葉文鋒　黃杰雄

【摘要】 目的 淺析沙庫巴曲纈沙坦鈉聯(lián)合芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭（心衰）（CHF）的療效及安全性。方法 64例CHF患者， 采用隨機數(shù)字表法分為觀察組與對照組， 各32例。觀察組采取沙庫巴曲纈沙坦鈉聯(lián)合芪參益氣滴丸治療， 對照組采取沙庫巴曲纈沙坦鈉治療。比較兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況及治療前后心率和血壓變化情況、B型腦利鈉肽前體（pro-BNP）和C反應(yīng)蛋白（CRP）水平。結(jié)果 觀察組治療總有效率96.88%高于對照組的59.38%， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后， 兩組心率、舒張壓、收縮壓均優(yōu)于治療前， 且觀察組心率、舒張壓與收縮壓均優(yōu)于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后， 兩組pro-BNP、CRP水平均低于治療前， 且觀察組pro-BNP（270.38±70.83）pg/ml、CRP（4.04±1.02）mg/L均低于對照組的（320.81±76.93）pg/ml、（7.49±1.17）mg/L， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 沙庫巴曲纈沙坦鈉聯(lián)合芪參益氣滴丸治療CHF的療效樂觀， 可改善心率與血壓， 降低pro-BNP、CRP水平， 用藥安全性高。

【關(guān)鍵詞】 沙庫巴曲纈沙坦鈉;芪參益氣滴丸;慢性心力衰竭

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.18.049

CHF是多種心臟疾病發(fā)展的終末階段， 疾病特征為心室重構(gòu)與神經(jīng)內(nèi)分泌激素過度激活， 患者持續(xù)存在心力衰竭狀態(tài)， 死亡風(fēng)險極高， 近年來隨著我國人口老齡化進程的加速， CHF發(fā)病率逐漸增高[1， 2]。據(jù)相關(guān)資料顯示， 我國大于60歲以上人口中CHF發(fā)病率占總發(fā)病率的50%以上， 疾病對患者個人、家庭以及社會均造成重大影響[3]。臨床多主張采取藥物治療， 常用藥物包括利尿劑、洋地黃等藥物， 但療效往往不理想[4]。作者特納入本院2018年1月～2019年12月收治的64例CHF患者作為研究樣本， 分析沙庫巴曲纈沙坦鈉聯(lián)合芪參益氣滴丸的治療效果， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2018年1月～2019年12月收治的64例CHF患者作為研究對象， 采用隨機數(shù)字表法為觀察組與對照組， 各32例。觀察組中男20例、女12例;年齡51～78歲， 平均年齡（64.5±15.3）歲;病程3～8年， 平均病程（5.5±1.8）年;美國紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能分級：Ⅰ～Ⅱ級22例、Ⅲ級10例;其中缺血性心肌病17例、高血壓性心臟病11例、肺源性心臟病4例。對照組中男21例、女11例;年齡50～76歲， 平均年齡（63.7±14.1）歲;病程3～8年， 平均病程（5.0±2.1）年;NYHA心功能分級：Ⅰ～Ⅱ級20例、Ⅲ級12例;其中缺血性心肌病18例、高血壓性心臟病11例、肺源性心臟病3例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。研究已上報本單位倫理委員會并獲得批準(zhǔn)。

1. 2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)[5]：①冠狀動脈造影、X線胸片、心電圖結(jié)果符合心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn);②左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）<45.0%;③知曉本次研究內(nèi)容并自愿被納入組， 簽署同意書;④可耐受相應(yīng)治療者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴嚴(yán)重心臟疾病者;②合并嚴(yán)重器質(zhì)性器官疾病者;③認(rèn)知功能障礙或精神類疾病者;④嚴(yán)重全身性感染;⑤治療前1個月內(nèi)靜脈使用凍干重組人腦利鈉肽（商品名：新活素）、口服沙庫巴曲纈沙坦鈉在內(nèi)影響治療結(jié)果者。

