劉昭昆　張璐雅　黃哲

[摘要]目的：透過近年的疫苗安全事件，對我國醫(yī)藥冷鏈物流現(xiàn)狀進行分析，提出其發(fā)展對策。方法：借鑒美日歐等國的發(fā)展經(jīng)驗。結(jié)果：我國醫(yī)藥冷鏈物流現(xiàn)狀包括：缺失技術(shù)法規(guī)，監(jiān)管存在漏洞;冷鏈物流技術(shù)滯后，無法全過程監(jiān)管;冷鏈物流硬件不足和布局不平衡。而美日歐等國發(fā)展經(jīng)驗表明：通過出臺技術(shù)標準，規(guī)范行業(yè)發(fā)展;通過明確責任，確保標準有效執(zhí)行;加強引進和開發(fā)冷鏈物流技術(shù)，實現(xiàn)全過程監(jiān)管;通過宏觀規(guī)劃，確保硬件充足和供應網(wǎng)絡均衡。結(jié)論：筆者認為國外發(fā)展經(jīng)驗有助我國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展，并提出了對策;此外還提出發(fā)展第三方物流是發(fā)展我國醫(yī)藥冷鏈物流的捷徑。

[關(guān)鍵詞]冷鏈物流;冷鏈藥品;第三方物流

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2020.04.172

近年來接二連三地發(fā)生疫苗安全事件，疫苗安全頻頻成為社會熱點，作為藥品安全的短板，如何促進我國醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展再次引起行業(yè)的關(guān)注。疫苗屬于冷鏈藥品，由于性質(zhì)不穩(wěn)定需要在冷鏈條件下儲運，通常將不符合溫度條件的儲運過程稱為“斷鏈”?！皵噫湣睍е乱呙缬行诳s短甚至失效，對于治療性疫苗來說，失效的后果極可能是致命的。疫苗安全事件暴露出我國醫(yī)藥冷鏈物流存在“斷鏈”情況，文章透過分析現(xiàn)狀，借鑒美日歐等國的先進經(jīng)驗，為我國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展提供對策。

1我國醫(yī)藥冷鏈物流現(xiàn)狀

醫(yī)藥冷鏈物流是醫(yī)藥物流的分支，以冷鏈技術(shù)保持藥品處于低溫狀態(tài)?，F(xiàn)階段，我國冷鏈物流呈現(xiàn)規(guī)模小、競爭力弱、多級供應的經(jīng)營模式，而自營的批發(fā)企業(yè)傾向采取小批量、多批次的發(fā)運方式，導致配送段多、費用高、效率低、整體發(fā)展水平不發(fā)達。

2我國醫(yī)藥冷鏈物流存在的問題

我國至今未發(fā)布醫(yī)藥冷鏈物流相關(guān)的技術(shù)標準，而2013年頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“新版GSP”），包含了關(guān)于冷鏈藥品的管理的附錄，對醫(yī)藥冷鏈物流有著重要的指導作用，但由于新版GSP是一部適用于藥品經(jīng)營企業(yè)認證和日常監(jiān)督的法規(guī)，而不是技術(shù)標準，缺乏對行業(yè)整體規(guī)劃。

冷鏈物流技術(shù)是保證藥品始終保持低溫的關(guān)鍵要素。在新版GSP實施后，冷鏈技術(shù)在醫(yī)藥的應用水平有所提高，然而與國外先進冷鏈技術(shù)還有較大距離。由于投入費用高昂，僅有少數(shù)批發(fā)企業(yè)應用新的冷鏈技術(shù);此外，物流技術(shù)，尤其是物流信息和硬件的兼容性，妨礙了批發(fā)企業(yè)間信息共享和協(xié)作。[1]

冷鏈物流設(shè)備設(shè)施是保證藥品始終保持低溫的實物保證，冷藏車和冷庫保有量最能反映醫(yī)藥冷鏈物流硬件水平，據(jù)中冷聯(lián)盟披露，我國冷藏車保有量約3萬輛，冷庫容量約6千萬立方米，而美國冷藏車保有量約30萬輛，日本則有17萬輛。[2]此外，我國冷庫布局不平衡，東南部保有量大，西北部保有量小;另有資料顯示[3]，我國冷庫63%分布在東南部11個省市，18%分布在中部，西部12個省市合共只有19%;我國近5年數(shù)據(jù)顯示，新建冷庫中東南部和西部分別為24%和17%，在建的冷庫中東南部和中西部分別為75%和25%，冷庫建設(shè)速度差距十分明顯。

3美日歐等國的先進經(jīng)驗

美國冷鏈協(xié)會發(fā)布了《冷鏈質(zhì)量標準》，涵蓋了冷藏藥品包裝、溫度控制、冷鏈設(shè)施配備標準等內(nèi)容，為美國醫(yī)藥冷鏈運輸?shù)臉藴收J證提供了基礎(chǔ)。政府積極打通冷鏈物流通道，為醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展提供了良好基礎(chǔ)運輸環(huán)境。[2]在高度市場化催化下，美國80%以上藥品通過最大的三家批發(fā)企業(yè)進行配送，美國藥品分銷網(wǎng)絡層次分明，分工明確。[3]值得注意的是，美國FDA要求生產(chǎn)企業(yè)承擔供應鏈的管理責任，由生產(chǎn)企業(yè)選擇優(yōu)質(zhì)的冷鏈物流服務商、采取適宜的包裝措施確保冷鏈藥品不會在出廠后的儲運過程中劣化。

