問(wèn)題疫苗屢禁不止：我們?cè)摵稳ズ螐模?/h1>
2019-12-09 01:58:52杜昌博
大經(jīng)貿(mào) 2019年10期
【摘 要】 2018年7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告指出，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。這是長(zhǎng)生生物自2017年11月份被發(fā)現(xiàn)疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合規(guī)定后不到一年，再曝疫苗質(zhì)量問(wèn)題。其中，2017年長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司和武漢生物公司共計(jì)生產(chǎn)65萬(wàn)余支效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)的百白破疫苗流向山東、河北、重慶等省市。此次問(wèn)題疫苗事件發(fā)生后，習(xí)近平總書(shū)記在第一時(shí)間迅速做出重要批示，要求立即查清事實(shí)真相，嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)，依法從嚴(yán)處理，堅(jiān)決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會(huì)穩(wěn)定大局。
【關(guān)鍵詞】 問(wèn)題疫苗 嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)
回顧歷史，我國(guó)問(wèn)題疫苗事件屢見(jiàn)報(bào)端。2004年江蘇宿遷假疫苗案件，在廚房制作的疫被接種在3000余名嬰幼兒身上。 2005年安徽泗縣疫苗違規(guī)接種事件，2009年大連疫苗違規(guī)添加事件，被違法添加核酸物質(zhì)的狂犬疫苗療效只有49%。2009年廣西來(lái)賓“兌水”假狂犬疫苗事件。2010年曝出山西疫苗事件，近百名兒童注射疫苗后或死或慘。2010年江蘇延申假疫苗事件，山東省在2012年和2016年發(fā)現(xiàn)非法疫苗事件，其中，2016年非法疫苗共流向廣東、浙江等24個(gè)省區(qū)市。疫苗被稱(chēng)作國(guó)之疫苗，是因?yàn)樗纹鹫麄€(gè)國(guó)民體系免疫健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全，是國(guó)家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品。我們不禁發(fā)問(wèn)：為什么問(wèn)題疫苗事件屢次死灰復(fù)燃？法治社會(huì)為什么此類(lèi)事件屢禁不止？
首先，我們對(duì)疫苗進(jìn)行最基本的了解。按通常劃分標(biāo)準(zhǔn)，疫苗可以分為兩類(lèi)，一類(lèi)疫苗（國(guó)家計(jì)劃免疫疫苗），免費(fèi)接種。二類(lèi)疫苗，自費(fèi)自愿接種。我國(guó)一類(lèi)疫苗由國(guó)家壟斷并定價(jià)，基本沒(méi)有操作的空間。二類(lèi)疫苗從生產(chǎn)單位到接種單位有兩種方式，一種是由省級(jí)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配發(fā);另一種則有地方疾控部門(mén)和接種單位自行采購(gòu)，而這種方式容易產(chǎn)生灰色地帶，因?yàn)橛心怖臻g，所以也就產(chǎn)生問(wèn)題疫苗，所以問(wèn)題疫苗多發(fā)生在第二類(lèi)疫苗。
我們想要進(jìn)一步了解問(wèn)題疫苗事件發(fā)生的原因，通過(guò)中國(guó)知網(wǎng)知識(shí)檢索平臺(tái)，以“問(wèn)題疫苗原因”為主題，共得到107條相關(guān)結(jié)果，通過(guò)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選，納入標(biāo)準(zhǔn)：與直接造成問(wèn)題疫苗事件的原因有關(guān)。排除標(biāo)準(zhǔn)：與主題無(wú)關(guān)。最終獲得與問(wèn)題疫苗原因密切相關(guān)的文獻(xiàn)90篇。對(duì)90篇相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行閱讀比較，歸納統(tǒng)計(jì)，其中涉及原因共計(jì)8項(xiàng)，出現(xiàn)次數(shù)共計(jì)98次。
分析個(gè)中原因，疫苗從生產(chǎn)到使用，環(huán)節(jié)多，鏈條長(zhǎng)。造成問(wèn)題疫苗的原因有很多，生產(chǎn)環(huán)節(jié)就有可能造假，而儲(chǔ)藏，運(yùn)輸，基層接種點(diǎn)的操作不規(guī)范，都有可能導(dǎo)致藥效不合格。這也使得監(jiān)管存在極大難度，而普通民眾對(duì)于疫苗信息知之甚少，更談不上起到監(jiān)督作用。
