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        空氣壓力治療儀聯(lián)合甲鈷胺片在2型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者中療效對比研究

        2020-07-24 09:44:30鄭邇遐曹洪民姚軍王靜湛旭迪
        藥品評價 2020年8期
        關(guān)鍵詞:治療儀傳導(dǎo)肢體

        鄭邇遐,曹洪民*,姚軍,王靜,湛旭迪

        1.北京市西城區(qū)平安醫(yī)院大內(nèi)科,北京 100035;2.北京大學(xué)第一醫(yī)院內(nèi)分泌科,北京 100034

        周圍神經(jīng)病變是2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)常見慢性并發(fā)癥,患病率超過全部T2DM患者的45%,以感覺障礙、麻木、疼痛為主要癥狀,嚴(yán)重影響患者日常生活[1]。目前臨床尚無特異性治療方案,主要予以甲鈷胺片等神經(jīng)營養(yǎng)類藥物治療以緩解癥狀,但效果有限[2]??諝鈮毫χ委焹x是臨床治療四肢血管病變的一種常用治療手段,具有經(jīng)濟(jì)、便捷等優(yōu)勢。有學(xué)者提出于常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用空氣壓力治療儀對改善T2DM周圍神經(jīng)病變癥狀具有積極作用,但尚缺乏大量數(shù)據(jù)支持[3]。本研究進(jìn)一步從腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度、周圍神經(jīng)病變癥狀改善等方面探究空氣壓力治療儀聯(lián)合甲鈷胺片在T2DM周圍神經(jīng)病變輔助治療中的價值,旨在為臨床完善治療方案提供參考。現(xiàn)報告如下。

        1 臨床資料

        選取2016年8月—2019年12月我院T2D M周圍神經(jīng)病變患者86例,按隨機(jī)數(shù)字表法分觀察組(n=43)、對照組(n=43)。對照組男24例,女19例,年齡38~63歲,平均(50.46±4.38)歲,體質(zhì)量指數(shù)18~24kg/m2,平均(20.86±0.61)kg/m2,T2DM病程8~16年,平均(12.35±1.06)年;觀察組男22例,女21例,年齡35~64歲,平均(51.08±4.26)歲,體質(zhì)量指數(shù)18~24 kg/m2,平均(20.77±0.59)kg/m2,T2DM病程7~16年,平均(12.29±1.04)年。兩組年齡、性別、體質(zhì)量指數(shù)、T2DM病程等基礎(chǔ)資料均衡可比(P>0.05)。

        1.1 T2DM診斷標(biāo)準(zhǔn)符合以下條件之一者,可診斷為T2DM:T2DM癥狀+隨機(jī)血糖水平≥11.1mmol/L;空腹(8h)血糖≥7.0mmol/L;葡萄糖耐量試驗餐后2h血 糖 ≥11.1mmol/L。

        1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)①納入標(biāo)準(zhǔn):符合T2DM周圍神經(jīng)病變診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];伴不同程度肢體麻木、灼燒樣或針刺樣疼痛,深、淺感覺減退或消失;患者、家屬知情研究,簽署同意書。②排除標(biāo)準(zhǔn):伴肢體重度感染者;近期下肢深靜脈血栓形成;有出血傾向者;大面積皮損者;過敏體質(zhì)者;肢體殘疾者。

        2 方法

        兩組患者均指導(dǎo)糖尿病飲食,予以運(yùn)動干預(yù)及降壓、降脂、降糖等對癥治療。①觀察組予以空氣壓力治療儀聯(lián)合甲鈷胺片(日本衛(wèi)材制藥,國藥準(zhǔn)字H20143107):口服甲鈷胺片0.5mg/次,3次/d;空氣壓力治療儀(北京龍馬負(fù)圖公司,2肢體,420F型),確保性能完好,將患肢置壓力帶內(nèi)拉鎖固定,連接接管口、壓力帶接口,確保不松動,調(diào)節(jié)壓力,結(jié)合患者病情設(shè)置壓力60~110mmHg、時間30min/ 次;治療模式,結(jié)合治療儀壓力范圍、患者舒適性調(diào)節(jié)壓力,壓力從小至大逐漸調(diào)節(jié),確保在患者可接受范圍內(nèi)并盡量獲取最佳效果,按腳、小腿、膝蓋、大腿的順序,以3.5~4.0s間隙,反復(fù)施壓、釋放壓力。②對照組予以甲鈷胺片,用法用量同觀察組。

        兩組均連續(xù)治療90d觀察效果。

        質(zhì)量控制:所有入組患者評估所使用的測定神經(jīng)傳導(dǎo)速度的肌電圖儀、TCSS評分、入組資料收集均由經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)的兩名固定的人員完成。

        3 觀察指標(biāo)

        對比兩組療效。判斷標(biāo)準(zhǔn):①顯效:肢體麻木、感覺減退、疼痛等癥狀顯著改善或完全消失,肌電圖傳導(dǎo)速度提高5m/s及以上;②有效:肢體麻木、感覺減退、疼痛等癥狀有改善,肌電圖傳導(dǎo)速度提 高 <5m/s;③無效:癥狀、體征未改善,甚至加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

