況紅俊

【摘 要】藥品作為保障民生的物品，其安全性是全國人民關(guān)注的焦點(diǎn)，而最近幾年頻繁有疫苗安全事件的發(fā)生，使得醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部控制問題被重視。醫(yī)藥企業(yè)之所以會產(chǎn)生藥品的安全問題，很大程度上是由于企業(yè)的社會責(zé)任感不強(qiáng)，導(dǎo)致其內(nèi)部控制出現(xiàn)了問題，從而導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)營的失敗。因此，文章從醫(yī)藥企業(yè)社會責(zé)任視角出發(fā)，采取案例分析的方法，利用企業(yè)內(nèi)部控制五要素對長春長生生物科技有限責(zé)任公司的內(nèi)部控制失效問題進(jìn)行分析研究，提出從社會責(zé)任感與誠信的建設(shè)、風(fēng)險管理機(jī)構(gòu)的建設(shè)、強(qiáng)化信息披露流程控制、加強(qiáng)業(yè)務(wù)活動的控制、確保獨(dú)立的監(jiān)督機(jī)制等方面加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部控制，發(fā)揮企業(yè)內(nèi)部控制的作用，保證企業(yè)的持續(xù)性經(jīng)營和保障消費(fèi)者的利益。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥企業(yè);社會責(zé)任;內(nèi)部控制

【中圖分類號】F426.72;F406.7【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1674-0688（2020）01-0236-02

0 引言

人食五谷，就避免不了生病吃藥，藥物是民眾生命安全的保障，因此對于醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)督是我國的重點(diǎn)。近幾年來，醫(yī)藥企業(yè)的藥品出現(xiàn)了許多問題，例如剛過去不久的長春長生生物科技有限責(zé)任公司（簡稱長春長生）假疫苗事件。企業(yè)的藥物造假行為不僅威脅人民的生命安全、損害消費(fèi)者的利益，還造成民眾的恐慌和市場的動蕩。

本文采取案例研究的方法，從社會責(zé)任視角下結(jié)合我國內(nèi)部控制基本理論，研究長春長生公司發(fā)生假疫苗事件所顯示的內(nèi)部控制方面的不足，期望我國醫(yī)藥企業(yè)能夠以此為戒，加強(qiáng)社會責(zé)任視角下的企業(yè)內(nèi)部控制建設(shè)，從而保證藥品安全，保障消費(fèi)者利益。

1 相關(guān)概念

（1）社會責(zé)任概念。《企業(yè)內(nèi)部控制應(yīng)用指引第4號——社會責(zé)任》中明確指出，企業(yè)在經(jīng)營發(fā)展過程中應(yīng)當(dāng)履行的社會職責(zé)和義務(wù)，主要包括安全生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)、資源節(jié)約、促進(jìn)就業(yè)、員工權(quán)益保護(hù)等[1]。

（2）內(nèi)部控制概念。2008年，財(cái)政部等五部委聯(lián)合發(fā)布《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》，給出了我國關(guān)于內(nèi)部控制的權(quán)威定義，即“內(nèi)部控制是由企業(yè)董事會、監(jiān)事會、經(jīng)理層和全體員工實(shí)施的、旨在實(shí)現(xiàn)控制目標(biāo)的過程”。企業(yè)的內(nèi)部控制體系中，應(yīng)當(dāng)包含控制環(huán)境、風(fēng)險評估、控制活動、信息溝通與內(nèi)部監(jiān)督5個相互聯(lián)系的要素[2]。

2 醫(yī)藥企業(yè)社會責(zé)任內(nèi)部控制必要性分析

（1）醫(yī)藥安全問題形勢嚴(yán)峻。查閱中國網(wǎng)和百度網(wǎng)頁，筆者搜集了最近幾年中國疫苗藥品出現(xiàn)的幾個比較出名的案例：2014年8月，“遼寧依生”117批人用狂犬疫苗，在對疫苗進(jìn)行抽檢的過程中，先后發(fā)現(xiàn)3批疫苗的多支樣品無菌檢驗(yàn)不合格。2016年2月，山東非法疫苗案，由于疫苗的運(yùn)輸和儲存沒有達(dá)到冷鏈標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致疫苗變質(zhì)。2017年，長春長生公司發(fā)生百白破疫苗效價標(biāo)準(zhǔn)不合格事故事件，2018年通過偽造生產(chǎn)記錄違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病苗。

從以上發(fā)生的案例中可以看出，從2014—2018年，大大小小的假藥案件不斷發(fā)生，在藥物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷售等過程均出現(xiàn)了一系列的問題，使得民眾的內(nèi)心受到打擊。因此，醫(yī)藥企業(yè)作為保障民生的企業(yè)，應(yīng)該把社會責(zé)任作為第一要義，不要拿消費(fèi)者的生命健康來為醫(yī)藥企業(yè)的不法行為買單，要把社會責(zé)任這一概念融進(jìn)企業(yè)的內(nèi)部控制與發(fā)展戰(zhàn)略之中。

