[摘要]目的：評價火針聯(lián)合艾拉光動力治療難治性痤瘡的臨床療效。方法：選擇2017年5月-2019年1月筆者醫(yī)院就診的難治性痤瘡患者，共300例，采用隨機數(shù)字法分為三組，即對照組、火針組和聯(lián)合組，每組100例。對照組：采用口服抗生素和異維A酸治療;火針組：采用火針治療，1周1次;聯(lián)合組：采用火針聯(lián)合艾拉光動力治療。療程均為4周。采用中醫(yī)證候積分定量評估病情嚴重程度、治療前后積分變化以及臨床療效和并發(fā)癥，療程結束后繼續(xù)隨訪4周，比較復發(fā)率。結果：三組治療后中醫(yī)癥候積分均較前降低，且聯(lián)合組積分絕對值顯著低于火針組，對照組最高，而降低百分比顯著高于火針組，對照組最低（P<0.05）。療程結束后，聯(lián)合組總有效率顯著高于火針組，對照組最低（P<0.05）。聯(lián)合組和火針組均未出現(xiàn)嚴重不良反應，均能堅持完成規(guī)定療程。隨訪發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組復發(fā)率顯著低于火針組，對照組最高（P<0.05）。結論：針對難治性痤瘡患者可選擇火針聯(lián)合艾拉光動力治療，能夠顯著改善臨床癥狀，提高臨床療效，降低復發(fā)率，同時不增加不良反應，有較好的安全性。

[關鍵詞]火針;艾拉光動力;難治性痤瘡;中醫(yī)癥候積分;并發(fā)癥;復發(fā)率

[中圖分類號]R758.73+3 ? ?[文獻標志碼]A ? ? [文章編號]1008-6455（2020）01-0145-03

Fire Needle Combined with 5-Aminolevulinicacid Photodynamic Therapy for Acne

WANG ?Wen-juan

（Department of Dermatology，the First People's Hospital of Chenzhou City， Chenzhou 423000， Hunan， China）

Abstract： Objective ?The study aimed to evaluate clinical effect of fire needle combined with 5-aminolevulinicacid photodynamic therapy（5-ALA-PDT） for refractory acne patients. Methods ?A total of 300 patients with refractory acne from May 2017 to January 2019 were enrolled and divided randomly into three groups，they were control group，fire needle group and combined group（fire needle combined with 5-ALA-PDT），each of 100 cases，they in control group got oral antibiotics and isotretinoin，the course was four weeks.Then we compared severity of disease，TCM syndrome score before and after treatment，clinical efficacy and complications，the recurrence rate 4 weeks after the end of treatment course. Results ?The TCM syndrome scores in the three groups after treatment were all lower than before，and the integral absolute value in combined group was significantly less than fire needle group，control group the most，whats more，the percentage of reduction in combined group was more than ?fire needle group，control group the least（P<0.05）. Furtherly，the total effective rate in combined group after course was more higher than fire needle group，control group the lowest（P<0.05）.There were no serious adverse reactions in combined group and fire needle group，the prescribed course of treatment could be completed.The recurrence rate after follow-up in combined group was less than fire needle group，control group the most（P<0.05）. Conclusion ?For patients with refractory acne， fire needle combined with 5-ALA-PDT can significantly relieve clinical symptoms，improve clinical efficacy and reduce recurrence rate， while not increasing adverse reactions， with better safety.

Key words： fire needle;5-aminolevulinicacid photodynamic therapy;refractory acne;TCM syndrome score;complication;

recurrence rate

痤瘡中醫(yī)又稱“粉刺”、“面瘡”，主要發(fā)生于青少年和中年群體[1]。好發(fā)于顏面部和頸背部，嚴重者可形成瘢痕，治療效果較差，影響美容[2]。西醫(yī)治療推薦口服抗生素和異維A酸，臨床觀察總有效率為30%～70%[3]。中醫(yī)治法有火針、中藥內服及外敷等，火針治療痤瘡的歷史較長，主要發(fā)揮以熱治熱，促進氣血運行，排膿扶正之功效，操作簡便、取材簡單、費用低廉、可重復操作、創(chuàng)傷小、安全性高及效果明確[4]。艾拉光動力療法在腫瘤、疣、血管瘤及痣等多種疾病中發(fā)揮較好的療效[5-6]，具有高效、低毒及綠色的優(yōu)點[7]。難治性痤瘡患者往往具有病程長、病情復雜、治療方式多樣、效果差及易反復等特點，該研究主要選擇難治性痤瘡患者，采用火針聯(lián)合艾拉光動力治療并觀察臨床效果，現(xiàn)將結果報道如下。