        采取神經(jīng)肌電圖儀(美國2015 Visual Stimulator Nicolet Biomedical)測兩組治療前后腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度(運(yùn)動神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度)。采取多倫多臨床評分系統(tǒng)(TCSS)評價兩組治療前后周圍神經(jīng)病變癥狀,包括腱反射、腳趾感覺、行走能力等方面,共0~19分,得分越高提示癥狀越嚴(yán)重。

        統(tǒng)計兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。

        4 結(jié)果

        4.1 療效觀察組總有效率86.05%高于對照組67.44%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組療效比較[例(%)]

        4.2 腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度治療后兩組運(yùn)動神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度均升高,且觀察組高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 對比兩組治療前后腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度變化情況(,m/ s)

        表2 對比兩組治療前后腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度變化情況(,m/ s)

        4.3 TCSS評分治療后兩組TCSS評分均降低,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表3。

        表3 對比兩組治療前后TCSS評分變化情況(,分)

        表3 對比兩組治療前后TCSS評分變化情況(,分)

        4.4 不良反應(yīng)發(fā)生率兩組均見感染、出血、下肢疼痛加重等不良反應(yīng),觀察組出現(xiàn)惡心1例,對照組腹瀉1例,癥狀均輕微,未影響治療。確切概率法計算,觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率2.33%(1/43)與對照組2.33%(1/43)對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=1.000)。

        5 討論

        近年受飲食結(jié)構(gòu)、生活方式改變等各種因素影響,T2DM發(fā)病率呈逐年升高趨勢,隨之繼發(fā)周圍神經(jīng)病變患者顯著增加[5-6]。目前T2DM周圍神經(jīng)病變發(fā)病機(jī)制尚未完全明確,可能是局部氧化應(yīng)激、缺血缺氧等多種因素共同作用所致[7-8]。

        甲鈷胺是維生素B12類神經(jīng)營養(yǎng)藥物,經(jīng)機(jī)體吸收可被細(xì)胞核等神經(jīng)細(xì)胞亞微結(jié)構(gòu)攝取,對促進(jìn)神經(jīng)再生、軸突再生、恢復(fù)突觸傳遞、腦內(nèi)乙酰膽堿合成等具有重要作用[9]。目前甲鈷胺被廣泛應(yīng)用于T2D M周圍神經(jīng)病治療中,其作用已獲得臨床認(rèn)可,但整體治療效果仍有較大提升空間??諝鈮毫χ委焹x是物理療法,其原理是通過對肢體反復(fù)壓迫、松弛促進(jìn)靜脈血、淋巴回流及淤滯靜脈排空以改善肢體、末梢神經(jīng)血氧供給,為神經(jīng)組織細(xì)胞損傷修復(fù)創(chuàng)造基礎(chǔ)條件[10]??諝鈮毫χ委焹x由遠(yuǎn)至近將一定氣壓順序加壓至患肢上可迅速將淋巴液、靜脈血驅(qū)向肢體近心端,有效降低肢端組織中壓力,而且氣體排空的同時動脈血血供迅速增強(qiáng),這樣可快速改善肢體組織血供氧供,同時還可清除局部代謝產(chǎn)物、炎性致痛物質(zhì)等,進(jìn)一步改善肢體麻木、感覺減退、疼痛等癥狀[11]。腓神經(jīng)傳導(dǎo)障礙是T2DM周圍神經(jīng)病變中常見癥狀,主要表現(xiàn)運(yùn)動及感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度降低[12]??諝鈮毫χ委焹x聯(lián)合甲鈷胺片能顯著改善腓神經(jīng)傳導(dǎo)功能,可能是因空氣壓力治療儀促血液循環(huán)作用可為甲鈷胺在患肢組織內(nèi)發(fā)揮藥效打下良好基礎(chǔ),二者相輔相成,具有協(xié)同作用,能加快損傷神經(jīng)修復(fù)。但空氣壓力治療儀應(yīng)用中需注意讓患者穿病員服,既利于防止袖筒污染,還利于肢體皮膚表面溫度升高排汗的吸收;注意觀察患肢顏色、足背動脈搏動情況,做好記錄,避免壓力過大引起不良反應(yīng)。

        綜上可知,空氣壓力治療儀聯(lián)合甲鈷胺片輔助治療T2DM周圍神經(jīng)病變效果顯著,能進(jìn)一步提高腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度,改善癥狀且不良反應(yīng)少,安全性高。本實驗也存在一定的局限性:一個是觀察時間三個月,資源條件限制,入組人數(shù)較少,還可能有其他混雜因素的影響,需要用統(tǒng)計學(xué)等方法排除混雜影響;二是觀察時間較短,糖尿病周圍神經(jīng)病變是一個長期的過程,還需要進(jìn)一步觀察評估遠(yuǎn)期療效以及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的效應(yīng)。

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