馬其波 靳 聰 康 霓 李 明 馮 捷*

隨著我國(guó)醫(yī)療改革的不斷推進(jìn)，以新技術(shù)和新材料為代表的現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院的廣泛應(yīng)用與相對(duì)滯后的醫(yī)療設(shè)備管理矛盾日益突出，如何使醫(yī)療設(shè)備始終處于良好的工作狀態(tài)，最大限度地發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的社會(huì)效益和成本效益，為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)、高效和低耗的醫(yī)療服務(wù)，已成為現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的重要課題[1]。本研究借鑒能力成熟度模型(capability maturity model，CMM)思想，探索建立符合我國(guó)國(guó)情的醫(yī)療設(shè)備管理CMM，為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理水平的提高提供參考和啟示。

1 國(guó)內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備管理研究現(xiàn)狀

國(guó)外醫(yī)療設(shè)備管理主要應(yīng)用設(shè)備管理理論，從事后維修和預(yù)防維修發(fā)展到設(shè)備綜合管理，如日本的全員生產(chǎn)維護(hù)(total productive maintenance，TPM)理論和英國(guó)的設(shè)備綜合工程學(xué)(terotechnology)，其中設(shè)備綜合工程學(xué)涵蓋了與設(shè)備相關(guān)的所有部門(mén)，如設(shè)備配置計(jì)劃、采購(gòu)、使用及維修等部門(mén)，綜合了與設(shè)備相關(guān)的財(cái)務(wù)、管理和工程技術(shù)等方面內(nèi)容，是綜合的管理科學(xué)[2]。

我國(guó)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理體系的研究與探討主要集中在醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理[3]與醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量管理體系構(gòu)建[4]兩方面。在我國(guó)，醫(yī)療設(shè)備既歸在醫(yī)療器械中，也包含于醫(yī)學(xué)裝備中[2]。醫(yī)療設(shè)備管理是復(fù)雜的系統(tǒng)工程，是針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)劃和組織工作，涉及設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃、論證、安裝驗(yàn)收、預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢等設(shè)備管理全流程，對(duì)減少設(shè)備故障帶來(lái)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)力和整體醫(yī)療實(shí)力有著重要意義[5]。因此，醫(yī)院應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備管理能力的持續(xù)改進(jìn)，不斷探索更加完善的醫(yī)療設(shè)備管理能力評(píng)估體系。

2 CMM內(nèi)涵與結(jié)構(gòu)特征

2.1 CMM內(nèi)涵

CMM是一套基于軟件管理提出的具備組織性的系統(tǒng)工程和軟件工程整合模型，是一種改善軟件項(xiàng)目流程的重要工具，將軟件過(guò)程改善從無(wú)序到有序的進(jìn)化過(guò)程劃分為初始級(jí)、重復(fù)級(jí)、已定義級(jí)、管理級(jí)和優(yōu)化級(jí)的5個(gè)等級(jí)，形成一個(gè)逐步升級(jí)的平臺(tái)，其中每個(gè)等級(jí)的過(guò)程能力將作為達(dá)到下一更高等級(jí)的基礎(chǔ)，成熟度不斷升級(jí)的過(guò)程也是其過(guò)程能力逐步累積的過(guò)程[6]。CMM的5個(gè)級(jí)別見(jiàn)圖1。

圖1 CMM的5個(gè)級(jí)別

2.2 CMM結(jié)構(gòu)

每個(gè)CMM的成熟度級(jí)別被分解為若干個(gè)組成部分，除級(jí)別1外，均被最終分解為可操作的若干個(gè)關(guān)鍵實(shí)踐[7-8]。每個(gè)成熟度水平由數(shù)個(gè)關(guān)鍵過(guò)程域(key process areas，KPA)組成，每個(gè)KPA被分解為公共特性，這些公共特性包含關(guān)鍵實(shí)踐，通過(guò)處理關(guān)鍵實(shí)踐實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。CMM內(nèi)部特征[6]見(jiàn)圖2。

圖2 CMM的內(nèi)部特征

2.3 CMM的KPA

CMM隱含著能預(yù)見(jiàn)、防范和處理問(wèn)題的能力，是一種軟件開(kāi)發(fā)流程的結(jié)構(gòu)框架，為每個(gè)軟件的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和實(shí)施項(xiàng)目過(guò)程，提供一個(gè)階梯式的模型框架，其中最重要的是KPA。KPA是指組織機(jī)構(gòu)要達(dá)到這一等級(jí)水平所需的一組相關(guān)軟件的實(shí)踐活動(dòng)，而關(guān)鍵實(shí)踐是實(shí)施實(shí)踐活動(dòng)過(guò)程中起關(guān)鍵作用的方針、措施及活動(dòng)。此外，在CMM實(shí)施過(guò)程中，還涉及公共特征及制度化等概念，其相互間的關(guān)聯(lián)結(jié)構(gòu)[6]見(jiàn)表1。

