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        生血寶合劑聯(lián)合芪膠升白膠囊佐治多發(fā)性骨髓瘤臨床評價*

        2020-07-02 08:03:42訾建杰孔令張成俠劉艷芬
        中國藥業(yè) 2020年12期
        關(guān)鍵詞:生血骨髓瘤合劑

        訾建杰,徐 康,孔令,張成俠,劉艷芬

        (河北省唐山市人民醫(yī)院,河北 唐山 063000)

        多發(fā)性骨髓瘤為血液系統(tǒng)腫瘤疾病,其腫瘤細胞起源于骨髓中的漿細胞,為骨髓漿細胞惡性增殖[1]?;颊叱霈F(xiàn)血紅蛋白、尿輕鏈、M 蛋白等血液細胞組分紊亂,并表現(xiàn)為貧血、骨痛、腎功能不全、感染、出血、神經(jīng)功能紊亂等,隨著癌細胞的增殖擴散轉(zhuǎn)移,可導(dǎo)致機體多器官功能衰竭,危及生命[2-3]。目前,該病的治療以常規(guī)化學(xué)治療(簡稱化療)為主,目的為抑制腫瘤細胞的增殖和轉(zhuǎn)移,盡量避免腫瘤細胞在機體其他組織中擴散,但仍需給予相應(yīng)輔助治療藥物以提高化療效果,并改善血液指標和提升血紅蛋白水平[4]。芪膠升白膠囊有補血益氣、扶正固本、增強免疫力等作用,但生血補血作用欠佳[5]。生血寶合劑則是滋補肝腎、益氣生血之良藥[6]。本研究中觀察了在常規(guī)化療基礎(chǔ)上加以生血寶合劑聯(lián)合芪膠升白膠囊佐治多發(fā)性骨髓瘤的臨床療效及對患者炎性因子水平的影響?,F(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        納入標準:符合《中國多發(fā)性骨髓瘤診治指南》(2017年修訂)[7]相關(guān)診斷標準并確診;有化療指征;患者對本研究擬用藥物無過敏反應(yīng);預(yù)計生存周期不短于6個月;精神狀態(tài)、認知功能正常,能配合治療。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準,患者家屬簽署知情同意書。

        排除標準:并發(fā)其他血液系統(tǒng)疾?。恢委熎陂g服用影響本研究結(jié)果的其他治療藥物;未按本研究治療方案服藥;中途自愿退出本研究或放棄治療;隨訪期間失訪。

        病例選擇與分組:選取醫(yī)院2016年3月至2019年3月收治的多發(fā)性骨髓瘤患者86 例,隨機分為觀察組和對照組,各43 例。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。詳見表1。

        表1 兩組患者一般資料比較(n =43)

        1.2 方法

        兩組患者均予VD 化療方案,即靜脈滴注注射用硼替佐米(西安楊森制藥有限公司,國藥準字J20120055,規(guī)格為每支3.5 mg)1.3 mg/m2(第1,4,8,11 天),靜脈滴注地塞米松磷酸鈉注射液(國藥集團容生制藥有限公司,國藥準字H41020036,規(guī)格為每支1 mL ∶5 mg)20 mg(第1 ~2,4 ~5,8 ~9,11 ~12 天),以21 d 為1 療程,連續(xù)治療4個療程;并予芪膠升白膠囊(貴州漢方藥業(yè)有限公司,國藥準字Z20025027,規(guī)格為每粒0.5 g)口服,每次4 粒,每日3 次。觀察組患者加服生血寶合劑(清華德人西安幸福制藥有限公司,國藥準字Z20050770,規(guī)格為每瓶100 mL),每次15 mL,每日3 次。

        1.3 觀察指標及療效判定標準

        觀察指標:分別于治療前1 d 及治療后1 d 采集患者空腹靜脈血,離心分離得血清,采用Cobas E602 型全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀(上海羅氏公司)檢測25 羥基維生素D[25-(OH)D]和白細胞介素6(IL-6)水平;采用XN-3000 型全自動血液分析儀(日本Sysmex 公司)檢測血紅蛋白(Hb)水平;采用DX1800 型化學(xué)發(fā)光儀(美國貝克曼公司)檢測甲狀旁腺激素(PTH)水平,試劑盒購于上海羅氏診斷試劑公司,嚴格按儀器操作規(guī)程和說明書要求進行。

        療效判定:參照文獻[7]將療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩(wěn)定(SD)、疾病進展(PD)4個等級,總有效=CR +PR。

