況紅俊

【摘 要】藥品作為保障民生的物品，其安全性是全國人民關注的焦點，而最近幾年頻繁有疫苗安全事件的發(fā)生，使得醫(yī)藥企業(yè)的內部控制問題被重視。醫(yī)藥企業(yè)之所以會產生藥品的安全問題，很大程度上是由于企業(yè)的社會責任感不強，導致其內部控制出現(xiàn)了問題，從而導致企業(yè)經營的失敗。因此，文章從醫(yī)藥企業(yè)社會責任視角出發(fā)，采取案例分析的方法，利用企業(yè)內部控制五要素對長春長生生物科技有限責任公司的內部控制失效問題進行分析研究，提出從社會責任感與誠信的建設、風險管理機構的建設、強化信息披露流程控制、加強業(yè)務活動的控制、確保獨立的監(jiān)督機制等方面加強醫(yī)藥企業(yè)的內部控制，發(fā)揮企業(yè)內部控制的作用，保證企業(yè)的持續(xù)性經營和保障消費者的利益。

【關鍵詞】醫(yī)藥企業(yè);社會責任;內部控制

【中圖分類號】F426.72;F406.7【文獻標識碼】A【文章編號】1674-0688（2020）01-0236-02

0 引言

人食五谷，就避免不了生病吃藥，藥物是民眾生命安全的保障，因此對于醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)督是我國的重點。近幾年來，醫(yī)藥企業(yè)的藥品出現(xiàn)了許多問題，例如剛過去不久的長春長生生物科技有限責任公司（簡稱長春長生）假疫苗事件。企業(yè)的藥物造假行為不僅威脅人民的生命安全、損害消費者的利益，還造成民眾的恐慌和市場的動蕩。

本文采取案例研究的方法，從社會責任視角下結合我國內部控制基本理論，研究長春長生公司發(fā)生假疫苗事件所顯示的內部控制方面的不足，期望我國醫(yī)藥企業(yè)能夠以此為戒，加強社會責任視角下的企業(yè)內部控制建設，從而保證藥品安全，保障消費者利益。

1 相關概念

（1）社會責任概念?！镀髽I(yè)內部控制應用指引第4號——社會責任》中明確指出，企業(yè)在經營發(fā)展過程中應當履行的社會職責和義務，主要包括安全生產、產品質量、環(huán)境保護、資源節(jié)約、促進就業(yè)、員工權益保護等[1]。

（2）內部控制概念。2008年，財政部等五部委聯(lián)合發(fā)布《企業(yè)內部控制基本規(guī)范》，給出了我國關于內部控制的權威定義，即“內部控制是由企業(yè)董事會、監(jiān)事會、經理層和全體員工實施的、旨在實現(xiàn)控制目標的過程”。企業(yè)的內部控制體系中，應當包含控制環(huán)境、風險評估、控制活動、信息溝通與內部監(jiān)督5個相互聯(lián)系的要素[2]。

2 醫(yī)藥企業(yè)社會責任內部控制必要性分析

（1）醫(yī)藥安全問題形勢嚴峻。查閱中國網和百度網頁，筆者搜集了最近幾年中國疫苗藥品出現(xiàn)的幾個比較出名的案例：2014年8月，“遼寧依生”117批人用狂犬疫苗，在對疫苗進行抽檢的過程中，先后發(fā)現(xiàn)3批疫苗的多支樣品無菌檢驗不合格。2016年2月，山東非法疫苗案，由于疫苗的運輸和儲存沒有達到冷鏈標準，導致疫苗變質。2017年，長春長生公司發(fā)生百白破疫苗效價標準不合格事故事件，2018年通過偽造生產記錄違法違規(guī)生產狂犬病苗。