1 ?資料和方法

1.1 一般資料：該研究采用前瞻性臨床對照試驗方法，選擇2017年5月-2019年1月筆者醫(yī)院確診的難治性痤瘡患者，共300例。納入標準：①符合痤瘡的診斷標準[8]，至少采用一種方法治療，效果差或易反復;②以顏面部痤瘡為主，伴粉刺、丘疹、膿皰、結節(jié)或囊腫;③根據(jù)分組要求完成規(guī)定療程的治療和隨訪;④取得知情同意，臨床資料完善。排除標準：①已發(fā)展至瘢痕，預計該研究治療方案效果不理想;②面部感染、斑疹、水腫及創(chuàng)傷;③自身免疫性疾病、妊娠或哺乳期女性;④嚴重肝、腎功能障礙，對治療藥物過敏。剔除標準：①治療過程中自行添加其他藥物，自行更改藥物劑量或種類;②隨訪過程中繼續(xù)應用火針或艾拉光動力治療;③不能獲得有效的中醫(yī)癥候積分;④隨訪過程中不能遵醫(yī)囑科學用藥或促進疾病康復護理。由電腦隨機產(chǎn)生數(shù)字法將其分為三組，即對照組、火針組和聯(lián)合組（火針聯(lián)合艾拉光動力），每組100例，組間患者的基線資料具有可比性（P>0.05），見表1。

1.2 治療方法：對照組采用口服抗生素和異維A酸，鹽酸多西環(huán)素片（國藥準字H32021266江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司0.1g）0.1g/次，2次/d;異維A酸軟膠囊（國藥準字H10930210上海信誼延安藥業(yè)有限公司10mg）0.5mg/kg/d，分兩次口服;火針組：采用的火針（蘇州針灸用品有限公司生產(chǎn)）規(guī)格為0.5mm×50mm，具體操作步驟：患者取仰臥位或端坐位，面部清潔消毒，確定皮損位置和嚴重程度，首先選擇新近發(fā)生、病情較輕、位于面部穴位周圍的痤瘡，酒精燒紅針體前2/3，垂直快速刺入皮損內，進針不宜過深，較大的結節(jié)或囊腫刺入基底部，中心和周圍可多處點刺，若皮損較小，常規(guī)點刺一下即可，為了增加操作安全性，可左手輔助確定皮損深度，點刺操作要穩(wěn)、準、快，快進快出，由于火針有一定的溫度，局部點刺不宜溫度過高，能耐受為宜，不出現(xiàn)流膿、出血等嚴重程度。退出火針后，棉簽適度擠壓皮損內容物，無需敷料貼壓，保持局部干燥，24h內盡量減少洗臉;1次/周，療程為4周。聯(lián)合組：火針治療同火針組。艾拉光動力的具體操作步驟：艾拉由上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，照射儀采用歐美娜紅光治療儀，波長為633nm，能量密度126J/cm2;將艾拉配成20%液態(tài)凝膠，避光環(huán)境下均勻涂抹于皮損及周圍5mm皮膚上，黑色塑料薄膜封包3～4h，于紅光治療儀下垂直照射，每一部位照射20min，患者使用護目鏡，結束后冷敷30min，1次/周，療程為4周。兩種治療方法需間隔2～3d。

1.3 觀察指標：療程結束后，采用中醫(yī)癥候積分定量評估病情嚴重程度、治療前后積分變化以及臨床療效、并發(fā)癥，療程結束后繼續(xù)隨訪4周，比較復發(fā)率。

中醫(yī)證候[9]主要包括皮損類型、數(shù)量、大小、部位、質地和顏色共6個項目，皮損類型包括粉刺、丘疹、膿皰、結節(jié)和囊腫5種，其中粉刺或丘疹計1分，膿皰、結節(jié)或囊腫計2分;粉刺或丘疹數(shù)量少于10個計1分，10～20個計2分，多于20個計3分，膿皰、結節(jié)或囊腫數(shù)量1～3個計2分，4～6個計4分，多于6個計6分;最大皮損直徑小于0.5cm×0.5cm計2分，0.5～1.0cm×0.5～1.0cm計4分，大于1.0cm×1.0cm計6分;累及部位盡在面頰計2分，面頰、口鼻計4分，面頰、口鼻、額面以及頸部計6分;皮損質地柔軟計1分，偏硬計2分，較硬計3分;顏色暗紅計2分，鮮紅計3分?？偡e分9～15分為輕度，16～20分為中度，21～26分為重度。

