李海英

【摘要】 目的 研究烯丙雌醇片聯(lián)合保胎靈膠囊治療先兆流產(chǎn)患者的臨床效果。方法 120例確診為先兆流產(chǎn)的患者， 隨機(jī)分為對照組與實(shí)驗(yàn)組， 每組60例。對照組患者采用烯丙雌醇片治療， 實(shí)驗(yàn)組患者采用烯丙雌醇片聯(lián)合保胎靈膠囊治療。比較兩組患者治療前后孕酮水平及止血時(shí)間、腰腹部位酸痛緩解時(shí)間、治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療前， 兩組患者孕酮水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 實(shí)驗(yàn)組患者孕酮水平為（51.87±8.29）nmol/L， 高于對照組的（40.56±6.13）nmol/L， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。實(shí)驗(yàn)組患者止血時(shí)間為（3.71±1.23）d、腰腹部位酸痛緩解時(shí)間為（3.02±0.38）d，短于對照組患者的（5.64±1.72）、（5.21±0.84）d， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。實(shí)驗(yàn)組患者治療總有效率為96.67%， 高于對照組的81.67%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 采用烯丙雌醇片聯(lián)合保胎靈膠囊治療先兆流產(chǎn)患者效果顯著， 具有臨床推廣價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】 烯丙雌醇片;保胎靈膠囊;先兆流產(chǎn)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.06.067

先兆流產(chǎn)常發(fā)生在妊娠早期， 是指患者在妊娠過程中有過流產(chǎn)表現(xiàn)， 但經(jīng)過保胎治療后， 患者可能繼續(xù)妊娠但不能持續(xù)到足月的情況[1]。先兆流產(chǎn)常見于子宮敏感性增強(qiáng)、黃體功能不全等情況[2]。先兆流產(chǎn)的主要臨床癥狀為有少量的陰道流血， 出血量少于月經(jīng)時(shí)出血量， 在此期間會(huì)伴發(fā)輕微的間歇性子宮收縮， 在婦科檢查中表現(xiàn)為羊膜囊未破裂， 子宮未開大且子宮大小與停經(jīng)月份相符， 同時(shí)妊娠試驗(yàn)陽性[3]。先兆流產(chǎn)的原因有很多種， 最主要原因是因?yàn)檫z傳因素而造成的胚胎異常。這種在胚胎異常情況下孕育的不正常發(fā)育胎兒如果在足月時(shí)產(chǎn)下也會(huì)出現(xiàn)畸形或其他異常情況。除胚胎異常之外， 臍帶供氧不足、羊水疾病等也是先兆流產(chǎn)發(fā)生的主要原因之一。孕婦妊娠期如果情緒不穩(wěn)或是營養(yǎng)不良也會(huì)導(dǎo)致流產(chǎn)情況的發(fā)生， 其他原因如胎盤病毒感染、某些婦科炎癥等也會(huì)引起流產(chǎn)。還有的孕婦早期有嚴(yán)重的妊娠惡心、劇吐反應(yīng)， 以致極度營養(yǎng)饋乏， 對胚胎的發(fā)育有很大的影響， 也容易發(fā)生流產(chǎn)。當(dāng)病情發(fā)展為難免流產(chǎn)時(shí)， 陰道流血量會(huì)增多且下腹部疼痛感增強(qiáng)[4]。臨床上對于先兆流產(chǎn)的治療往往選擇一般治療、藥物治療、中醫(yī)辨證治療中的一種或多種。保胎治療中通常采用黃體酮以肌內(nèi)注射的方式進(jìn)行治療， 但是黃體酮屬于一種人工合成孕酮， 使用后可能會(huì)導(dǎo)致胎兒發(fā)生畸形， 風(fēng)險(xiǎn)較大。烯丙雌醇片相較于常規(guī)的黃體酮具有更優(yōu)良的生理活性， 針對胎盤營養(yǎng)層部位的分泌活性增強(qiáng)效果好， 有助于促進(jìn)孕酮的分泌， 促進(jìn)胎盤功能的良好恢復(fù)， 并且相對安全可靠、不良反應(yīng)發(fā)生情況較少。在中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究論證， 表明了腎臟部位以及脾臟部位的虧損往往會(huì)在很大程度上增加了流產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)， 自然流產(chǎn)的關(guān)鍵因素是患者腎氣不足， 而脾虛血虛則會(huì)導(dǎo)致胎兒的養(yǎng)分供應(yīng)不充足， 兩者均會(huì)嚴(yán)重影響胎元的鞏固從而最終引發(fā)流產(chǎn)的結(jié)局。保胎靈膠囊屬于一種中藥制劑， 對人體中腎臟和脾臟具有調(diào)理作用， 具有補(bǔ)腎健脾的功效， 常用于早期先兆流產(chǎn)的治療， 臨床上治療效果顯著。為了改善和緩解患者的病情， 保障患者及胎兒的生命健康， 本次研究分別探討了口服烯丙雌醇片和口服烯丙雌醇片聯(lián)合保胎靈膠囊對先兆流產(chǎn)患者的臨床治療效果， 報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2018年3月～2019年9月于本院接受治療的120例先兆流產(chǎn)患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合先兆流產(chǎn)的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡>22歲;③患者及家屬均簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①肝臟、腎臟功能存在障礙患者;②宮頸口閉合患者;③沒有妊娠物排出并且存在繼續(xù)妊娠可能的患者。將患者隨機(jī)分為對照組與實(shí)驗(yàn)組， 每組60例。對照組患者年齡最大42歲， 最小25歲， 平均年齡（34.25±3.68）歲;孕周最長11周， 最短6周， 平均孕周（8.31±1.46）周。實(shí)驗(yàn)組患者年齡最大41歲， 最小23歲， 平均年齡（33.97±3.54）歲;孕周最長12周， 最短5周， 平均孕周（8.28±1.52）周。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 兩組患者均行常規(guī)抗感染治療。對照組患者給予烯丙雌醇片（常州四藥制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20113293）治療， 口服， 5 mg/次， 3次/d。實(shí)驗(yàn)組患者給予烯丙雌醇片聯(lián)合保胎靈膠囊（金華市明珠制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字Z20080100）治療。烯丙雌醇片用法用量同對照組;保胎靈膠囊用法用量：口服， 1.5 g/次， 3次/d。所有患者嚴(yán)禁食用辛辣、刺激性食物， 堅(jiān)持用藥治療7 d。

