林 杰 王讀進(jìn) 李志林

國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定”第29條中明確規(guī)定，腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)；第30條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)，實行集中調(diào)配供應(yīng)[1]。原國家衛(wèi)生部發(fā)布的《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》[2]指出，“靜脈用藥調(diào)配中心潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施”。

2014年，郴州市第一人民醫(yī)院建成靜脈用藥調(diào)配中心(pharmacy intravenous admixture services，PIVAS)，并投入使用。工程人員對包括潔凈空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)在內(nèi)的PIVAS相關(guān)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)維修，并總結(jié)PIVAS凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的建設(shè)和維護(hù)維修經(jīng)驗以供參考。

1 PIVAS凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)建設(shè)

建設(shè)PIVAS的凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)，為保證各類藥物配置環(huán)境達(dá)到要求，將調(diào)配藥物分為普通藥物和危害藥物，普通藥物包括普通藥物和靜脈營養(yǎng)液，危害藥物分為抗菌藥物和細(xì)胞毒性藥物。從通風(fēng)系統(tǒng)建設(shè)角度來看，主要包括凈化區(qū)域不同級別指標(biāo)、回排風(fēng)壓差等通風(fēng)系統(tǒng)技術(shù)指標(biāo)以及控制指標(biāo)等3個方面的指標(biāo)。

1.1 潔凈用房技術(shù)指標(biāo)

PIVAS的一次更衣室及潔凈洗滌間要求凈化級別為十萬級，溫度為15～26 ℃，相對濕度為40%～70%；二次更衣室及普通藥物配置間、抗菌藥物及細(xì)胞毒性藥物配置間要求凈化級別為萬級，溫度為18～26 ℃，相對濕度為40%～70%，層流操作臺凈化級別為百級。

1.2 通風(fēng)系統(tǒng)技術(shù)指標(biāo)

(1)回風(fēng)送風(fēng)排風(fēng)系統(tǒng)。根據(jù)不同的藥物分類，設(shè)置兩套通風(fēng)系統(tǒng)，普通藥物配制間及其潔凈輔助用房，采用一次回風(fēng)系統(tǒng)，抗菌藥物配置間和細(xì)胞毒性藥物配置間及其潔凈輔房，采用全新風(fēng)系統(tǒng)。抗生素配置區(qū)的5臺IIA2型生物安全柜(蘇州安泰空氣技術(shù)有限公司)和細(xì)胞毒性配置區(qū)的3臺IIB2型生物安全柜(蘇州安泰空氣技術(shù)有限公司)均為獨立外置排風(fēng)機(jī)，IIA2型生物安全柜空氣70%循環(huán)回風(fēng)，30%排出室外，內(nèi)置風(fēng)機(jī)同時用于送風(fēng)和排風(fēng)；IIB2型生物安全柜空氣100%排出室外，內(nèi)置風(fēng)機(jī)僅用于送風(fēng)。

(2)壓差。根據(jù)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》要求[1]：“潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈5～10 Pa負(fù)壓差”，細(xì)胞毒性藥物配制間≥15 Pa，抗生素配制間≥15 Pa，二次更衣室≥20 Pa，一次更衣室≥10 Pa；普通藥物配制間≥+30 Pa，二次更衣室≥20 Pa，一次更衣室≥10 Pa。

1.3 凈化流程控制

排風(fēng)量的調(diào)節(jié)根據(jù)房間壓差變化，控制定量風(fēng)閥的開度而實現(xiàn)，當(dāng)壓差絕對值大于設(shè)定值時，表明排風(fēng)過大，應(yīng)調(diào)小風(fēng)閥開度，減少排風(fēng)；當(dāng)壓差絕對值小于設(shè)定值時，表明排風(fēng)不足，應(yīng)調(diào)大風(fēng)閥開度，增大排風(fēng)。

2 PIVAS凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的維護(hù)與維修

2.1 潔凈空調(diào)維護(hù)

(1)更換過濾器。操作時將風(fēng)速調(diào)節(jié)至高速擋，但工作區(qū)域風(fēng)速仍較低，考慮預(yù)過濾器積塵較多，高效過濾器失效，需要更換預(yù)過濾器或考慮更換高效過濾器。檢查控制電箱，如壓差表顯示過低，考慮房間門是否關(guān)好，以及新風(fēng)閥門開啟是否過小，通常情況下應(yīng)做到每半個月對空調(diào)機(jī)組新風(fēng)過濾網(wǎng)進(jìn)行定期清洗，針對初級過濾網(wǎng)(每1個月)、中級過濾網(wǎng)(每3個月)及高效過濾網(wǎng)(每2年)進(jìn)行定期更換，以保證配制間空氣達(dá)標(biāo)。

