■ 周 煥 阮 鵬 魏 巍

成本風(fēng)險是指風(fēng)險出現(xiàn)后人們必須提高成本支出。醫(yī)院是醫(yī)學(xué)科研項目主要的申請者和承擔(dān)者，由于不可控的因素往往導(dǎo)致項目成本增加，進而增加了完成項目研究任務(wù)的風(fēng)險和難度[1-2]，致使項目開展困難，不能按期結(jié)題，影響項目負(fù)責(zé)人及承擔(dān)單位的科研信譽。醫(yī)學(xué)科研實驗往往存在不確定性，又受市場變化的影響，加之由于醫(yī)院對經(jīng)費管理監(jiān)督不夠，管理不善，導(dǎo)致一些項目經(jīng)費使用不規(guī)范，項目不能按期完成等問題[3-7]。因此，醫(yī)院如何管理好所獲取的科研項目，督促項目經(jīng)費專款專用，避免科研經(jīng)費出現(xiàn)財務(wù)犯罪[8-10]，確保項目能夠順利完成，對塑造和維護自己的科研信譽非常重要?？蒲许椖康某杀撅L(fēng)險通?？梢蕴崆白R別。因此提前識別科研項目成本風(fēng)險，采取相應(yīng)的對策和預(yù)防措施，可以有效地對醫(yī)學(xué)科研項目進行成本風(fēng)險管理，確保項目的完成質(zhì)量。

1 醫(yī)學(xué)科研項目成本風(fēng)險的識別

醫(yī)學(xué)科研項目的成本風(fēng)險主要來自于市場行情波動、實驗動物、藥品試劑、意外安全事故、實驗失敗、項目變更、糾紛與法律風(fēng)險等。這些風(fēng)險可能單獨或多因素共同發(fā)生。

1.1 物價上漲風(fēng)險

這是最常見的成本風(fēng)險之一。由于市場行情的波動，往往是物價的上漲導(dǎo)致項目采購成本增加。在國際采購時，也可能因為匯率的波動導(dǎo)致成本的增加。物價上揚通常可以預(yù)測，因為通貨膨脹雖然被有效地控制，但整體上處于緩慢而輕度的通脹趨勢。

1.2 實驗動物風(fēng)險

主要是指在進行醫(yī)學(xué)實驗之前，實驗動物死亡、生病，喂養(yǎng)不當(dāng)導(dǎo)致動物體重下降未達標(biāo)等原因失去實驗價值。也包含因?qū)嶒灂r間與動物到達時間銜接不當(dāng)，導(dǎo)致過度地動物喂養(yǎng)，因此增加了喂養(yǎng)、照看的成本。

1.3 藥品試劑風(fēng)險

除了藥品試劑價格上漲外，常見的風(fēng)險是指藥品試劑的失效、質(zhì)量下降等情況。例如儲存不當(dāng)、停電、泄露與污染等降低了藥品試劑的質(zhì)量，儲放時間過長導(dǎo)致藥物試劑過期，均可使實驗條件達不到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)，誤用后可能導(dǎo)致嚴(yán)重錯誤的實驗結(jié)論。

1.4 安全事故風(fēng)險

一是在實驗過程中，因故導(dǎo)致實驗人員傷亡、中毒、感染；爆炸等引起實驗室重要設(shè)備、房屋受損，即財產(chǎn)受到破壞需要賠償?shù)那闆r。另外，在新藥的臨床三期試驗中，可能導(dǎo)致受試人中毒、嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，死亡的情況。以上都可能產(chǎn)生巨額的賠償，項目經(jīng)費往往難以支付賠償。

1.5 實驗失敗風(fēng)險

科學(xué)研究的結(jié)果難以預(yù)測，失敗在所難免。當(dāng)實驗失敗，例如療效不如預(yù)期，主要有效成分含量不達標(biāo)等，要想提高療效或藥物含量，就需要多次反復(fù)的實驗。如此，實驗成本可能大大超出預(yù)算。另外，如醫(yī)學(xué)科研存在違反醫(yī)學(xué)倫理行為，也可能導(dǎo)致項目最終驗收失敗。

1.6 項目變更風(fēng)險

這里主要指在項目研究過程中，可能遇到研究路線改變的情況。如預(yù)設(shè)研究方案已被其他學(xué)者驗證，或前期實驗失敗，此時項目組就需要重新改變研究思路，使得研究朝更前衛(wèi)、更深入的方向進行。研究思路的改變，往往導(dǎo)致成本的增加。另外，項目負(fù)責(zé)人及其主要研究人員出現(xiàn)流失，也會影響項目開展。

