龔鈺 田婧汝 陳盼 章凱 張雷

(1.湖南省腫瘤醫(yī)院，湖南 長沙 410013;2.中南大學(xué)湘雅醫(yī)院，湖南 長沙 410008)

腦瘤是神經(jīng)系統(tǒng)常見疾病之一，在臨床調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，大約有20%～40%的惡性腫瘤患者會發(fā)生腦轉(zhuǎn)移[8]，而目前沒有明確的治愈方法，根治率低，預(yù)后不佳[3]。因此，目前對該病治療的主要目的是延長患者生命，提高患者的生活質(zhì)量。隨著人們對生活質(zhì)量的日益關(guān)注，生活質(zhì)量調(diào)查表的使用也越來越廣泛。而在國內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)學(xué)研究工作者對腦瘤患者生活質(zhì)量的研究尚處于起步階段[4]。以往采用的EORTC QLQ-C30量表作為普適性的惡性腫瘤患者生活質(zhì)量調(diào)查表，缺乏對腦瘤疾病特征的關(guān)注，不夠精確、靈敏[2]。據(jù)此，在歐美的臨床應(yīng)用中，測評腦瘤患者的生活質(zhì)量一般采用EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-BN20相結(jié)合的辦法，并驗(yàn)證了該組合量表的有效性[5]，但國內(nèi)尚未見類似的研究。本次調(diào)查采用的中文版EORTC QLQ-C30[1]和EORTC QLQ-BN20[2]量表均由歐洲癌癥調(diào)查治療組織生活質(zhì)量研究組研發(fā)，經(jīng)過翻譯、回譯及文化調(diào)試制定而成。

1 研究對象

2013年9月-2014年3月，在我院神經(jīng)外科隨機(jī)選取165例確診原發(fā)或繼發(fā)腦瘤患者進(jìn)行問卷調(diào)查，中位年齡44.6歲，符合原發(fā)及繼發(fā)腦瘤診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)病理學(xué)診斷證實(shí)，無認(rèn)知及精神障礙，能自主填寫問卷或有知情親屬幫助填寫問卷，自愿加入研究者。排除患有嚴(yán)重并發(fā)癥、精神系統(tǒng)疾病或其他感染性疾病，依從性差者。

2 研究工具

2.1EORTC QLQ-C30 (V3.0) 中文版 EORTC QLQ-C30是面向所有惡性腫瘤患者的普適性量表[1],共 30個條目，包括1個整體生存質(zhì)量維度、5個功能維度 (生理功能、角色功能、情緒功能、認(rèn)知功能和社會功能)、3個癥狀維度(疲乏感、惡心嘔吐、疼痛)、6個單一癥狀條目(氣促、睡眠困難、食欲下降、便秘、腹瀉、經(jīng)濟(jì)困難)。其中,條目29和30分為7個等級,根據(jù)其回答選項(xiàng),計為1～7分；其它條目分為4個等級：從沒有、有一點(diǎn)、較多至很多，評分時,直接評1～4分[1]。EORTC QLQ-C30 (V3.0) 中文版，見圖1。

圖1 EORTC QLQ-C30 (V3.0) 中文版

2.2EORTC QLQ-BN20中文版 EORTC QLQ-BN20[2]專門為腦瘤患者設(shè)計，表內(nèi)包含11個維度、20道富有針對性的問題，量表結(jié)構(gòu)上包含4個維度，未來不確定性(1～3、5題)、視覺障礙(6～8題)、運(yùn)動功能障礙(10、15、19題)和交流欠缺(11～13題)和7個癥狀單一條目，頭痛(4題)、癲癇(9題)、昏昏欲睡(14題)、脫發(fā)(16題)、皮膚瘙癢(17題)、腿無力(18題)、膀胱控制(20題)共20個條目組成[2]。各條目分為4個等級：從沒有、有一點(diǎn)、較多至很多，分別以1、2、3、4表示。除了C30量表的條目29、30，兩量表均是患者得分越高則表明其單項(xiàng)和多項(xiàng)所代表的癥狀越嚴(yán)重。EORTC QLQ-BN20中文版，見圖2。

圖2 EORTC QLQ-BN20中文版

3 調(diào)查及統(tǒng)計

4 結(jié)果

4.1研究對象基本資料 本研究入組患者165例，由于收集資料的局限性，基本資料中存在缺失值，就所得資料的描述如下：患者年齡12～73歲，平均年齡(44.6±14.8)歲；其中有1例5歲的患者，在知情親屬的幫助下填寫了本量表。男性90例(54.5%)，女性75例(45.5%)；漢族142例(80.1%)，其他民族23例(19.9%)；腦瘤類型中最多的為腦膜瘤，有40例(37.7%)。見表1。

