成磊,袁長蓉
實(shí)施科學(xué)(Implementation Science)是研究如何在臨床實(shí)踐中促進(jìn)研究結(jié)果被采納、應(yīng)用、轉(zhuǎn)化的科學(xué),是填補(bǔ)研究成果與臨床實(shí)踐差距的重要環(huán)節(jié)[1]。隨著患者報(bào)告結(jié)局(Patient-reported Outcome, PRO)理念的深入,測(cè)量工具的不斷研發(fā),如何在臨床實(shí)踐中對(duì)“來自患者的與患者健康狀態(tài)有關(guān)的任何信息”[2]進(jìn)行應(yīng)用日益受到關(guān)注,研究者已逐漸開始用實(shí)施科學(xué)視角關(guān)注患者報(bào)告結(jié)局的臨床應(yīng)用過程。本文按照實(shí)施科學(xué)的核心要素,綜述患者報(bào)告結(jié)局在臨床的應(yīng)用目標(biāo)、應(yīng)用模式、效果評(píng)價(jià)、影響因素等現(xiàn)狀和方法學(xué)進(jìn)展,提出對(duì)我國臨床實(shí)踐中應(yīng)用患者報(bào)告結(jié)局的啟示。
實(shí)施科學(xué)關(guān)注如何把基于證據(jù)的干預(yù)措施整合到實(shí)踐環(huán)境中,關(guān)注對(duì)系統(tǒng)各層面產(chǎn)生的影響?;颊邎?bào)告結(jié)局包括疾病對(duì)日常生活和社會(huì)功能的影響、癥狀相關(guān)信息、患者依從性、健康相關(guān)生活質(zhì)量和患者滿意度等信息[3-4]。其在臨床的應(yīng)用目標(biāo)涉及系統(tǒng)流程、環(huán)境、相關(guān)利益?zhèn)€體等各方面,具體包括:參與患者需求評(píng)估、輔助醫(yī)患共同決策、協(xié)助患者癥狀管理、進(jìn)行臨床效果評(píng)價(jià)和促進(jìn)照護(hù)質(zhì)量改進(jìn)。
1.1參與患者需求評(píng)估 獲得患者生理、心理和社會(huì)相關(guān)的自我報(bào)告內(nèi)容有助于了解其目前的健康狀態(tài)及對(duì)衛(wèi)生保健服務(wù)需求。如通過相關(guān)工具對(duì)患者的心理狀態(tài)進(jìn)行篩查,以確定進(jìn)行正式患者評(píng)估或治療干預(yù)的必要性。在發(fā)現(xiàn)有負(fù)性心理癥狀(如抑郁情緒水平)后進(jìn)行更深入的評(píng)估,提供相關(guān)認(rèn)知行為干預(yù)推薦措施[5]。
1.2輔助醫(yī)患共同決策患者報(bào)告結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù) 通過分析不同治療方案對(duì)患者健康結(jié)局的可能影響(如疼痛、身體功能),從而輔助醫(yī)患共同決策。如通過多學(xué)科團(tuán)隊(duì)共享患者自我報(bào)告數(shù)據(jù),根據(jù)患者人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征和臨床基線資料對(duì)預(yù)后進(jìn)行實(shí)施建模,協(xié)商治療護(hù)理方案。同時(shí)以易于理解的方式向患者提供自身健康狀況信息,幫助表達(dá)訴求,促進(jìn)醫(yī)患之間溝通,權(quán)衡不同方案之間的風(fēng)險(xiǎn)和獲益,做出合適的決策[6]。
1.3協(xié)助患者癥狀管理 收集患者在治療期間的自我報(bào)告結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)有助于了解其治療期間的主觀感受(如生理、心理癥狀和藥物不良反應(yīng)),及時(shí)進(jìn)行針對(duì)性的癥狀管理。如通過定期收集患者報(bào)告結(jié)局的相關(guān)信息,監(jiān)控患者癥狀變化趨勢(shì),促進(jìn)患者和臨床醫(yī)生溝通,幫助患者通過了解自身狀態(tài),提升自我效能,更多地參與到癥狀管理中[7]。