從以上發(fā)生的案例中可以看出，從2014—2018年，大大小小的假藥案件不斷發(fā)生，在藥物的生產、運輸、銷售等過程均出現(xiàn)了一系列的問題，使得民眾的內心受到打擊。因此，醫(yī)藥企業(yè)作為保障民生的企業(yè)，應該把社會責任作為第一要義，不要拿消費者的生命健康來為醫(yī)藥企業(yè)的不法行為買單，要把社會責任這一概念融進企業(yè)的內部控制與發(fā)展戰(zhàn)略之中。

3 案例分析

（1）假疫苗事件描述。2018年7月，在對長春長生公司進行的突擊檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司生產的狂犬疫苗不符合規(guī)定，責令該公司停止生產該產品，并追回所有的流出產品。假狂犬疫苗事件出現(xiàn)后，該公司被立案調查，公司高管全部被市場禁入并被處以罰款，并依法追究刑事責任，公司被處以91億元的巨額罰款且面臨強制退市。

（2）內部控制存在問題及原因分析。{1}控制環(huán)境方面。公司股權集中。查閱公司2017年年報，我們可以看到公司法人高俊芳顯示擁有公司股份176 234 880股，占總股份數（969 388 778）的18.18%，其兒子張洺豪持有公司股份174 062 400，占比達到17.88%，其丈夫張友奎也持有公司一定的股份，他們一家人持有的股份合計達到公司股份數的36.76%以上。股權的高度集中，決策的效率雖然高，但是更容易造成大股東利用自身的權利侵害其他中小股東的利益，也有更大的能力去控制董事會和管理層的風險，使得實際控制人凌駕于內部控制之上，進而導致內控失效。{2}風險評估方面。醫(yī)藥企業(yè)風險主要面臨的是藥品質量安全問題。由于疫苗的安全問題涉及很多過程，例如原材料的采購、疫苗的運輸、疫苗保質期等。但在長春長生公司，公司并未設立專門的風險管理機構，也沒有專業(yè)的風險管理人員、風險管理制度和流程，疫苗風險的防控僅由相關部門直接防范，可以看出，公司缺乏相應的風險管理意識，對疫苗產品的風險把控不過關，使得假疫苗產生。{3}控制活動方面。長春長生公司在主要業(yè)務控制活動方面存在一定的問題，在這里我們對該公司的生產活動、研發(fā)活動、銷售活動存在的問題進行分析。在生產活動方面，公司偽造生產記錄和隨意更改工藝設備參數，使得公司疫苗通過國家的檢驗，但疫苗存在著安全問題。在研發(fā)活動方面，公司在2017年的研發(fā)投入為122 213 262.81元，占營業(yè)收入比例為7.87%，長春長生公司的研發(fā)投入明顯偏低，是與公司整體的經營策略相違背的。在銷售活動上，公司的人力資源部門對人員配置不合理，且對招聘人員的后續(xù)的職業(yè)道德和工作操守培訓不夠。{4}信息披露方面。長春長生公司的信息披露存在重大缺陷。雖然公司在2016年、2017年、2018年都出現(xiàn)了疫苗問題，但是董事會并未披露任何關于公司內部控制方面的問題，并且公司在最近3年內公布的《內部控制規(guī)則落實自查表》認定公司在所有重大事項的內部控制方面都符合內控的相關規(guī)定，不存在任何的問題。從長春長生公司披露的所有信息來看，公司的內部控制是整體有效的，但是2018年的假狂犬疫苗事件卻把公司之前所顯示的內部控制有效性全盤推翻。{5}內部監(jiān)督方面。長春長生公司的內部監(jiān)督不到位，內部審計人員開展相關的工作可能會受到阻撓。高俊芳一家人持有的股份占到公司的36%以上，并且公司的董事又同時擔任公司的其他職位，導致公司高層的權力交叉、權力過大，內部審計人員的工作缺乏獨立性，內部審計人員可能只能按照高層的要求辦事情，這樣擾亂了內部控制環(huán)境。

