林永煉 李麗秀

【摘要】目的：調(diào)查和總結(jié)西門診藥房藥品有效期管理中存在的問題，提出管理工作的優(yōu)化建議。方法：根據(jù)一般三級醫(yī)院評審的基本要求和標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)院門診西藥房藥品有效期管理工作進(jìn)行初步評估，總結(jié)現(xiàn)有管理制度規(guī)范和實(shí)施過程中的存在的問題，提出管理制度改進(jìn)方案，并對管理工作調(diào)整前后的藥品有效期管理差錯(cuò)率進(jìn)行對比，驗(yàn)證改進(jìn)方案的有效性。結(jié)果：通過采購優(yōu)化、貯存與擺放標(biāo)準(zhǔn)化管理、有效期管理制度完善、藥房人員能力培訓(xùn)等措施，有效實(shí)現(xiàn)了改進(jìn)了西藥房有效期管理質(zhì)量，差錯(cuò)率從期前的0.15%下降到期后的0.03%，前后對比差異顯著（P<0.05），證明改進(jìn)方案有效。結(jié)論：醫(yī)院應(yīng)全面重視西藥房藥品管理質(zhì)量，從源頭、管理制度、制度實(shí)踐等層面全面確保藥品管理水平，由此控制成本并提升用藥安全性。

【關(guān)鍵詞】門診藥房;有效期;制度;培訓(xùn)

藥品是一種特殊商品，藥品安全是保證治療效果和安全性的基礎(chǔ)。藥品也必須被嚴(yán)格限制在有效期內(nèi)使用，否則會造成安全隱患，不注重藥品有效期管理也可能造成不必要的浪費(fèi)。但目前多數(shù)醫(yī)院在藥品有效期管理方面有一定不足，本文將結(jié)合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)來分析和總結(jié)意愿藥品有效期管理中的問題，提出改善策略并檢驗(yàn)其有效性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文研究對象為我院門診西藥房，主要調(diào)查藥房藥品有效期管理的差錯(cuò)問題。實(shí)際收集資料從2017年1月-2018年12月西藥房當(dāng)月檢查并統(tǒng)計(jì)的在庫藥品有效期管理差錯(cuò)率，同時(shí)結(jié)合三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)對我院西藥房工作人員進(jìn)行綜合訪談，總結(jié)西藥房工作者對影響藥品有效期管理的主要因素。

前期調(diào)查后發(fā)現(xiàn)2017-2018年我院在庫藥品有效期管理的平均差錯(cuò)率為0.19%，藥品有效期管理問題相對明顯。同時(shí)在針對藥房36名員工的訪談中總結(jié)了典型的庫存管理問題有如下三類：

第一，因采購工作問題導(dǎo)致藥品過期的情況。有21名（58.33%）員工指出部分藥品在臨床使用需求大幅波動的情況下出現(xiàn)儲備超標(biāo)的情況，這會導(dǎo)致藥品滯銷積壓并最終引發(fā)延期。而相關(guān)問題多由藥房在結(jié)合用藥需求調(diào)整采購標(biāo)準(zhǔn)方面的工作不到位，同時(shí)也未能做到有效滯銷預(yù)警工作，比如在連續(xù)不動銷、失效臨期方面的識別不到位。

第二，因貯存和擺放問題導(dǎo)致藥品失效的情況。有13名（36.11%）員工指出藥房常出現(xiàn)因制度標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)不規(guī)范導(dǎo)致的藥品失效問題。部分藥品需要在特定溫濕度、避光條件下貯存，部分藥房工作人員在日常工作中未嚴(yán)格遵循的貯存藥品操作的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可能會導(dǎo)致藥品有效期縮短，最終影響藥品質(zhì)量。而有部分員工也會不注重標(biāo)準(zhǔn)方案，將不同批次的未拆藥品、拆零藥品等混放，導(dǎo)致部分庫存藥品不能進(jìn)入優(yōu)先使用區(qū)，導(dǎo)致藥品過期難以被發(fā)現(xiàn)。

第三，因管理制度落實(shí)不到位導(dǎo)致的多種藥品過期問題。有33名（91.6%）員工認(rèn)為管理制度基本可以避免藥品過期，但基層實(shí)踐和落實(shí)不到位導(dǎo)致許多可以規(guī)避藥品臨期、過期風(fēng)險(xiǎn)的方案得不到有效運(yùn)用，使得藥品過期問題不能被及時(shí)發(fā)現(xiàn)。

1.2 方法

為改善醫(yī)院藥房藥品有效期管理質(zhì)量，筆者結(jié)合調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的管理問題制定了以下幾個(gè)方面的改進(jìn)建議：