3 案例分析

（1）假疫苗事件描述。2018年7月，在對長春長生公司進(jìn)行的突擊檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司生產(chǎn)的狂犬疫苗不符合規(guī)定，責(zé)令該公司停止生產(chǎn)該產(chǎn)品，并追回所有的流出產(chǎn)品。假狂犬疫苗事件出現(xiàn)后，該公司被立案調(diào)查，公司高管全部被市場禁入并被處以罰款，并依法追究刑事責(zé)任，公司被處以91億元的巨額罰款且面臨強(qiáng)制退市。

（2）內(nèi)部控制存在問題及原因分析。{1}控制環(huán)境方面。公司股權(quán)集中。查閱公司2017年年報(bào)，我們可以看到公司法人高俊芳顯示擁有公司股份176 234 880股，占總股份數(shù)（969 388 778）的18.18%，其兒子張洺豪持有公司股份174 062 400，占比達(dá)到17.88%，其丈夫張友奎也持有公司一定的股份，他們一家人持有的股份合計(jì)達(dá)到公司股份數(shù)的36.76%以上。股權(quán)的高度集中，決策的效率雖然高，但是更容易造成大股東利用自身的權(quán)利侵害其他中小股東的利益，也有更大的能力去控制董事會和管理層的風(fēng)險，使得實(shí)際控制人凌駕于內(nèi)部控制之上，進(jìn)而導(dǎo)致內(nèi)控失效。{2}風(fēng)險評估方面。醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險主要面臨的是藥品質(zhì)量安全問題。由于疫苗的安全問題涉及很多過程，例如原材料的采購、疫苗的運(yùn)輸、疫苗保質(zhì)期等。但在長春長生公司，公司并未設(shè)立專門的風(fēng)險管理機(jī)構(gòu)，也沒有專業(yè)的風(fēng)險管理人員、風(fēng)險管理制度和流程，疫苗風(fēng)險的防控僅由相關(guān)部門直接防范，可以看出，公司缺乏相應(yīng)的風(fēng)險管理意識，對疫苗產(chǎn)品的風(fēng)險把控不過關(guān)，使得假疫苗產(chǎn)生。{3}控制活動方面。長春長生公司在主要業(yè)務(wù)控制活動方面存在一定的問題，在這里我們對該公司的生產(chǎn)活動、研發(fā)活動、銷售活動存在的問題進(jìn)行分析。在生產(chǎn)活動方面，公司偽造生產(chǎn)記錄和隨意更改工藝設(shè)備參數(shù)，使得公司疫苗通過國家的檢驗(yàn)，但疫苗存在著安全問題。在研發(fā)活動方面，公司在2017年的研發(fā)投入為122 213 262.81元，占營業(yè)收入比例為7.87%，長春長生公司的研發(fā)投入明顯偏低，是與公司整體的經(jīng)營策略相違背的。在銷售活動上，公司的人力資源部門對人員配置不合理，且對招聘人員的后續(xù)的職業(yè)道德和工作操守培訓(xùn)不夠。{4}信息披露方面。長春長生公司的信息披露存在重大缺陷。雖然公司在2016年、2017年、2018年都出現(xiàn)了疫苗問題，但是董事會并未披露任何關(guān)于公司內(nèi)部控制方面的問題，并且公司在最近3年內(nèi)公布的《內(nèi)部控制規(guī)則落實(shí)自查表》認(rèn)定公司在所有重大事項(xiàng)的內(nèi)部控制方面都符合內(nèi)控的相關(guān)規(guī)定，不存在任何的問題。從長春長生公司披露的所有信息來看，公司的內(nèi)部控制是整體有效的，但是2018年的假狂犬疫苗事件卻把公司之前所顯示的內(nèi)部控制有效性全盤推翻。{5}內(nèi)部監(jiān)督方面。長春長生公司的內(nèi)部監(jiān)督不到位，內(nèi)部審計(jì)人員開展相關(guān)的工作可能會受到阻撓。高俊芳一家人持有的股份占到公司的36%以上，并且公司的董事又同時擔(dān)任公司的其他職位，導(dǎo)致公司高層的權(quán)力交叉、權(quán)力過大，內(nèi)部審計(jì)人員的工作缺乏獨(dú)立性，內(nèi)部審計(jì)人員可能只能按照高層的要求辦事情，這樣擾亂了內(nèi)部控制環(huán)境。

