吳維華，倪學(xué)磊，李 梅，金苡妃

（云南省文山壯族苗族自治州中心血站，云南 文山 663000）

血液安全關(guān)系臨床用血安全和輸血治療效果，提高血液檢測(cè)質(zhì)量保障臨床用血和患者的健康有著重要的臨床意義。檢測(cè)酶聯(lián)免疫檢測(cè)試采供血機(jī)構(gòu)血液安全檢測(cè)的重要檢測(cè)方法，能有效檢測(cè)出獻(xiàn)血者血液標(biāo)本中的輸血傳播病毒抗原抗體。但介于酶聯(lián)免疫檢測(cè)的方法學(xué)的局限性，靈敏度較低、相對(duì)特異度較高、窗口期長(zhǎng)等因素，需要核酸檢測(cè)方法進(jìn)行補(bǔ)充和提高血液檢測(cè)質(zhì)量，核酸檢測(cè)能有效縮短窗口期，提高血液的安全質(zhì)量[1]。

1 材料與方法

1.1 研究對(duì)象

文山州2017年1月1日～2018年12月31日的無(wú)償獻(xiàn)血者標(biāo)本，其中科華核酸檢測(cè)標(biāo)本40485例，諾華核酸檢測(cè)標(biāo)本25632例。

1.2 方法

使用科華2.1核酸檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)獻(xiàn)血者標(biāo)本，常規(guī)獻(xiàn)血者標(biāo)本采用8混樣進(jìn)行混檢，血小板及酶免單試劑陽(yáng)性獻(xiàn)血者標(biāo)本使用單檢測(cè)，酶免雙試劑陽(yáng)性獻(xiàn)血者標(biāo)本核酸免檢，共檢測(cè)標(biāo)本數(shù)40485例。

所有獻(xiàn)血者標(biāo)本使用諾華PANTHER核酸檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行核酸檢測(cè)，共檢測(cè)標(biāo)本數(shù)25632例。

2 結(jié) 果

2.1 科華2.1核酸檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)結(jié)果

混樣檢測(cè)陽(yáng)性率0.868%，拆分陽(yáng)性率50%，單檢陽(yáng)性率0.121%，科華2.1陽(yáng)性率0.052%（見(jiàn)表1）。

表1 科華2.1核酸檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)結(jié)果

2.2 諾華PANTHER核酸檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)結(jié)果

聯(lián)檢陽(yáng)性率0.261%，鑒別陽(yáng)性率43.28%，HBV DNA陽(yáng)性0.113%，HCV RNA陽(yáng)性0.00%，HIV DNA陽(yáng)性0.00%，諾華PANTHER陽(yáng)性率0.113%。

2.3 科華與諾華陽(yáng)性率分析

科華2.1PANTHER陽(yáng)性率0.052%與諾華PANTHER陽(yáng)性率0.113%存在顯著差異（P＜0.05）。

3 討 論

科華2.1核酸檢測(cè)系統(tǒng)為混樣檢測(cè)系統(tǒng)，文中科華2.1混樣檢測(cè)陽(yáng)性率0.868%，拆分陽(yáng)性率50%，單檢陽(yáng)性率0.121%，科華2.1陽(yáng)性率0.052%；與無(wú)錫市和成都地區(qū)檢測(cè)結(jié)果相似。無(wú)錫市紅十字中心血站核酸檢測(cè)的206752份樣本中，共有231份標(biāo)本核酸檢測(cè)呈陽(yáng)性（1.12%），其中229份為HBV脫氧核糖核酸(DNA)陽(yáng)性，1份為HCV核糖核酸(RNA)陽(yáng)性，1份為HIV RNA陽(yáng)性。羅氏和科華核酸檢測(cè)系統(tǒng)的陽(yáng)性檢出率分別為1.17‰(221/189543)和0.58‰(10/17209）[2]。

諾華PANTHER核酸檢測(cè)系統(tǒng)為單檢系統(tǒng)，文中諾華PANTHER聯(lián)檢陽(yáng)性率0.261%，鑒別陽(yáng)性率43.28%，諾華PANTHER陽(yáng)性率0.113%；與青島地區(qū)檢測(cè)結(jié)果相似。青島市中心血站249731份ELISA檢測(cè)陰性標(biāo)本中，羅氏檢測(cè)標(biāo)本145882例，NAT混樣混項(xiàng)目陽(yáng)性119例，經(jīng)拆分后共檢出陽(yáng)性93例（0.064%）；諾華檢測(cè)標(biāo)本103 849例，NAT單檢混項(xiàng)目陽(yáng)性153例（0.15%）。經(jīng)鑒別后共檢出HBV陽(yáng)性42例（27.5%），未檢出HCV和HIV RNA陽(yáng)性樣本。

科華2.1與諾華PANTHER陽(yáng)性率存在顯著差異（P＜0.05）。主要在于兩個(gè)核酸檢測(cè)系統(tǒng)模式的不同，諾華PANTHER核酸檢測(cè)為單檢測(cè)系統(tǒng)，靈敏度相對(duì)高，血液檢測(cè)安全性高，但試劑貴，檢測(cè)成本高。而科華2.1核酸檢測(cè)系統(tǒng)為混樣模式，靈敏度相對(duì)低，血液安全檢測(cè)安全性劣于諾華系統(tǒng)，但試劑相對(duì)便宜，檢測(cè)成本相對(duì)低。本研究表明，諾華PANTHER核酸檢測(cè)系統(tǒng)核酸檢測(cè)安全性明顯優(yōu)于科華2.1核酸檢測(cè)系統(tǒng)。