郭欣瑩

（靈寶市第一人民醫(yī)院，河南 三門峽 472500）

中藥注射劑是我國在傳統(tǒng)中藥的基礎(chǔ)上發(fā)展出來的現(xiàn)代中藥新劑型，可直接分布到人體的器官、組織，沒有首過反應(yīng)，具有療效確切、作用迅速、生物利用度高等特點(diǎn)，在治療心血管疾病、抗腫瘤、抗感染等方面具有獨(dú)特的療效。同時(shí)，中藥注射劑對于急救、搶救昏迷患者以及不能服用藥物的重癥患者，具有獨(dú)特的作用。因此中藥注射劑在臨床上應(yīng)用廣泛。隨著國家對于藥品質(zhì)量安全重視程度的加大，為提高中藥注射劑的安全性，我院對2015年1月—2017年12月970例患者的用藥情況進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

查詢我院2015年1月—2017年12月使用中藥注射劑的記錄，納入標(biāo)準(zhǔn)是以“Z”開頭的批準(zhǔn)文號，共選取門診處方970份，患者年齡3～75歲，男女比例1∶1.3，調(diào)查內(nèi)容包括藥品名稱、聯(lián)合用藥、規(guī)格、療程等情況及患者的基本信息。

1.2 方法

給藥途徑均為靜脈注射，參考《中藥注射劑的臨床使用基本原則》以及中藥注射劑的說明書等，使用回顧性的調(diào)查方法評價(jià)并統(tǒng)計(jì)藥品名稱、給藥劑量、給藥途徑、給藥方法、聯(lián)合用藥、用藥科室、用藥療程以及溶媒選擇等，錄入表格中，分析不合理使用中藥注射劑的情況[1]。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 統(tǒng)計(jì)中藥注射劑的使用方法，包括丹紅注射液、清開靈注射液、燈盞細(xì)辛注射液、醒腦靜注射液、喜炎平注射液以及注射用炎琥寧等藥品。

1.3.2 統(tǒng)計(jì)分析不合理使用中藥注射劑的情況，分析超劑量使用、有無適應(yīng)癥、溶媒體積和選擇、配合使用情況以及其他不合理的情況。

1.3.3 分析使用中藥注射劑產(chǎn)生的心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、全身性損害以及神經(jīng)系統(tǒng)等不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 18.0軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

本次抽查的340例不合理使用中藥注射劑中，不合理情況最多的是溶媒體積偏小，占比51.78%；其次為單次使用劑量偏大，占比29.64%。見表1。

表1 340例中藥注射劑不合理用藥情況

在中藥注射劑的不良反應(yīng)當(dāng)中，有42例為消化道系統(tǒng)損害，臨床表現(xiàn)為惡心嘔吐、腹脹腹痛等；27例為心血管系統(tǒng)損害，臨床表現(xiàn)為心悸；19例為神經(jīng)系統(tǒng)損害，臨床表現(xiàn)為失眠。12例為全身性損害，臨床表現(xiàn)為全身瘙癢，夜間盜汗等。

表2 中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生情況

3 討論

隨著醫(yī)療水平的不斷提高，中藥注射劑的使用越來越普及，但不合理用藥（用藥劑量大、不合理聯(lián)合用藥、適應(yīng)癥不符、溶媒選擇不恰當(dāng)?shù)龋?huì)導(dǎo)致心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、全身性損害以及神經(jīng)系統(tǒng)等不良反應(yīng)[2]。以下為不合理用藥產(chǎn)生不良反應(yīng)的分析：

一是不合理的辨證選藥，中藥注射劑的組成成分復(fù)雜，各個(gè)成分的主治功能不同，使用藥物時(shí)應(yīng)該以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)以及藥品的藥性進(jìn)行辨證治療[3]。有的患者以“發(fā)熱”、營養(yǎng)不良或者高血壓等癥狀入院，給這類患者使用5%葡萄糖注射液（250 mL）+參附注射液（50 mL），參附注射液由附子、紅參提取物組成，化學(xué)成分是烏頭生物堿、人參皂苷。該藥由中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)為“必備急救中藥”，該藥主要用于陽性暴脫的失血性、感染性、失液性休克等，還用于氣虛、陽虛等癥狀，臨床主要表現(xiàn)有語言低微、疲乏無力、脈虛無力、舌淡、胖嫩等，不能用在陰虛癥狀和實(shí)熱癥狀，更不能當(dāng)做營養(yǎng)藥使用。但上述患者并沒有符合使用該類藥物的癥狀，因此不能使用。清開靈注射液是一種涼性藥，主要以甘寒、苦寒、咸寒為主，只能用于熱癥引起的發(fā)熱患者，如果用在寒癥引起發(fā)熱，會(huì)導(dǎo)致患者的身體功能下降、寒氣蓄積，這是產(chǎn)生不良反應(yīng)的主要原因[4]。研究表明，患血液系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)疾病的患者使用該類藥物易產(chǎn)生不良反應(yīng)，如皮疹、瘙癢、心悸、心率加快、惡心、嘔吐等，該藥在首次用藥后30 min內(nèi)高度觀察，還需在用藥過程或停藥期間密切觀察，血必凈與中藥注射劑、增強(qiáng)免疫類的藥物聯(lián)合使用會(huì)產(chǎn)生ADR，所以盡量避免聯(lián)合使用。上述患兒的癥狀是急性支氣管炎，胃炎，無憋喘、無咳嗽，因此不能使用血必凈藥物。