臨床療效判定標準[10]：顯效：臨床癥狀明顯緩解，總積分較治療前降低至少75%，無新發(fā)痤瘡，無嚴重不良反應，至少維持4周;有效：臨床癥狀緩解，總積分較治療前降低50%～75%，無嚴重不良反應;無效：臨床癥狀無明顯改善，總積分較治療前降低小于50%，或出現(xiàn)新的痤瘡，伴嚴重不良反應?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析：以SPSS 20.0統(tǒng)計軟件對三組間計量資料作單因素ANOVA分析，兩兩比較采用LSD-t法檢驗，計數(shù)資料作χ2檢驗，兩兩比較采用卡方分割法;P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 ?結果

2.1 ?三組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較：三組治療后中醫(yī)癥候積分均較前降低，且聯(lián)合組積分絕對值顯著低于火針組，對照組最高，而降低百分比顯著高于火針組，對照組最低（P<0.05），見表2。

2.2 三組臨床療效比較：療程結束后，聯(lián)合組總有效率顯著高于火針組，對照組最低（P<0.05），見表3。典型病例治療前后圖片見圖1。

2.3 不良反應情況：聯(lián)合組和火針組均未出現(xiàn)嚴重不良反應，如劇烈疼痛、流膿、感染、出血、創(chuàng)面結痂，均能堅持完成規(guī)定療程。

2.4 隨訪復發(fā)率比較：隨訪發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組復發(fā)率顯著低于火針組，對照組最高;復發(fā)時間長于火針組，對照組最短（P<0.05），見表4。

3 ?討論

盡管臨床上治療痤瘡的方法較多，如：火針、中藥內服、中藥面膜、西藥口服、西藥外搽、紅藍光治療、果酸及耳穴壓豆等[11]，聯(lián)合方案眾多，但總體效果不一。臨床療效影響因素較多，不僅與治療方案有關，還與病情嚴重程度、病程長短、治療的反應程度、痤瘡位置、患者年齡和性別及生活護理等有一定關系。因此，目前尚無統(tǒng)一規(guī)范的痤瘡治療方案。此外，中醫(yī)癥候辨證分型不同，選取癥候種類也不同，量化標準差異較大，也給臨床療效的評價增加了困難[12]。

本文研究結果發(fā)現(xiàn)，三組治療后中醫(yī)癥候積分均較前降低，且聯(lián)合組積分絕對值顯著低于火針組，對照組最高，而降低百分比顯著高于火針組，對照組最低（P<0.05）。難治性痤瘡在痤瘡患者中約占10%～30%，此類患者病情較復雜，常規(guī)治療效果較差，患者治療信心較低，是臨床需要重點關注的人群[13]?；疳槍儆谥嗅t(yī)外治法，通過燒紅的針具快速刺入病變處，發(fā)揮溫經(jīng)散寒、通經(jīng)活絡及排毒扶正的作用，尤其適用于虛寒癰腫等癥[14]，可快速消除或改善局部細胞水腫、充血、滲出，組織粘連及攣縮等，誘導痤瘡內細胞凋亡或壞死，促進細胞纖維化，加速損傷后新鮮組織修復并覆蓋原先皮損部位，達到皮膚更新的目的[15-16]。黃剛莉[17]觀察了32例丘疹膿皰型玫瑰痤瘡患者應用火針治療的效果，認為有較好的安全性和滿意療效，尤其適用于有生育要求拒絕服用西藥的女性患者。

療程結束后，聯(lián)合組總有效率顯著高于火針組，對照組最低（P<0.05）。聯(lián)合組和火針組均未出現(xiàn)嚴重不良反應，均能堅持完成規(guī)定療程。單純應用火針治療的臨床療效仍然有限，常常需要聯(lián)合其他多種方法，如光動力[18]。光動力療法主要利用靶向性光敏劑聚集在特定細胞中，產(chǎn)生大量活性氧，造成細胞毒性作用，誘導細胞凋亡和損傷修復。艾拉光動力在腫瘤、疣、血管瘤及痣等多種疾病中發(fā)揮較好療效，具有高效、低毒、綠色的優(yōu)點。隨訪發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組復發(fā)率顯著低于火針組，對照組最高（P<0.05）。提示聯(lián)合火針和艾拉光動力治療難治性痤瘡不僅有確切的近期臨床療效，也有較低的復發(fā)率，中遠期療效肯定[20]。

