唐智慧　施慧　陸辰銘　陳童

[摘 要] 隨著我國步入老齡化社會，醫(yī)療需求量逐年上升，醫(yī)用耗材在醫(yī)療活動中的使用量也隨之越來越大，同時也給醫(yī)院高值耗材管理帶來了壓力。精細化管理理念已經深入人心，各大醫(yī)院管理方式由粗放式轉向了精細化管理模式，特別是醫(yī)院高值耗材管理更加受到了各大醫(yī)院的重視。醫(yī)用高值耗材體量龐大，管理難度也隨之增加，按照以往傳統(tǒng)方式對醫(yī)用高值耗材進行管理需要大量的人力成本、管理成本，為了適應新形勢下高值耗材管理，減少高值耗材管理成本，提高高值耗材的管理效率，很多大型綜合醫(yī)用紛紛引進了SPD模式。SPD模式的引進可以提高醫(yī)用耗材管理效率、減少醫(yī)用耗材浪費進而合理控制醫(yī)院成本，但是做好風險控制也將成為醫(yī)用高值耗材管理的重中之重。

[關鍵詞] SPD模式;風險控制;精細化管理

[DOI] 10.13939/j.cnki.zgsc.2020.01.172

1 醫(yī)用耗材管理現狀和問題

現如今，我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展勢頭十分強勁，醫(yī)療領域的科學技術也隨之發(fā)展，醫(yī)用材料科研水平隨之遞增，在臨床醫(yī)學當中，醫(yī)用材料的利用量不斷遞增，在醫(yī)療活動當中越發(fā)關鍵。在醫(yī)療機構當中，醫(yī)用耗材一般來說主要有兩類，一類是高值耗材，主要針對的是植入性以及介入性風險相對較高的材料，需要強化監(jiān)督管控;另一類是低值耗材，利用風險相對較小，使用帶有一次性特征。目前，醫(yī)用耗材管理存在著一些問題：比如醫(yī)用耗材的品種管理、溯源管理和價格管理仍舊是醫(yī)用耗材管理的痛點;醫(yī)用耗材在流程管理、供應商管理、注冊證管理、授權管理、資質審核和信息維護上存在漏洞;醫(yī)用耗材的風險管理意識還比較薄弱，醫(yī)療器械不良事件的報告和再評價制度有待完善等。

2 醫(yī)用耗材管理發(fā)展狀況

近年來，隨著供應鏈管理理論的發(fā)展以及醫(yī)院物流管理的需求，學者們逐步在醫(yī)療領域運用前沿的供應鏈管理思想，例如：零庫存以及“JIT采購”等。20世紀90年代，日本學者被豐田汽車的生產方式所啟迪，將其模式融合到了醫(yī)療領域當中，指出了醫(yī)院物流的SPD管理模式，而且在日本被很多大規(guī)模的醫(yī)院利用，獲取的成效相對較優(yōu)，最近幾年時間里，國內部分醫(yī)院開始利用SPD模式，轉變了陳舊的醫(yī)用耗材管理模式，很大程度提高了醫(yī)用耗材的管理效率，降低了管理成本。

SPD實際上是主導為醫(yī)院物流管理部門，工具是物流信息化手段，科學利用醫(yī)療物流供應鏈的資源，對所有的耗材展開統(tǒng)一管控的模式，其環(huán)節(jié)涉及三個層面：S表征的是供應管理環(huán)節(jié)，細分耗材的類別，評估并整合供應商，對耗材落實在線采購等來調整耗材供應;P表征的是加工和庫存管理環(huán)節(jié)，構建耗材中心庫，對耗材展開定數包加工，對加工之后的耗材落實條碼管理，引進庫存控制模型來完成耗材庫存的調整;D表征的是推送管理環(huán)節(jié)，主要是在耗用耗材監(jiān)督檢測的前提下對普通臨床科室以及手術室等落實主動定數推送以及定制配取模式來調整醫(yī)院耗材推送。

3 基于SPD模式醫(yī)用耗材管理風險點

（1）醫(yī)院與SPD供應商之間流程不清晰，雙方的資產邊界、物流邊界定位不正確。SPD供應商負責供應以及存儲和加工分拆醫(yī)院的物資，并且配送到各個科室。假如醫(yī)院對SPD物資并未展開實質性的管控，雙方的資金邊界以及物流的邊界定位并不清晰。醫(yī)院采取SPD模式并非意味著對醫(yī)用耗材管控完全外包給SPD供應商，缺乏對SPD供應商的監(jiān)控機制將會導致潛在的斷貨風險、產品質量殘次風險以及配送不準時的風險，會對醫(yī)院整體業(yè)務的運營造成消極影響。