4 相關建議

（1）強化社會責任感和誠信的建設。社會責任感和誠信的強化得從公司領導人做起，公司領導人要樹立以人為本的公司發(fā)展理念，并在公司各項事物的執(zhí)行中堅持以誠信為本，讓企業(yè)做一個干干凈凈的企業(yè)。只有公司領導人做到以人為本的社會責任感和以誠信為本，職工才會在這樣的一個企業(yè)文化中上行下效，共同打造一個良好的內部控制環(huán)境。

（2）設立專門的風險管理機構。在前面的分析中我們知道，長春長生公司沒有設立專門的風險管理機構和制度，導致公司沒有及時地發(fā)現(xiàn)公司疫苗出現(xiàn)的問題，這也是公司風險管理缺失的一種表現(xiàn)。因此，在醫(yī)藥行業(yè)中，建立專門的風險管理機構，可以讓企業(yè)從風險的識別、分析、應對3個方面最大限度地對風險進行相應的控制。

（3）加強業(yè)務活動的控制。前文分析了長春長生公司在生產、銷售、研發(fā)活動3個方面存在一定的問題，這里我們針對3個方面提出建議。在生產活動上，醫(yī)藥企業(yè)應該制定原材料的準入機制，保證生產材料的質量;在研發(fā)活動中，醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)費用應該是占比較大的行業(yè)，企業(yè)在發(fā)展過程中應該保障企業(yè)合理的研發(fā)費用，確保企業(yè)的產品創(chuàng)新。在銷售活動中，要合理安排銷售人員的數量，還要加強銷售人員的職業(yè)道德培養(yǎng)，使其樹立正確的價值觀。

（4）加強信息披露流程控制。在長春長生公司的分析中，我們知道公司在出事以前，公司所披露出來展現(xiàn)給大家的都是內部控制有效的表現(xiàn)，但假狂犬疫苗案件一出，長春長生公司所有的內部控制方面的問題都暴露出來了。因此，對于醫(yī)藥企業(yè)的信息披露方面的問題，企業(yè)應該確保重大信息披露的真實性，在信息對外公布的過程中，企業(yè)負責人對信息的真實性、合理性進行審核，并且保留相關審核意見，對外公布的信息由高層管理人員和董事會確認后再發(fā)布。

（5）設立獨立的監(jiān)督機制。在本案例中，長春長生公司的3名董事同時擔任公司的重要管理職位，不符合不相容職位的分離原則，造成董事的監(jiān)督失效。因此，公司的重要崗位設置盡量不重復，有條件的情況下設置輪崗制，盡量保證管理質量。保持內部審計人員監(jiān)督的獨立性，保持審計工作的獨立性，在董事會下設獨立審計委員會，給予他們絕對獨立的權利。

5 結語

長春長生公司社會責任的缺失、內部控制的失效，導致了企業(yè)不能持續(xù)經營下去，損害了消費者和投資者的利益，也造成了極其惡劣的社會影響。長春長生公司疫苗事件的發(fā)生，說明我國醫(yī)藥企業(yè)在內部控制上還存在著一定的問題，期望我國醫(yī)藥企業(yè)能夠以此為戒，加強社會責任視角下的企業(yè)內部控制建設，從而保證藥品安全，保障消費者利益。

參 考 文 獻

[1]聶玲芝.論控制環(huán)境在內部控制的重要作用[J].中國市場，2016（43）.

[2]閆一玉.企業(yè)內部控制失效案例分析——山東新華醫(yī)藥集團有限責任公司[J].中國市場，2018（1）.

[3]胡勇.探討控制環(huán)境中存在的常見問題及改善措施——以Y港口公司為例[J].財會學習，2018（2）.

[4]裴玲.白云山制藥公司社會責任信息披露問題研究[D].沈陽：遼寧大學，2017

[5]盧銘霄.基于企業(yè)社會責任視角下的食品企業(yè)內部控制審計優(yōu)化研究[D].昆明：云南大學，2017

[6]陸穎.社會責任視角下我國疫苗企業(yè)外部治理問題初探[J].公共健康與法律，2016.