1.4評(píng)價(jià)臨床效果 基于患者真實(shí)體驗(yàn)的患者報(bào)告結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)與醫(yī)務(wù)人員評(píng)估的患者健康信息及客觀實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、影像學(xué)結(jié)果等共同成為評(píng)價(jià)臨床治療和干預(yù)措施效果的重要組成部分。如通過收集患者主觀報(bào)告的健康狀態(tài)(如疲乏、抑郁、活動(dòng)度),結(jié)合客觀指標(biāo)跟蹤干預(yù)后患者的康復(fù)情況并評(píng)估治療效果[8]。
1.5改進(jìn)照護(hù)質(zhì)量 通過定期收集患者報(bào)告結(jié)局的數(shù)據(jù),可用于比較患者視角下的照護(hù)質(zhì)量,促進(jìn)照護(hù)質(zhì)量改進(jìn)。如定期比較同一疾病不同臨床團(tuán)隊(duì)之間和同一臨床團(tuán)隊(duì)患者康復(fù)狀態(tài)(如生活質(zhì)量、身體功能),可幫助團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)需重點(diǎn)關(guān)注的患者亞群特征,改進(jìn)流程和方案,提升照護(hù)質(zhì)量[9]。
實(shí)施科學(xué)要求根據(jù)不同的實(shí)踐環(huán)境制訂不同的實(shí)施策略,決定采用干預(yù)方案和使用該方案,最終產(chǎn)生不同的實(shí)施效果[10]。在實(shí)施科學(xué)視角下,目前患者報(bào)告結(jié)局在臨床應(yīng)用可分為工具應(yīng)用和系統(tǒng)融入兩種方式。工具應(yīng)用關(guān)注患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具的選擇和使用,此方面的研究側(cè)重于患者報(bào)告結(jié)局指標(biāo)選擇,工具具體應(yīng)用,數(shù)據(jù)收集、呈現(xiàn)及分析。系統(tǒng)融入則聚焦于如何在臨床系統(tǒng)環(huán)境中融入患者報(bào)告結(jié)局信息收集和分析,通過制定系統(tǒng)計(jì)劃,在組織層面引發(fā)實(shí)踐變革,如采用臨床決策支持系統(tǒng),建立相應(yīng)的應(yīng)用質(zhì)量控制體系,改善臨床設(shè)備完善基礎(chǔ)設(shè)施配置,協(xié)調(diào)人力投入資本保證證據(jù)落地等,將患者報(bào)告結(jié)局的相關(guān)工具和數(shù)據(jù)整合到臨床系統(tǒng)實(shí)際運(yùn)行流程中。具體介紹如下。
2.1工具應(yīng)用 2015年國際生命質(zhì)量研究協(xié)會(huì)(International Society for Quality of Life Research, ISOQOL)牽頭發(fā)布《臨床實(shí)踐中應(yīng)用患者報(bào)告的結(jié)果評(píng)估用戶指南》(User′s Guide to Implementing Patient-Reported Outcomes Assessment in Clinical Practice)[11]。該指南指出應(yīng)用患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具的研究需考慮9個(gè)方面的問題:①收集患者報(bào)告結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的目的;②患者特征(如自我報(bào)告的能力和臨床場所);③收集工具的特征(如量表內(nèi)容、形式、長度、應(yīng)答者負(fù)擔(dān)等);④報(bào)告頻率及時(shí)間;⑤數(shù)據(jù)的收集和賦值方式;⑥數(shù)值的解釋;⑦數(shù)據(jù)的呈現(xiàn);⑧對(duì)患者報(bào)告結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)提示的臨床問題的處理;⑨對(duì)使用患者報(bào)告結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的價(jià)值評(píng)價(jià)。