●上海瑞金醫(yī)院藥劑科副主任藥師 石浩強(qiáng)

筆者多年從事藥品調(diào)劑工作，在發(fā)放“小牛去蛋白提取物眼用凝膠”時(shí)會(huì)提醒患者：藥品開封使用不要超過1周。很多人難以理解，這個(gè)藥的有效期不是很長(zhǎng)嘛，為什么只能用1周呢，是不是自相矛盾了呢？

實(shí)際上，藥品的有效期與使用期限是有差別的。

藥品的有效期指的是藥品在規(guī)定的貯存條件下，能夠保證質(zhì)量合格的一個(gè)期限。日常生活中，生了病需要進(jìn)行藥物治療，疾病一旦好轉(zhuǎn)，沒用完的藥反倒成了“雞肋”，棄之可惜，繼續(xù)用又會(huì)有諸多擔(dān)心。

有的人看到藥品上標(biāo)注的有效期還很長(zhǎng)，會(huì)留著備用，但是啟封使用過的藥物，到底能存放多久？再次生病服用時(shí)，還能夠保證藥效嗎？

事實(shí)上，藥品有效期的制定，其先決條件是在規(guī)定的貯存條件下保存，且沒有啟封。

而溫度、濕度、光照都是影響藥品穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素，例如胰島素一般需要在2～8℃的條件下冷藏；硝酸甘油片需要在避光的條件下保存；德巴金片容易吸潮，存放環(huán)境的濕度不能過高。此外，對(duì)于啟封后的藥物，雖然有些在制備過程中可能會(huì)添加防腐劑，但在多次使用過程中仍有被微生物污染的可能，甚至是病原性微生物，從而導(dǎo)致藥品的穩(wěn)定性下降，不良反應(yīng)加大，使用期限大為縮短。

也就是說，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件、未啟封的藥品，我們可以認(rèn)為在有效期之前都是可以放心使用的。

啟封以后，還能保存多久呢？

對(duì)于說明書上有明確規(guī)定啟封后使用期限的藥物，應(yīng)該嚴(yán)格遵照說明書的規(guī)定，如小牛去蛋白提取物眼用凝膠啟封后不能超過1周。此外，使用前需要臨時(shí)配置的藥物，使用期限也應(yīng)按藥品說明書的相關(guān)規(guī)定來(lái)確定。例如，白內(nèi)停眼藥水，在使用前應(yīng)將藥片投入到溶劑中，待完全溶解后方可使用，片劑溶解后使用不能超過20 天。對(duì)于改變儲(chǔ)存條件的啟封藥品，更不能超過相應(yīng)的時(shí)間限定，如胰島素啟封后可以室溫放置（10～30℃），但要嚴(yán)格避免光照，且不能超過1 個(gè)月。一些兒童用的混懸劑，如泰諾林（對(duì)乙酰氨基酚）或者美林（布洛芬），啟封后應(yīng)該擰緊蓋子放在冰箱中冷藏，且不超過6個(gè)月。

大多數(shù)藥品的說明書上沒有標(biāo)明啟封以后的使用期限，這該怎么辦呢？

普通的一些藥物啟封后，務(wù)必注意避光、避潮、避高溫，服用前觀察藥品的性狀，如有異常，如裂片、黏化、水解等應(yīng)予丟棄，還是不放心的話可以咨詢專業(yè)的調(diào)劑藥師或者臨床藥師；其次，2015 版的藥典規(guī)定眼用制劑、耳用制劑、鼻用制劑啟封后最多使用不超過4周。

另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)出于方便患者或者安全用藥的考慮，有時(shí)會(huì)將整瓶的固體藥品進(jìn)行重新分包裝，如將整瓶藥進(jìn)行10 粒、20 ?；?0 粒的分包。而在具體使用期限并沒有統(tǒng)一的規(guī)定，一般只是在分包裝的口袋上標(biāo)注藥品的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、分包裝日期。但美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在2017年8月發(fā)布的執(zhí)法政策指南《重新包裝于單元?jiǎng)┝咳萜髦泄腆w制劑的有效期》中推薦，重新包裝藥品的有效期一般不超過6 個(gè)月或藥片剩余有效期的25%，且以較早的時(shí)間為準(zhǔn)。

綜上所述，藥品的有效期與藥品的使用期限并不一致，藥品的使用期限往往會(huì)短于藥品的有效期?；颊邞?yīng)按照說明書所推薦的期限來(lái)使用藥品，超過使用期限的啟封藥品，應(yīng)予棄用?；颊邞?yīng)當(dāng)根據(jù)藥品說明書中的提示對(duì)未啟封或啟封后的藥品進(jìn)行保存，以免因光照、溫度、濕度或者微生物污染等因素而導(dǎo)致藥品提前變質(zhì)、失效。對(duì)于有獨(dú)立包裝的藥品，如鋁箔板裝的藥片和膠囊，只要保存條件符合相關(guān)要求、獨(dú)立包裝完整、性狀正常，在有效期內(nèi)可以放心服用。