（山東大學(xué)齊魯醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，山東 濟(jì)南 250000）

隨著生物醫(yī)學(xué)以及組織材料學(xué)的不斷進(jìn)展，外來器械的種類越來越多，其使用范圍也越來越廣泛[1]。外來器械的使用規(guī)范性以及安全性直接影響了患者的醫(yī)療質(zhì)量安全和和患者的生命安全有研究報道顯示[2]，在對患者進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)后，1%～5%的患者出現(xiàn)術(shù)后感染手術(shù)部位的感染可能會造成患者手術(shù)時間以及住院時間的延長，同時增加患者再次手術(shù)發(fā)生風(fēng)險[3]。但是當(dāng)患者術(shù)后發(fā)生感染以后，如果對植入物進(jìn)行取出，會對患者的肢體造成畸形，甚至影響患者的生命安全[4]。在國外早在十年前就對植入物的清洗、滅菌等相關(guān)措施提出了明確的指南[5]。通過對患者的植入物的接收清洗，滅菌包裝使用以及使用后的管理做出了明確的規(guī)范。通過明確的規(guī)范降低了術(shù)中以及術(shù)后發(fā)生感染的風(fēng)險。發(fā)達(dá)國家通過對醫(yī)院消毒中心對于醫(yī)療器械相關(guān)制度以及流程的再造，已經(jīng)顯著降低了術(shù)后發(fā)生感染的風(fēng)險，而我國對于植入物以及外來器械的管理一直處于相對薄弱，存在大量的安全隱患[5]。有些大型醫(yī)療器械由于其數(shù)量較少，經(jīng)常在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間相互進(jìn)行流動器械的清洗、消毒以及滅菌的方面存在微生物感染的風(fēng)險。從醫(yī)院角度做好外來醫(yī)療器械的管理[6]。對于術(shù)后降低患者可能發(fā)生的感染具有積極的意義。本研究通過對齊魯醫(yī)院外來器械管理現(xiàn)狀及清洗消毒措施探討，為臨床預(yù)防術(shù)后感染提供科學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本研究采取便利抽樣法對2018年1月至2019年1月齊魯醫(yī)院的外來器械120件進(jìn)行分析，其中骨科78件，婦科20件，其他科室22件，本研究中，外來器械的接收地點均為醫(yī)療器械消毒中心，同時醫(yī)院建立完善了外來器械管理制度，手術(shù)器械均在在手術(shù)前進(jìn)行擇期送達(dá)，手術(shù)前48 h送達(dá)器械8件，手術(shù)前24 h送達(dá)器械31件，手術(shù)前12 h送達(dá)器械29件，手術(shù)前8 h送達(dá)器械8件，手術(shù)前6 h送達(dá)器械15件，手術(shù)前3 h送達(dá)器械20件，手術(shù)前及時送達(dá)器械17件。

2 結(jié)果

2.1 外來器械清洗現(xiàn)狀：對本次清洗的器械全部采取常規(guī)清洗措施，包括手工清洗以及全自動清洗器械清洗，54件外來器械在此基礎(chǔ)上采取全自動噴淋式機(jī)器清洗。

2.2 外來器械消毒現(xiàn)狀：本研究中的外來器械在經(jīng)過清洗消毒滅菌后，采用高壓蒸汽滅菌91件和低溫等離子滅菌29件。

2.3 術(shù)后外來器械的處理現(xiàn)狀：手術(shù)結(jié)束后，所有手術(shù)器械均在消毒中心進(jìn)行重新清洗消毒滅菌。

3 討 論

調(diào)查結(jié)果顯示，齊魯醫(yī)院外來器械管理仍然存在著許多問題。同時也存在著一定的提升空間。需要對外來器械進(jìn)入醫(yī)院的流程進(jìn)行再次細(xì)化規(guī)范外來器械管理的相關(guān)制度。本研究中通過對外來器械進(jìn)入手術(shù)室的時間進(jìn)行分析顯示，進(jìn)入手術(shù)時間分別為在手術(shù)前的24 h、12 h、8 h、6 h、3 h以及手術(shù)前到達(dá)，在手術(shù)過程中未能形成相關(guān)的規(guī)范，這些外來器械在等待手術(shù)的時間中發(fā)生再次微生物感染的風(fēng)險升高。在日常的外來器械管理中，目前醫(yī)院的消毒管理中心對于外來器械的，辨識度不高，應(yīng)當(dāng)將外來器械的辨識納入到常規(guī)的日常培訓(xùn)中[7]，同時，中心的消毒中心應(yīng)該與外來器械廠商建立溝通機(jī)制，有針對性地對相關(guān)外來器械展開培訓(xùn)[8-9]。本研究中，通過手術(shù)后外來器械的處理現(xiàn)狀進(jìn)行分析，外來器械的清洗均有醫(yī)院消毒中心進(jìn)行清洗，形成較為規(guī)范的術(shù)后處理流程。另外，通過本研究中對外來器械清洗的來源進(jìn)行分析，以骨科的外來器械較多。多數(shù)器械均為關(guān)節(jié)置換器械，在清洗過程中，通過與生產(chǎn)廠家的反復(fù)溝通，在生產(chǎn)廠家的建議下，對外類器械進(jìn)行清洗，確保清晰地質(zhì)量[10-11]，同時根據(jù)外來器械的清洗過程，制定標(biāo)準(zhǔn)化的清洗流程，便于同類外來器械的清洗[12]。在對外來器械的處理過程中，增加對外來器械的預(yù)處理過程，在外來器械的周轉(zhuǎn)過程中，為防止相關(guān)有機(jī)物對外來器械的污染，增加預(yù)處理環(huán)節(jié)[13]。

