毛琴琴，王曉明 (武漢協(xié)和醫(yī)院西院檢驗科，湖北 武漢 430070)

血清總?cè)私q毛膜促性腺激素是胎盤合體滋養(yǎng)細胞分泌的一種糖蛋白激素，屬于早期妊娠診斷中較為常用的指標[1]，也是用于鑒別診斷異常妊娠性疾病(異位妊娠、妊娠高血壓綜合征、唐氏綜合征產(chǎn)前篩查、妊娠滋養(yǎng)層疾病、先兆流產(chǎn))的指標之一[2]，有效的檢測方式顯得尤為重要。我院檢驗科室收集了400例婦產(chǎn)科門診早期妊娠孕婦進行檢驗觀察，分別給予放射免疫法檢測及化學免疫發(fā)光檢測，旨在分析化學免疫發(fā)光檢測血清總?cè)私q毛膜促性腺激素的檢測價值。

1 資料與方法

1.1一般資料:選擇2018年3月～2018年12月收治的400例婦產(chǎn)科門診孕婦作為此次觀察對象，400例婦產(chǎn)科門診孕婦中年齡19～42歲，平均(29.63±3.47)歲，孕周3.21～12.45周，平均(5.63±2.51)周，其中初產(chǎn)婦226例，經(jīng)產(chǎn)婦174例。

本次檢驗觀察開展之前，400例婦產(chǎn)科門診孕婦及其家屬均對本次觀察的結(jié)果、目的、內(nèi)容及形式等進行了詳細的了解且均已簽署知情同意協(xié)議；本次觀察均在我院倫理委員會審批后通過。本次觀察過程中均已排除存在嚴重精神障礙、溝通障礙及異常妊娠性疾病及不同意進行此次觀察的孕婦。

1.2方法:針對400例早期妊娠孕婦的血液標本分別實施化學免疫發(fā)光檢測(試驗組)及放射免疫法檢測(對照組)，其中，放射免疫法檢測方式及化學免疫發(fā)光檢測方式如下：選擇德國西門子y-放射免疫計數(shù)器及德國西門子XP全自動化學分析儀開展檢測，所用試劑為西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品公司提供的配套試劑、質(zhì)控品及定標品等，抽取孕婦空腹狀態(tài)下5 ml靜脈血進行檢測，在低溫分離的狀態(tài)下將血清分成兩份，做好相應的檢測標志后參照儀器操作說明及試劑使用說明開展檢測。樣本制備標本應達到不存在溶血現(xiàn)象、不存在黃疸現(xiàn)象、外觀清澈、不存在凝塊現(xiàn)象及脂血的要求，針對兩組血液標本實施靈敏度及特異性的檢測，將兩份血清標本解溶后混勻操作，分別采用放射免疫法檢測方式及化學免疫發(fā)光檢測完成了400例樣品檢測操作，并將每一次的檢測結(jié)果記錄下來，針對標本進行低溫凍存處理，將其與對照品中的溶解血清進行檢測，結(jié)合檢測結(jié)果計算靈敏度及特異性。在檢測血清總?cè)私q毛膜促性腺激素過程中應注意采集血液標本后在6 h內(nèi)完成檢測操作，針對采集血液標本后24 h內(nèi)無法完成檢測的應將血清標本實施分離操作后放置在-20℃的冰凍環(huán)境中保存，減少血清標本檢測數(shù)據(jù)偏差的現(xiàn)象。檢測前應將標本取出放置至18℃～25℃左右，針對不同批號的試劑應分開使用，在同一次試驗中應實施相同批次的試劑，試驗中同時檢測定標品、樣品及質(zhì)控品，試劑應采用科學的保存及使用手段，將試劑盒放置在2℃～8℃的冰箱內(nèi)保存，減少溫度過高或過低導致的試劑結(jié)冰失活現(xiàn)象。

1.3療效判定:針對實施放射免疫法檢測方式及化學免疫發(fā)光檢測后對比的血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平、檢測特異性及敏感度等指標進行對比分析。

