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        醋酸去氨加壓素注射液致不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析

        2020-01-10 02:48:26汪瑾
        中國合理用藥探索 2019年12期
        關(guān)鍵詞:加壓素低鈉血癥醋酸

        汪瑾

        (安徽省蚌埠市第三人民醫(yī)院藥學(xué)部,安徽 蚌埠 233000)

        醋酸去氨加壓素為天然精氨鹽加壓素的結(jié)構(gòu)類似物,是去氨加壓素的醋酸鹽,可以提高血漿vWF的濃度,有效激活內(nèi)源性凝血因子Ⅷ和Vonwillebrand因子,同時釋放出組織型纖維蛋白溶酶原激活因子(t-PA),從而增加血小板的黏附性,發(fā)揮止血效果[1-2]。作用可維持6~24小時,藥理作用發(fā)揮濃度水平低[3]。臨床上主要用于縮短侵入性治療或者診斷性治療的出血時間;或者用于因?yàn)槟蚨景Y、肝硬化、先天性或藥源性血小板功能不良及未知原因的出血時間過長的患者,使出血時間縮短或恢復(fù)正常;也可用于中樞性尿崩癥[4]。另外美國FDA于2017年3月3日批準(zhǔn)醋酸去氨加壓素用于治療成人夜間多尿癥(nocturnal polyuria,也稱夜尿癥),適用于一晚至少起夜2次以上者[5]。這也是FDA批準(zhǔn)的第一個針對這一適用癥的藥物。但是,藥品是一把雙刃劍,既有治療作用,同時也不可避免的伴隨著不良反應(yīng),本文對近年來國內(nèi)報道的醋酸去氨加壓素所導(dǎo)致的不良反應(yīng)作一總結(jié),以期對臨床用藥提供參考。

        1 資料與方法

        檢索2001年1月—2018年12月維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國知網(wǎng)(CNKI)數(shù)據(jù)庫中有關(guān)醋酸去氨加壓素注射液所致不良反應(yīng)的個案報道,剔除同一病例重復(fù)報道、病例資料不全以及按照不良反應(yīng)判斷標(biāo)準(zhǔn)無法判斷不良反應(yīng)因果關(guān)系的報道,篩選出該藥致不良反應(yīng)個案報道共14篇,含21例,記錄患者的性別、年齡、用藥原因以及不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、發(fā)生時間、累及系統(tǒng)、處理方法及轉(zhuǎn)歸,并進(jìn)行歸納與分析。

        2 結(jié)果

        2.1 患者性別與年齡分布

        21例患者中,男5例(23.8%),女16例(76.2%)。其中年齡最小者23歲,年齡最大者78歲,40歲以上的中年和老年患者較多,占61.9%。見表1。

        表1 患者性別與年齡情況

        2.2 患者原患疾病和用藥情況

        21例病例報告中,患者的原患疾病主要涉及外傷(車禍等)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等。用藥原因主要包括內(nèi)外科手術(shù)的預(yù)防出血、術(shù)后止血以及外傷性出血,未見超說明書用藥的情況。

        2.3 不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生時間分布

        21例不良反應(yīng)患者中,ADR發(fā)生的時間最短為靜脈滴注藥液還剩40 mL時(配置注射液100 mL,滴速40滴/min),最長為用藥1周后。第3天出現(xiàn)不良反應(yīng)的有6例,占28.6%。見表2。

        表2 ADR發(fā)生時間分布情況

        2.4 ADR累及系統(tǒng)及表現(xiàn)情況

        按照WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集對藥品不良反應(yīng)所累及的系統(tǒng)進(jìn)行整理分析,醋酸去氨加壓素所致的不良反應(yīng)累及6個系統(tǒng),共計86例次,其中致中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害的占37.2%,主要導(dǎo)致的不良反應(yīng)是抽搐和意識喪失等;致代謝和營養(yǎng)障礙占29.1%,主要導(dǎo)致的不良反應(yīng)是低鈉血癥、電解質(zhì)異常等。見表3。