二是溶媒的不合理。本研究中，發(fā)現(xiàn)中藥在溶媒方面的問題，如溶媒體積偏小97例，占比為51.78%；溶媒選擇不當(dāng)69例，占比為11.07%。

三是不合理的論治選藥，對于上呼吸道感染的患者，醫(yī)生大多給予雙黃連注射，雙黃連的構(gòu)成是由連翹、黃芩、金銀花三種藥物組成，均是涼性藥，只能用于肺熱咳嗽、外感風(fēng)熱等實(shí)熱病癥，但如果把該藥物用在虛熱寒癥引發(fā)的腹瀉、咳嗽等癥狀的患者，金銀花中的異綠原酸、綠原酸在發(fā)揮抗病毒和抗菌的作用時(shí)，還會(huì)引起發(fā)過敏癥狀[5]。有的患者以間斷腹痛、惡心、反酸為主訴入院，且患者還有冠心病、糖尿病史，給這類患者使用5%葡萄糖氯化鈉注射液（250 mL）+參麥注射液（40 mL）。參麥注射液有養(yǎng)陰生津、益氣固脫、生脈等功效，可治療冠心病、氣陰兩虛型之休克、慢性肺心病、病毒性心肌炎等，還可提高腫瘤免疫力，同化療藥物一起使用可增強(qiáng)其作用，但是上述患者沒有明確的適應(yīng)癥使用此藥物。本研究中調(diào)查顯示出的不合理用藥病例有34份，占3.95%。

四是超療程、超劑量使用藥物，中藥注射劑的使用說明書中強(qiáng)調(diào)，有明確的劑量使用說明的，不能超出劑量使用，老人和兒童使用的劑量應(yīng)該偏小。中藥注射劑說明書的內(nèi)容簡單、不嚴(yán)謹(jǐn)以及用法用量標(biāo)注不清楚，都會(huì)導(dǎo)致用藥事故的發(fā)生。

五是重復(fù)使用藥物，對于中風(fēng)偏癱患者，醫(yī)生會(huì)讓患者口服通心絡(luò)膠囊，還給患者注射兩種以上的活血祛瘀類中藥，這就造成了重復(fù)用藥，同種藥物反復(fù)使用，不僅給患者帶來了經(jīng)濟(jì)壓力，而且在治療的過程中存在著危險(xiǎn)，患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)大多是由于重復(fù)用藥或多次用藥[6]。

六是不合理的稀釋比例，稀釋比例不合理通常表現(xiàn)為溶媒用量過少或過多或者不用，比如溶媒用量過多，銀杏葉注射液說明書上表明與溶劑的混合比例為1∶10（V/V）,但大多數(shù)的醫(yī)生使用的比例為1∶ 25～1∶50（V/V），溶媒用量過多，增大了輸液量，藥物的濃度就會(huì)降低，影響藥物的效果。比如稀釋比例過少，參麥注射液說明取20～100 mL再加上葡萄糖注射液250～500 mL，然后稀釋滴注，但大多數(shù)醫(yī)生只用40 mL或60 mL的參麥注射液，這樣就會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率高。為了提高使用中藥注射劑的安全性，要加強(qiáng)對醫(yī)生的中醫(yī)理論的培訓(xùn)，能夠正確辨別患者的癥狀，從而給患者給予正確的藥物治療。醫(yī)生還要嚴(yán)格遵循中藥注射劑的說明書使用藥物，根據(jù)患者的個(gè)體差異，應(yīng)用聯(lián)合配伍要謹(jǐn)慎。在患者輸液期間，醫(yī)生要加強(qiáng)與護(hù)理人員的溝通，參與到治療的過程中，對用法、用量進(jìn)行監(jiān)督，避免輸液中出現(xiàn)超療程、超劑量以及重復(fù)輸液的現(xiàn)象。醫(yī)生要對合理使用中藥注射劑在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行用藥宣傳，給醫(yī)院的工作人員提供最新的合理用藥方法。只有這樣做才能減少不合理使用中藥注射劑給患者帶來的傷害，中藥注射劑可以發(fā)揮更加安全、治療效果更佳的作用。本次研究當(dāng)中，發(fā)現(xiàn)存在著單次使用劑量存在偏大的情況，發(fā)現(xiàn)的藥物方劑有103份，占到了總數(shù)的29.64%。

綜上所述，我院在使用中藥注射劑基本合理，但在用藥療程、劑量、溶媒選擇、聯(lián)合用藥以及用藥適應(yīng)癥等方面存在較多的問題，只有不斷提高醫(yī)生的中藥理論知識和加強(qiáng)對使用中藥的實(shí)踐，合理用藥，才能使中藥注射劑發(fā)揮更好的效果，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，從而提高患者的生活質(zhì)量。