2018年發(fā)表的一項(xiàng)納入36篇文獻(xiàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)中,Anatchkova等[12]采用該指南制定的框架對(duì)在腫瘤照護(hù)領(lǐng)域中應(yīng)用患者報(bào)告結(jié)局的研究進(jìn)行評(píng)價(jià)指出,雖然ISOQOL用戶指南的大部分內(nèi)容得到遵循,但僅有39%的研究對(duì)患者報(bào)告結(jié)局?jǐn)?shù)值作出解釋,僅有25%的研究提供對(duì)數(shù)據(jù)提示臨床問題的處理信息。此外,僅有3項(xiàng)研究報(bào)告患者報(bào)告結(jié)局在真實(shí)世界的應(yīng)用情況。作者建議需要更多在真實(shí)臨床環(huán)境中應(yīng)用患者報(bào)告結(jié)局驅(qū)動(dòng)具有臨床意義干預(yù)措施的實(shí)證研究報(bào)告。
2.2系統(tǒng)融入
臨床系統(tǒng)中融入患者報(bào)告結(jié)局的相關(guān)工具和數(shù)據(jù)需要借鑒實(shí)施科學(xué)相關(guān)模式,現(xiàn)有患者報(bào)告結(jié)局在臨床應(yīng)用文獻(xiàn)中報(bào)道被使用的實(shí)施科學(xué)模式包括:實(shí)施性研究的整合性理論框架(Consolidated Framework for Implementation Research,CFIR)、RE-AIM框架(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance framework)[13]、iPARIHS模式(integrated-Promoting Action on Research Implementation in Health Services Promoting Action on Research Implementation in Health Service Framework,iPARIHS Framework)[14-15]等。此外,不同國家研究者從自身應(yīng)用PRO經(jīng)驗(yàn)形成有特色的理論框架,如患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具使用周期框架(Patient Reported Outcome Measures cycle, PROM-cycle)[16]、患者報(bào)告結(jié)局臨床應(yīng)用核心要素框架(Framework of the key requirements for the successful implementation of PROs in clinical practice)[17],以下對(duì)后2個(gè)專門針對(duì)PRO應(yīng)用的理論框架進(jìn)行介紹。
2.2.1患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具使用周期框架 該框架由荷蘭拉德堡德大學(xué) van der Wees等[16]采用用戶為中心的理念設(shè)計(jì)。研究者通過文獻(xiàn)回顧、需求調(diào)研、框架討論、開發(fā)和預(yù)試驗(yàn)等步驟,關(guān)注臨床醫(yī)生、患者代表、質(zhì)量管理者、研究者等不同利益人群在使用患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具的需求,最終形成包括4個(gè)階段8個(gè)步驟的患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具使用周期框架。即階段1“目標(biāo)(goal)”,包含步驟1設(shè)定患者個(gè)體護(hù)理、質(zhì)量改進(jìn)和報(bào)告內(nèi)容可靠性的目標(biāo);階段2“選擇(selection)”,包含步驟2選擇患者報(bào)告結(jié)局、步驟3選擇患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具、步驟4測(cè)試患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具和PROM-cycle;階段3“指標(biāo)(indicator)”,包含步驟5界定患者報(bào)告結(jié)局使用相關(guān)的質(zhì)控指標(biāo)、步驟6測(cè)試這些質(zhì)控指標(biāo);階段4“使用(use)”,包含步驟7使用患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具、步驟8維持和定期評(píng)估患者報(bào)告結(jié)局在臨床應(yīng)用的效果。對(duì)于每個(gè)步驟PROM-cycle都提供支持該過程的工具、清單、方法、手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)。