1.7 其他風(fēng)險

例如項目在采購過程中拿到了假發(fā)票、失效發(fā)票，可能造成暫時的巨大損失或資金周轉(zhuǎn)困難；發(fā)生合同糾紛，醫(yī)患糾紛，版權(quán)糾紛，經(jīng)濟利益糾紛的情況；項目組成員故意虛開發(fā)票、挪用科研經(jīng)費的違規(guī)違法行為。此外，在轉(zhuǎn)賬支付過程中產(chǎn)生的手續(xù)費，獲取發(fā)票產(chǎn)生的稅率支付等。如果項目預(yù)算時未考慮到，則成為一種小型風(fēng)險。

2 項目成本風(fēng)險應(yīng)對策略

2.1 設(shè)立風(fēng)險基金

風(fēng)險基金主要用于成本增加造成科研經(jīng)費不足的情況。如物價上漲、研究失敗、藥品制劑失效、實驗物資損失等。適用于輕中度的成本增加，成本增加的比例不應(yīng)超過項目所獲取的經(jīng)費總和，或者超出項目獲利與償還能力范圍。

風(fēng)險基金的來源主要有：①自籌。項目負(fù)責(zé)人及其成員自籌科研經(jīng)費，等同于項目科研人員前期墊付，后期報銷或從盈利部分補償。②單位專項預(yù)算。通常項目托管單位都有獎勵式的經(jīng)費匹配，這部分匹配經(jīng)費可以單獨建賬，部分作為科研風(fēng)險基金。當(dāng)項目研究經(jīng)費不足時，允許項目組以借款的方式獲得風(fēng)險基金，項目完成并驗收合格后予以銷賬。③引入企業(yè)資源，實現(xiàn)風(fēng)險投資。對于確實具有可行性與市場前景的科研項目，可通過與相關(guān)企業(yè)合作的方式，引入社會資源性質(zhì)的風(fēng)險投資。④銀行貸款。針對確實產(chǎn)出了科技成果的項目，例如國家專利技術(shù)，可以尋求專利技術(shù)抵押貸款。⑤繼續(xù)申報科研項目的后期資助。對于確實取得良好科研成果，科研任務(wù)完成較好的項目，可推薦其繼續(xù)申報上級部門的后期專項資助。

風(fēng)險基金使用管理原則：應(yīng)針對確實具有科研價值、市場前景的項目，且項目中前期已經(jīng)取得了相應(yīng)的成果，并沒有知識產(chǎn)權(quán)問題，值得繼續(xù)對項目進行再次投資。反之，如項目存在違規(guī)使用科研經(jīng)費的記錄，研究并無實質(zhì)進展的或者研究預(yù)期結(jié)果已經(jīng)被他人超越失去創(chuàng)新價值，則不予考慮風(fēng)險基金形式的支持。

2.2 風(fēng)險外包與轉(zhuǎn)移策略

適用于具有意外安全問題、法律糾紛等的研究內(nèi)容。任何自然科學(xué)的實驗都具有不確定性。在某些研究環(huán)節(jié)，可能在實驗過程中，如藥物制備過程中發(fā)生意外，導(dǎo)致研發(fā)人員傷亡；研究對象出現(xiàn)傷亡；科研人員忽視醫(yī)學(xué)倫理引起的法律糾紛。以上都適合考慮風(fēng)險的外包和轉(zhuǎn)移。

風(fēng)險外包與轉(zhuǎn)移方法：①凡具有一定危險性、難度高，對實驗條件要求嚴(yán)格的科研項目內(nèi)容，類似情況應(yīng)外包給專業(yè)醫(yī)學(xué)實驗室。如獲得省部級、國家級資質(zhì)認(rèn)可的醫(yī)院，大學(xué)醫(yī)學(xué)實驗室。這些實驗室完成的實驗往往更具有權(quán)威性、可靠性。與委托給個別醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)學(xué)博士生的做法相比，外包給專業(yè)機構(gòu)比外包給私人更有保障。②財產(chǎn)損失的風(fēng)險轉(zhuǎn)移給保險公司。對于可能造成的任何意外事故，保險公司大多都能夠為客戶承擔(dān)相關(guān)的風(fēng)險。在實驗研究過程中，確實造成了重大財產(chǎn)損失、人員傷亡的，項目團隊和所在單位往往無力承擔(dān)意外后果，而保險公司則可以輕松化解這類風(fēng)險。③法律風(fēng)險的轉(zhuǎn)移。凡是存在可能有違醫(yī)學(xué)倫理、法律法規(guī)的研究內(nèi)容，一是應(yīng)積極將相關(guān)研究計劃上報給本單位與上級部門的醫(yī)學(xué)倫理委員會審批，獲批后再執(zhí)行；二是為項目科研聘請有醫(yī)學(xué)經(jīng)驗的律師。這樣做主要有兩個作用：一是預(yù)防科研過程中可能出現(xiàn)的不良行為和后果，專家與律師的意見可以有效指導(dǎo)項目研究避開醫(yī)學(xué)倫理、法律過失、過錯；二是經(jīng)專家審批同意、律師授權(quán)認(rèn)可的研究計劃，如仍然存在倫理、法律問題，則已經(jīng)有效地進行轉(zhuǎn)移。因?qū)＜摇⒙蓭煾薪?jīng)驗和能力去處理這類風(fēng)險，且這種風(fēng)險經(jīng)過專家與律師的評估后，其風(fēng)險通常降低在可控范圍內(nèi)。

