高盼盼，王 榮

（江蘇省蘇州科技城醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 蘇州 215000）

藥品不良反應(yīng)（ADR）是合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。隨著藥品的新品種和新劑型不斷增多，ADR的發(fā)生率也隨之增大，ADR的監(jiān)測工作受到各個醫(yī)院的重視?，F(xiàn)將某院呈報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的493例ADR進(jìn)行分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集某院呈報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的493例不良反應(yīng)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。

1.2 方法

對某院呈報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的493例不良反應(yīng)進(jìn)行分析，按照不良反應(yīng)的總體情況、性別比例、年齡階段、給藥途徑、累及的器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)、抗菌藥物的不良反應(yīng)及抗腫瘤藥的不良反應(yīng)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和合理分析。

2 結(jié) 果

2.1 不良反應(yīng)總體情況

以非新的一般為主，403例81.74%；非一般的嚴(yán)重其次，90例18.26%，新的一般15.62%（共77例），新的嚴(yán)重0.20%（共1例）。

2.2 年齡與性別分布情況

在呈報的493例不良反應(yīng)中，女性有314人63.56%高于男性；從年齡分布看，60歲以上居多，共199人40.37%；其次是10歲以下（包含10歲），共71人14.40%；在10到20歲之間最少，21人4.26%；其余4個年齡階段人數(shù)相差不大，都在50人左右。

2.3 給藥途徑與不良反應(yīng)的分布情況

9種給藥途徑中靜脈滴注引起的不良反應(yīng)居多，共288例58.42%；其次是口服給藥共152例30.83%。

2.4 不良反應(yīng)累及的器官或系統(tǒng)

493例不良反應(yīng)中，累及9種器官或系統(tǒng)。皮膚及其附件占首位，共201例；其次為消化系統(tǒng)，共103例。皮膚及其附件和消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)最常見，也最易被發(fā)現(xiàn)。累及肌肉骨骼系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)的以嚴(yán)重不良反應(yīng)較多。

2.5 引起不良反應(yīng)較多的藥物及其臨床表現(xiàn)

493例不良反應(yīng)中，引起不良反應(yīng)的前十名藥物基本上是抗菌藥，且以注射劑為主。臨床表現(xiàn)有皮膚過敏樣反應(yīng)、惡心、嘔吐、眩暈、腹脹、腹瀉，個別有二重感染、肝腎功能異常、呼吸困難。

3 討 論

3.1 不良反應(yīng)總體構(gòu)成比例

在呈報的493例不良反應(yīng)中，一般不良反應(yīng)占比較大?；颊邞?yīng)在醫(yī)生開藥前，向其說明自己是否有藥物過敏史或肝腎功能受損。若長期服用藥物，還應(yīng)定期去醫(yī)院做檢查。

3.2 不良反應(yīng)與性別、年齡的關(guān)系

女性用藥不良反應(yīng)的發(fā)生率多于男性，分析與某院婦科門診量大有關(guān)，婦科門診的抗菌藥物和外用藥物的使用率很高，這增加了不良反應(yīng)的發(fā)生。年齡在10歲以下和60歲以上的發(fā)生率較高，兒童及嬰幼兒機(jī)體各系統(tǒng)、器官的功能尚未發(fā)育完善，體內(nèi)藥物代謝酶不成熟、藥物與血漿蛋白結(jié)合率能力差等導(dǎo)致藥物吸收、分布等藥代動力學(xué)與成人不同[1]。老年人的發(fā)生率高，可能與老年患者機(jī)體耐受性差、臟器功能衰減有關(guān)[2]。

3.3 不良反應(yīng)與給藥途徑的關(guān)系

通過靜脈滴注及口服給藥途徑引起的不良反應(yīng)發(fā)生率高于其他給藥途徑。靜脈給藥時，藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)，作用迅速。而口服藥物經(jīng)肝臟首過效應(yīng)，降低了ADR的發(fā)生[3]。因此臨床上應(yīng)遵循“能口服不肌注，能肌注不靜注”的原則。

3.4 不良反應(yīng)累及的器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)的關(guān)系

從上述統(tǒng)計(jì)結(jié)果來看，皮膚及附件損害的不良癥狀較易發(fā)現(xiàn)，基本為一般不良反應(yīng)，通過停藥或?qū)ΠY治療，便可痊愈，無明顯后遺癥。

3.5 不良反應(yīng)較多的藥物

臨床上引起不良反應(yīng)的基本是抗菌藥?？咕幍姆N類較多、用量較大及其給藥方式也是引起不良反應(yīng)較多的原因之一。大環(huán)內(nèi)酯類、頭孢菌素類、喹諾酮類，頭孢菌素類作為臨床上治療混合嚴(yán)重感染的首選，具有抗菌活性強(qiáng)且范圍廣、療效高等特點(diǎn)，適用人群廣泛，ADR隨著使用率增高而增高[4]。

綜上，藥物的不良反應(yīng)與患者的性別、年齡及身體狀況有關(guān)，還與給藥途徑及藥物種類等有密切關(guān)聯(lián)。因此醫(yī)師應(yīng)避免濫用藥，更應(yīng)個體化用藥，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，為臨床用藥的安全性、合理性提供依據(jù)。