表1 研究對象基本資料(n=165) 例

4.2信度

4.2.1內(nèi)部一致信度 采用Cronbach′s α系數(shù)評價內(nèi)部量表的一致信度，見表2。Cronbach′s α系數(shù)大于0.7即認(rèn)為量表的信度是可接受的，Cronbach′s α系數(shù)>0.8即認(rèn)為量表有較好的信度，表明同一維度下的不同條目關(guān)聯(lián)度較高。4個多條目維度中，兩個維度的Cronbach′s α系數(shù)>0.8(分別為0.822和0.811)，另外兩個維度的α系數(shù)也都>0.7(分別為0.796和0.762)。

表2 各維度的天花板效應(yīng)和地板效應(yīng)及Cronbach′s α系數(shù)

4.3效度

4.3.1聚合效度 采用條目與其自身維度的相關(guān)系數(shù)(經(jīng)過重疊校正)來評價聚合效度，若相關(guān)系數(shù)均>0.4，則認(rèn)為有較好的聚合效度。EORTC QLQ-BN20所有4個多條目維度的條目與其自身維度相關(guān)系數(shù)均>0.4。結(jié)果，見表3。

表3 量表各維度得分及多特質(zhì)分析

4.3.2區(qū)分效度 比較條目與其自身維度的相關(guān)系數(shù)及條目與其它維度的相關(guān)系數(shù)大小，評估區(qū)分效度。結(jié)果顯示，除條目10(您會感到身體的某一半會很虛弱無力嗎？)和條目11(您會覺得很難找到合適的詞表達(dá)自己嗎？)，其余條目與自身維度的相關(guān)系數(shù)均大于與其它維度的相關(guān)系數(shù)。條目10與條目18相關(guān)系數(shù)較高(為0.64)，大于條目10與其自身維度相關(guān)系數(shù)(0.59)。條目11與未來不確定性維度及運(yùn)動功能障礙維度相關(guān)性較高(均為0.55)，大于條目11與其自身維度相關(guān)系數(shù)(為0.51)。

4.4與EORTC QLQ-C30不同維度間的Pearson相關(guān)系數(shù) EORTC QLQ-BN20的運(yùn)動功能障礙和交流欠缺維度與EORTC QLQ-C30的認(rèn)知功能維度為中度相關(guān)(相關(guān)系數(shù)分別為-0.413和-0.438)，EORTC QLQ-BN20的困乏及腿無力維度與EORTC QLQ-C30的總體生活質(zhì)量維度也為中度相關(guān)(相關(guān)系數(shù)分別為-0.402和-0.401)。其余維度間均為弱相關(guān)。見表4。

表4 EORTC QLQ-BN20與EORTC QLQ-C30不同維度間的Pearson相關(guān)系數(shù)

注：(1)BFU=未來不確定性；BVD=視覺障礙；BMF=運(yùn)動功能障礙；BCD=交流欠缺；BHA=頭痛；BSE=癲癇；BDR=困乏；BHL=脫發(fā)；BIS=皮膚瘙癢；BWL=腿無力；BBC=膀胱控制。(2)相關(guān)系數(shù)<0.4為弱相關(guān)，0.4～0.6為中度相關(guān)，>0.6為高度相關(guān)。

4.5可接受性 EORTC QLQ-BN20的20個問題中，只有第16個問題(您是否有脫發(fā)的癥狀？)有1人未回答，其余問題完成率均為100%。EORTC QLQ-C30的第9、14、28、29和30題缺失最多，缺失率分別為1.2%、1.2%、1.8%、1.2%和2.4%。

5 討論

4.1信度 從本次研究的結(jié)果中可以看出，EORTC QLQ-BN20量表中未來不確定性(α=0.822)和視覺障礙(α=0.811)這兩個維度的Cronbach′s α系數(shù)>0.8，提示具有很好的內(nèi)部一致性信度，即各條目之間的關(guān)聯(lián)程度很高。其余兩個維度運(yùn)動功能障礙(α=0.796)和交流欠缺(α=0.762)內(nèi)部一致性信度良好。雖然調(diào)查的腦瘤患者所患腫瘤不同，但BN20量表仍具有良好的內(nèi)部一致性信度，這與以往國外的研究結(jié)果相同[25]。

值得注意的是，EORTC QLQ-BN20所有維度均有地板效應(yīng)而無天花板效應(yīng)，一些國外的研究也出現(xiàn)過類似狀況[21-23]，這可能由于很多患者是初診或最近才開始接受輔助治療，同時也可能因?yàn)榱勘碇辉儐柫艘恢軆?nèi)的具體癥狀，若患者在一周內(nèi)無相應(yīng)癥狀，則在此項(xiàng)目上得分會很低。