第一，針對藥品采購的動態(tài)化管理。藥品采購超出未來用藥量需求是導(dǎo)致藥品過期最主要的直接原因，其根本問題在于對未來藥品的使用需求判斷不足，對此醫(yī)院需要加強(qiáng)采購與藥品使用量的定期分析，每月分析藥品使用量變化趨勢，判斷是否有可能出現(xiàn)滯銷風(fēng)險(xiǎn)，提前控制采購量以應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)采購工作應(yīng)加強(qiáng)與藥品企業(yè)的協(xié)調(diào)，針對發(fā)現(xiàn)有滯銷風(fēng)險(xiǎn)的藥品可以在有效期高于半年前聯(lián)系退換貨，對有效期低于半年的藥品應(yīng)及時(shí)分析滯銷風(fēng)險(xiǎn)高低，盡早退換以避免庫存藥品過期。

第二，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品貯藏與擺放標(biāo)準(zhǔn)，同步加強(qiáng)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督工作。首先，貯存空間管理專人化，由專人負(fù)責(zé)每日對三類貯存空間（專用冷柜、陰涼房、常溫庫）進(jìn)行例行檢查，每日8時(shí)、16時(shí)、24時(shí)對貯存空間溫濕度、關(guān)照環(huán)境進(jìn)行檢查，排查各類室內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)。其次，做好藥房內(nèi)工作人員的領(lǐng)要告知工作，對非標(biāo)準(zhǔn)貯存環(huán)境下易發(fā)問題的藥品的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行口頭告知，確保藥品正確、及時(shí)使用，或在藥品被安全期內(nèi)退回時(shí)及時(shí)進(jìn)行妥善地二次貯存。最后，建立細(xì)化的拆零管理標(biāo)注，對所有拆零剩余藥品進(jìn)行統(tǒng)一記錄，記錄藥品信息、生產(chǎn)信息和拆零操作信息，所有拆零藥品單獨(dú)存放，并始終安排在優(yōu)先使用區(qū)域進(jìn)行保準(zhǔn)化保存，避免拆零剩余藥品堆積失效。

第三，細(xì)化藥品有效期管理責(zé)任，完善配套的監(jiān)管制度。首先，醫(yī)院藥房應(yīng)對有效期管理工作責(zé)任進(jìn)行細(xì)分，對包括采購、入庫檢驗(yàn)和轉(zhuǎn)運(yùn)操作、庫存保管、庫存環(huán)境檢查、出庫管理、柜臺發(fā)藥等崗位在內(nèi)的所有工作人員所有承擔(dān)的有效期管理責(zé)任進(jìn)行明確劃分，并在工作制度中明確各自工作責(zé)任。其次，針對在多崗位銜接中可能出現(xiàn)的藥品有效期差錯(cuò)問題進(jìn)行總結(jié)，并面向相關(guān)崗位進(jìn)行集中教育，確保相關(guān)崗位之間互相了解，并提升工作協(xié)調(diào)水平。最后，藥房有必要建立獨(dú)立的藥品有效期責(zé)任監(jiān)管小組，負(fù)責(zé)所有藥房工作人員在藥品有效期管理方面的責(zé)任落實(shí)情況，定期抽查并評價(jià)員工工作，評價(jià)結(jié)果納入員工績效，實(shí)現(xiàn)以監(jiān)督、績效管理共同約束與藥房員工行為，確保員工有效落實(shí)自身管理責(zé)任，始終堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和流程來管理藥品。

1.3 觀察指標(biāo)

具體觀察指標(biāo)與基本資料一致，觀察周期不同，在我院藥房實(shí)施本方案后，筆者對2019年2月-7月我院藥房的每月有效期檢查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，收集各月藥品有效期差錯(cuò)率，并計(jì)算平均值。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

期前期后對比數(shù)據(jù)主要為藥品有效期差錯(cuò)率，屬于計(jì)數(shù)資料，故使用SPSS軟件并采用卡方校驗(yàn)，檢驗(yàn)P值小于0.05則表示新方案是實(shí)施前后的有效率差異顯著，說明改進(jìn)方案有效。

2 結(jié)果

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，對實(shí)施新管理方案前（2017-2018年）、后（2019年2月-7月）我院藥房藥品有效期差錯(cuò)率均值進(jìn)行對比檢驗(yàn)，結(jié)果如表1所示。

從結(jié)果來看，采用新管理方案后我院藥房藥品有效期差錯(cuò)率整體下降（從0.19%下降到0.03%），兩者差距具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明新方案的改進(jìn)效果顯著。

3 結(jié)論

總體而言，門診西藥房藥品的有效期管理工作涉及多種要素，在長期的管理制度優(yōu)化工作中，藥房領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)當(dāng)關(guān)注每一種可能導(dǎo)致藥品有效期問題的因素，以制度優(yōu)化來處理各類問題，并將其細(xì)化到責(zé)任體系內(nèi)，通過監(jiān)督和績效約束來確保制度、標(biāo)準(zhǔn)的有效落實(shí)，最終保障藥品有效期管理質(zhì)量的不斷提升。

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