        表3 醋酸加壓素不良反應(yīng)累及系統(tǒng)及表現(xiàn)情況

        2.5 ADR處理及轉(zhuǎn)歸

        21例不良反應(yīng)患者中,有12例經(jīng)停藥或治療后好轉(zhuǎn),其余9例經(jīng)停藥或治療后痊愈。

        3 討論

        3.1 不良反應(yīng)與年齡

        藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)[6],是不可避免的。醋酸去氨加壓素常見的不良反應(yīng)有頭痛、頭暈、胃痛、惡心,偶見低鈉血癥及其并發(fā)癥[7]。從本文患者的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析來看,女性患者發(fā)生不良反應(yīng)的幾率高于男性,40歲以上不良反應(yīng)所占比例較大,占61.9%,這可能是因?yàn)橹欣夏耆说难獫{蛋白含量降低,肝、腎器官等功能逐漸減退,功能發(fā)生不同程度退化,使藥物代謝速度減慢,對藥物的敏感性增加,提示使用該藥物時注意中老年患者的用藥監(jiān)測。

        3.2 不良反應(yīng)與發(fā)生時間

        從表2可知,前3天出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率較大,占71.4%,因此建議在用藥3天內(nèi)加強(qiáng)監(jiān)測。充分了解患者的血納、血鉀等離子濃度變化的情況,做好用藥監(jiān)測,及時采取有效的干預(yù)措施,避免發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

        3.3 ADR與原患疾病、藥物相互作用等關(guān)系

        本文統(tǒng)計的患者原患疾病主要涉及外傷(車禍等)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等,符合藥品說明書的用藥情況,使用此藥物可縮短出血時間或使延長的出血時間恢復(fù)到正常情況[8]。同時要注意一些可引起釋放抗利尿激素的藥物,如三環(huán)類抗抑郁藥、氯丙嗪、卡馬西平等,可增加抗利尿作用和增加水潴留的危險;吲哚美辛?xí)訌?qiáng)患者對去氨加壓素的反應(yīng),但不影響本藥作用持續(xù)時間[9],本文檢索的文獻(xiàn)中并未發(fā)現(xiàn)與此類藥物合用。

        3.4 ADR發(fā)生臨床表現(xiàn)分析

        醋酸去氨加壓素所致的不良反應(yīng)累及的系統(tǒng)較多,以中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害較多,主要表現(xiàn)為抽搐和意識喪失;其次是代謝和營養(yǎng)障礙,表現(xiàn)為低鈉血癥、電解質(zhì)異常等。檢索國內(nèi)文獻(xiàn)中,上報的多為嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

        4 臨床建議

        建議臨床提高醫(yī)務(wù)人員對醋酸去氨加壓素不良反應(yīng)的了解,尤其與低鈉血癥、低鉀血癥相關(guān)性之間的認(rèn)識,按照藥品說明書規(guī)范化、合理化用藥,減少此類不良反應(yīng)的發(fā)生[10]。醫(yī)師在用藥前應(yīng)充分了解患者的情況,對于療程較長的患者,應(yīng)該密切監(jiān)測患者的尿量、滲透壓、電解質(zhì)情況,發(fā)現(xiàn)異常要及時處理,以免發(fā)生嚴(yán)重的低鈉血癥、低鉀血癥。若超劑量用藥,要充分考慮患者自身情況,制定個性化給藥方案,以期減少不良反應(yīng)的發(fā)生。其中低鈉血癥的治療關(guān)鍵在于停藥、減少水?dāng)z入量同時補(bǔ)充氯化鈉,提高血納濃度的速率應(yīng)該根據(jù)患者病情程度、表現(xiàn)癥狀綜合考慮[11]。醫(yī)務(wù)人員還應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn),用藥期間注意觀察患者精神及身體狀況,一旦發(fā)現(xiàn)不適情況及時采取相應(yīng)措施并上報國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心,保障患者的用藥安全。

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