邵志華 馬高峰 張艷杰

（睢縣人民醫(yī)院呼吸科，河南商丘476900）

支氣管哮喘（Bronchial asthma，BA）患者在某些因素（包括細(xì)菌、變應(yīng)原等）誘發(fā)下出現(xiàn)雙肺廣泛的呼氣性氣流受限，而孟魯司特可通過(guò)抑制炎癥細(xì)胞聚集并抑制組織因子的釋放，達(dá)到抗炎的治療效果，緩解哮喘患者炎癥反應(yīng)。中醫(yī)認(rèn)為，哮喘起于肺脾腎三臟受累，水氣內(nèi)聚為痰，藏伏于肺，外邪犯肺致痰阻氣升，肺氣淤滯，不見(jiàn)宣降而出現(xiàn)氣急喘息。因其病情反復(fù)，遷延難愈，故醫(yī)家認(rèn)為“發(fā)時(shí)以攻邪為主，未發(fā)當(dāng)以扶正為主”。黃芪注射液的有效成分黃芪，具有補(bǔ)益脾肺、益氣固表、扶正祛邪的功效，被譽(yù)為“補(bǔ)藥之長(zhǎng)”。西醫(yī)研究表明黃芪注射液可有效調(diào)控機(jī)體免疫力，具有一定擴(kuò)張支氣管減輕呼吸困難的作用，對(duì)支氣管哮喘具有穩(wěn)定療效。黃芪注射液與孟魯司特均為臨床常用藥物，牛文靜[2]研究證實(shí)對(duì)于支氣管哮喘患者二者聯(lián)用其臨床效果遠(yuǎn)優(yōu)于單一使用孟魯司特進(jìn)行治療。鑒于此，本研究將2017 年11 月至2018 年11 月于我院就診的98例支氣管哮喘病患進(jìn)行對(duì)比分析，探討黃芪注射液同孟魯司特進(jìn)行聯(lián)用治療支氣管哮喘的治療效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：病例選自2017 年11 月至2018 年11 月于我院就診的98 例支氣管哮喘病患。納入標(biāo)準(zhǔn)：①入院行相關(guān)檢查，確診支氣管哮喘，符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組《支氣管哮喘防治指南（2016 年版）》[3]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②實(shí)驗(yàn)內(nèi)容經(jīng)有關(guān)倫理組織協(xié)會(huì)批準(zhǔn)，患者本人及家屬均已知情同意；③入組前未接受過(guò)黃芪注射液與孟魯斯特兩種藥物治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并肺結(jié)核、肺炎、COpD 等其他呼吸系統(tǒng)疾病者；②合并嚴(yán)重心衰及心律失常者；③伴發(fā)嚴(yán)重感染者；④伴有精神疾病或意識(shí)障礙者；⑤對(duì)本實(shí)驗(yàn)藥物存在過(guò)敏反應(yīng)者。本組病例按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，即聯(lián)合組與對(duì)照組。聯(lián)合組49 例，其中男性37 例，女性12 例，年齡41~73歲，平均年齡（57.67±4.33）歲，病程2~16 年，平均病程（7.58±2.73）年；對(duì)照組49 例，其中男性35 例，女性14 例，年齡43~77 歲，平均年齡（53.67±3.85）歲，病程2~15 年，平均病程（7.42±2.91）年，（P＞0.05）。

1.2 方法：兩組入院行相關(guān)檢查，給予抗炎、補(bǔ)液、吸氧、止咳平喘等呼吸內(nèi)科常規(guī)對(duì)癥支持治療，對(duì)照組應(yīng)用孟魯司特鈉咀嚼片（順爾寧），5mg qd。聯(lián)合組于對(duì)照組基礎(chǔ)之上加用黃芪注射液一次10 mL，1 次/d，臨用前，用5%葡萄糖注射液250 mL 稀釋后滴注。兩組治療時(shí)間均為半年。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（2002 年）》中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)治療前后證候積分之差占治療前積分的比例，計(jì)算治療前后積分減少的程度（%），將療效區(qū)分為：①顯效：中醫(yī)癥狀體征顯著改善，證候積分減少不低于70%；②有效：中醫(yī)癥狀體征有所好轉(zhuǎn)，證候積分減少不低于30%；③無(wú)效：治療前后中醫(yī)癥狀及體征無(wú)明顯變化或加重，證候積分減少低于30%。

