王新彤 丁奔 董玉龍

摘要：藥品安全與我國國民生命健康安全有著極為重要的關系，而良好的規(guī)范化管理不僅能夠有效提升藥品的最終質量，同時還能夠確保國民的用藥過程具有極高的安全性。而在進行風險管理的過程中，相關企業(yè)與部門需要嚴格遵守相應的管理標準，并根據(jù)當前市場實際情況進行新管理標準的更新與優(yōu)化，確保整個藥品管理工作的效率與質量能夠得到較為有效地提升。而風險管理作為當前社會發(fā)展中極為重要的管理學理論之一，將其進行優(yōu)化處理不僅能夠有效提升整個藥品生產管理的最終質量，同時還能夠起到促進社會發(fā)展的重要目的。正因如此，本文就當前社會背景下藥品生產管理中的風險管理措施進行較為有效的分析。

關鍵詞：藥品生產管理;風險管理;制藥企業(yè)

前言

現(xiàn)如今，我國多地頻發(fā)藥品質量不過關所發(fā)生的安全事件，而導致這種情況發(fā)生的根本原因是相關人員在進行藥品生產管理過程中并沒有根據(jù)實際情況進行相應的調整，不僅會對國民的生命健康安全產生了極為嚴重的影響，同時還會導致企業(yè)的經(jīng)濟效益出現(xiàn)大量的損失。要知道，藥物的本質是為了減少病患所帶來的痛苦與影響，而這種安全事故的發(fā)生不僅會導致人們無法對相應的疾病進行有效治療，自身的健康狀況也會因此受到極為不利的影響，在進行藥物處理的過程中我國政府應當根據(jù)實際情況進行藥品生產管理方面的調整與制度設計。在進行藥品生產管理的過程中，需要嚴格遵守相應的法律法規(guī)進行相應的制藥生產，在不影響企業(yè)自身發(fā)展的前提下進行各個環(huán)節(jié)的優(yōu)化，以此來確保藥品的質量既能夠滿足當前我國社會標準，同時還能夠對企業(yè)自身的經(jīng)濟效益起到極為有效的促進作用。

1風險管理

在進行藥品生產的過程中，相關企業(yè)需要確保藥品本身的質量能夠滿足相關規(guī)定，并且能夠對其進行較為有效的生產管理，只有以此為目標才能夠確保整個藥品生產管理的質量能夠得到較為有效地保障。而在進行藥品生產管理的過程中，不可避免會因為眾多風險因素的影響而導致藥品自身的質量出現(xiàn)問題，而風險管理的工作重心便是通過這一相應的管理措施與手段來對整個藥品信息進行相應的收集工作，并以此為基礎進行風險因素的合理識別，對其進行相應的風險等級評判，從而進行較為有效的風險預防工作。通過風險管理工作的實施不僅能夠有效提升整個企業(yè)的風險管理能力，同時還能夠將藥品生產過程中所具備的風險損失降到最小。不僅如此，風險管理同時還能夠對整個企業(yè)生產過程起到有效的監(jiān)督管理作用，以此來確保企業(yè)在進行產品生產的過程中能夠具有較為有效的安全性與可靠性[1]。

2藥品生產風險管理現(xiàn)存問題

2.1管理者的風險管理意識不足

部分藥企的生產管理人員對風險管理的基本程序、內涵、重要性認識不足，因此往往存在風險意識不足、片面管理的情況[2]。但是，就目前來看，我國相關企業(yè)在進行藥品生產管理的過程中往往存在著管理不當?shù)那闆r，這種問題的出現(xiàn)不僅會導致整個風險管理的最終質量無法得到較為有效地保障，同時還會導致國民的生命健康安全受到影響，而且還會使制藥企業(yè)的經(jīng)濟效益與影響力出現(xiàn)大幅度下滑[3]。

2.2對供應物料風險管理缺乏重視

制藥企業(yè)的風險管理更多地關注人員操作、廠區(qū)設備、規(guī)章制度、環(huán)境監(jiān)控，而對供應商所提供的物料、包材的風險管理不足，具體體現(xiàn)在缺乏對采購的物料、包材進行檢驗、對供應商資質進行評估、認定，這些都可能增加生產中藥品污染的風險、可能對藥企的品牌聲譽造成影響、并可能造成企業(yè)的直接、間接經(jīng)濟損失[4]。

3藥品生產風險管理創(chuàng)新舉措

3.1提高員工綜合素質

提高員工綜合素質是確保企業(yè)在進行藥品生產過程中降低風險的重要措施，也是提升風險管理質量的重要手段，對于員工而言，制藥企業(yè)需要先點明風險管理對于企業(yè)發(fā)展的重要性，只有企業(yè)的質量與效率得到保障，員工自身的經(jīng)濟效益才會得到較為有效地提升與保障，在這一過程中，制藥企業(yè)要將員工自身的經(jīng)濟與藥品生產質量相連接，這樣員工本身對于工作的態(tài)度便會越發(fā)認真，而企業(yè)只是花費了少量的資金加入到員工的福利中便能夠有效提升整個藥品的最終質量與效率，對于企業(yè)經(jīng)濟效益發(fā)展而言更是起到極為有效的促進作用[5]。除此之外，制藥企業(yè)還需要對員工的綜合素質進行較為有效的培養(yǎng)與提升，使員工能夠了解風險管理的基本改變與內容，并且明確這一模式在藥品生產過程中所起到的重要作用，以此來實現(xiàn)提升員工綜合素質的目的。

3.2建立完整的生產風險管理體系

在生產風險管理體系方面則需要相關企業(yè)根據(jù)實際情況進行相應的調整，將原本范圍較小的風險管理范圍進行擴大化處理，提升各個環(huán)節(jié)的處理強度，同時結合企業(yè)當前發(fā)展現(xiàn)狀進行有關生產風險方面的制度定制，從而來對企業(yè)自身的風險管理鏈條進行較為有效地完善工作，這樣不僅能夠有效實現(xiàn)風險方面的識別工作，同時還能夠對整個生產過程所存在的風險進行監(jiān)控與評估，從而做出相應的應對措施，以此來確保整個風險管理工作能夠順利運行，進而確保企業(yè)的經(jīng)濟效益能夠得到較為有效地保障。

4結論

綜上所述，優(yōu)化風險管理工作，不僅能有效地提高企業(yè)整體風險管理能力，而且能使藥品生產過程中出現(xiàn)的風險損失降至最低。針對當前企業(yè)所面臨的風險問題，則應該對員工的綜合素質進行較為有效地提升與培養(yǎng)，并建立相應的生產風險管理體系，以此來確保能夠對整個企業(yè)的生產過程起到有效的監(jiān)督和管理作用，從而保證企業(yè)在進行產品生產的過程中，具有更為有效的安全性和可靠性。

參考文獻：

[1]鮑錫杰，顧麗麗.藥品生產風險管理中面臨的問題分析及控制舉措[J].北方藥學，2015（11）：121-122.

[2]朱大成，滕飛，左文學.風險管理藥品生產應用中現(xiàn)存問題分析及控制舉措[J].生物技術世界，2015，No.97（12）：264.

[3]田朝勃，牛月影，陳營.藥品生產風險管理面臨的問題及應對措施[J].北方藥學，2015，12（010）：133-134.

[4]喬曉芳，楊勝亞，王志超.藥品生產質量風險管理現(xiàn)狀分析及改進措施[J].化工與醫(yī)藥工程，2019，040（002）：P.53-58.

[5]劉苗苗，王文林.藥品生產過程中的質量風險控制措施分析[J].科學與財富，2020，000（003）：375.

（作者單位：山東金城醫(yī)藥化工有限公司）