賴(lài)秀林，自福蓉，王學(xué)有，殷光榮

（1.云南省玉溪市第二人民醫(yī)院 檢驗(yàn)科，云南 玉溪；2.云南省玉溪市第二人民醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科，云南 玉溪）

0 引言

糖尿病是臨床中較為常見(jiàn)的疾病，通常被分為Ⅰ型糖尿病與Ⅱ型糖尿病。在長(zhǎng)期的研究中發(fā)現(xiàn)：Ⅱ型糖尿病主要因胰島素抵抗或功能不足所引起[1]。目前，隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的變化，糖尿病人數(shù)逐漸增多，現(xiàn)已成為了世界性的疾病，嚴(yán)重威脅了患者的生命健康安全[2]。在糖尿病的診斷中，胰島素以及C 肽水平是檢查的重要內(nèi)容之一，據(jù)相關(guān)研究結(jié)果顯示：糖尿病患者在生化免疫檢驗(yàn)過(guò)程中運(yùn)用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)的臨床效果較為顯著，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值[3-4]。為了進(jìn)一步驗(yàn)證此結(jié)論的準(zhǔn)確性，本次研究選取我院收治的Ⅱ型糖尿病患者160 例作為此次研究的觀察組，另選取同期來(lái)我院進(jìn)行體檢的健康人群作為此次研究的對(duì)照組。以分組對(duì)比的方法探究了Ⅱ型糖尿病患者在生化免疫檢驗(yàn)過(guò)程中運(yùn)用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)的臨床價(jià)值，相關(guān)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月至2019 年1 月在我院接受治療的Ⅱ型糖尿病患者160 例作為此次研究的觀察組，另選取同期來(lái)我院進(jìn)行體檢的健康人群作為此次研究的對(duì)照組。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）觀察組患者均符合Ⅱ型糖尿病的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，并在相關(guān)診斷后被確診為Ⅱ型糖尿病患者；（2）對(duì)照組均屬于健康人群；（3）兩組人群均簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在精神障礙以及認(rèn)知障礙的人群；（2）合并其他全身病癥的患者；（3）其他不適合參與此次研究者。其中對(duì)照組中有男85 例，女75 例，年齡40～76 歲，平均（52.56±3.81）歲；觀察組中有男82 例，女78 例，年齡43～77 歲，平均（52.61±3.69）歲。兩組檢查者的一般資料無(wú)明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均采用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)。首先取患者清晨空腹靜脈血3 mL 為標(biāo)本，離心后取上清液，標(biāo)本放在2～8 ℃保存待測(cè)。按照儀器的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)對(duì)儀器進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)，待常規(guī)室內(nèi)質(zhì)量控制在完成后按美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（CLSI）推薦方法測(cè)定的批內(nèi)和日間精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、靈敏度、生物參考區(qū)間等指標(biāo)，并進(jìn)行驗(yàn)證，于檢測(cè)過(guò)程中不定時(shí)地插入室內(nèi)質(zhì)控物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保整個(gè)分析過(guò)程中儀器處于在控良好狀態(tài)。采用深圳新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司生產(chǎn)的MAGLUMI-4000 型分析儀以及相應(yīng)的化學(xué)發(fā)光試劑盒對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行測(cè)定。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察對(duì)比兩組受檢者血清中的胰島素以及C 肽的含量。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本次研究采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t 檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

經(jīng)觀察后發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的空腹基礎(chǔ)水平的胰島素以及血清C 肽水平均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，詳情見(jiàn)表1。

表1 兩組受檢者血清中的胰島素以及C 肽的含量對(duì)比表

表1 兩組受檢者血清中的胰島素以及C 肽的含量對(duì)比表

組別 n 胰島素（μIU/L） C 肽（ng/mL）觀察組 160 7.71±1.81 1.57±0.31對(duì)照組 160 5.19±1.02 1.24±0.26 t 10.849 7.295 P 0.000 0.000

3 討論

Ⅱ型糖尿病是一種較為常見(jiàn)的慢性疾病，如不及時(shí)進(jìn)行治療，常導(dǎo)致患者出現(xiàn)難以逆轉(zhuǎn)的慢性并發(fā)癥，直接影響了患者的生活質(zhì)量[5-6]。據(jù)國(guó)際Ⅱ型糖尿病聯(lián)盟公布的第八版全球Ⅱ型糖尿病地圖顯示：全球Ⅱ型糖尿病成人患者（20～79歲）在2000 年時(shí)人數(shù)為1.51 億，而2017 年時(shí)，人數(shù)已達(dá)到了4.25 億，在十幾年的時(shí)間內(nèi)，全球Ⅱ型糖尿病患者增加約200%。經(jīng)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)在長(zhǎng)期的研究統(tǒng)計(jì)后做出預(yù)測(cè)：預(yù)計(jì)到2045 年，Ⅱ型糖尿病患者可能達(dá)到6.29 億[7]。從相關(guān)調(diào)查統(tǒng)計(jì)結(jié)果中我們發(fā)現(xiàn)：Ⅱ型糖尿病已成為一種全球性的疾病，如不及時(shí)進(jìn)行控制干預(yù)，會(huì)直接威脅人類(lèi)的安全[8]。