表1 各成熟度級(jí)別特征及關(guān)鍵過(guò)程

3 CMM在醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用分析

3.1 醫(yī)療設(shè)備管理CMM定義與等級(jí)

借鑒CMM的基本思想，在相關(guān)研究基礎(chǔ)上，將CMM引入醫(yī)療設(shè)備管理，并對(duì)其應(yīng)用情況進(jìn)行探索性分析[9-12]。醫(yī)療設(shè)備管理成熟度是指醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃的完善、合理程度以及組織內(nèi)各部門(mén)及人員工作的協(xié)調(diào)程度[13]。本研究結(jié)合醫(yī)療設(shè)備特點(diǎn)，將醫(yī)療設(shè)備管理劃分為初始級(jí)、重復(fù)級(jí)、已定義級(jí)、管理級(jí)和優(yōu)化級(jí)5個(gè)等級(jí)，后一個(gè)級(jí)別是在前一個(gè)級(jí)別基礎(chǔ)上不斷改進(jìn)和規(guī)范。

3.2 醫(yī)療設(shè)備管理CMM的KPA

基于CMM的醫(yī)療設(shè)備管理框架中，成熟度等級(jí)對(duì)應(yīng)著推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備管理能力持續(xù)提升的特定管理。KPA包括一系列管理目標(biāo)和關(guān)鍵過(guò)程，其實(shí)現(xiàn)程度將影響相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備管理能力水平的形成[14]。

3.2.1 初始級(jí)

(1)一般特征：管理無(wú)序甚至混亂。

(2)KPA：無(wú)。

3.2.2 重復(fù)級(jí)

(1)一般特征：已建立基本的規(guī)章制度，但不夠細(xì)化，可行性差。

(2)KPA：①設(shè)備管理組織與隊(duì)伍，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)職責(zé)明確，人員穩(wěn)定；②管理制度建設(shè)，已制定醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃、論證、驗(yàn)收、入庫(kù)、維修、保養(yǎng)及報(bào)廢制度，維修保養(yǎng)有記錄，基本制度健全，管理有章可循。

3.2.3 定義級(jí)

(1)一般特征：采用標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化管理流程。

(2)KPA：①信息化管理平臺(tái)，建立醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理系統(tǒng)，從購(gòu)置計(jì)劃、論證、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、維修保養(yǎng)及報(bào)廢全程信息記錄，開(kāi)放共享，系統(tǒng)完善并運(yùn)行良好；②管理流程定義，設(shè)備購(gòu)買(mǎi)有計(jì)劃、調(diào)研充分及專(zhuān)家論證公開(kāi)透明，固定資產(chǎn)管理有序、定期維修保養(yǎng)有記錄以及急救和搶救設(shè)備定期巡查，健全的醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度健全；③部門(mén)間協(xié)調(diào)，通過(guò)信息化平臺(tái)，直觀數(shù)據(jù)反饋和統(tǒng)計(jì)，實(shí)現(xiàn)與財(cái)務(wù)及臨床各部門(mén)間的聯(lián)動(dòng)。

3.2.4 管理級(jí)

(1)一般特征：定量化管理和控制。

(2)KPA：①流程控制，管理問(wèn)題的定位、追溯與問(wèn)責(zé)機(jī)制；②資源控制，按照資金預(yù)算和臨床需求對(duì)設(shè)備進(jìn)行合理配置，建立設(shè)備集約化管理機(jī)制，減少設(shè)備重復(fù)配置；③定量測(cè)評(píng)過(guò)程，對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用效率、效果、利用率、操作人員、維護(hù)人員的滿(mǎn)意率以及管理質(zhì)量進(jìn)行定量管理。

3.2.5 優(yōu)化級(jí)

(1)一般特征：醫(yī)療設(shè)備管理過(guò)程量化反饋，持續(xù)改進(jìn)。

(2)KPA：①戰(zhàn)略綜合管理，加強(qiáng)設(shè)備綜合規(guī)劃與定量管理，實(shí)施設(shè)備閉環(huán)管理，保證醫(yī)療設(shè)備管理的良性循環(huán)；②薄弱環(huán)節(jié)預(yù)防，定期巡視在用設(shè)備，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決；③過(guò)程管理，不斷完善，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整管理流程；④服務(wù)型管理，以人為本，簡(jiǎn)化流程，服務(wù)臨床。