(2)給水水溫調(diào)節(jié)。換季期間要控制出水和回水溫度的設(shè)定，以保證配置間溫度適宜。PIVAS各區(qū)域9月份溫度及濕度變化見圖1。

圖1 PIVAS潔凈區(qū)域溫度及相對濕度變化圖

(3)溫度及相對濕度感應(yīng)頭的調(diào)節(jié)更換。當(dāng)出水溫度正常而倉內(nèi)溫度依舊不達(dá)標(biāo)，則考慮溫度感應(yīng)探頭故障，應(yīng)及時更換新探頭。

2.2 通風(fēng)系統(tǒng)維護(hù)

(1)壓差調(diào)節(jié)控制。對于具有一定泄露面積的潔凈室，其室內(nèi)送風(fēng)量與排風(fēng)量保持一定差值，即產(chǎn)生壓差，若排風(fēng)量大于送風(fēng)量即形成負(fù)壓差。因此，壓差表顯示異常時應(yīng)調(diào)節(jié)排風(fēng)口風(fēng)扇葉片開閉程度，并微調(diào)排風(fēng)量，若無改善需調(diào)節(jié)靜化空調(diào)送風(fēng)閥門開閉來調(diào)節(jié)送風(fēng)大小，直到壓差達(dá)標(biāo)。

(2)風(fēng)量調(diào)節(jié)控制。需先考慮鼓風(fēng)機(jī)馬達(dá)是否運轉(zhuǎn)正常，其次根據(jù)壓差，調(diào)節(jié)風(fēng)閥開度來實現(xiàn)風(fēng)量調(diào)節(jié)控制，當(dāng)壓差絕對值大于設(shè)定值時，表明排風(fēng)過大，應(yīng)調(diào)小風(fēng)閥開度，減少排風(fēng)。

2.3 維護(hù)效果

通過有效的調(diào)節(jié)和維護(hù)潔凈空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)，增減壓差和溫控，保證主要指標(biāo)達(dá)標(biāo)。藥品調(diào)配間的溫度、相對濕度以及壓差均在控制范圍內(nèi)，工作正常進(jìn)行，確保靜脈用藥安全，對配置者進(jìn)行保護(hù)。PIVAS不同區(qū)域間的壓差變化見圖2。

圖2 PIVAS不同區(qū)域間壓差變化圖

3 討論

自PIVAS運行4年以來，曾出現(xiàn)過一些問題，包括夏季給水管出現(xiàn)冷凝水滴漏到潔凈板上引起生銹、滴落到照明燈具上引起電路短路、凈化機(jī)組供水水閥失靈、凈化機(jī)組控制線路斷路故障、風(fēng)量不夠?qū)е嘛L(fēng)機(jī)馬達(dá)皮帶斷裂、夏季室外溫度較高導(dǎo)致倉內(nèi)溫度高、更換出水溫度傳感器、冷熱源模塊電源故障、系統(tǒng)壓縮機(jī)過載以及抗配倉CPU故障等，均得到了解決。

根據(jù)觀察發(fā)現(xiàn)，風(fēng)壓差表讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確，與風(fēng)壓控制和生物安全柜開閉狀態(tài)有關(guān)，也與測量房間門的關(guān)閉狀態(tài)有關(guān)[3]。分析其原因，可能與未使用文丘里閥有關(guān)，文丘里閥與可編程邏輯控制器聯(lián)動，可緩沖房門突然開關(guān)導(dǎo)致的壓力震蕩，而PIVAS風(fēng)壓調(diào)節(jié)缺乏自動化控制和緩沖，只靠手動調(diào)節(jié)，存在一定的滯后性，導(dǎo)致壓差表讀數(shù)震蕩較大。而實際情況是開門期間送排風(fēng)系統(tǒng)一直處于運行狀態(tài)，潔凈空氣會由高壓區(qū)向低壓區(qū)流動，加上密閉門開啟時間很短，因此污染物泄露風(fēng)險較低，達(dá)到設(shè)計要求[4-5]。

4 結(jié)論

PIVAS建成運行以來，調(diào)配人員在潔凈條件下配置靜脈用藥，有效減少了細(xì)菌和微粒污染，給患者提供了高品質(zhì)的靜脈藥品；同時，由于操作集中在一定的封閉區(qū)域，改變了臨床敞開式配藥模式，減少了臨床護(hù)理人員的危害藥品的職業(yè)暴露和工作量，對于優(yōu)化工作流程，提高工作效率，保護(hù)醫(yī)務(wù)人員都起了積極的作用。