2.2.2患者報(bào)告結(jié)局臨床應(yīng)用核心要素框架 該框架是由英國??巳卮髮W(xué)Porter等[17]在2016年提出。研究者從個(gè)體和系統(tǒng)層面系統(tǒng)梳理了現(xiàn)有的系統(tǒng)評(píng)價(jià)、臨床實(shí)踐指南等患者報(bào)告結(jié)局在臨床應(yīng)用中的相關(guān)證據(jù),關(guān)注應(yīng)用過程中的障礙,提出6個(gè)患者報(bào)告結(jié)局臨床應(yīng)用核心要素,即患者報(bào)告結(jié)局本身的特征、使用患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具的目的、數(shù)據(jù)反饋系統(tǒng)、臨床情景、對(duì)臨床應(yīng)用的特定支持、關(guān)注最有可能從應(yīng)用患者報(bào)告結(jié)局中受益的患者和臨床醫(yī)護(hù)人員。研究者在此基礎(chǔ)上提出系統(tǒng)需要對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行患者報(bào)告結(jié)局的管理和解釋方面的培訓(xùn),利用現(xiàn)有的信息系統(tǒng)頻繁且及時(shí)地進(jìn)行反饋,以及提供相應(yīng)的行動(dòng)指南。
實(shí)施科學(xué)關(guān)注個(gè)體和組織層面促進(jìn)干預(yù)方案被采納后給系統(tǒng)各層面帶來的改變。在患者報(bào)告結(jié)局在臨床應(yīng)用方面,目前效果評(píng)價(jià)主要從患者結(jié)局、照護(hù)流程和衛(wèi)生服務(wù)結(jié)局進(jìn)行。但由于各研究研究對(duì)象、疾病類型、患者報(bào)告結(jié)局使用形式和持續(xù)時(shí)間、結(jié)果評(píng)價(jià)方式等方面的異質(zhì)性,相關(guān)證據(jù)尚不具備進(jìn)行定量綜合的條件,相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果多以定性形式匯集證據(jù),因此在對(duì)結(jié)果進(jìn)行解讀時(shí)需要考慮單個(gè)研究的統(tǒng)計(jì)效能和潛在偏倚因素。
3.1患者結(jié)局指標(biāo) 是目前患者自我結(jié)局應(yīng)用研究中報(bào)告最多的結(jié)局指標(biāo),包括生理癥狀、心理癥狀、功能狀態(tài)、總體健康、生活質(zhì)量、照護(hù)需求等。一項(xiàng)納入27項(xiàng)2000~2011年發(fā)表的針對(duì)腫瘤患者對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)指出,在該時(shí)間段尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)應(yīng)用患者報(bào)告結(jié)局對(duì)患者自我管理及健康狀況變化的積極證據(jù)[18]。但之后的研究對(duì)這一結(jié)論有了更新。2016年一項(xiàng)納入766例晚期癌癥患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),定期進(jìn)行12種常見癥狀自我報(bào)告的研究對(duì)象顯示較好的健康相關(guān)生活質(zhì)量[19]。2018年一項(xiàng)納入1989~2016年發(fā)表的22項(xiàng)研究針對(duì)各種疾病患者的系統(tǒng)評(píng)價(jià)指出,使用患者報(bào)告結(jié)局可提升包括生活質(zhì)量在內(nèi)的患者健康結(jié)局,然而現(xiàn)有研究統(tǒng)計(jì)效能有待提升[20]。
