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        隔離式無線聽診器抗疫顯身手

        2020-05-28 02:30:50韓靜
        小康 2020年14期
        關(guān)鍵詞:注冊(cè)證王皓聽診器

        韓靜

        簡(jiǎn)單的開始,艱難地堅(jiān)持。十余年默默地堅(jiān)守、沉淀,為了能趕上這個(gè)春天。

        2008年,通過一個(gè)醫(yī)生朋友,廣東漢泓醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理王皓第一次接觸到了美國(guó)3M的電子聽診器,懷著對(duì)新技術(shù)的濃厚興趣,以及對(duì)電子聽診器未來的看好,王皓在2008年底開始成立技術(shù)團(tuán)隊(duì),展開了對(duì)電子聽診器的研發(fā)工作。

        據(jù)王皓透露,在2009-2013年,隨著研發(fā)工作的不斷深入,噪聲、雜音和失真問題,成為了技術(shù)研發(fā)歷程中最難攻克的技術(shù)難點(diǎn)。因?yàn)椴恍傅貓?jiān)持,王皓及其團(tuán)隊(duì)在不斷的摸索和試驗(yàn)中,慢慢找到了解決問題的方向和方法。

        為了使電子聽診器的傳感技術(shù)更加精良,王皓于2014年成立了廣東漢泓醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“漢泓”),專業(yè)從事電子聽診器及傳感技術(shù)的研究和產(chǎn)品應(yīng)用。

        公司成立僅一年,漢泓的電子聽診器在2015年就得到了廣州呼研所鄭則廣教授的認(rèn)可,成為慢阻肺遠(yuǎn)程診療用電子聽診器的硬件提供商。此后,迎來黃金發(fā)展期的漢泓不斷傳出佳訊,2017年成為科大訊飛下屬子公司廣州訊飛樽鴻AI聽診器項(xiàng)目的硬件供應(yīng)商。2018年,漢泓自主發(fā)展的第一款電子聽診器(DS88A)獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證,2019年第二款電子聽診器(MD23A)獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證,2020年2月,第三款具備藍(lán)牙功能的電子聽診器(DS88B)獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證。

        無線電子聽診器——為抗疫助力

        一提到聽診器,印象中多半是:金屬的聽診頭連接著長(zhǎng)長(zhǎng)的膠管,一頭貼著我們的胸膛,另一頭是一臉嚴(yán)肅的醫(yī)生。作為醫(yī)生看病老三樣輔助儀器,聽診器已經(jīng)有200多年的歷史,在心肺疾病的臨床診療發(fā)揮著重要的作用。

        2020年,面對(duì)新冠肺炎疫情,抗疫一線醫(yī)務(wù)人員穿上防護(hù)服后,傳統(tǒng)入耳式聽診器極大增加了醫(yī)護(hù)人員被感染的風(fēng)險(xiǎn)。那么,如何解決疫情一線醫(yī)護(hù)人員穿著防護(hù)服不方便為患者聽診的大事?《小康》記者了解到,疫情伊始,漢泓醫(yī)療科技的研發(fā)團(tuán)隊(duì)前后聯(lián)動(dòng)展開專項(xiàng)研究,結(jié)合疫情下聽診的需求,研發(fā)了一款抗擊“新冠”的利器——無線聽診器,從而有效避免了醫(yī)護(hù)人員在為患者做聽診檢查時(shí)暴露感染的風(fēng)險(xiǎn),助力前方醫(yī)護(hù)工作者沖鋒戰(zhàn)疫。

        佛山市第一人民醫(yī)院關(guān)錦圖主任用無線電子聽診器診查病人。

        《小康》記者還了解到,漢泓醫(yī)療的這款無線電子聽診器的臨床使用效果反饋很好,還得到了廣東省疫情防控指揮部辦公室醫(yī)療救治組的專家的認(rèn)可。專家們?cè)凇稄V東省新型冠狀病毒感染的肺炎醫(yī)療救治專家共識(shí)(第二版)》中,積極倡導(dǎo)各醫(yī)院盡可能地使用無線電子聽診器來保障醫(yī)護(hù)人員的安全。