胰島素、C 肽是Ⅱ型糖尿病患者臨床診斷的重要標(biāo)準(zhǔn)之一，對(duì)Ⅱ型糖尿病患者的臨床診斷具有不可或缺的作用[9-10]。胰島素主要是由人體胰腺組織所分泌的產(chǎn)物，具有提高機(jī)體肌肉組織、脂肪以及肝臟中葡萄糖的代謝作用，還可較好地提高機(jī)體對(duì)葡萄糖的利用率，在長(zhǎng)期的研究中發(fā)現(xiàn)：胰島素是人體中唯一一種可降低血糖功能的激素[11]。而C 肽又稱(chēng)連接肽，由胰島β 細(xì)胞分泌，它與胰島素有一個(gè)共同的前體胰島素原。胰島素原裂解成1 個(gè)分子的胰島素和1 個(gè)分子的C 肽，因此C 肽與自身胰島素摩爾量是一致的。因?yàn)镃 肽不容易被肝臟降解，因此測(cè)C 肽就是測(cè)量胰島素的含量，能準(zhǔn)確反映胰島細(xì)胞的功能[12]。

在臨床檢查中，對(duì)于胰島素以及C 肽的檢測(cè)常以免疫診斷進(jìn)行，免疫診斷主要是利用抗原和抗體的特異性反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)的一種手段，由于其可以利用同位素、酶、化學(xué)發(fā)光物質(zhì)等對(duì)檢測(cè)信號(hào)進(jìn)行放大和顯示，因此常被用于檢測(cè)蛋白質(zhì)、激素等微量物質(zhì)[13]。免疫診斷先后經(jīng)歷了同位素放射免疫（RIA，利用放射性元素的放射性而準(zhǔn)確測(cè)量抗原抗體結(jié)合）、膠體金技術(shù)（利用氯金酸在特定環(huán)境下通過(guò)靜電作用與蛋白質(zhì)大分子結(jié)合）、酶聯(lián)免疫技術(shù)（EIA，利用活性酶作為標(biāo)記物的酶聯(lián)免疫）、時(shí)間分辨熒光法（TRFIA，利用鑭系元素螯合物熒光壽命長(zhǎng)的特定進(jìn)行檢測(cè)）和化學(xué)發(fā)光免疫分析（CLIA，利用化學(xué)發(fā)光原理和免疫反應(yīng)原理相結(jié)合）等技術(shù)階段[14]。放射免疫檢測(cè)由于環(huán)境污染問(wèn)題已基本被淘汰，我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)目前主要由膠體金、酶聯(lián)免疫、時(shí)間分辨熒光和化學(xué)發(fā)光等類(lèi)別組成。其中，化學(xué)發(fā)光免疫分析是目前世界公認(rèn)的先進(jìn)的免疫診斷技術(shù)，廣泛應(yīng)用于腫瘤標(biāo)記物、傳染病、內(nèi)分泌功能、激素等方面的診斷。

賈正友等[15]利用化學(xué)發(fā)光法對(duì)88 例Ⅱ型糖尿病患者的胰島素以及C 肽水平進(jìn)行了測(cè)定，取得了較為顯著的效果，其表明化學(xué)發(fā)光法可用于檢測(cè)胰島素及C 肽水平從而用于Ⅱ型糖尿病的臨床診斷分型和指導(dǎo)治療。我們認(rèn)為：化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)主要分為兩部分：一為免疫反應(yīng)；二為化學(xué)發(fā)光?；瘜W(xué)發(fā)光是指化學(xué)發(fā)光物質(zhì)經(jīng)催化劑的催化或氧化劑的氧化，形成一個(gè)激發(fā)態(tài)的中間體，當(dāng)這種激發(fā)態(tài)中間體回到穩(wěn)定的基態(tài)時(shí)會(huì)釋放等能級(jí)的光子，出現(xiàn)發(fā)光現(xiàn)象?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析過(guò)程是首先將發(fā)光物質(zhì)或酶標(biāo)記在抗原或抗體上，抗原抗體特異性結(jié)合后，加入氧化劑或發(fā)光底物，經(jīng)氧化或與底物發(fā)生反應(yīng)后，發(fā)生發(fā)光現(xiàn)象。由于化學(xué)檢測(cè)體系中待測(cè)物濃度與體系的化學(xué)發(fā)光強(qiáng)度在一定條件下呈線性定量關(guān)系的原理，利用儀器對(duì)體系化學(xué)發(fā)光強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè)，進(jìn)而確定待測(cè)物含量。為了進(jìn)一步驗(yàn)證生化免疫檢驗(yàn)在Ⅱ型糖尿病患者檢驗(yàn)的臨床應(yīng)用效果，本次研究選取我院收治的Ⅱ型糖尿病患者160 例作為此次研究的觀察組，另選取同期來(lái)我院進(jìn)行體檢的健康人群作為此次研究的對(duì)照組。以分組對(duì)比的方法探究了Ⅱ型糖尿病患者在生化免疫檢驗(yàn)過(guò)程中運(yùn)用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)的臨床價(jià)值，研究結(jié)果表明：在化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)結(jié)果中顯示，觀察組患者與對(duì)照組血清中胰島素以及C 肽的含量均存在較為明顯的差異（P＜0.05），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，較好地表明了Ⅱ型糖尿病患者在生化免疫檢驗(yàn)過(guò)程中運(yùn)用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)的臨床價(jià)值較為確切，也與相關(guān)研究結(jié)果一致。

綜上所述，Ⅱ型糖尿病患者在生化免疫檢驗(yàn)過(guò)程中運(yùn)用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)的臨床價(jià)值較為確切，對(duì)于Ⅱ型糖尿病的診斷以及治療具有較為顯著的意義，并且在實(shí)際操作過(guò)程中，該方法的效果較為便捷，可進(jìn)一步提高患者的滿(mǎn)意度，較好地增加了患者的治療依從性，值得臨床的廣泛應(yīng)用以及推廣。