（2）醫(yī)院與SPD供應商之間的信息邊界定位不正確 ，醫(yī)院的病人隱私、醫(yī)院內部信息存在被泄露風險。醫(yī)院的核心機密實際上是醫(yī)療數據，醫(yī)療數據的安全性和病人的隱私管控，以及醫(yī)院的核心競爭實力，醫(yī)院的統(tǒng)方信息管理等緊密相關，有關信息共享，實際上是醫(yī)院和SPD供應商業(yè)務流程對接所必需的，但是僅僅局限于業(yè)務流程需要，與業(yè)務無關的信息則應該由醫(yī)院信息中心牽頭監(jiān)控，避免SPD的供應商調取病患的用藥以及耗材資訊，規(guī)避病人的隱私外露以及醫(yī)院的耗材使用被統(tǒng)計。因此，清晰界定醫(yī)院和SPD供應商信息邊界非常重要。

（3）醫(yī)院在SPD供應商方面的考核體系并不完備，并且缺少合理的管控以及監(jiān)督管理手段，導致醫(yī)院的整體運轉以及醫(yī)療品質面臨的風險相對較大。

因為和醫(yī)院物流的供應整體運轉緊密相關，假如對SPD的供應商缺少考核體系以及績效管理舉措和淘汰機制，難以構建合理的全方位管控，長時間如此，就會造成SD供應商的整體運轉相對隨意，工作經常出現錯誤，最終會對醫(yī)院的順暢運轉以及醫(yī)療品質安全產生不利影響。

4 基于SPD模式風險控制

SPD模式轉變了醫(yī)院原有的采購、倉儲、物流運作體系和流程。隨著醫(yī)用耗材整個流程和體系發(fā)生翻天覆地的變化，醫(yī)院應該轉變醫(yī)用耗材管理理念，調整管理重心，將管理側重點從傳統(tǒng)常規(guī)的采購驗收入庫出庫管理轉移到監(jiān)控SPD風險方面。

（1）梳理關鍵流程和風險點，提供控制風險點的應對措施。結合風險可控準則，審核SPD供應商的流程，聯(lián)系醫(yī)院的運轉以及管理的標準，梳理整合SPD模式的風險點，結合風險出現的概率加強常態(tài)化監(jiān)控，定期進行風險評估，以便及時發(fā)現風險點并制定相應的防范風險的措施。具體從操作層面來說，醫(yī)院可以建立與SPD模式對接的管理架構和日常運轉團隊確定工作的界限以及交接的環(huán)節(jié)，明確所有人工作的職能和責任。醫(yī)院的日常運作團隊監(jiān)督SPD供應商供貨流程以及供貨情況，走訪科室調研供貨質量和供貨及時性，并及時將異常情況反饋給內控牽頭部門，由內控牽頭部門進一步核實調查，發(fā)現問題及時制定出防范風險點措施，改造原有流程，補充完善醫(yī)院的內部控制制度。

（2）明晰醫(yī)院和SPD供應商之間的資產邊界、物流管理邊界，推進了醫(yī)院精細化管控，削減資產損失風險以及醫(yī)療安全難題。醫(yī)用耗材特別是高值植入介入類耗材供貨流程是否暢通及時和供貨質量是否好壞影響到醫(yī)療質量安全，即使轉變傳統(tǒng)醫(yī)用耗材管理模式，醫(yī)院也不能松懈對醫(yī)用耗材的管理。SPD應視為醫(yī)院醫(yī)療整體流程一個尤為關鍵的環(huán)節(jié)，不能將SPD模式簡單的看成是采購物資以及物流整體外包。醫(yī)院把推動精細化管理引進了SPD的模式當中，聯(lián)系醫(yī)院業(yè)務特征的背景下和SPD供應商嚴謹的明確雙方資產的界限以及物流管理的界限。對醫(yī)院以及SPD供應商的職責有積極意義，規(guī)避引進SPD模式以后，醫(yī)院內部有關部門工作松散以及責任意識相對較差，造成醫(yī)療質量風險相對較大的情形。

