摘 要：隨著現(xiàn)代化技術(shù)以及信息化手段的飛速發(fā)展，生物醫(yī)用高分子材料得到了越來越多的重視，并且在多個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域中得到了極其廣泛的應(yīng)用，其自身具有著化學(xué)惰性好、物理性能較為穩(wěn)定以及生物相融性較高等實(shí)際優(yōu)點(diǎn)，使其在微生物藥物制劑中起到了至關(guān)重要的作用。因此，文章首先對生物醫(yī)用高分子材料的基本性能展開深入分析;在此基礎(chǔ)上，提出生物醫(yī)用高分子材料在微生物藥物制劑中的應(yīng)用措施。

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)用高分子材料;微生物藥物制劑;應(yīng)用措施

引言：在整體生物材料當(dāng)中，生物醫(yī)用高分子材料是其中至關(guān)重要的組成部分，由于其發(fā)展時(shí)間相對較早，并且涉及到的材料種類十分復(fù)雜，使其在我國的醫(yī)療領(lǐng)域中得到了廣泛應(yīng)用，主要包括塑料材料、纖維材料、粘合劑材料以及橡膠材料這四種主要類型。而在醫(yī)療科技高速發(fā)展的背景下，生物醫(yī)用高分子材料甚至已經(jīng)在微生物藥物制劑中得到了重視，能夠使得藥物吸收過程中的穩(wěn)定性不斷提升，逐步加強(qiáng)藥物當(dāng)中生物的利用程度。

一、生物醫(yī)用高分子材料的基本性能

生物醫(yī)用高分子材料，通常都時(shí)應(yīng)用在臨床診斷、臨床治療、護(hù)理過程以及微生物藥物制劑等工作中。這種材料可以與人體進(jìn)行直接接觸，這就使其內(nèi)部的生物特性方面具有著極其嚴(yán)格的要求，不僅需要滿足生物相容性，還要滿足物理加工的機(jī)械性能。同時(shí)，醫(yī)用高分子材料所制成的藥物如果進(jìn)入的患者體內(nèi)，其就可以與人體的體液以及血液產(chǎn)生直接影響，因此，生物醫(yī)用高分子材料必須要具備以下幾種特點(diǎn)，才可以保證材料自身的穩(wěn)定性以及安全性：

（一）良好的化學(xué)惰性

生物醫(yī)用的高分子材料，其在加工階段中很容易成型，此外，這種高分子材料在于人體產(chǎn)生直接接觸時(shí)，無論是體液、皮膚亦或是血液，都不能出現(xiàn)任何一種不良的化學(xué)反應(yīng)，防止在檢驗(yàn)、護(hù)理以及治療過程中產(chǎn)生較為激烈的炎性反應(yīng)，在保證生物醫(yī)用高分子材料化學(xué)惰性的同時(shí)，穩(wěn)步提升治療質(zhì)量以及治療效率。

（二）穩(wěn)定的力學(xué)性能

生物醫(yī)用高分子材料在實(shí)際使用過程中，必須要保證其具有著與實(shí)際情況匹配的強(qiáng)度，從而更好的完成微生物藥物制劑以及治療護(hù)理等關(guān)鍵任務(wù)，使得制作完畢的微生物藥物具有著良好的化學(xué)性質(zhì)，并且穩(wěn)定性以及耐磨性相對較強(qiáng)。舉個(gè)例子，如果患者在治療中需要服用生物醫(yī)用高分子材料制成的微生物藥物，就應(yīng)當(dāng)在滿足力學(xué)性能需求的同時(shí)，保持微生物藥物的穩(wěn)定性，有效達(dá)到預(yù)期中的治療效果[1]。

（三）優(yōu)異的生物相融性

醫(yī)學(xué)領(lǐng)域在本質(zhì)上屬于一種較為特殊的領(lǐng)域，使得生物醫(yī)用高分子材料在這一領(lǐng)域中的使用要求更加嚴(yán)格。而其自身的生物相容性不僅體現(xiàn)在人體血液相容性以及人體組織相容性這兩個(gè)重點(diǎn)方面，還應(yīng)當(dāng)滿足降解產(chǎn)物的可吸收性這一特點(diǎn)，保證后期的微生物藥物制劑過程中不會產(chǎn)生排異反應(yīng)。

二、生物醫(yī)用高分子材料在微生物藥物制劑中的應(yīng)用措施

（一）緩控釋給藥體系

在現(xiàn)代治療學(xué)當(dāng)中，對藥物提出了更加嚴(yán)格的要求，藥物應(yīng)當(dāng)盡可能采用最直接的方式來到達(dá)靶向部位，而這一目標(biāo)則可以通過靶向給藥系統(tǒng)來加以實(shí)現(xiàn)。在靶向給藥系統(tǒng)當(dāng)中，可以將各種具有著活性的物質(zhì)，有選擇的傳送至所需的器官亦或是組織當(dāng)中，甚至還可以直接進(jìn)入到普通藥物無法進(jìn)入的靶向區(qū)域，在最大程度上防止了普通制劑給藥后，產(chǎn)生毒性增加以及具體療效降低等不良問題。同時(shí)，靶向給藥系統(tǒng)還可以更加穩(wěn)定的控制好給藥的方式以及給藥速度，有效降低了總體用藥量，這也使其在世界范圍內(nèi)受到了極其廣泛的關(guān)注[2]。