從愈演愈烈的問(wèn)題疫苗事件來(lái)看，醫(yī)藥產(chǎn)品全鏈條、全方位監(jiān)管追溯體系已到了不得不建的地步。如何有效貫徹“有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究”方針？在“有法可依”方面，我國(guó)于2019年6月29日由第十三屆全國(guó)人民大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議審議通過(guò)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，并將于今年12月1日實(shí)施。我們?cè)鯓釉诜审w系完備的情況下真正減少問(wèn)題疫苗事件的發(fā)生，即疫苗各個(gè)環(huán)節(jié)“有法必依”，監(jiān)管部門(mén)、執(zhí)法部門(mén)“執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究”，就要求我們轉(zhuǎn)換原有監(jiān)管思路，由“政府監(jiān)管為主，社會(huì)監(jiān)管為輔”的狹窄監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)椤吧鐣?huì)共管共治”，積極釋放人民群眾監(jiān)管主體的主動(dòng)性和廣泛性。
隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，智能手機(jī)應(yīng)用和掃碼技術(shù)的普及，使得掃碼監(jiān)管，掃碼溯源的可行性大幅度提高。在掃碼技術(shù)應(yīng)用背景下，從生產(chǎn)到冷藏運(yùn)輸再到接種，每個(gè)環(huán)節(jié)都必須錄入信息，生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)，批準(zhǔn)文號(hào)，生產(chǎn)日期，生產(chǎn)批次、規(guī)格，出廠日期，冷藏溫度，有效期，各環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人名稱(chēng)等，通過(guò)這些透明化的信息，不僅監(jiān)管部門(mén)，甚至是接種人群都可以起到監(jiān)管作用。而二維碼也可能像“明鏡”高懸，使得不法分子不能肆意妄為，從而倒逼生產(chǎn)到接種各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。
掃碼監(jiān)管和掃碼追溯的應(yīng)用，一定離不開(kāi)政府引導(dǎo)。一、政府要鼓勵(lì)藥企使用二維碼技術(shù)，同時(shí)加大對(duì)疫苗二維碼追溯的宣傳推廣。二、完善相關(guān)法律法規(guī)。完善二維描技術(shù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管執(zhí)法等環(huán)節(jié)有效追溯提供制度保障。三、完善疫苗追溯系統(tǒng)的質(zhì)量把控。從生產(chǎn)環(huán)節(jié)抓起，確保每個(gè)環(huán)節(jié)錄入信息真實(shí)可靠，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)共享和公開(kāi)透明。四、建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。使用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的疫苗追溯app軟件，在接種前通過(guò)掃描疫苗平身的二維碼，使得接種人群清楚看到疫苗“身世”。
在智能手機(jī)普及和二維碼技術(shù)已經(jīng)成熟的背景下，通過(guò)app掃碼技術(shù)，使得廣大接種人群成為最直接的最有力的監(jiān)管主體， “社會(huì)共管共治”，極大發(fā)揮人民群眾監(jiān)管主體作用，不僅監(jiān)管醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，而且監(jiān)管運(yùn)輸、冷鏈、接種等環(huán)節(jié)的合規(guī)合法性，甚至對(duì)政府及相關(guān)監(jiān)管部門(mén)起到督促和監(jiān)管作用。倒逼醫(yī)藥企業(yè)信息公開(kāi)化，重獲民眾信任，提升競(jìng)爭(zhēng)力。使得政府陽(yáng)光采購(gòu)、信息公開(kāi)、及時(shí)監(jiān)管。
讓二維碼明鏡高懸，震懾不法，疫苗才能從生產(chǎn)到接種每一步路都走在陽(yáng)光下。
作者簡(jiǎn)介：杜昌博（出生年份–1997），男，漢族，河南省洛陽(yáng)市，本科，金融學(xué)，西南民族大學(xué)，四川省成都市，610000。
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回顧歷史，我國(guó)問(wèn)題疫苗事件屢見(jiàn)報(bào)端。2004年江蘇宿遷假疫苗案件，在廚房制作的疫被接種在3000余名嬰幼兒身上。 2005年安徽泗縣疫苗違規(guī)接種事件，2009年大連疫苗違規(guī)添加事件，被違法添加核酸物質(zhì)的狂犬疫苗療效只有49%。2009年廣西來(lái)賓“兌水”假狂犬疫苗事件。2010年曝出山西疫苗事件，近百名兒童注射疫苗后或死或慘。2010年江蘇延申假疫苗事件，山東省在2012年和2016年發(fā)現(xiàn)非法疫苗事件，其中，2016年非法疫苗共流向廣東、浙江等24個(gè)省區(qū)市。疫苗被稱(chēng)作國(guó)之疫苗，是因?yàn)樗纹鹫麄€(gè)國(guó)民體系免疫健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全，是國(guó)家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品。我們不禁發(fā)問(wèn)：為什么問(wèn)題疫苗事件屢次死灰復(fù)燃？法治社會(huì)為什么此類(lèi)事件屢禁不止？