醫(yī)院應該保留醫(yī)用耗材準入裁定職責，對入院醫(yī)用耗材的資質管理必須有跟蹤、有記錄、有存檔;在入庫環(huán)節(jié)當中，醫(yī)院能夠將一級庫整體供應給SPD。供應商當作成存儲空間，并且可以涵蓋門急診發(fā)藥房、住院藥房、科室耗材備貨區(qū)在內的二級庫房作為醫(yī)院庫房，以二級庫房為邊界形成雙方資產和物流的交接邊界，一級庫到二級庫的物流運轉是SPD供應商負責的，步入二級庫的資產管理責任為醫(yī)院，因此加強科室耗材保管員管理意識非常重要。對于掃碼使用的高值介入植入耗材，醫(yī)院通過SPD模式實行的是零庫存，對于掃碼使用醫(yī)用耗材應該明晰交接邊界，明確相關責任人，嚴格把控風險，堅決避免高值耗材掃碼遺漏情況發(fā)生。

此外，醫(yī)院把更多的精力放在提高醫(yī)用耗材精細化管理層面，加強對SPD模式的日常運轉管理以及培訓和考核，能夠推動醫(yī)療業(yè)務科室品質管理以及醫(yī)院的成本核算精細化。

（3）了解醫(yī)院和SPD供應商信息分界，在過濾掉敏感信息的背景下完成信息共享以及互通。信息共享和互聯(lián)互通是實現信息化基礎之上的供應鏈協(xié)同物流管理的合理方式，結合信息化方式把醫(yī)院內部有關信息系統(tǒng)以及SPD供應商的信息系統(tǒng)展開業(yè)務鏈接，充分展示新模式，對臨床病患服務。但是如果和信息共享交互緊密相關，和醫(yī)院信息安全緊密相關，和病患的隱私緊密相關，就會導致信息外泄。因此劃清SPD供應商信息邊界顯得尤為重要，以防范核心敏感信息外泄的風險。

醫(yī)院信息中心等相關部門應該嚴格辨識共享信息當中有沒有和病患信息緊密相關，是不是和統(tǒng)方數據緊密相關，設定明晰的信息邊界，確保信息安全脫敏的前提下進行醫(yī)院相關系統(tǒng)和SPD系統(tǒng)的業(yè)務對接，在風險可控情況下實現信息互聯(lián)互通。雙方系統(tǒng)對接后，醫(yī)院信息等相關部門應該監(jiān)控信息使用者的權限，避免非醫(yī)院相關人員接觸到醫(yī)院敏感信息。對于醫(yī)院而言，醫(yī)院只負責分享產品資訊、訂單需求資訊以及地址資訊等和敏感資訊緊密相關的數據，但是SPD廠商只需要分享不敏感的資訊，也就是驗收信息和配送信息以及訂單信息。根據醫(yī)院的嚴謹的界限細分，敏感資訊只可以在院內運轉，以應對信息共享的需求。

（4）引進SPD供應商競爭機制，構建SPD供應商KPI考核指標和清退機制，強化SPD模式過程以及結果管理。醫(yī)院需要構建SPD供應商的KPI績效考評體系，來推動SPD供應商的專業(yè)服務，在編輯KPI績效考評指標體系過程中，需要站在供貨及時性以及物流服務品質和流程管理維度以及單據等視角，編輯定性以及定量緊密關聯(lián)的考核指標。此外，醫(yī)院每年可以通過招投標的方式讓多家SPD供應商參與競爭，優(yōu)勝劣汰，引入競爭機制，避免SPD供應商一家獨大導致服務質量下降。定期對SPD供應商進行考核評估，防范SPD供應商運作不規(guī)范，同時引入清退機制，對于發(fā)現嚴重問題的SPD供應商應采取清退措施，從而維護醫(yī)用耗材供貨的穩(wěn)定性和安全性，避免醫(yī)院承擔醫(yī)療風險。

5 SPD模式展望和前景

SPD模式優(yōu)化了醫(yī)用耗材管理流程，從采購，驗收入庫，倉儲再到配送這一整套流程在SPD模式下提高了管理的效率，提升了為臨床服務的質量，同時也減少了大量的人力成本。SPD模式在近幾年發(fā)展中逐漸被各大醫(yī)院肯定和推崇，SPD模式的引入推動醫(yī)院轉變管理理念，朝著更加精細化的方向發(fā)展。SPD模式的成熟與醫(yī)院發(fā)展管理新理念的融合將會極大提升醫(yī)院醫(yī)療服務質量，有著非常大的社會價值。

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