1. 3 方法 所有患者均接受基礎(chǔ)治療， 指導(dǎo)患者保持良好休息、堅持低鈉飲食， 服用血管擴張藥物、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、洋地黃類等對癥治療藥物， 在此基礎(chǔ)上， 對照組采取沙庫巴曲纈沙坦鈉治療， 沙庫巴曲纈沙坦鈉片（北京諾華制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字J20190001，?規(guī)格：50 mg×28 s）2次/d， 1片/次， 治療3個月。觀察組采取沙庫巴曲纈沙坦鈉聯(lián)合芪參益氣滴丸（天士力醫(yī)藥集團股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字Z20113048， 規(guī)格：0.52 g）治療， 庫巴曲纈沙坦鈉用法用量同對照組;芪參益氣滴丸3次/d， 1丸/次， 治療3個月。

1. 4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況及治療前后心率和血壓變化情況、pro-BNP和CRP水平。治療3個月后采用NYHA分級判定臨床療效[6]， 顯效：心功能分級改善1～2級;有效：心功能分級改善1級;無效：心功能分級未改善;治療總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。采集患者空腹肘靜脈血3 ml， 肝素抗凝， 3000 r/min離心10 min， 采用瑞士ROCHE公司生產(chǎn)的2010型電化學(xué)發(fā)光儀測定pro-BNP水平;采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）、美國雷杜RT-6000酶標(biāo)儀檢測CRP水平。以不良反應(yīng)發(fā)生情況評定安全性， 不良反應(yīng)包括惡心、肝功能異常、腎功能損害。

1. 5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組治療效果比較 觀察組治療總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療前后心率、血壓變化情況比較 治療前， 兩組心率、舒張壓、收縮壓比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 兩組心率、舒張壓、收縮壓均優(yōu)于治療前， 且觀察組心率、舒張壓與收縮壓均優(yōu)于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組治療前后pro-BNP、CRP水平比較 治療前， 兩組pro-BNP、CRP水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 兩組pro-BNP、CRP水平均低于治療前， 且觀察組pro-BNP、CRP均低于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2. 4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為0， 其中惡心0例、肝功能異常0例、腎功能損害0例;對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為3.13%， 其中出現(xiàn)惡心1例（3.13%）;兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=1.016， P>0.05）。

3 討論

2016年歐洲心臟病全會提出可使用腎素血管緊張素受體/內(nèi)啡肽酶抑制劑治療CHF， 沙庫巴曲纈沙坦鈉是此類藥物的代表[7]。如本次研究結(jié)果顯示， 觀察組治療總有效率96.88%， 高于對照組59.38%， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后， 觀察組心率低于對照組， 舒張壓與收縮壓均高于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后， 觀察組pro-BNP、CRP水平低于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。分析原因發(fā)現(xiàn)， 沙庫巴曲纈沙坦鈉的主要成分為纈沙坦及腦啡肽酶抑制劑的前體AHU377， 保留了血管緊張素Ⅱ拮抗劑抑制效果， 在分子水平將沙庫巴曲及纈沙坦進行摩爾化合， 藥物生物利用度高， 用藥后可改善心功能， 降低血壓[8]。中醫(yī)學(xué)提出CHF疾病屬于胸痹、心痛、水腫范疇， 病機為瘀血阻絡(luò)， 中醫(yī)主張采取活血利水， 補益心氣之法治療[9]。觀察組聯(lián)合使用芪參益氣滴丸， 藥物的主要成分為三七、黃芪、丹參、降香等， 其中三七與丹參為臣藥， 黃芪為君藥， 降香為佐使藥。黃芪可益氣、行血、固表;丹參與三七活血化瘀;三七中的三七皂苷、丹參中的丹參酮、降香三者聯(lián)合可共同發(fā)揮益氣、化瘀、活血的功效， 用藥后促進冠狀動脈擴張， 改善血管內(nèi)皮功能， 有效增加心肌血流量， 改善缺氧表現(xiàn)， 緩解癥狀， 達到降脂肪、抗血小板聚集等作用， 改善心功能， 積極保護心肌[10]。

綜上所述， 沙庫巴曲纈沙坦鈉聯(lián)合芪參益氣滴丸治療CHF的療效樂觀， 可改善心率與血壓， 降低pro-BNP、CRP水平， 用藥安全性高。

參考文獻

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[收稿日期：2020-03-09]