高建華 于建平 蘇寧 曾曉芃

衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作是國家和首都標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的重要組成部分,是衛(wèi)生健康工作科學(xué)規(guī)范和提質(zhì)增效的重要手段,是建設(shè)健康中國和健康北京的重要技術(shù)支撐。本研究為掌握我國衛(wèi)生健康相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)況,對我國現(xiàn)行衛(wèi)生健康相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行了收集、整理和分析,以便為進一步制定衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)政策提供數(shù)據(jù)支持。

1 材料與方法

1.1 資料來源 衛(wèi)生健康國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團體標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)均來源于“全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺”,采用平臺高級檢索工具,其中國家標(biāo)準(zhǔn)檢索關(guān)鍵詞包括“標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)”和“標(biāo)準(zhǔn)類別”,標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)為“現(xiàn)行”,主管部門為“衛(wèi)生部”;行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在行業(yè)類別中選“衛(wèi)生”;地方標(biāo)準(zhǔn)歸口單位為“衛(wèi)生”,按實施日期統(tǒng)計;團體標(biāo)準(zhǔn)按國民經(jīng)濟行業(yè)分類衛(wèi)生統(tǒng)計。不同專業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)來源于“衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)”,分別統(tǒng)計不同專業(yè)、不同性質(zhì)和不同實施日期標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量。

1.2 研究內(nèi)容 主要包括我國衛(wèi)生健康領(lǐng)域現(xiàn)行的數(shù)量、性質(zhì)、實施日期、類別和地區(qū)分布情況等。

2 結(jié)果

2.1 不同制定主體標(biāo)準(zhǔn)情況 截至2019年5月31日,我國現(xiàn)行衛(wèi)生健康相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)459項、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)701項、地方標(biāo)準(zhǔn)141項、團體標(biāo)準(zhǔn)341項,分別占不同制定主體標(biāo)準(zhǔn)的1.3%、1.1%、0.3%和4.2%。

2.2 不同性質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成 推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)373項(81.3%)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)84項(18.3%)、指導(dǎo)性技術(shù)文件2項(0.4%);推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 491項(70.0%)、強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)210項(30.0%);推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)135項(95.7%)、強制性地方標(biāo)準(zhǔn) 6項(4.3%,圖 1)。

圖1 我國現(xiàn)行衛(wèi)生健康相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不同性質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成

2.3 不同實施時間標(biāo)準(zhǔn)情況 2010年之前實施的國家標(biāo)準(zhǔn)299項(65.2%)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)297項(42.4%)、地方標(biāo)準(zhǔn)29項(20.6%);其中國家標(biāo)準(zhǔn)2000-2004年實施的數(shù)量最多,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)均為2015年及以后實施的數(shù)量最多,團體標(biāo)準(zhǔn)均為2015年以后實施(表1)。

表1 我國現(xiàn)行衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)不同實施時間構(gòu)成

2.4 不同類別國家標(biāo)準(zhǔn) 我國現(xiàn)行衛(wèi)生健康國家標(biāo)準(zhǔn)居于前三位的依次為方法類245項(53.4%)、衛(wèi)生類201項(43.8%)和管理類6項(1.3%)。

2.5 地方標(biāo)準(zhǔn)情況 我國地方標(biāo)準(zhǔn)中歸口單位為衛(wèi)生的有141項,占0.3%;居于前三位的依次為廣西47項(33.3%)、天津 31項(22.0%)和北京 30項(21.3%),其中北京市衛(wèi)生健康地方標(biāo)準(zhǔn)公共衛(wèi)生類標(biāo)準(zhǔn)13項(43.3%),醫(yī)療衛(wèi)生類11項(36.7%),衛(wèi)生信息類6項(20.0%)。

2.6 團體標(biāo)準(zhǔn)情況 我國與衛(wèi)生健康相關(guān)的團體標(biāo)準(zhǔn)有360項,占團體標(biāo)準(zhǔn)4.2%。居于前三位的團體依次為中華中醫(yī)藥學(xué)會193項(53.6%)、中國中醫(yī)藥信息學(xué)會72項(20.0%)和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會22項(6.1%)。

2.7 不同專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)情況 截至2018年12月31日,我國共有衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)1 171項,其中公共衛(wèi)生類標(biāo)準(zhǔn)979項(83.6%)、醫(yī)療衛(wèi)生類166項(14.2%)、衛(wèi)生信息類15項(1.3%)。居于前三位的專業(yè)依次為職業(yè)衛(wèi)生431項(36.8%)、放射衛(wèi)生159項(13.6%)和臨床檢驗110項(9.4%,表2)。

表2 我國衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)不同專業(yè)情況

3 討論

3.1 我國標(biāo)準(zhǔn)按制定主體分為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[1]。目前我國現(xiàn)行衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)在我國標(biāo)準(zhǔn)體系中所占的比重較低。建議根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會三定方案,進一步提高衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的有效供給,以滿足人民日益增長的衛(wèi)生健康服務(wù)需求。

3.2 我國標(biāo)準(zhǔn)按實施效力分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn),其中強制性標(biāo)準(zhǔn)僅有國家標(biāo)準(zhǔn)一級;推薦性標(biāo)準(zhǔn)包括推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。目前在衛(wèi)生健康領(lǐng)域尚存在與國家要求不符的標(biāo)準(zhǔn),建議根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)化法和國家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃的任務(wù)要求,結(jié)合本行業(yè)特點,進一步整合精簡和優(yōu)化完善。

3.3 近年來,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理機構(gòu)加大了衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的清理、復(fù)審和修訂工作[2],初步解決了標(biāo)準(zhǔn)老化、缺失、滯后問題。目前,衛(wèi)生健康領(lǐng)域尚存在標(biāo)齡過長的問題,建議根據(jù)現(xiàn)時衛(wèi)生健康工作的需要,加強衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審修訂,及時更新,以保證衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的時效性,以及時反映衛(wèi)生健康時代特征和醫(yī)療機構(gòu)改革特點[3]。

3.4 研究發(fā)現(xiàn),目前在衛(wèi)生健康領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)的不同類別、地方標(biāo)準(zhǔn)的不同地區(qū)、團體標(biāo)準(zhǔn)的不同制定團體和不同專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)間均存在不均衡問題。如我國現(xiàn)行衛(wèi)生健康國家標(biāo)準(zhǔn)以方法類的標(biāo)準(zhǔn)為主,管理、基礎(chǔ)、安全等類別的標(biāo)準(zhǔn)相對缺乏;廣西、天津和北京等12個省、市、自治區(qū)制定了衛(wèi)生健康相關(guān)的地方標(biāo)準(zhǔn),其他19個尚未發(fā)布;職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生和臨床檢驗專業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量較多等。建議標(biāo)準(zhǔn)主管部門及各專業(yè)標(biāo)委會以需求為導(dǎo)向,積極做好標(biāo)準(zhǔn)的研究和論證,以保證標(biāo)準(zhǔn)體系的系統(tǒng)性、整體性和協(xié)調(diào)性。