2 結(jié)果

2.1血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平:對照組血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平(8967.33±1523.7)IU/L，試驗組則為(8912.41±1530.11)IU/L，兩組血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

2.2檢測特異性及敏感度:兩組檢測方式的檢測特異性差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；但放射免疫法檢測方式及化學免疫發(fā)光檢測后的敏感度差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組檢測特異性及敏感度比較[例(%)]

組別例數(shù)檢測特異性檢測敏感度對照組400400(100.00) 393(98.25)試驗組400 400(100.00)399(99.75)χ2值0.124.55P值0.790.03

3 討論

血清總?cè)私q毛膜促性腺激素屬于妊娠女性孕胎盤滋養(yǎng)層分泌出來的肽類激素，在母體的血液中大量分泌，特別是在妊娠早期，母體血液中的血清濃度較高[3]，可以作為妊娠的診斷檢查指標。現(xiàn)階段臨床中對于血清總?cè)私q毛膜促性腺激素的測定具有廣泛的應用，臨床中一般檢測血清總?cè)私q毛膜促性腺激素用于診斷患者是否存在異常妊娠、絨癌、葡萄胎等異常妊娠性疾病，還用于鑒別診斷部分非妊娠性惡性腫瘤，對于患者的預后及治療效果具有一定的參考價值[4]。

血清總?cè)私q毛膜促性腺激素的分子形式主要包括規(guī)則的血清總?cè)私q毛膜促性腺激素、缺口血清總?cè)私q毛膜促性腺激素、規(guī)則游離a亞基、規(guī)則游離B亞基、大分子游離a亞基、高糖基化血清總?cè)私q毛膜促性腺激素、缺口游離β亞基、尿β核心片段等[5]。對于血清總?cè)私q毛膜促性腺激素，有效地檢測方式顯得尤為重要，放射免疫法屬于開展糖蛋白、激素等血清學檢測的主要方式，主要是通過同位素標記與未標記的抗原，與抗體出現(xiàn)競爭性抑制反應的檢驗方式，檢測的基本原理為抗原抗體結(jié)合后發(fā)生的反應，具有敏感性高、檢測結(jié)果穩(wěn)定、誤差小等特點[6]。在針對孕婦血清總?cè)私q毛膜促性腺激素檢測過程中能夠明確的將不同時間段孕婦體內(nèi)血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平的動態(tài)變化反映出來，一般用于先兆流產(chǎn)診斷中的評估。但放射免疫法具有操作復雜、檢測時間長、后期處理繁復等缺點，不易在臨床中進行大范圍擴展，具有一定的局限性。化學免疫發(fā)光檢測屬于近年來逐漸興起的血清學檢查方式，主要是利用磁性微粒與化學發(fā)光技術(shù)的共同作用、實施競爭性的免疫測定，具有檢測結(jié)果穩(wěn)定、全自動化操作能減輕檢驗人員工作量、數(shù)據(jù)處理自動化、操作智能性高、檢測過程方便簡單、準確性高、重復性好及檢測時間短等優(yōu)勢[7]，且檢測的靈敏度及特異性均較高，能對孕婦體內(nèi)血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平的變化進行監(jiān)測，以便及時發(fā)現(xiàn)孕婦妊娠中的不良現(xiàn)象，為治療及預后提供參考[8]。本研究結(jié)果顯示，實施化學免疫發(fā)光檢測的試驗組數(shù)據(jù)檢測后的檢測敏感度明顯高于實施放射免疫法檢測的對照組，但兩組檢測的特異性及血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平不存在差異，說明在監(jiān)測血清總?cè)私q毛膜促性腺激素水平變化過程中實施化學免疫發(fā)光檢測的效果顯著，利于檢測結(jié)果準確性的提高。

綜上所述，化學免疫發(fā)光檢測血清總?cè)私q毛膜促性腺激素的準確性高，操作簡單，具有較高的敏感度，建議臨床檢驗中大規(guī)模推廣應用。