(jù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)過(guò)程 證據(jù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)由2名完成循證護(hù)理培訓(xùn)的研究員完成。 研究員利用澳大利亞JBI 證據(jù)預(yù)分級(jí)及推薦級(jí)別系統(tǒng) (2014 版)進(jìn)行證據(jù)等級(jí)及推薦級(jí)別的評(píng)定[11],根據(jù)研究設(shè)計(jì)的可靠性和嚴(yán)謹(jǐn)性分為A 級(jí)推薦和B 級(jí)推薦;同時(shí)根據(jù)不同的研究設(shè)計(jì)將證據(jù)等級(jí)分為L(zhǎng)evel 1~5。 當(dāng)對(duì)證據(jù)評(píng)價(jià)意見(jiàn)有沖突時(shí),通過(guò)第三方,即本院的專家小組成員(由1 名產(chǎn)科主任醫(yī)師及1 名副主任醫(yī)師組成)進(jìn)行商議和裁決;當(dāng)不同來(lái)源的證據(jù)結(jié)論有沖突時(shí),本研究所遵循的納入原則為循證證據(jù)優(yōu)先、高質(zhì)量證據(jù)優(yōu)先、最新發(fā)表的權(quán)威文獻(xiàn)優(yōu)先[12]。

        2 結(jié)果

        2.1 文獻(xiàn)的納入結(jié)果 根據(jù)檢索結(jié)果, 初步納入198 篇文獻(xiàn),對(duì)文獻(xiàn)具體內(nèi)容進(jìn)行閱讀,按照本研究的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選,刪去133 篇文獻(xiàn);最后2 名研究員獨(dú)立對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià), 初步納入11篇文獻(xiàn);經(jīng)過(guò)2 名研究員再次閱讀分析,排除2 篇文獻(xiàn),其中1 篇為舊版臨床指南,新版指南已納入本研究, 相較于舊版來(lái)說(shuō), 新指南對(duì)證據(jù)建議進(jìn)行了更新,對(duì)當(dāng)前臨床更具參考意義;另1 篇為證據(jù)總結(jié),研究?jī)?nèi)容與本研究納入的證據(jù)總結(jié)重復(fù)。 最終納入文獻(xiàn)9 篇,分別為臨床決策1 篇,指南6 篇,專家共識(shí)1 篇和證據(jù)總結(jié)1 篇。 見(jiàn)表1。

        表1 納入文獻(xiàn)的基本信息

        2.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果

        2.2.1 指南的評(píng)價(jià)結(jié)果 納入的6 篇指南均按照AGREE II 量表[8]進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果顯示有5 篇指南大部分領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化百分比≥60%,為A 級(jí)推薦[14-18];1篇指南大部分領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化百分比位于30%~<60%之間,為B 級(jí)推薦[1],指南總體質(zhì)量較好,予以納入。見(jiàn)表2。

        表2 本研究納入的指南質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果

        2.2.2 專家共識(shí)的評(píng)價(jià)結(jié)果 本研究納入的專家共識(shí)[19],根據(jù)澳大利亞JBI 的專家共識(shí)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(2016),所有評(píng)價(jià)條目結(jié)果均為“是”,研究主題明確,思路清晰,文獻(xiàn)質(zhì)量較高。

        2.3 證據(jù)匯總結(jié)果 本研究從9 篇文獻(xiàn)中提取75條證據(jù),剔除8 條不符合研究對(duì)象的證據(jù),剩余67條證據(jù)。 最后, 經(jīng)過(guò)本院循證護(hù)理小組的討論合并后,生成21 條最佳證據(jù)。 具體見(jiàn)表3。

        表3 產(chǎn)后出血預(yù)防及管理的最佳證據(jù)總結(jié)

