金 華

骨質(zhì)疏松癥(OP)是以單位體積內(nèi)骨量減少為主要特點(diǎn)的骨代謝疾病，好發(fā)于中老年及絕經(jīng)后婦女，屬臨床常見病、多發(fā)病。OP患者多有慢性骨骼疼痛、駝背、身高降低等臨床表現(xiàn)。骨折是OP患者最嚴(yán)重的并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，甚至危及患者生命安全是危害老年健康的三大疾病之一[1]。目前臨床治療該病主要以西藥治療為主，能有效緩解患者臨床癥狀，促進(jìn)鈣吸收，但該療法不能完全治愈，且有部分患者療效欠佳[2]。因此更有效地改善患者臨床癥狀，提高骨密度水平，增強(qiáng)臨床療效意義重大。中醫(yī)將OP歸于“骨萎”“骨痹”等范疇，認(rèn)為腎虛是其主要病理機(jī)制，對(duì)該病的認(rèn)識(shí)歷史悠久。中藥補(bǔ)腎療效顯著，可從多方面對(duì)肢體進(jìn)行調(diào)節(jié)，達(dá)到改善臨床癥狀，提高骨密度(BMD)的目的[3]。故本次研究使用自擬補(bǔ)腎強(qiáng)骨湯治療骨質(zhì)疏松癥患者，觀察其臨床療效、骨代謝水平變化及對(duì)患者生活質(zhì)量的影響，以期為中醫(yī)藥治療該病提供更多的臨床資料，具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年5月—2018年11月于我院治療的112例OP患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組及對(duì)照組各56例。2組患者性別、年齡、病程等一般臨床資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 2組患者一般資料臨床比較 (例，

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)①西醫(yī)診斷符合《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2017)》[4]；②中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]中關(guān)于“骨質(zhì)疏松癥-肝腎不足證”診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合OP中醫(yī)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②近3個(gè)月內(nèi)未接受相關(guān)藥物治療者；③年齡在40～78歲；④病程最短5個(gè)月，最長(zhǎng)8年；⑤無原發(fā)性心腦血管疾病及嚴(yán)重肝腎功能損害者；⑥對(duì)本次研究使用藥物無過敏者；⑦對(duì)本次研究充分了解并簽署知情同意書者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法囑2組患者均食用低鹽易消化飲食，可多食高鈣及豐富維生素食物，并適量補(bǔ)充蛋白質(zhì)，注意飲食均衡。同時(shí)配合適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)鍛煉治療。對(duì)照組患者在此基礎(chǔ)上給予常規(guī)西藥治療，口服碳酸鈣D3片(生產(chǎn)企業(yè)：惠氏制藥有限公司，規(guī)格：600 mg鈣/片，國(guó)藥準(zhǔn)字：H10950029)，1片/次，2次/d，共治療6個(gè)月。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用補(bǔ)腎強(qiáng)骨湯治療，具體方藥如下：熟地黃15 g，山藥15 g，淫羊藿12 g，山萸肉10 g，狗脊10 g，肉蓯蓉10 g，骨碎補(bǔ)10 g，懷牛膝10，菟絲子10 g。氣虛者加當(dāng)歸15 g，黃芪20 g；陽虛者加肉桂12 g；陰虛者加玉竹10 g；疼痛較甚者加乳香、沒藥各9 g。上藥加清水煎煮取汁300 ml，分早晚2次飯前溫服，1劑/d，共治療6個(gè)月。

1.4.2 觀察指標(biāo)①使用X線骨密度儀(天津晟鴻醫(yī)療器械有限公司)檢測(cè)治療前、治療6個(gè)月后2組患者骨密度(BMD)水平，以患者BMD水平最低處作為比較值。②骨代謝[骨鈣素(BGP)、堿性磷酸酶(ALP)、尿鈣(U-Ca2+)、尿脫氧吡啶酶(DPD)]水平。于治療前、治療1個(gè)月后分別采集2組患者喉部黏液標(biāo)本，經(jīng)ELISA檢測(cè)患者BGP、ALP、DPD水平；取治療前、治療6個(gè)月后患者晨尿，使用鄰甲酚酞絡(luò)合酮法檢測(cè)患者U-Ca2+水平。③比較治療前、治療6個(gè)月后2組患者生活質(zhì)量水平。使用健康調(diào)查簡(jiǎn)表(SF-36)[6]進(jìn)行評(píng)估。該量表包含生理功能、軀體疼痛、健康狀況、社會(huì)功能、精力狀態(tài)、情感職能共6個(gè)方面，最高分100分，評(píng)分越高說明患者生活質(zhì)量越好。