聚乳酸在本質(zhì)上屬于一種具有著極高生物降解性以及相融性的生物醫(yī)用高分子材料。聚乳酸的降解產(chǎn)物能夠參與到人體的正常新陳代謝過程中，并且能夠在相對較大的范圍內(nèi)與其他單體共聚，從而得到更好的調(diào)節(jié)作用，正是由于其這一特點(diǎn)，使得聚乳酸在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中得到了十分廣泛的關(guān)注。同時(shí)，將聚乳酸微球作為緩控釋給藥體系，能夠更好的延長藥物自身的釋放時(shí)間，在穩(wěn)步降低其可能產(chǎn)生毒副作用的同時(shí)，控制好制劑微粒的體積大小，然而，聚乳酸微球并非是完美無缺的，其在實(shí)際使用過程中還存在著以下三個(gè)主要缺點(diǎn)，對其發(fā)揮出自身作用產(chǎn)生了限制：一是聚乳酸制備出的微球，其在藥物封包率以及載藥量方面相對較低;二是在藥物的初期釋放階段中，會產(chǎn)生藥物突釋等不良問題;三是聚乳酸內(nèi)部存在著大量的酯鍵，為了疏水性物質(zhì)，降低了其自身的生物相容性。而在目前的生物醫(yī)療領(lǐng)域中，防止突釋的主要方式就在于采用物理方法來去掉聚乳酸微球表面存在的藥物，例如洗滌法、萃取法等，或是直接改變微球內(nèi)部的骨架性質(zhì)，使得聚乳酸能夠得到更好的應(yīng)用。

（二）聚合物膠束靶向

腫瘤作為一種較為嚴(yán)重的疾病，其整體組織的生長十分迅速，并且血管方面的生長速度很快，使得新生的血管中嚴(yán)重缺乏外膜細(xì)胞、甚至導(dǎo)致基底膜徹底變形。而納米級別的嵌段共聚物膠束，則能夠直接穿透腫瘤內(nèi)部毛細(xì)血管之間存在的縫隙，順利進(jìn)入到腫瘤組織當(dāng)中，并且由于腫瘤組織的淋巴細(xì)胞系統(tǒng)并不完善，粒子通常都會在腫瘤部位直接聚集，這也就是實(shí)體瘤的增強(qiáng)滲入停滯效應(yīng)。通常情況下，載藥微粒在腫瘤中的具體分布，主要受到微粒的實(shí)際粒徑以及血液循環(huán)時(shí)間的影響。因此，采用長循環(huán)模式的納米粒，就能夠更好的利用好增強(qiáng)滲入停滯效應(yīng)。而聚合物膠束作為生物醫(yī)用高分子材料中的一種，在抗腫瘤藥物之中具有著十分廣闊的發(fā)展前景，具體有著以下幾種優(yōu)點(diǎn)：一是親水外殼以及納米結(jié)構(gòu)，由于增強(qiáng)滲入停滯效應(yīng)的影響，使其可以更好的在腫瘤內(nèi)部組織中蓄積，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)被動(dòng)靶向;二是親水外殼還為膠束的連接靶向配基提供了良好的活性基團(tuán)，為后續(xù)智能靶向的實(shí)現(xiàn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ);三是聚合物膠束的疏水性內(nèi)核，能很好的包封那些難溶性藥物，并且具有著優(yōu)異的載藥性，對藥物產(chǎn)生了控釋作用[3]。

1.聚合物膠束被動(dòng)靶向。通常情況下，被動(dòng)靶向主要是指利用增強(qiáng)深入停滯效應(yīng)，使得載體能夠直接在腫瘤的內(nèi)部組織中聚集，并且在目前的靶向制劑工作中，得到了越來越多的應(yīng)用。

2.殼聚糖膠束靶向。在采用透析法來制備出紫杉醇陽離子殼聚糖膠束后，發(fā)現(xiàn)其整體粒徑大約在164nm左右，而在載藥量方面則在26%左右，整體包封率為76%，相對于紫杉醇市售注射液，這種紫杉醇陽離子殼聚糖膠束中，其重點(diǎn)分布在脾、肺以及肝部位，并且AUC按照部位的不同，分別提升了91.2倍、2.53倍以及5.65倍，在靶向效率方面也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于紫杉醇市售注射液，穩(wěn)步提升在脾、肺、肝方面的靶向性，不僅對這部分組織的腫瘤治療起到了良好的推進(jìn)作用，還大大降低了紫杉醇的腎臟毒性以及心臟毒性。

結(jié)論：現(xiàn)代的生物技術(shù)中，正在逐漸向著基因工程、靶向制劑、氨基酸、抗生素以及化學(xué)合成的生物轉(zhuǎn)化等多個(gè)領(lǐng)域加以轉(zhuǎn)變，并且隨著生物醫(yī)用高分子的完善優(yōu)化，再加上具有著生物相容性以及生物降解性的材料相繼問世，使得微生物藥物制劑在臨床方面以及整體醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中具有著十分廣闊的發(fā)展前景，對制藥工業(yè)以及醫(yī)藥科研的發(fā)展起到了良好的促進(jìn)作用。

參考文獻(xiàn)：

[1]汪曉鵬.簡述醫(yī)用高分子材料的發(fā)展與應(yīng)用[J].西部皮革，2020，42（17）：30-31+33.

[2]施娟娟.醫(yī)療中生物醫(yī)用高分子材料的應(yīng)用探析[J].當(dāng)代化工研究，2020（14）：80-81.

[3]顧覺奮，鄭珩.生物醫(yī)用高分子材料在微生物藥物制劑中的應(yīng)用[J].離子交換與吸附，2018，34（05）：453-462.

作者簡介：

邱小平（1970.03.）男，漢族，江西人，從事高分子材料的研究及企業(yè)孵化等方面工作。

（東莞市江南現(xiàn)代遠(yuǎn)程信息研究院 ?廣東 東莞 523000）