美國ASHCSP早在1995年就對外來器械的管理進(jìn)行了起草文件，旨在加強(qiáng)對外來器械消毒管理[14]。2004年，美國ASHCSP四文件進(jìn)行了再次修訂[15]。在對外來器械的預(yù)處理推薦指南中文件中明確規(guī)定，沒有FDA批準(zhǔn)的有關(guān)拆卸，清洗，包裝和滅菌方法的說明書的外來器械[16]。醫(yī)院的消毒管理中心不得接受廠家的物品清單，醫(yī)院消毒管理中心有覺有權(quán)利進(jìn)行拒絕接收。而在2010年在針對圍生期外來器械的推薦指南中明確提醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對外來器械的使用過程中，必須根據(jù)生產(chǎn)廠家提供的說明書對其進(jìn)行清單的清點，確保外來器械的完整性，同時針對外來器械的。說明書按照其內(nèi)容準(zhǔn)確進(jìn)行拆卸清洗消毒包裝。外來器械相關(guān)公司應(yīng)該根據(jù)產(chǎn)品的特點提供詳細(xì)的清洗說明[17]。醫(yī)院在外來器械相關(guān)公司簽訂合同前，建議收集相關(guān)外來器械的產(chǎn)品清單，說明書以及清洗流程為醫(yī)院消毒管理中心[18]。對外來器械的管理，清洗，消毒，包裝提供依據(jù)。

針對外來器械的清洗流程，在日后的外來器械清洗過程中，要有針對性的對外來器械的管理制度進(jìn)行監(jiān)督和考核，便把外來器械的各項制度作為醫(yī)療質(zhì)量管理的核心內(nèi)容，針對本次調(diào)查研究所存在的問題，醫(yī)院內(nèi)部加強(qiáng)監(jiān)督管理。醫(yī)院消毒中心定期或不定期的組織相關(guān)科室對外來器械的消毒清洗，以及術(shù)后轉(zhuǎn)運周轉(zhuǎn)過程中存在的微生物感染以及管理漏洞及時進(jìn)行監(jiān)督管理以及抽查。本次調(diào)查中，雖然有80%的手術(shù)器械均是由手術(shù)單位經(jīng)過使用后，均由醫(yī)院消毒中心進(jìn)行清洗后返回生產(chǎn)廠家。但是再送回醫(yī)療器械公司后，仍然有超過20%的醫(yī)療器械的清洗，是由廠家自行進(jìn)行清洗。所以在日后的外來器械的清洗過程中，所有的外來器械必須要重新返回消毒供應(yīng)中心按照規(guī)范進(jìn)行消毒處理以后，對外來器械的消毒情況進(jìn)行驗證合格后，方可允許帶離醫(yī)院消毒供應(yīng)中心。同時引入績效考核系統(tǒng)，針對器械公司以及跟臺手術(shù)人員的不良行為進(jìn)行評分。根據(jù)題評分進(jìn)行績效考核，提高外來器械管理質(zhì)量。

加強(qiáng)外來器械的相關(guān)人員的培訓(xùn)以及資格審查。外來器械的廠家組織起來對外來器械的產(chǎn)品特點進(jìn)行詳細(xì)的介紹，及時對從業(yè)人員開展培訓(xùn)，目前國內(nèi)的醫(yī)院不允許任何外來人員進(jìn)行手術(shù)中跟臺，所以針對外來器械的管理中，不能引入外來器械的生產(chǎn)廠家進(jìn)行管理，提升醫(yī)院消毒管理中心的工作人員對于外來器械的認(rèn)知度辨識度具有重大意義。在醫(yī)院消毒管理中心對外來器械的管理人員進(jìn)行確定后，不可以隨意進(jìn)行外來器械管理人員的更換，要保證外來器械管理人員以及登臺人員的穩(wěn)定性。如果根據(jù)工作需要，確定要進(jìn)行人員更換時，經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后才能夠上崗。同時醫(yī)院也組織成立相關(guān)的手術(shù)，配合團(tuán)隊協(xié)助外來器械的管理以及使用，杜絕器械增派人員的上臺。

提升外來器械進(jìn)院的及時性。在研究中通過對外來器械的及時到位率進(jìn)行分析顯示。外來器械到達(dá)及時性僅為40%，在一定程度上影響了患者以及本院手術(shù)的計劃性。所以在對外來器械的管理中應(yīng)該建立協(xié)商機(jī)制，定期召開由感染處和設(shè)備處、醫(yī)務(wù)科的聯(lián)合會議。保障外來器械的供貨以及及時性保證在消毒供應(yīng)中心按照規(guī)定消毒管理后，確保患者以及醫(yī)院手術(shù)的及時性。

及時對外來器械的說明書進(jìn)行收集。通過對外來器械說明書的收集，建立標(biāo)準(zhǔn)化的外來器械，清洗消毒流程。醫(yī)院再次碰到相似的外來器械的處理提供依據(jù)。綜上所述，建議健全醫(yī)院消毒管理中心的外來器械的管理制度，完善相關(guān)人員的培訓(xùn)制度，在日后的消毒清洗過程中形成標(biāo)準(zhǔn)化流程。