        續(xù)表3

        3 證據(jù)匯總分析

        3.1 評(píng)估 評(píng)估產(chǎn)后出血的危險(xiǎn)因素,及早對(duì)產(chǎn)婦進(jìn)行產(chǎn)后出血風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè),正確評(píng)估產(chǎn)后出血量,提前準(zhǔn)備防治措施, 可為救治團(tuán)隊(duì)開(kāi)展早期及積極的止血反應(yīng)做好充足準(zhǔn)備。多個(gè)國(guó)外指南[14-15,17]與患者血液管理、止血和血栓進(jìn)展網(wǎng)絡(luò)(Network for the Advancement of Patient Blood Management,Haemostasis and Thrombosis, NATA)共識(shí)[19]列出了有關(guān)產(chǎn)后出血的高危因素,其中多胎妊娠、產(chǎn)后出血病史、絨毛膜羊膜炎、陰道助產(chǎn)、剖宮產(chǎn)、巨大兒、高齡、肥胖、貧血、輔助生殖、妊娠期糖尿病、引產(chǎn)、第二產(chǎn)程延長(zhǎng)、第三產(chǎn)程延長(zhǎng)均為較高危風(fēng)險(xiǎn)因素, 證據(jù)推薦對(duì)具有高危因素的產(chǎn)婦進(jìn)行積極的預(yù)防干預(yù), 并在不同時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行多次評(píng)估,注重孕期高危因素管理,并為其制定相應(yīng)的護(hù)理計(jì)劃。此外,對(duì)產(chǎn)后出血量估計(jì)不足是當(dāng)前我國(guó)臨床存在的普遍問(wèn)題[3],而僅依靠實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)或生命體征評(píng)估出血量存在滯后問(wèn)題, 證據(jù)建議臨床運(yùn)用稱重法或容積法客觀評(píng)估產(chǎn)后出血量,重視產(chǎn)婦生命體征變化,注意失血速度,避免因低估產(chǎn)后出血量而延誤搶救。

        3.2 風(fēng)險(xiǎn)管理 本研究納入的證據(jù)表明,產(chǎn)后出血的最佳風(fēng)險(xiǎn)管理保障措施, 即分娩單位要做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備和技能培訓(xùn), 通過(guò)構(gòu)建產(chǎn)后出血多學(xué)科救治團(tuán)隊(duì)、 制定產(chǎn)后出血應(yīng)急處置流程和定期開(kāi)展產(chǎn)后出血相關(guān)技能培訓(xùn)及演練,提高產(chǎn)后出血救治率,快速有效地識(shí)別和處理產(chǎn)后出血。美國(guó)ACOG 2017 年指南建議, 每個(gè)分娩單位必須要保證有一個(gè)宮縮劑藥物使用指南, 以便危機(jī)時(shí)刻能夠正確規(guī)范地使用宮縮劑[14]。 分娩單位風(fēng)險(xiǎn)管理的意義在于提高臨床風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí), 將所有可能造成產(chǎn)后出血發(fā)生率及死亡率的高危險(xiǎn)因素影響降至最低, 確保產(chǎn)后出血發(fā)生時(shí)能夠迅速做出反應(yīng)和救治[21]。

        3.3 預(yù)防措施 以往循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明,積極處理第三產(chǎn)程,即預(yù)防性使用縮宮劑、子宮按摩和控制性牽拉臍帶等措施,是預(yù)防產(chǎn)后出血的重要手段。但本研究所得高質(zhì)量證據(jù)表明[18,22-23],除預(yù)防性使用縮宮劑外,其余措施并不能降低產(chǎn)后出血的發(fā)生率;基于此,中國(guó)、英國(guó)和世界衛(wèi)生組織指南建議對(duì)宮縮良好的產(chǎn)婦, 不推薦第三產(chǎn)程進(jìn)行控制性牽拉臍帶和子宮按摩作為預(yù)防產(chǎn)后出血的必要手段[1,15,18]。 對(duì)于預(yù)防性使用縮宮劑,本研究根據(jù)所納入的高質(zhì)量證據(jù),匯總了不同情況下的縮宮劑的使用價(jià)值和方法,臨床醫(yī)護(hù)人員要根據(jù)產(chǎn)婦的實(shí)際情況, 選擇應(yīng)用合適的縮宮劑,但需注意用藥禁忌。