在各國關(guān)于C30信度驗(yàn)證的研究中，出現(xiàn)過關(guān)于認(rèn)知功能的Cronbach′s α系數(shù)較低的報道[11-15]，綜合各方因素，我們認(rèn)為,原因很有可能是不同國家和地區(qū)存在文化差異，不能用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)衡量認(rèn)知能力。EORTC在對該量表的研究中發(fā)現(xiàn),角色功能的α系數(shù)最低，對此解釋為角色功能的兩個條目代表性相對較低[16]。在國內(nèi)的相關(guān)本土化研究中，絕大多數(shù)都顯示C30具有良好的信度[2,17-19]。所以，我們可以認(rèn)為，EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-BN20均具有良好的內(nèi)部一致信度。

4.2效度 EORTC QLQ-BN20所有4個多條目維度的條目與其自身維度相關(guān)系數(shù)均>0.4，說明BN20量表具有良好的聚合效度。在區(qū)分效度方面，條目10(您會感到身體的某一半會很虛弱無力嗎？)與條目18(您是否覺得雙腿虛弱無力？)相關(guān)系數(shù)較高(為0.64)，大于條目10與其自身維度(運(yùn)動功能障礙)相關(guān)系數(shù)(0.59)，可能因?yàn)閮蓚€條目均與虛弱無力有關(guān)。條目11(您會覺得很難找到合適的詞表達(dá)自己嗎？)與未來不確定性維度及運(yùn)動功能障礙維度相關(guān)性較高(均為0.55)，大于條目11與其自身維度(交流欠缺)相關(guān)系數(shù)(為0.51)，可能因?yàn)閱栴}的翻譯或是提問方式會讓患者產(chǎn)生誤解，從而降低此條目與其自身維度相關(guān)系數(shù)。其余條目與自身維度相關(guān)系數(shù)大于與其他維度的相關(guān)系數(shù)，說明BN20量表具有較好的區(qū)分效度。綜上，EORTC QLQ-BN20量表的聚合和區(qū)分效度良好。

EORTC QLQ-C30可以有效地評價患者的生活質(zhì)量，用于不同疾病在臨床實(shí)踐中的監(jiān)測。由于BN20中的條目均是針對腦瘤癥狀的，不適宜與C30進(jìn)行相關(guān)分析，故我們只將C30與BN20共性模塊的結(jié)果進(jìn)行Pearson相關(guān)檢驗(yàn)。結(jié)果顯示，兩量表中相同或相似的維度之間的相關(guān)系數(shù)高于不相關(guān)的條目，可以說明EORTC QLQ-C30、BN20量表組合具有良好的效度。但其中，EORTC QLQ-C30的認(rèn)知功能維度與EORTC QLQ-BN20的運(yùn)動功能障礙和交流欠缺兩維度為中度相關(guān)(相關(guān)系數(shù)分別為-0.413和-0.438)，而與BN20的視覺障礙維度呈弱相關(guān)，在國外的研究中也出現(xiàn)了類似的結(jié)果[20,22-24]，這可能是因?yàn)檎J(rèn)知功能障礙具有不同的表現(xiàn)形式，患者中可能存在無視覺障礙但認(rèn)知困難的情況，也可能與腦瘤治療的間歇性副作用有關(guān)。兩量表各維度相關(guān)性沒有很高，說明EORTC QLQ-C30與EORTC QLQ-BN20量表能夠測量患者的不同特性，EORTC QLQ-BN20的開發(fā)是對EORTC QLQ-C30核心量表的較好補(bǔ)充。

4.3可接受性 本次研究所使用的量表中文版來自于EORTC小組的中文譯本，語言簡單易懂，符合中國人的語言習(xí)慣，所涉及問題易于患者接受，故而完成率較高。除去不小心的遺漏，這些缺失也有可能是由于治療前后癥狀改變較大,患者不好界定造成的[22]。在患者基本情況調(diào)查中，腫瘤類型和治療方法這兩個問題缺失率較高，可能是因?yàn)檫@兩個問題過于專業(yè)，部分患者只是配合醫(yī)生進(jìn)行治療，并不了解病情和治療的具體情況，故而無法回答。

綜上所述， EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-BN20的中文版量表組合具有較好的信度、效度及可行性和互補(bǔ)性，可作為我國原發(fā)及繼發(fā)腦瘤患者生活質(zhì)量的測評工具。用該問卷組合調(diào)查腦瘤患者的生活質(zhì)量，能夠幫助臨床醫(yī)師進(jìn)行更有針對性的治療。