3.3 醫(yī)療設(shè)備管理CMM的結(jié)構(gòu)體系

當(dāng)醫(yī)療設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)逐步積累和程序逐步改進(jìn)后，管理活動(dòng)形成慣例和制度化，并進(jìn)一步促進(jìn)了醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理能力的提升。設(shè)備管理能力成熟度圍繞設(shè)備的購(gòu)置規(guī)劃、論證、采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)以及維修保養(yǎng)、質(zhì)量控制和報(bào)廢等系列循環(huán)活動(dòng)，在個(gè)人、團(tuán)隊(duì)、任務(wù)和環(huán)境之間建立醫(yī)療設(shè)備管理平臺(tái)，使醫(yī)療設(shè)備管理體系結(jié)構(gòu)得以動(dòng)態(tài)更新和升級(jí)，也將組織學(xué)習(xí)、管理創(chuàng)新和發(fā)展連接起來(lái)，成為有機(jī)的醫(yī)療設(shè)備管理CMM結(jié)構(gòu)體系[15]?；贑MM的醫(yī)療設(shè)備管理能力結(jié)構(gòu)體系見(jiàn)圖3。

圖3 基于CMM的醫(yī)療設(shè)備管理能力結(jié)構(gòu)體系

3.4 醫(yī)療設(shè)備管理CMM的基本程序與目標(biāo)實(shí)現(xiàn)

醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的構(gòu)建和完善是個(gè)復(fù)雜的過(guò)程?；贑MM的醫(yī)療設(shè)備管理體系模型可以增加醫(yī)療設(shè)備管理能力提升過(guò)程的可預(yù)測(cè)性和可見(jiàn)度。醫(yī)療設(shè)備管理CMM實(shí)施基本管理程序[15]見(jiàn)圖4。

圖4 CMM實(shí)施基本程序

通過(guò)上述程序，醫(yī)療設(shè)備管理CMM要達(dá)到的目標(biāo)為：①對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理成熟度進(jìn)行分級(jí)，將管理過(guò)程改善和技術(shù)開(kāi)發(fā)相結(jié)合；②對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理任務(wù)進(jìn)行排序和優(yōu)先權(quán)設(shè)置；③保留關(guān)鍵的醫(yī)療設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，改善提高；④引導(dǎo)和促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備管理能力水平的持續(xù)提升。

實(shí)施CMM以來(lái)，找出了醫(yī)療設(shè)備管理的弱項(xiàng)并進(jìn)行了及時(shí)修正，對(duì)設(shè)備管理人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，提高了醫(yī)療設(shè)備管理能力，醫(yī)療設(shè)備管理實(shí)踐中，工程師掌握了熟練的專(zhuān)業(yè)維修知識(shí)，從之前的依賴(lài)廠(chǎng)家維修到現(xiàn)在可迅速辨別設(shè)備問(wèn)題，快速檢修，為臨床使用節(jié)省了時(shí)間，提高了臨床滿(mǎn)意度；實(shí)行CMM后，設(shè)備報(bào)廢流程順暢，庫(kù)存減少，僅庫(kù)房租賃費(fèi)每年節(jié)省約20萬(wàn)元；對(duì)醫(yī)療設(shè)備實(shí)施預(yù)防性維護(hù)后，監(jiān)護(hù)類(lèi)設(shè)備故障率由25%降至13%，保障了醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行。

4 醫(yī)療設(shè)備管理CMM影響因素

4.1 完善KPA及其目標(biāo)

目前，針對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理能力的指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)方法研究相對(duì)較少，本模型的KPA選擇了醫(yī)療設(shè)備管理過(guò)程中較為具有代表性的指標(biāo)，這些KPA尚未完善，還需要今后更多的調(diào)查研究進(jìn)行完善，以保證模型更加科學(xué)合理。

4.2 完善目標(biāo)量化評(píng)估

醫(yī)療設(shè)備管理CMM的最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)管理能力的量化評(píng)估，構(gòu)建更加精確和完善的評(píng)價(jià)體系，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備管理能力水平自測(cè)，摒棄專(zhuān)家主觀測(cè)評(píng)的不穩(wěn)定性。

5 結(jié)論

本研究從探索CMM出發(fā)，分析基于CMM醫(yī)療設(shè)備的管理架構(gòu)，提出CMM不同等級(jí)對(duì)應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備管理階段性特征、管理目標(biāo)和關(guān)鍵過(guò)程，為醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理過(guò)程的策略改進(jìn)和完善提供指導(dǎo)，對(duì)醫(yī)院設(shè)備管理水平的自我評(píng)估、不斷發(fā)現(xiàn)和識(shí)別醫(yī)療設(shè)備管理環(huán)節(jié)中的薄弱與不足有一定的借鑒作用，可促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備管理能力的持續(xù)改進(jìn)，使其更好地服務(wù)臨床，造?；颊?，創(chuàng)造最大價(jià)值。