綜上所述，針對難治性痤瘡患者可選擇火針聯(lián)合艾拉光動力治療，能夠顯著改善臨床癥狀，提高臨床療效，降低復發(fā)率，同時不增加不良反應，有較好的安全性。本研究不足是樣本量有限，隨訪時間較短，還需要更大規(guī)模臨床隨機對照試驗進行驗證。

[參考文獻]

[1]李迪，劉晶，夏君，等.新型超分子水楊酸聯(lián)合米諾環(huán)素膠囊與克林霉素磷酸酯凝膠治療尋常性痤瘡療效觀察[J].中國美容醫(yī)學，2019，28（6）：51-55.

[2]Araviiskaia E，Lopez Estebaranz JL，Pincelli C.Dermocosmetics：beneficial adjuncts in the treatment of acne vulgaris[J].J Dermatolog Treat，2019，18（6）：1-27.

[3]Dréno B，Bissonnette R，Gagné-Henley A，et al.Long-Term effectiveness and safety of up to 48 weeks' treatment with topical adapalene 0.3%/benzoyl peroxide 2.5% gel in the prevention and reduction of atrophic acne scars in moderate and severe facial acne[J].Am J Clin Dermatol，2019，17（6）：154-155.

[4]張嘉文，劉子菁，王小燕，等.玫瑰痤瘡的光電治療研究進展[J].中國美容醫(yī)學，2019，28（5）：159-162.

[5]Boen M，Brownell J，Patel P，et al.The role of photodynamic therapy in acne：?an evidence-based review[J].Am J Clin Dermatol，2017，18（3）：311-321.

[6]潘延斌，譚美樂，楊猛，等.艾拉光動力療法治療足多發(fā)皮膚尋常疣的療效分析[J].世界最新醫(yī)學信息文摘，2019，19（28）：188-189.

[7]李強，焦彬，黨育平，等.不同濃度 5-氨基酮戊酸光動力療法治療面

部泛發(fā)性扁平疣臨床觀察[J].實用皮膚病學雜志，2015，8（2）：95-98.

[8]中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師分會皮膚美容亞專業(yè)委員會.中國玫瑰痤瘡診療專家共識（2016）[J].中華皮膚科雜志，2017，50（3）：156-161.

[9]張?zhí)觳?，白彥?尋常痤瘡的中醫(yī)證候研究進展[J].江蘇中醫(yī)藥，2018，50（12）：83-86.

[10]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥

科技出版社，2002：292-293.

[11]胡金鳳，王建湘.火針聯(lián)合桃紅四物湯治療痰濕瘀滯型痤瘡30例臨床觀察[J].湖南中醫(yī)雜志，2017，33（2）：77-78，104.

[12]王潤和，王解，張正森，等.火針聯(lián)合阿達帕林凝膠治療輕中度痤瘡療效評價[J].實用皮膚病學雜志，2016，9（4）：273-275.

[13]嚴彥，楊顏龍.火針聯(lián)合紅藍光治療中重度尋常型痤瘡療效觀察[J].皮膚病與性病，2016，38（5）：365-367.

[14]王曉明.火針圍刺治療帶狀皰疹20例療效觀察[J].湖南中醫(yī)雜志，2015，31（2）：80.

[15]雍永秀，杜曉霜，杜宇.火針聯(lián)合新型超分子水楊酸治療中重度痤瘡的臨床療效觀察[J].西南軍醫(yī)，2019，21（2）：133-136.

[16]曲韻，黃堯洲，佘遠遙，等.火針療法治療痤瘡的研究進展[J].中國醫(yī)藥科學，2017，21（20）：40-45，120.

[17]黃剛莉.火針治療丘疹膿皰型玫瑰痤瘡32例[J].光明中醫(yī)，2019，34（10）：1562-1564.

[18]姜敏，曾憲玉，王瑋蓁.火針治療中重度尋常型痤瘡療效觀察[J].中國針灸，2014，34（7）：663-666.

[19]Megna M，F(xiàn)abbrocini G，Marasca C，et al.Photodynamic therapy and skin appendage disorders： a review[J].Skin Appendage Disord，2017，2（3-4）：166-176.

[收稿日期]2019-06-24

本文引用格式：王文娟.火針聯(lián)合艾拉光動力治療難治性痤瘡[J].中國美容醫(yī)學，2020，29（1）：145-147，165.