1.4 觀察指標(biāo)：檢測(cè)患者的第1 秒用力呼氣量（FEV1）、一秒率（FEV1/FVC%）、最大呼氣中期流速（MMFR）。采集空腹靜脈血5 mL，離心（3000 r，20 min）取上清液，采用酶聯(lián)免疫法檢測(cè)兩組血清IL-4、IL-8 和IL-13 等炎癥指標(biāo)水平。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料比較采用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較：聯(lián)合組總有效率91.84%，顯著高于對(duì)照組73.47%，（χ2=5.765，P＜0.05），詳見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組肺功能改善程度比較：兩組治療前一秒用力呼氣量（FEV1）、一秒率（FEV1/FVC%）、最大呼氣中期流速（MMFR）差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后，聯(lián)合組肺功能改善效果明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），詳見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后肺功能改善程度比較 （±s）

表2 兩組治療前后肺功能改善程度比較 （±s）

注：與治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別 n 時(shí)間 FEV1（L/s） FEV1/FVC MMFR（L/s）聯(lián)合組 49 治療前 1.04±0.12 0.72±0.11 0.35±0.11治療后 1.41±0.15① 0.83±0.13① 0.72±0.12①對(duì)照組 49 治療前 1.03±0.15 0.72±0.12 0.34±0.11治療后 1.18±0.11①② 0.77±0.10①② 0.40±0.13①②

2.3 兩組炎癥指標(biāo)改善程度比較：兩組治療前患者外周血中IL-4、IL-8 和IL-13 水平等炎癥指標(biāo)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后，聯(lián)合組炎癥反應(yīng)緩解程度明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），詳見(jiàn)表3。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，哮喘起于寒痰伏肺，遇感觸發(fā)，痰生氣阻，致氣急氣促可聞痰鳴如吼，痰色發(fā)黃或白，粘稠濕厚；肺氣郁積，不見(jiàn)宣暢，胸脅高脹，嗆咳陣作。故采取“扶固正氣，鼓邪外出”的治療手段，結(jié)合臨床個(gè)體差異性，辨證論治。本研究表明，聯(lián)合組總有效率顯著高于對(duì)照組。聯(lián)合組療程結(jié)束后患者肺功能指標(biāo)得到明顯好轉(zhuǎn)，且變化幅度明顯優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明黃芪注射液和孟魯司特聯(lián)合用于支氣管哮喘的治療表現(xiàn)出藥物間的協(xié)同及增效作用，有效控制臨床癥狀與體征，明顯提升患者肺功能。研究表明[7]，孟魯司特用于哮喘急性發(fā)作期的治療，總有效率僅為78.52%, 而聯(lián)合中藥治療，總有效率可達(dá)95.47%，且療效優(yōu)于單一西醫(yī)治療。哮喘的發(fā)病機(jī)制在于T 淋巴細(xì)胞的生理功能紊亂，Th1/Th2 細(xì)胞分化比例和分泌功能的失衡，Th1 型細(xì)胞主要分泌白介素2（IL-2）、干擾素（IFN）；Th2 型細(xì)胞主要分泌IL-4、IL-5、IL-8、IL-13，哮喘患者主要以Th2 升高為主。本研究表明患者炎癥反應(yīng)明顯緩解，且緩解程度優(yōu)于對(duì)照組。說(shuō)明黃芪注射液同孟魯司特聯(lián)合使用可增益其抗炎效果，起到減輕哮喘患者炎癥反應(yīng)的作用。

表3 兩組治療前后炎癥指標(biāo)改善程度比較 （±s）

表3 兩組治療前后炎癥指標(biāo)改善程度比較 （±s）

注：與治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別 n 時(shí)間 IL-4(pg/mL) IL-8(pg/mL) IL-13(pg/mL)聯(lián)合組 49 治療前 18.15±2.28 220.65±32.48 18.76±4.31治療后 7.45±2.23① 159.73±27.49① 7.91±2.67①對(duì)照組 49 治療前 18.17±2.41 218.88±33.57 18.55±3.98治療后 12.11±1.89①②189.61±28.37①②11.86±3.37①②

綜上所述，應(yīng)用孟魯斯特治療支氣管哮喘的同時(shí)，聯(lián)合使用黃芪注射液可以取得更為確切的治療效果，改善肺功能，減輕炎癥反應(yīng)。