4 相關(guān)建議

（1）強(qiáng)化社會責(zé)任感和誠信的建設(shè)。社會責(zé)任感和誠信的強(qiáng)化得從公司領(lǐng)導(dǎo)人做起，公司領(lǐng)導(dǎo)人要樹立以人為本的公司發(fā)展理念，并在公司各項(xiàng)事物的執(zhí)行中堅(jiān)持以誠信為本，讓企業(yè)做一個干干凈凈的企業(yè)。只有公司領(lǐng)導(dǎo)人做到以人為本的社會責(zé)任感和以誠信為本，職工才會在這樣的一個企業(yè)文化中上行下效，共同打造一個良好的內(nèi)部控制環(huán)境。

（2）設(shè)立專門的風(fēng)險管理機(jī)構(gòu)。在前面的分析中我們知道，長春長生公司沒有設(shè)立專門的風(fēng)險管理機(jī)構(gòu)和制度，導(dǎo)致公司沒有及時地發(fā)現(xiàn)公司疫苗出現(xiàn)的問題，這也是公司風(fēng)險管理缺失的一種表現(xiàn)。因此，在醫(yī)藥行業(yè)中，建立專門的風(fēng)險管理機(jī)構(gòu)，可以讓企業(yè)從風(fēng)險的識別、分析、應(yīng)對3個方面最大限度地對風(fēng)險進(jìn)行相應(yīng)的控制。

（3）加強(qiáng)業(yè)務(wù)活動的控制。前文分析了長春長生公司在生產(chǎn)、銷售、研發(fā)活動3個方面存在一定的問題，這里我們針對3個方面提出建議。在生產(chǎn)活動上，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該制定原材料的準(zhǔn)入機(jī)制，保證生產(chǎn)材料的質(zhì)量;在研發(fā)活動中，醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)費(fèi)用應(yīng)該是占比較大的行業(yè)，企業(yè)在發(fā)展過程中應(yīng)該保障企業(yè)合理的研發(fā)費(fèi)用，確保企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新。在銷售活動中，要合理安排銷售人員的數(shù)量，還要加強(qiáng)銷售人員的職業(yè)道德培養(yǎng)，使其樹立正確的價值觀。

（4）加強(qiáng)信息披露流程控制。在長春長生公司的分析中，我們知道公司在出事以前，公司所披露出來展現(xiàn)給大家的都是內(nèi)部控制有效的表現(xiàn)，但假狂犬疫苗案件一出，長春長生公司所有的內(nèi)部控制方面的問題都暴露出來了。因此，對于醫(yī)藥企業(yè)的信息披露方面的問題，企業(yè)應(yīng)該確保重大信息披露的真實(shí)性，在信息對外公布的過程中，企業(yè)負(fù)責(zé)人對信息的真實(shí)性、合理性進(jìn)行審核，并且保留相關(guān)審核意見，對外公布的信息由高層管理人員和董事會確認(rèn)后再發(fā)布。

（5）設(shè)立獨(dú)立的監(jiān)督機(jī)制。在本案例中，長春長生公司的3名董事同時擔(dān)任公司的重要管理職位，不符合不相容職位的分離原則，造成董事的監(jiān)督失效。因此，公司的重要崗位設(shè)置盡量不重復(fù)，有條件的情況下設(shè)置輪崗制，盡量保證管理質(zhì)量。保持內(nèi)部審計(jì)人員監(jiān)督的獨(dú)立性，保持審計(jì)工作的獨(dú)立性，在董事會下設(shè)獨(dú)立審計(jì)委員會，給予他們絕對獨(dú)立的權(quán)利。

5 結(jié)語

長春長生公司社會責(zé)任的缺失、內(nèi)部控制的失效，導(dǎo)致了企業(yè)不能持續(xù)經(jīng)營下去，損害了消費(fèi)者和投資者的利益，也造成了極其惡劣的社會影響。長春長生公司疫苗事件的發(fā)生，說明我國醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)部控制上還存在著一定的問題，期望我國醫(yī)藥企業(yè)能夠以此為戒，加強(qiáng)社會責(zé)任視角下的企業(yè)內(nèi)部控制建設(shè)，從而保證藥品安全，保障消費(fèi)者利益。

參 考 文 獻(xiàn)

[1]聶玲芝.論控制環(huán)境在內(nèi)部控制的重要作用[J].中國市場，2016（43）.

[2]閆一玉.企業(yè)內(nèi)部控制失效案例分析——山東新華醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司[J].中國市場，2018（1）.

[3]胡勇.探討控制環(huán)境中存在的常見問題及改善措施——以Y港口公司為例[J].財(cái)會學(xué)習(xí)，2018（2）.

[4]裴玲.白云山制藥公司社會責(zé)任信息披露問題研究[D].沈陽：遼寧大學(xué)，2017

[5]盧銘霄.基于企業(yè)社會責(zé)任視角下的食品企業(yè)內(nèi)部控制審計(jì)優(yōu)化研究[D].昆明：云南大學(xué)，2017

[6]陸穎.社會責(zé)任視角下我國疫苗企業(yè)外部治理問題初探[J].公共健康與法律，2016.