        3.4 治療措施 產(chǎn)后出血的救治十分復(fù)雜,針對(duì)病因治療的同時(shí),往往需要多學(xué)科協(xié)作,綜合應(yīng)用多種醫(yī)療技術(shù),必要時(shí)要盡早切除子宮以挽救產(chǎn)婦生命[21]。如何正確運(yùn)用藥物、及時(shí)擴(kuò)容復(fù)蘇、熟練掌握手術(shù)技能、明確輸血指征及方案是治療產(chǎn)后出血的關(guān)鍵。本研究從藥物干預(yù)、液體復(fù)蘇、輸血管理和外科介入4個(gè)方面入手,結(jié)合我國(guó)實(shí)情,匯總相關(guān)證據(jù)供臨床參考。值得一提的是,基于全球大樣本多中心臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究(WOMAN 研究)[24],已有多個(gè)指南建議在產(chǎn)后出血早期應(yīng)用氨甲環(huán)酸, 但由于其缺乏大量的臨床實(shí)驗(yàn)研究, 氨甲環(huán)酸的安全性和有效性有待考證, 我國(guó)暫未推薦氨甲環(huán)酸作為治療產(chǎn)后出血用藥,臨床要結(jié)合產(chǎn)婦的實(shí)際情況,充分把握氨甲環(huán)酸的用藥指征。 此外,對(duì)于擴(kuò)容復(fù)蘇補(bǔ)液規(guī)則、輸血方案和外科治療方式,各國(guó)指南推薦均有不同,尚無(wú)證據(jù)表明哪種方式更有利, 臨床醫(yī)護(hù)人員要根據(jù)患者和當(dāng)?shù)蒯t(yī)療條件的實(shí)際情況綜合考慮, 選取對(duì)產(chǎn)婦最有利的方案進(jìn)行救治。

        3.5 臨床監(jiān)測(cè) 產(chǎn)后2 h 內(nèi)是PPH 的高峰期,具有高危因素者則4 h 內(nèi)為高峰期。 證據(jù)建議臨床護(hù)理人員加強(qiáng)監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括生命體征、尿量、引流量、產(chǎn)后即刻反復(fù)子宮張力評(píng)估、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)(包括血常規(guī)、凝血功能和血?dú)夥治觯┘按才猿暠O(jiān)測(cè)等[15];當(dāng)產(chǎn)婦在分娩時(shí)出血量>1 000 mL 時(shí),即嚴(yán)重產(chǎn)后出血,英國(guó)RCOG 指南建議在高年資麻醉醫(yī)師參與下進(jìn)行中心靜脈壓監(jiān)測(cè)[15],嚴(yán)密觀察患者血流動(dòng)力學(xué)變化, 也可根據(jù)中心靜脈壓對(duì)補(bǔ)液量和補(bǔ)液速度進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。3.6 溝通 產(chǎn)后出血的發(fā)生常常不可預(yù)料, 給產(chǎn)婦、家屬和產(chǎn)科醫(yī)護(hù)人員帶來(lái)很大壓力。溝通是護(hù)理工作很重要的一部分, 臨床護(hù)理人員要及時(shí)與家屬溝通產(chǎn)婦病情,告知準(zhǔn)備采取的管理措施,特別是可能采取輸血的治療措施, 提前取得患者家屬的知情同意,避免耽誤輸血治療,確保產(chǎn)后出血救治工作的順利開(kāi)展。

        4 結(jié)論

        本研究總結(jié)了產(chǎn)后出血預(yù)防及管理的最佳證據(jù),從6 個(gè)維度對(duì)證據(jù)進(jìn)行歸納,包括評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理、預(yù)防措施、治療措施、臨床監(jiān)測(cè)和溝通,為臨床分娩單位和醫(yī)護(hù)人員預(yù)防及管理產(chǎn)后出血提供了理論依據(jù),因本研究納入的證據(jù)大多來(lái)源于國(guó)外的臨床指南,建議各分娩單位在應(yīng)用本研究所總結(jié)的最佳證據(jù)時(shí),要尊重臨床管理者的意愿, 充分考慮分娩單位的條件、文化、證據(jù)應(yīng)用的障礙與促進(jìn)因素以及患者本人的意愿等,結(jié)合我國(guó)當(dāng)前醫(yī)療水平的實(shí)際情況,將證據(jù)本土化,確保證據(jù)可以順利應(yīng)用于臨床[25]。

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