1. 3 觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療前后孕酮水平及止血時(shí)間、腰腹部位酸痛緩解時(shí)間、治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況。不良反應(yīng)包括食欲不振、水腫、頭昏乏力等。

1. 4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治療后， 患者陰道停止出血， 腰腹部位酸痛癥狀完全消失， 孕酮水平和胚胎發(fā)育均正常， 為治愈;治療后， 患者陰道停止出血， 腰腹部位酸痛癥狀完全消失， 孕酮水平顯著提升并且胚胎發(fā)育正常， 為顯效;治療后， 患者陰道停止出血， 腰腹部位酸痛癥狀緩解， 孕酮水平提高并且胚胎發(fā)育， 為有效;治療后， 患者流產(chǎn)， 為無效?？傆行?（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療前后孕酮水平比較 治療前， 兩組患者孕酮水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 實(shí)驗(yàn)組患者孕酮水平為（51.87±8.29）nmol/L， 高于對照組的（40.56±6.13）nmol/L， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者止血時(shí)間和腰腹部位酸痛緩解時(shí)間比較 實(shí)驗(yàn)組患者止血時(shí)間為（3.71±1.23）d、腰腹部位酸痛緩解時(shí)間為（3.02±0.38）d， 短于對照組患者的（5.64±1.72）、（5.21±0.84）d， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者治療效果比較 對照組患者治愈18例、占比30.00%， 顯效17例、占比28.33%， 有效14例、占比23.33%， 無效11例、占比18.33%， 治療總有效率為81.67%;實(shí)驗(yàn)組患者治愈30例、占比50.00%， 顯效21例、占比35.00%， 有效7例、占比11.67%， 無效2例、占比3.33%， 治療總有效率為96.67%。實(shí)驗(yàn)組患者治療總有效率高于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2. 4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療后， 對照組患者中發(fā)生食欲不振1例、水腫2例、頭昏乏力1例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%;實(shí)驗(yàn)組患者中發(fā)生食欲不振1例、頭昏乏力1例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表4。

3 討論

先兆流產(chǎn)屬于一種婦科疾病， 70%圍生期死亡新生兒由先兆流產(chǎn)造成， 存活的嬰兒中往往會(huì)存在不同嚴(yán)重程度的神經(jīng)系統(tǒng)障礙或者智力障礙等。當(dāng)孕婦處于妊娠期28～37 周時(shí)， 其身體由于先天因素或者治療、護(hù)理不當(dāng)?shù)仍蛲鶗?huì)導(dǎo)致出現(xiàn)規(guī)律性宮縮癥狀， 臨床上一般稱為先兆流產(chǎn)。先兆流產(chǎn)的發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜， 病情嚴(yán)重， 對患者身體和心理均會(huì)造成嚴(yán)重的影響， 也為患者的家庭造成傷害。目前， 臨床上對于先兆流產(chǎn)主要選擇應(yīng)用皮質(zhì)激素類聯(lián)合孕激素、 人絨毛膜促性腺激素 （HCG）給予治療。傳統(tǒng)治療方式主要是基于食補(bǔ)以及結(jié)合中藥進(jìn)行安胎治療， 但是臨床效果并不理想。