        在漢泓醫(yī)療的研發(fā)中心,王皓邊演示邊向記者介紹,這款產(chǎn)品相對(duì)于傳統(tǒng)聽診器的優(yōu)勢(shì)在于,聽診頭和醫(yī)生聽診端之間采用無線連接,使用時(shí)由探頭采集患者心肺音信號(hào),將數(shù)據(jù)通過藍(lán)牙發(fā)送到防護(hù)服內(nèi)的耳機(jī)上,有效避免了醫(yī)生在聽診時(shí)暴露的風(fēng)險(xiǎn)以及與患者的直接接觸。同時(shí)聽診器具有高靈敏度的傳感器,能實(shí)現(xiàn)高達(dá)99%以上的保真效果,以及高達(dá)24倍聲音放大;再搭載先進(jìn)的環(huán)境降噪技術(shù),讓醫(yī)生可以更清晰地聽取患者的心肺音,更準(zhǔn)確地判斷病情。功能拓展上,這款無線聽診器還能無線連接智能終端,可支持遠(yuǎn)程醫(yī)療??梢哉f,疫情之下這款醫(yī)療“黑科技”實(shí)用管用,為提高疫情之下醫(yī)療救治效率及水平提供了硬核支撐。

        除了在疫情期間啃下技術(shù)難題,結(jié)合疫情需求研發(fā)隔離式的無線聽診器,漢泓醫(yī)療還努力踐行社會(huì)責(zé)任,向堅(jiān)守在一線的廣東省援助武漢專家組及湖北各大醫(yī)院,捐贈(zèng)“無線電子聽診器”80套,已于今年3月全部贈(zèng)至疫情一線的醫(yī)院并投入使用。

        據(jù)王皓透露,漢泓能夠這么快速地生產(chǎn)出這款無線電子聽診器,很感謝公司所在地佛山市順德區(qū)新冠肺炎防控指揮部辦公室,為漢泓供應(yīng)商協(xié)調(diào)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的相關(guān)事宜。

        參與制定國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

        醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范,是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐,因此標(biāo)準(zhǔn)體系的完善對(duì)于整個(gè)行業(yè)來說具有非常重要的意義。

        2019年7月24日至7月25日,《聽診器》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂起草工作組會(huì)議在南京召開。會(huì)上,廣東漢泓醫(yī)療科技有限公司憑借其深耕行業(yè)多年的經(jīng)驗(yàn)與卓越的科研能力,作為唯一家電子聽診器生產(chǎn)企業(yè)參會(huì),同時(shí)也被確定為《聽診器》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂起草單位之一。

        能參與制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),漢泓醫(yī)療憑啥?

        據(jù)悉,憑借十余年的技術(shù)沉淀,依托強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力,漢泓醫(yī)療是國(guó)內(nèi)少有的具備電子聽診器注冊(cè)證和生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè),在技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量控制上執(zhí)行更高標(biāo)準(zhǔn),驅(qū)動(dòng)行業(yè)進(jìn)步。在參與起草制定電子聽診器行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中,漢泓醫(yī)療在聲增益式聽診器的電聲特性,輸出聲壓級(jí),聽診器的總諧波失真率,以及聽診器傳聲特性測(cè)試方法等方面,指導(dǎo)和幫助企業(yè)改進(jìn)和完善產(chǎn)品技術(shù)要求數(shù)項(xiàng),促進(jìn)醫(yī)療器械科學(xué)技術(shù)進(jìn)步,為國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作及推動(dòng)電子聽診器行業(yè)發(fā)展做出了獨(dú)特的貢獻(xiàn)。

        據(jù)悉,電子聽診技術(shù)不會(huì)對(duì)人體健康造成任何影響。未來漢泓將繼續(xù)深耕電子聽診器的技術(shù)升級(jí)及市場(chǎng)應(yīng)用,將電子聽診技術(shù)應(yīng)用到諸如慢阻肺等心肺慢病管理以及日常心肺功能健康的初步檢查中,切實(shí)為人類健康作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

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