根據(jù)在美國心力衰竭學會年會(HFSA)虛擬會議上發(fā)表的隨機對照試驗結(jié)果。研究顯示,在伴有無癥狀左心室收縮功能不全的心梗后患者中,沙庫巴曲/纈沙坦(Sacubitril/Valsartan)未顯示出較纈沙坦在心臟重塑方面的顯著獲益。與纈沙坦相比,沙庫巴曲/纈沙坦也未顯示出在降低N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)或高敏肌鈣蛋白水平方面的獲益,且患者的心房利鈉肽(ANP)水平升高。
在該試驗中,研究人員將93例有心梗且左心室射血分數(shù)(LVEF)≥40%的患者隨機分配入沙庫巴曲/纈沙坦組和纈沙坦組。主要結(jié)局為從基線到12個月時的左室收縮末容積指數(shù)的變化(通過心臟核磁共振測量)。次要結(jié)局包括NT-proBNP的變化,高敏肌鈣蛋白的變化及左室收縮末期容積指數(shù)、左心房容積指數(shù)、LVEF和左室重量指數(shù)的變化。
研究人員觀察到,沙庫巴曲/纈沙坦組患者的左室收縮末容積指數(shù)下降了-4 ml/m2,纈沙坦組患者下降了-2 ml/m2(組間差異:-1.9 ml/m2;95%CI:-4.9~1;P=0.19)。
其次,與纈沙坦組患者相比,沙庫巴曲/纈沙坦組患者的NT-proBNP(組間差異:-14.6%;95%CI:-37.1~15.9;P=0.31)或高敏肌鈣蛋白(組間差異:-13.2%;95%CI:-38.4~22.2;P=0.41)水平并未顯著降低。在12個月時,兩組患者的左室收縮末容積指數(shù)(P=0.1)、左心房容積指數(shù)(P=0.29)、LVEF(P=0.46)或左室重量指數(shù)(P=0.16)亦無顯著差異。
此外,探索性分析顯示,與使用纈沙坦的患者相比,接受沙庫巴曲/纈沙坦治療患者的心房利鈉肽水平升高(組間差異:0.13 ng/ml;95%CI:0.03-0.22;P=0.013)。
兩種治療藥物的耐受性均較好。在接受沙庫巴曲/纈沙坦治療的患者中癥狀性高血壓的患病率較高,但不建議停藥。
來自格拉斯哥大學的Kieran F. Docherty博士表示,這些發(fā)現(xiàn)不支持在現(xiàn)有標準護理中增加腦啡肽酶抑制劑對此類人群的心臟結(jié)構(gòu)和功能有任何有益影響。
來自塔夫茨大學的James E. Udelson博士表示,本研究為一項嚴格的隨機對照試驗,試驗終點具有較強的效力。在樣本范圍和隨訪時間內(nèi)可看到中性結(jié)果,除外在12個月內(nèi)左室收縮容積具有較大的變化。然而,沙庫巴曲/纈沙坦有可能對心梗后的晚期重塑和潛在結(jié)局產(chǎn)生有利的影響,但需要在更大的樣本量和更長的持續(xù)時間內(nèi)才能證明。