3.2照護(hù)流程指標(biāo) 包括與患者報(bào)告結(jié)局相關(guān)的醫(yī)護(hù)溝通時(shí)間、討論內(nèi)容、病歷記錄、診療決策等。臨床使用PRO可改善的醫(yī)患溝通,提升患者的滿意度以及發(fā)現(xiàn)無法識(shí)別的問題。系統(tǒng)評(píng)價(jià)證實(shí),定期收集患者報(bào)告結(jié)局的相關(guān)信息,可以增加對(duì)癥狀的報(bào)告和識(shí)別,改善醫(yī)患溝通時(shí)效,幫助臨床專業(yè)人員做出適合患者病情的決策[21]。
3.3衛(wèi)生服務(wù)結(jié)局 衛(wèi)生服務(wù)結(jié)局指標(biāo)包括患者對(duì)門急診、心理支持等各類醫(yī)療服務(wù)資源的使用。目前關(guān)于此方面的研究較少。2014年發(fā)表的納入26篇在腫瘤照護(hù)中應(yīng)用患者報(bào)告結(jié)局的系統(tǒng)評(píng)價(jià)指出,5篇納入衛(wèi)生服務(wù)結(jié)局的研究并未發(fā)現(xiàn)使用應(yīng)用患者報(bào)告結(jié)局會(huì)增加衛(wèi)生服務(wù)的使用率[22]。
實(shí)施科學(xué)旨在促進(jìn)基于證據(jù)的干預(yù)措施向臨床實(shí)踐轉(zhuǎn)化,該過程面臨多層面的障礙因素。在患者報(bào)告結(jié)局在臨床應(yīng)用方面,影響因素可來自測(cè)量工具、患者、臨床專業(yè)人員和系統(tǒng)4個(gè)層面[21-22]。這些因素在實(shí)際應(yīng)用中相互關(guān)聯(lián),可影響患者報(bào)告內(nèi)容的可靠性、應(yīng)用可行性及應(yīng)用效果。
4.1測(cè)量工具 測(cè)量工具層面的因素可能包括:工具的長度(如簡表、條目池、計(jì)算機(jī)自適應(yīng)系統(tǒng))、內(nèi)容(如單維度、多維度)、測(cè)量學(xué)檢驗(yàn)信息(如信效度)、文化適宜性(如翻譯版本)、測(cè)量工具的呈現(xiàn)形式(如紙質(zhì)版、電子版)、收集時(shí)間和頻率等。
4.2患者 患者層面的因素包括:患者的年齡、疾病狀態(tài)、治療階段、認(rèn)知水平、健康素養(yǎng)、對(duì)測(cè)量工具呈現(xiàn)平臺(tái)(如電子終端)的熟悉程度、對(duì)自我報(bào)告的認(rèn)識(shí)和意愿(如擔(dān)心會(huì)影響與臨床醫(yī)生的關(guān)系)、患者自身對(duì)報(bào)告結(jié)果的解讀、實(shí)際報(bào)告者(父母作為代言人報(bào)告患兒感受)等。
4.3臨床專業(yè)人員 臨床專業(yè)人員層面的因素包括:臨床專業(yè)人員的工作經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)背景、對(duì)患者報(bào)告結(jié)局的認(rèn)識(shí)、對(duì)獲得患者報(bào)告信息的態(tài)度和意愿、患者報(bào)告結(jié)局的數(shù)據(jù)解讀的相關(guān)知識(shí)和能力儲(chǔ)備、日常工作中與患者的溝通能力、與患者相處的工作時(shí)間長度、以及對(duì)患者報(bào)告結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)加入所引起的工作流程改變的接受程度等。
4.4系統(tǒng) 系統(tǒng)層面的因素包括:系統(tǒng)對(duì)應(yīng)用患者報(bào)告結(jié)局的人員配備(如對(duì)臨床專業(yè)人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn))、工具準(zhǔn)備(如選擇合適的報(bào)告工具、開發(fā)適合不同患者報(bào)告的平臺(tái))、資源整合(如把臨床檢驗(yàn)檢查指標(biāo)和患者報(bào)告結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)在同一電子醫(yī)療信息系統(tǒng)面板上顯示)、流程再造(如根據(jù)不同臨床情景設(shè)計(jì)應(yīng)用流程)、反饋機(jī)制(如把現(xiàn)有最佳循證證據(jù)與患者報(bào)告數(shù)據(jù)整合,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)收據(jù)、預(yù)警和針對(duì)性干預(yù))。