日本藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量較多、規(guī)模較小，但具有服務半徑短、配送可控性較強的特點。[3]此外，針對日本醫(yī)院醫(yī)生和藥房藥劑師在選擇藥品和生產(chǎn)企業(yè)有較大的選擇權(quán)，生產(chǎn)企業(yè)通過雇用醫(yī)藥代表對醫(yī)院和藥房提供精準化的配送服務，保證了冷鏈藥品儲運安全。此外，日本物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應用率高，擁有最先進的條碼技術(shù)與溫度傳感器技術(shù)，可實時監(jiān)控醫(yī)藥冷鏈物流服務質(zhì)量[2]。

歐洲以德國為代表，聯(lián)邦政府首先統(tǒng)籌交通干線和運輸樞紐，再考慮各種運輸方式的連接，在全國范圍內(nèi)對物流園區(qū)進行布局。各州、市政府統(tǒng)籌物流園區(qū)的規(guī)劃建設(shè)，企業(yè)自主經(jīng)營和建設(shè)物流中心和配送中心，共同組成物流節(jié)點各層次的布局。通過物流園區(qū)、物流配送中心等物流節(jié)點及立體交通網(wǎng)絡，實現(xiàn)了不同運輸方式的高效轉(zhuǎn)運和有序銜接[4]。

4我國醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展對策

標準化是行業(yè)發(fā)展的重要方面，出臺醫(yī)藥冷鏈物流技術(shù)標準可以引導和規(guī)范醫(yī)藥冷鏈物流建設(shè)和運作。另外，冷鏈藥品生產(chǎn)企業(yè)除了保證產(chǎn)品合格外，還應在包裝保護措施、物流方式、追溯流向等方面負有主要責任。醫(yī)藥冷鏈物流技術(shù)標準應包含冷鏈技術(shù)和物流技術(shù)：一方面加強冷鏈技術(shù)的研發(fā)和引進，降低企業(yè)建造和運作成本;另一方面關(guān)注供應鏈信息和硬件的兼容和對接，諸如實現(xiàn)企業(yè)間過程狀態(tài)和數(shù)據(jù)的共享，保證供應鏈信息可獲得;企業(yè)間冷藏車與冷庫實現(xiàn)無縫對接，從硬件上實現(xiàn)“不斷的鏈”。

我國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展起步較晚，發(fā)展過程缺乏引導、規(guī)劃和整合，處于粗放型的發(fā)展階段。德國的經(jīng)驗表明，在冷鏈物流發(fā)展的起步階段，政府發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策、地區(qū)布局等方面起到重要作用。諸如通過撥出土地布局物流園區(qū);通過政策和稅務優(yōu)惠吸引批發(fā)企業(yè)進駐園區(qū);通過提供資助或貸款引導企業(yè)開發(fā)和引進新的冷鏈物流技術(shù);通過市場準入機制，為醫(yī)藥冷鏈物流營造公平的競爭環(huán)境。

5結(jié)論

醫(yī)藥冷鏈物流已成為藥品安全短板之一，認清我國醫(yī)藥冷鏈物流的不足，借鑒國外發(fā)展的先進經(jīng)驗，揚長避短、發(fā)展符合國情的冷鏈物流模式，并促進行業(yè)健康而有序地發(fā)展。

醫(yī)藥第三方物流專注于藥品物流和配送服務，其設(shè)備設(shè)施、配送效率、信息化均高于藥品批發(fā)企業(yè)。[5]由于第三方醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展技術(shù)必須要領(lǐng)先于普通物流，未來的發(fā)展方向要朝著技術(shù)專業(yè)化發(fā)展[6]，其有助于改善醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展，包括：實現(xiàn)物流集運化，降低運輸成本高，提高配送效率;由于撇開藥品經(jīng)營的枷鎖，是技術(shù)標準的忠實執(zhí)行者;為取得更大的市場優(yōu)勢，加大對新技術(shù)的投入和開發(fā)，促進冷鏈物流進步。為此，發(fā)展醫(yī)藥第三方物流是發(fā)展我國醫(yī)藥冷鏈物流捷徑之一。

參考文獻：

[1]曾玉英.中美日醫(yī)藥物流模式對比及啟示[J].物流技術(shù)，2014（11）：23.28.

[2]鄧振華.中外醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的差異比較及經(jīng)驗借鑒[J].對外經(jīng)貿(mào)實務，2017（6）：89.92.

[3]袁學國.我國冷鏈物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢、問題與對策[J].中國農(nóng)業(yè)科技導報，2015（1）.

[4]經(jīng)蕊.德國醫(yī)藥物流布局及啟示[J].社會科學家，2019（3）：64.68.

[5]鄭慶華.產(chǎn)業(yè)共生視覺的醫(yī)藥冷鏈物流研究新思路[J].管理觀察，2015（27）.

[6]鄭玉香，沈遲愛.我國第三方醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展探析[J].市場周刊，2019（1）：16.17.

[基金項目]2017年度沈陽藥科大學科研專項基金項目“醫(yī)療機構(gòu)合理用藥評價研究”;2018年度沈陽藥科大學中青年教師事業(yè)發(fā)展計劃。

[作者簡介]劉昭昆（1980—），男，廣東廣州人，沈陽藥科大學碩士生導師，研究方向：藥事管理;張璐雅（1981—），女，遼寧沈陽人，沈陽藥科大學講師，碩士生導師，研究方向：工商管理;通訊作者：黃哲（1978—），女，遼寧沈陽人，沈陽藥科大學教授，碩士生導師，研究方向：運作管理、決策理論與方法。