2.3 供貨協(xié)議化解物價變化風(fēng)險

在一個科研項目的生命周期內(nèi)（一般1 3年），供貨協(xié)議將價格固定下來，在協(xié)議有效期內(nèi)價格不變。無論物價漲跌，風(fēng)險雙方共擔(dān)，從而有效化解物價上漲帶來的科研成本風(fēng)險。

供貨協(xié)議的產(chǎn)生方式：①財政招標(biāo)，對于具有政府企事業(yè)單位性質(zhì)的機構(gòu)來說，可以通過走省市財政統(tǒng)一招標(biāo)獲取供貨商；②項目所在單位自主公開招標(biāo)；③項目負(fù)責(zé)人直接與供貨商簽訂具有法律效力的供貨協(xié)議。由于招標(biāo)的評判關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)就是報價，在價格競爭下，產(chǎn)品質(zhì)量如何得到保證，這需要項目組提前準(zhǔn)備好各種研究涉及到的產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)，特別是在簽署協(xié)議時，明確產(chǎn)品價格、參數(shù)，供貨速度（時間），以及違約責(zé)任等。項目負(fù)責(zé)人以個人名義簽署供貨協(xié)議的，一是將協(xié)議內(nèi)容呈報給律師審閱并完善，二是通過當(dāng)?shù)毓C機關(guān)進行公證，以確保協(xié)議的有效性與合法性。

2.4 研制風(fēng)險容忍度制度

風(fēng)險的類別可以提前識別，但風(fēng)險的發(fā)生難以預(yù)測。容忍一定的風(fēng)險造成的成本損失，可以降低科研人員對風(fēng)險的緊張焦慮，確?？蒲腥藛T有一個寬松的科研環(huán)境。

容忍制度內(nèi)容：①容忍的類型。對于不可控、難防范的風(fēng)險，應(yīng)有足夠的容忍度。對于人為主觀因素造成的成本損失，例如挪用科研經(jīng)費、疏忽大意造成不良后果、未按照財務(wù)要求進行的采購，這類容忍度就低。對于違反法律、醫(yī)學(xué)倫理造成的成本損失，甚至可以實施零容忍。②對成本損失金額大小的容忍度。判斷標(biāo)準(zhǔn)是成本損失是否影響項目順利完成。如項目還能夠繼續(xù)開展、按期完成，則應(yīng)容忍；如明顯影響項目開展和完成，容忍度降低。可根據(jù)成本損失占立項經(jīng)費比例的不同，實行分等級的容忍制度。③容忍制度的處理措施。對于不容忍的項目，可以取消項目立項資格，收回?fù)p失的科研經(jīng)費，必要時損失的科研經(jīng)費從項目團隊個人工資收入中扣除。對于容忍的項目，可以酌情考慮提供風(fēng)險基金資助。

2.5 風(fēng)險自控

風(fēng)險自控主要包含兩個層面：一是項目團隊內(nèi)部自控；二是項目所在單位內(nèi)部自控。項目團隊自控內(nèi)容：①合理安排實驗各個步驟，讓實驗各個部分及時組合完成任務(wù)，避免藥品試劑、動物超期等待實驗的情況；②項目負(fù)責(zé)人對科研經(jīng)費的自控，嚴(yán)格遵守財務(wù)管理制度，嚴(yán)格控制各類物品采購與資金流出，確保科研經(jīng)費?？顚Ｓ?，避免違規(guī)違法使用；③明確責(zé)任，特別是采購環(huán)節(jié)，實驗環(huán)節(jié)有外包情況的，明確各方責(zé)任，簽訂違約責(zé)任，以備風(fēng)險發(fā)生后合理合法追責(zé)；④積極咨詢本單位的法律顧問和醫(yī)學(xué)倫理委員會，通過咨詢和前置審查，盡可能減少科研過程中的不當(dāng)行為與風(fēng)險。