目前,患者報(bào)告結(jié)局理念和及其應(yīng)用已在我國廣泛地介紹[23-26],但如何結(jié)合我國臨床情景,實(shí)際應(yīng)用患者報(bào)告結(jié)局正逐漸受到關(guān)注。實(shí)施科學(xué)通過旨在以循證證據(jù)為基礎(chǔ)彌合理論與行動(dòng)、證據(jù)與實(shí)踐之間的差距, 提升照護(hù)質(zhì)量,其理念和方法已深入人心[27-28]。亟待思考如何把兩者相結(jié)合,從實(shí)施科學(xué)的視角設(shè)計(jì)患者報(bào)告解決的應(yīng)用過程。以下從個(gè)人實(shí)踐、臨床系統(tǒng)管理、區(qū)域國家政策3個(gè)方面提出我國臨床實(shí)踐中應(yīng)用患者報(bào)告結(jié)局的展望。
5.1個(gè)人實(shí)踐 從個(gè)人實(shí)踐的角度,應(yīng)評(píng)估臨床專業(yè)人員在態(tài)度、知識(shí)和行動(dòng)力對(duì)臨床實(shí)踐中應(yīng)用患者報(bào)告結(jié)局的準(zhǔn)備度,采取有針對(duì)性的策略,如培訓(xùn)患者報(bào)告結(jié)局的理念、工具使用、數(shù)據(jù)解讀,推動(dòng)醫(yī)護(hù)人員聚焦患者體驗(yàn),融合患者聲音于醫(yī)療大數(shù)據(jù),積累此方面的專業(yè)經(jīng)驗(yàn),更全面地了解并理解患者病情和疾病體驗(yàn),提升患者的照護(hù)質(zhì)量、患者滿意度。
5.2臨床系統(tǒng)管理 從臨床系統(tǒng)管理的角度,管理者需要明確系統(tǒng)應(yīng)用患者報(bào)告結(jié)局的目標(biāo),需要持續(xù)地評(píng)估臨床情景、系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、資源等我國情境下的影響因素。臨床系統(tǒng)需要調(diào)整組織目標(biāo),營造“傾聽患者聲音”的工作氛圍,指導(dǎo)、支持參與最新證據(jù)應(yīng)用的臨床專業(yè)人員,將現(xiàn)有患者報(bào)告結(jié)局納入實(shí)踐流程中,推動(dòng)電子病歷系統(tǒng)的更新和質(zhì)量審查,推動(dòng)持續(xù)應(yīng)用。同時(shí),針對(duì)不同的疾病患者的特異性,關(guān)注敏感性的相關(guān)患者報(bào)告結(jié)局指標(biāo),結(jié)合最佳的循證證據(jù),發(fā)展出融合患者報(bào)告數(shù)據(jù)的臨床照護(hù)方,從而促進(jìn)醫(yī)患溝通、提高患者治療依從性、提升醫(yī)療照護(hù)團(tuán)隊(duì)的合作度。
5.3區(qū)域性和國家政策 從區(qū)域性和國家政策角度,相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不斷根據(jù)最新循證證據(jù)融入患者報(bào)告結(jié)局的指標(biāo),在各類基金指南中與國際同步聚焦患者報(bào)告結(jié)局相關(guān)臨床和科研創(chuàng)新研究,作為持續(xù)的外部力量推動(dòng)患者報(bào)告結(jié)局在臨床中的應(yīng)用。在各層次醫(yī)學(xué)教育中增設(shè)患者報(bào)告結(jié)局的導(dǎo)論性內(nèi)容,及時(shí)介紹疾病相關(guān)的特異性患者報(bào)告結(jié)局指標(biāo)和測(cè)量工具。
綜上所述,“關(guān)注患者感受、提升患者體驗(yàn)”的照護(hù)理念正在我國全面落地。隨著對(duì)患者報(bào)告結(jié)局的縱深發(fā)展,迫切地需要在實(shí)施科學(xué)視角下反思其臨床應(yīng)用方向、應(yīng)用模式、效果評(píng)價(jià)、影響因素等方面,促進(jìn)對(duì)我國臨床情景中患者報(bào)告結(jié)局與實(shí)踐的融合,推動(dòng)患者報(bào)告結(jié)局的傳播和推廣,使更多患者受益。