烯丙雌醇片可以有效增強(qiáng)絨毛膜活性， 促進(jìn)分泌HCG和內(nèi)源性孕酮， 使得胎盤功能恢復(fù)正?；?提高催產(chǎn)素酶的活性和濃度， 降低催產(chǎn)素水平[5， 6]。烯丙雌醇片還可通過子宮興奮閾值的提高抑制前列腺素對子宮的刺激作用[7]。在使用烯丙雌醇片過程中需要注意其可以降低糖耐量， 所以糖尿病孕婦應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行血糖水平的測定。同時(shí)嚴(yán)重肝功能障礙患者、Dubin-Johnson 綜合征患者、Rotor 綜合征患者、妊娠期高血壓綜合征患者或既往孕期感染皰疹病毒者禁止使用本藥物。烯丙雌醇片與酶誘導(dǎo)劑合用需謹(jǐn)慎， 因?yàn)槊刚T導(dǎo)劑藥物可能會(huì)降低烯丙雌醇片的藥效。保胎靈膠囊具有安胎、固沖、補(bǔ)腎的藥效， 是由熟地黃、牡蠣、五味子、阿膠、槲寄生、巴戟天、白術(shù)、山藥、白芍、龍骨、續(xù)斷、枸杞子、杜仲、菟絲子等藥材經(jīng)過加工后調(diào)制而成。續(xù)斷中維生素E 含量比較高， 可以有助于促進(jìn)胚胎的良好發(fā)育 ;白術(shù)存在顯著的開胃以及健脾的功效， 有助于增強(qiáng)細(xì)胞的免疫功能 ;杜仲可以對子宮收縮起到抑制作用 ;熟地黃、菟絲子聯(lián)用可以促進(jìn)雌激素的分泌并對其起到增強(qiáng)的作用;枸杞子能夠保胎、巴戟天可以補(bǔ)血和養(yǎng)氣[8]。以上藥材聯(lián)合使用可用于治療先兆流產(chǎn)[9]。

本次研究， 在給予先兆流產(chǎn)患者烯丙雌醇片和保胎靈膠囊口服治療后， 通過對兩組患者治療前后孕酮水平及止血時(shí)間、腰腹部位酸痛緩解時(shí)間、治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行比較， 結(jié)果顯示， 治療前， 兩組患者孕酮水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 實(shí)驗(yàn)組患者孕酮水平為（51.87±8.29）nmol/L， 高于對照組的（40.56±6.13）nmol/L， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。實(shí)驗(yàn)組患者止血時(shí)間為（3.71±1.23）d、腰腹部位酸痛緩解時(shí)間為（3.02±0.38）d， 短于對照組患者的（5.64±1.72）、（5.21±0.84）d， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。實(shí)驗(yàn)組患者治療總有效率為96.67%， 高于對照組的81.67%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。以上的結(jié)果均與目前國內(nèi)相關(guān)的研究結(jié)果相一致， 因此可以認(rèn)為， 給予先兆流產(chǎn)患者烯丙雌醇片聯(lián)合保胎靈膠囊口服治療可以充分的發(fā)揮其治療作用， 對患者的臨床療效十分顯著。

綜上所述， 針對先兆流產(chǎn)患者， 采用烯丙雌醇片聯(lián)合保胎靈膠囊治療的方法可以獲得較高的治療效果， 具有臨床推廣價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1] 李蘭妹， 周莉， 胡秦. 早期先兆流產(chǎn)在行保胎治療后繼續(xù)妊娠對妊娠結(jié)局的影響. 當(dāng)代醫(yī)學(xué)， 2017（24）：149-150.

[2] 陳韶芳. 黃體酮治療黃體功能不全所致的先兆流產(chǎn)的療效. 數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志， 2019， 32（5）：110-111.

[3] 鄧敏. 集束化護(hù)理干預(yù)模式應(yīng)用于先兆流產(chǎn)患者生活質(zhì)量中的臨床效果分析. 實(shí)用臨床護(hù)理學(xué)電子雜志， 2019， 4（14）：44-45.

[4] 裴婧夷. 固腎安胎丸聯(lián)合黃體酮對早孕先兆流產(chǎn)的保胎效果觀察. 中國冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志， 2018， 35（4）：88-89.

[5] 支雪榮， 解琳琳， 趙斐. 烯丙雌醇聯(lián)合利托君與硫酸鎂治療對習(xí)慣性流產(chǎn)孕婦臨床療效及妊娠結(jié)局的影響. 新疆醫(yī)學(xué)， 2018， 48（10）：53-55.

[6] 盧偉波. 烯丙雌醇片聯(lián)合孕康口服液治療早期先兆流產(chǎn)臨床研究. 實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床， 2019（2）：83-85.

[7] 姚敏蓉. 烯丙雌醇片用于預(yù)防孕婦早產(chǎn)的臨床效果分析. 福建醫(yī)藥雜志， 2017， 39（4）：113-115.

[8] 蕭梓楷， 易佰蓉， 羅夢妮. 保胎靈膠囊治療先兆流產(chǎn)的臨床療效與安全性分析. 現(xiàn)代診斷與治療， 2017， 28（4）：612-614.

[9] 林曼麗， 黎小芳， 馮亞妮. 孕康口服液聯(lián)合保胎靈膠囊治療早期先兆流產(chǎn)的療效觀察. 現(xiàn)代藥物與臨床， 2017， 32（8）：1508-1511.