        安全性:觀察兩組患者治療期間惡心嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、腹瀉等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

        2 結(jié)果

        表2 兩組患者臨床療效比較[例(%),n =43]

        表3 兩組患者血清生物學(xué)指標比較(±s,n =43)

        表3 兩組患者血清生物學(xué)指標比較(±s,n =43)

        注:與本組治療前比較,*P<0.05。

        組別PTH(pg/mL) 25-(OH)D(ng/mL) Hb(g/L)觀察組對照組t 值 P 值治療前110.35±34.67107.97±31.030.3350.738治療后74.18±19.74*85.82±20.95*2.6520.010治療前14.34±5.7415.92±5.831.2670.209治療后29.30±7.15*24.11±6.02*3.6410.000治療前71.19±12.2773.54±12.480.8800.381治療后107.43±19.11*93.01±16.54*3.7410.000

        表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%),n =43]

        結(jié)果見表2 至表4。治療后,觀察組患者的IL-6水 平 為(8.12±2.25)pg/mL,明 顯 低 于 對 照 組 的(9.76±3.34)pg/mL(t =2.670,P =0.009 <0.05)。

        3 討論

        多發(fā)性骨髓瘤是單克隆漿細胞在骨髓中的惡性增生,產(chǎn)生的單克隆免疫球蛋白會導(dǎo)致機體出現(xiàn)多發(fā)性溶骨損傷,患者表現(xiàn)為骨痛、骨折、貧血、腎功能損傷、反復(fù)感染等癥狀,并導(dǎo)致高鈣血癥、高尿酸血癥、Hb 顯著降低、高黏滯血癥等血液功能相關(guān)紊亂性疾病[8]。目前多以VAD 方案(長春新堿+多柔比星+地塞米松)治療。其中長春新堿可抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成,對血液腫瘤細胞的增殖有良好的治療作用,多柔比星能抑制腫瘤細胞RNA 及DNA 的合成,地塞米松有強大的抗炎作用,從而抑制多發(fā)性骨髓瘤癌細胞的增殖,延緩病情進展[9-10]。但化療對患者的血液系統(tǒng)功能指標無顯著改善作用,需輔以中藥/中成藥制劑治療。

        中醫(yī)學(xué)理論認為,多發(fā)性骨髓瘤的病根在骨髓,患者元陽虧損、氣血精髓欠充、氣血失養(yǎng),又因其復(fù)感外邪,邪毒深入骨髓,濕濁瘀毒內(nèi)阻,筋脈不利,骨痛劇烈,虛實相因,終至精枯髓竭而發(fā)病[11-12]。故中醫(yī)治療該病主要從補腎生髓、生血養(yǎng)血、補血益氣等角度出發(fā)。芪膠升白膠囊為常用化療輔助中藥制劑,由大棗、阿膠、人參、淫羊藿、黃芪、當歸等藥材組成,其中大棗、阿膠、當歸補血養(yǎng)血,人參、黃芪固本益氣、補腎填髓,淫羊藿補腎益氣、增強免疫力,諸藥合用,可提升化療藥物的療效,且突出體現(xiàn)在補陽固本、補腎益氣、增強免疫力等環(huán)節(jié)[13-14]。生血寶合劑由制何首烏、女貞子、桑椹、墨旱蓮、白芍、黃芪、狗脊等組方,是益氣生血、滋補肝腎之良藥,可改善白細胞減少、貧血等癥候,其中女貞子、何首烏、白芍等有顯著的補腎養(yǎng)血生血功效,故生血寶合劑較芪膠升白膠囊具有更強的生血養(yǎng)血作用[15]。本研究中,觀察組總有效率明顯高于對照組,PTH,25-(OH)D,Hb 等血液相關(guān)指標均顯著優(yōu)于對照組,表明生血寶合劑聯(lián)合芪膠升白膠囊可分別從補陽固本、補腎填髓和生血養(yǎng)血、補腎益氣角度發(fā)揮治療作用,具有協(xié)同增效作用[16]。觀察組IL-6 水平低于對照組,表明生血寶合劑聯(lián)合芪膠升白膠囊治療能進一步降低患者的炎性反應(yīng)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較低且相當,表明芪膠升白膠囊、生血寶合劑均不會明顯增加不良反應(yīng)。

        綜上所述,生血寶合劑聯(lián)合芪膠升白膠囊佐治多發(fā)性骨髓瘤,可改善患者的血清生物學(xué)指標,減輕炎性反應(yīng)。

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