遼寧省健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)撫礦總醫(yī)院 （遼寧 撫順 113008）

內(nèi)容提要： 目的：分析臨床中常用的三臺(tái)雅培全自動(dòng)免疫分析儀（I2000SR、AXSYM SYSTEM Plus、AXSYM SYSTEM）在甲胎蛋白（α-fetoprotein，AFP）、癌胚抗原（Carcinoembryonic Antigen，CEA）檢測(cè)中的應(yīng)用效果。方法：選取2018年1月～2018年12月前往本院體檢的50例受試者，采集血樣后分別利用三臺(tái)雅培全自動(dòng)免疫分析儀對(duì)AFP、CEA進(jìn)行測(cè)定，以I2000SR為目標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)，對(duì)其余兩臺(tái)全自動(dòng)免疫分析儀應(yīng)用效果進(jìn)行對(duì)比。結(jié)果：三臺(tái)雅培全自動(dòng)免疫分析儀具有良好的線(xiàn)性關(guān)系，AXSYM SYSTEM結(jié)果均可被臨床接受，而AXSYM SYSTEM Plus在A(yíng)FP＜30ng/mL、CEA＜15ng/mL時(shí)結(jié)果不能被臨床接受。結(jié)論：不同雅培全自動(dòng)免疫分析儀在A(yíng)FP、CEA測(cè)定中具有一定差異，進(jìn)行儀器間檢測(cè)能夠消除測(cè)定結(jié)果存在的誤差，提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

AFP、CEA是目前臨床常用的肝癌、大腸癌檢測(cè)指標(biāo)，通過(guò)對(duì)其數(shù)值進(jìn)行測(cè)定和觀(guān)察有助于及早發(fā)現(xiàn)病變并予以積極的治療，從而改善患者預(yù)后。隨著自動(dòng)檢測(cè)技術(shù)以及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，全自動(dòng)免疫分析儀已經(jīng)在我國(guó)臨床檢驗(yàn)工作中得到了廣泛的應(yīng)用[1]。雅培公司生產(chǎn)的全自動(dòng)免疫分析儀具有經(jīng)濟(jì)性好、操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)而受到了臨床的廣為青睞，但不同儀器之間檢測(cè)結(jié)果是否存在差異以及臨床接受水平如何越發(fā)引起關(guān)注[2]。為分析臨床中常用的三臺(tái)雅培全自動(dòng)免疫分析儀AFP、CEA檢測(cè)中的應(yīng)用效果，本次研究?jī)?nèi)容如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取2018年1月～2018年12月前往本院體檢的50例受試者，其中男28例、女22例；年齡22～48歲，平均（32.33±1.67）歲；受教育水平：本科及以上14例、高中及以下36例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均為健康體檢，無(wú)血液系統(tǒng)疾病者；（2）同意此次研究者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）復(fù)查的肝癌或者是大腸癌者；（2）服用過(guò)影響AFP、CEA測(cè)定結(jié)果的藥物者。

1.2 方法

于清晨采集所有受試者空腹靜脈血3mL后一分為三，分別置于清潔試管之中，置于雅培公司生產(chǎn)的I2000SR、AXSYM SYSTEM Plus、AXSYM SYSTEM全自動(dòng)免疫分析儀中對(duì)AFP、CEA進(jìn)行測(cè)定。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)

取線(xiàn)性相關(guān)系數(shù)、臨床可接受性能作為觀(guān)察指標(biāo)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本次研究中所有數(shù)據(jù)均錄入EXCEL2003、SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和處理。

表1. 三臺(tái)雅培全自動(dòng)免疫分析儀線(xiàn)性關(guān)系分析

2.結(jié)果

2.1 三臺(tái)雅培全自動(dòng)免疫分析儀線(xiàn)性關(guān)系分析

以I2000SR為目標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)，三臺(tái)雅培全自動(dòng)免疫分析儀具有良好的線(xiàn)性關(guān)系，見(jiàn)表1。

2.2 臨床可接受性能評(píng)價(jià)

以I2000SR為目標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)，AXSYM SYSTEM結(jié)果均可被臨床接受，而AXSYM SYSTEM Plus在A(yíng)FP＜30ng/mL、CEA＜15ng/mL時(shí)結(jié)果不能被臨床接受，見(jiàn)表2。

3.討論

隨著肝癌、大腸癌等惡性腫瘤發(fā)病率的逐年上升，如何及早發(fā)現(xiàn)并予以積極的治療成為臨床面臨的一個(gè)不可回避的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。AFP、CEA為肝癌、大腸癌篩查中常用的指標(biāo)，通過(guò)對(duì)其指標(biāo)數(shù)值進(jìn)行測(cè)定有助于篩查工作取得理想的效果。然而，不同地區(qū)、不同醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的檢測(cè)儀器以及使用的試劑不盡相同，不可避免的會(huì)存在一定差異，而其所測(cè)定的結(jié)果是否被臨床接受則將會(huì)影響整個(gè)臨床工作的開(kāi)展。

雅培公司生產(chǎn)的全自動(dòng)免疫分析儀是目前我國(guó)臨床最為常用的檢測(cè)儀器，尤其是醫(yī)療設(shè)備快速發(fā)展之下儀器類(lèi)型越發(fā)多樣，由此使得不同儀器之間測(cè)定結(jié)果的可比性成為各個(gè)實(shí)驗(yàn)室關(guān)注的熱門(mén)議題[3]。

本次研究中以I2000SR為目標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)，三臺(tái)雅培全自動(dòng)免疫分析儀具有良好的線(xiàn)性關(guān)系，相關(guān)系數(shù)分別為1.000、0.999和0.999、0.998，表明各儀器檢測(cè)結(jié)果具有較好的可靠性。進(jìn)一步的臨床可接受性能評(píng)價(jià)中AXSYM SYSTEM在A(yíng)FP醫(yī)學(xué)決定水平（20、30、100、400）、CEA醫(yī)學(xué)決定水平（3、5、15、50）均能夠被臨床接受，而AXSYM SYSTEM Plus在A(yíng)FP＜30ng/mL、CEA＜15ng/mL時(shí)結(jié)果不能被臨床接受，由此表明不同雅培全自動(dòng)免疫分析儀測(cè)定結(jié)果存在一定差異性，其中I2000SR和AXSYM SYSTEM具有較好的吻合性，AXSYM SYSTEM Plus則相對(duì)較差。之所以產(chǎn)生此種結(jié)果，原因在于以下幾方面：首先，I2000SR以化學(xué)發(fā)光技術(shù)為檢測(cè)原理，使用的固相載體為順磁性微粒子，而AXSYM SYSTEM（Plus）則是以微粒子酶免疫技術(shù)為檢測(cè)原理，在不同檢測(cè)原理下AFP、CEA洗脫程度不盡相同，形成差異[4]。其次，AXSYM SYSTEM和AXSYM SYSTEM Plus之間的差異可能與本底、儀器損耗有關(guān)[5]?？傮w而言，三臺(tái)雅培全自動(dòng)免疫分析儀檢測(cè)結(jié)果之間具有較好的線(xiàn)性相關(guān)性，進(jìn)行多儀器之間檢測(cè)則有助于提高檢測(cè)結(jié)果的可靠性。

表2. 臨床可接受性能評(píng)價(jià)

綜上所述，不同雅培全自動(dòng)免疫分析儀在A(yíng)FP、CEA測(cè)定中具有一定差異，進(jìn)行儀器間檢測(cè)能夠消除測(cè)定結(jié)果存在的誤差，提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。