1.4.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：臨床癥狀基本消失，骨密度增加，日常生活工作能力恢復(fù)正常；有效：臨床癥狀明顯改善，日常生活工作勞累后癥狀復(fù)發(fā)，休息后緩解；無效：臨床癥狀無明顯改善甚至加重，休息后癥狀不緩解，需藥物治療[7]。臨床總有效=顯效+有效。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較觀察組患者臨床總有效率明顯高于對(duì)照組(P均<0.05)。見表2。

表2 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 2組患者BMD水平比較治療6個(gè)月后，2組患者BMD均高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組(P均<0.05)，見表3。

表3 2組患者BMD水平比較 (例，

2.3 2組患者骨代謝水平比較治療6個(gè)月后，2組患者BGP均高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組(P<0.05)；2組患者ALP、DPD、U-Ca2+均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者骨代謝水平比較 (例，

2.4 2組患者生活質(zhì)量水平比較治療后6個(gè)月，2組患者生活質(zhì)量均高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組(P均<0.05)。見表5。

表5 2組患者生活質(zhì)量水平比較 (例，

3 討論

OP是骨量減少、骨組織結(jié)構(gòu)退化為主要特征的全身性骨骼疾病，近年來隨著我國(guó)人口老齡化及生活方式的改變，該病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量及生命安全[8]。西醫(yī)多使用抑制骨吸收、促進(jìn)骨形成及骨礦化等藥物治療，但多起效慢，需長(zhǎng)期服用，且價(jià)格較高，患者服藥依從性較差，臨床療效并不理想。而中醫(yī)藥治療該病具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)，且辨證論治的原則能有效改善患者臨床癥狀。

OP屬中醫(yī)“骨痹”“骨萎”等范疇，腎主骨生髓，腎為先天之本，氣血生化之源，腎氣均由后天水谷精微所充養(yǎng)，腎虛則精虧，氣血生化乏源，無以生髓生骨，導(dǎo)致骨髓空虛、疲軟無力，骨失所養(yǎng)，最終導(dǎo)致骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生。故治療當(dāng)以補(bǔ)腎壯骨為主。本次研究使用自擬補(bǔ)腎壯骨湯中熟地黃補(bǔ)血養(yǎng)陰、益髓填精；山藥益氣養(yǎng)陰、健脾養(yǎng)胃；淫羊藿益精氣、強(qiáng)筋骨，為補(bǔ)腎壯陽之要藥；山萸肉具有健脾胃、補(bǔ)肝腎、益氣血之功效；狗脊祛風(fēng)濕、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝；骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎健骨、續(xù)傷止痛；懷牛膝活血散瘀止痛；菟絲子補(bǔ)肝腎、益精髓。諸藥合用具有補(bǔ)腎健脾、活血通絡(luò)、益髓填精之功效。本次研究中觀察組患者臨床總有效率及骨密度均高于對(duì)照組。分析原因可能由于一方面碳酸鈣D3片能促進(jìn)鈣的吸收，均衡飲食及適當(dāng)鍛煉能確保維持骨量；另一方面補(bǔ)腎壯骨湯具有補(bǔ)腎健脾，益髓填精之功效，從根本上調(diào)節(jié)臟腑機(jī)能，促使患者骨形成。BGP是由成骨細(xì)胞分泌的活性多肽，在調(diào)節(jié)骨代謝中起重要作用，而ALP是反映成骨細(xì)胞分化的特異性標(biāo)志之一，二者對(duì)骨質(zhì)疏松的診斷及治療具有重要價(jià)值[9]。本研究對(duì)患者骨代謝狀況進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，觀察組患者骨代謝水平均優(yōu)于對(duì)照組。可能由于方中牛膝、熟地黃、淫羊藿、山萸肉、狗脊補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨作用有關(guān)。同時(shí)熟地黃提取物還能影響骨形成與骨吸收的偶聯(lián)，抑制破壞骨細(xì)胞的生成及活性[10]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示[11]，骨碎補(bǔ)具有增加骨量，改善骨質(zhì)，保持骨質(zhì)結(jié)構(gòu)完整，增加骨細(xì)胞活性，促進(jìn)鈣沉積等作用。此外，本研究中2組患者生活質(zhì)量水平比較，結(jié)果觀察組患者生活質(zhì)量明顯優(yōu)于對(duì)照組。主要由于補(bǔ)腎壯骨湯能有效緩解患者臨床癥狀，改善骨代謝水平，增強(qiáng)骨密度。

綜上所述，補(bǔ)腎壯骨湯治療骨質(zhì)疏松癥患者療效顯著，能改善患者骨密度及骨代謝水平，提高患者生活質(zhì)量。