單位內(nèi)部自控內(nèi)容：①加強對科研項目財務(wù)支出的監(jiān)督管理，做好項目支出、發(fā)票報銷的審批工作；②定期對內(nèi)部所有項目進行檢查，督促項目及時開展，掌握拖延、停滯項目的困難與問題，及時予以幫助、協(xié)調(diào)；③積極做好科研經(jīng)費合理合法使用的普法宣傳，避免科研經(jīng)費出現(xiàn)“貪污犯罪”；④重點跟蹤管理國家重大科研項目的研究進展與經(jīng)費使用情況，這類項目涉及的科研經(jīng)費數(shù)額巨大，責(zé)任也重大；⑤加強對項目變更的管理，及時協(xié)調(diào)科研人員，完善科研團隊建設(shè)；⑥建立科研項目的退出機制，針對項目變更、出現(xiàn)不可抗的實驗失敗，積極組織內(nèi)部評審，建立退出機制，管理剩余科研經(jīng)費，上報項目立項部門批準(zhǔn)退出；⑦對有前景的項目出現(xiàn)成團變化、實驗失敗的情況，酌情協(xié)調(diào)人員完善科研團隊建設(shè)并予以繼續(xù)資助。

內(nèi)部自控的實施途徑：根據(jù)上級主管部門對科研經(jīng)費的管理規(guī)定，出臺項目經(jīng)費使用管理規(guī)范，既要求項目團隊對科研經(jīng)費支出認(rèn)真負(fù)責(zé)，又必須要求財務(wù)主管部門、科研管理部門等切實承擔(dān)管理、監(jiān)督責(zé)任，并將項目團隊的實際表現(xiàn)與個人、科室績效掛鉤。

圖1 項目風(fēng)險識別與處理流程圖

3 風(fēng)險處置流程

設(shè)計項目風(fēng)險識別與處置流程詳見圖1。

3.1 風(fēng)險的識別工作

醫(yī)學(xué)科研項目的風(fēng)險種類有限，但不同的項目其難度和風(fēng)險存在差異，項目團隊?wèi)?yīng)根據(jù)項目研究內(nèi)容、范圍提前識別主要和重要的風(fēng)險，提前做好應(yīng)對風(fēng)險的措施。作為項目承擔(dān)和管理單位（醫(yī)院），應(yīng)及早預(yù)算好風(fēng)險基金，開辟產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的平臺，鼓勵項目成果與企業(yè)、廠家聯(lián)合，為前景好的項目爭取更多研究發(fā)展經(jīng)費。做好項目經(jīng)費的適時監(jiān)督工作，及時向項目團隊發(fā)出預(yù)警提示，避免項目成本風(fēng)險擴大。必要時，應(yīng)該為重大科研項目建立風(fēng)險應(yīng)對小組，協(xié)助項目風(fēng)險的識別與處理，專門為重大科研項目保駕護航。

3.2 風(fēng)險的處置措施

通常一種風(fēng)險有多種應(yīng)對處置措施。物價風(fēng)險應(yīng)對措施：可以用風(fēng)險基金與供貨協(xié)議；實驗動物風(fēng)險：風(fēng)險基金、外包給專業(yè)實驗室，以及內(nèi)部自控，合理安排各項試驗時機等；藥品時機風(fēng)險：風(fēng)險基金、外包給專業(yè)實驗室，內(nèi)部控制好試驗各項資源。安全事故風(fēng)險：轉(zhuǎn)移給保險公司，積極購買財產(chǎn)與人生意外保險，加強風(fēng)險自控，積極利用本單位的法律顧問和醫(yī)學(xué)倫理委員會為項目實施保駕護航。實驗失敗風(fēng)險：包括風(fēng)險基金、風(fēng)險自控，或者及早退出等。項目變更風(fēng)險：主要通過容忍度審批，對有前期成果的項目酌情進行繼續(xù)資助，否則通過退出機制，減少成本損失。其他風(fēng)險：主要通過風(fēng)險的內(nèi)部自控進行主動預(yù)防。

3.3 風(fēng)險識別與處理流程

流程圖包括風(fēng)險的識別，不同風(fēng)險與處置技術(shù)的關(guān)系，處置的結(jié)果。其中處置結(jié)果有兩種：項目獲得支持和資助可以繼續(xù)進行，否則通過退出機制退出研究。