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從愈演愈烈的問(wèn)題疫苗事件來(lái)看，醫(yī)藥產(chǎn)品全鏈條、全方位監(jiān)管追溯體系已到了不得不建的地步。如何有效貫徹“有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究”方針？在“有法可依”方面，我國(guó)于2019年6月29日由第十三屆全國(guó)人民大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議審議通過(guò)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，并將于今年12月1日實(shí)施。我們?cè)鯓釉诜审w系完備的情況下真正減少問(wèn)題疫苗事件的發(fā)生，即疫苗各個(gè)環(huán)節(jié)“有法必依”，監(jiān)管部門(mén)、執(zhí)法部門(mén)“執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究”，就要求我們轉(zhuǎn)換原有監(jiān)管思路，由“政府監(jiān)管為主，社會(huì)監(jiān)管為輔”的狹窄監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)椤吧鐣?huì)共管共治”，積極釋放人民群眾監(jiān)管主體的主動(dòng)性和廣泛性。
隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，智能手機(jī)應(yīng)用和掃碼技術(shù)的普及，使得掃碼監(jiān)管，掃碼溯源的可行性大幅度提高。在掃碼技術(shù)應(yīng)用背景下，從生產(chǎn)到冷藏運(yùn)輸再到接種，每個(gè)環(huán)節(jié)都必須錄入信息，生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)，批準(zhǔn)文號(hào)，生產(chǎn)日期，生產(chǎn)批次、規(guī)格，出廠日期，冷藏溫度，有效期，各環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人名稱(chēng)等，通過(guò)這些透明化的信息，不僅監(jiān)管部門(mén)，甚至是接種人群都可以起到監(jiān)管作用。而二維碼也可能像“明鏡”高懸，使得不法分子不能肆意妄為，從而倒逼生產(chǎn)到接種各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。
掃碼監(jiān)管和掃碼追溯的應(yīng)用，一定離不開(kāi)政府引導(dǎo)。一、政府要鼓勵(lì)藥企使用二維碼技術(shù)，同時(shí)加大對(duì)疫苗二維碼追溯的宣傳推廣。二、完善相關(guān)法律法規(guī)。完善二維描技術(shù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管執(zhí)法等環(huán)節(jié)有效追溯提供制度保障。三、完善疫苗追溯系統(tǒng)的質(zhì)量把控。從生產(chǎn)環(huán)節(jié)抓起，確保每個(gè)環(huán)節(jié)錄入信息真實(shí)可靠，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)共享和公開(kāi)透明。四、建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。使用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的疫苗追溯app軟件，在接種前通過(guò)掃描疫苗平身的二維碼，使得接種人群清楚看到疫苗“身世”。
在智能手機(jī)普及和二維碼技術(shù)已經(jīng)成熟的背景下，通過(guò)app掃碼技術(shù)，使得廣大接種人群成為最直接的最有力的監(jiān)管主體， “社會(huì)共管共治”，極大發(fā)揮人民群眾監(jiān)管主體作用，不僅監(jiān)管醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，而且監(jiān)管運(yùn)輸、冷鏈、接種等環(huán)節(jié)的合規(guī)合法性，甚至對(duì)政府及相關(guān)監(jiān)管部門(mén)起到督促和監(jiān)管作用。倒逼醫(yī)藥企業(yè)信息公開(kāi)化，重獲民眾信任，提升競(jìng)爭(zhēng)力。使得政府陽(yáng)光采購(gòu)、信息公開(kāi)、及時(shí)監(jiān)管。
讓二維碼明鏡高懸，震懾不法，疫苗才能從生產(chǎn)到接種每一步路都走在陽(yáng)光下。
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